公司概况 - 和美药业成立于2002年，是一家创新驱动的生物制药公司，专注于自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物开发，主要治疗领域包括银屑病、白塞病和炎症性肠病等 [1] - 公司已完成6轮融资，募集资金总额约9.51亿元，2024年四季度E轮融资后投后估值达39亿元 [1] - IPO前投资者包括上海千骥（默沙东持股49.5%）、泰格投资、泰鲲投资及倚锋睿意等知名机构 [1] 上市进展 - 公司向港交所提交上市申请，拟根据上市规则第18A章在香港主板挂牌上市，国证国际为独家保荐人 [1] - 此前曾计划A股上市，2023年4月与安信证券（现国投证券）订立辅导协议，但于2025年5月终止辅导协议 [1] 研发管线 - 公司已开发七个小分子候选药物，其中2款药物共计三个适应症处于III期临床试验或NDA阶段 [2] - 核心产品包括PDE4B/PDE4抑制剂Mufemilast和EGFR/HER2双靶点抑制剂Hemay022 [3] - Mufemilast治疗银屑病的关键性III期临床试验已完成，2024年3月提交NDA，预计2025年下半年获批 [3] - Mufemilast治疗白塞病的III期临床试验正在进行，预计2026年申请NDA [4] - Hemay022针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验中，计划2026年申请NDA [4] 临床数据表现 - Mufemilast治疗银屑病的III期临床数据显示，第16周PASI-75和PASI-90分别为53.6%、32.5%，显著低于竞品 [5][6] - 竞品数据对比：信达生物匹康奇拜单抗16周PASI-90达80%，强生JNJ-2113 16周PASI-75/PASI-90分别为78.6%/59.5%，BMS氘可来昔替尼分别为58.4%/35.5% [6][7] - Hemay022治疗晚期乳腺癌的Ib期临床数据显示，客观缓解率29.1%，mPFS 9.0个月，显著低于T-Dxd等HER2 ADC及恒瑞医药吡咯替尼等竞品 [10] 市场前景 - 银屑病药物市场竞争激烈，已批准药物包括艾伯维Rinvoq®和百时美施贵宝Sotyktu®，另有信达生物、强生、武田等多款候选药物在研 [5] - HER2+乳腺癌市场竞争激烈，已获批药物包括单抗、TKI和ADC等，一线至三线均有成熟标准疗法 [9][10] - 白塞病属于罕见病，中国患病率约1.4/10万，美国约1/30万，市场规模有限 [10] 财务状况 - 公司尚无获批商业化产品，2023年和2024年除税前亏损分别为1.56亿元和1.23亿元 [11] - 2023年和2024年经营活动所用现金净额分别为1.41亿元和9130万元 [11] - 截至2024年底，现金及现金等价物为1.5亿元，资金储备紧张 [11]

报告公司投资评级 - 买入/维持，目标价95.42港元，昨收盘74.25港元 [1] 报告的核心观点 - IBI363治疗肺鳞癌免疫耐药患者mPFS达9.3个月，12个月OS率为70.9%，PDL1低表达患者疗效良好；单药治疗后线CRC患者mOS为16.1月，联用贝伐组mOS尚未成熟；用于免疫耐药黑色素瘤mPFS为5.7个月，已启动头对头K药在既往未经过系统性治疗黑色素瘤中的关键注册临床 [4][5][6] - 信达生物2025年多项重要管线进展值得关注，包括玛仕度肽、匹康奇拜单抗获批上市及多项临床数据读出 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 总股本/流通为16.5/16.5亿股，总市值/流通为1225/1225亿港元，12个月内最高/最低价为76.95/28.65港元 [2] 事件 - 信达生物在2025 ASCO上口头报告全球首创PD - 1/IL - 2α - bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤的临床研究数据 [3] IBI363临床数据 - **肺鳞癌免疫耐药患者**：31例EGFRw肺鳞癌患者接受3mg/kg Q3W治疗，cORR为36.7%，DCR为90%，mPFS为9.3个月，12个月OS率为70.9%；在PD - L1 TPS<1%的受试者中，1/1.5mg/kg组（N = 10）的cORR为30.0%、DCR为90.0%，3mg/kg组（N = 13）的cORR为46.2%、DCR为92.3% [4] - **后线CRC患者**：68例CRC患者单药治疗总体mOS为16.1个月，无肝转移组mOS为17个月；73例CRC患者联合治疗总体cORR为15.1%，mPFS为4.7个月，无肝转移组cORR为31.3%，mPFS为7.4个月；单药和联合治疗受试者中，分别有27.9%和35.6%报告了3级及以上TRAEs [5] - **免疫耐药黑色素瘤患者**：31例肢端型及黏膜型黑色素瘤患者接受1mg/kg Q2W剂量治疗，cORR为23.3%，mPFS为5.7个月，mOS为14.8个月，12个月总OS率为61.5%；3级及以上TRAE发生率为29.0%，3.2%患者因TRAE停药；公司已启动单药治疗对比帕博利珠单抗关键注册临床，计划入组180名受试者，主要终点是PFS，2025年3月完成首例患者给药 [6] 公司管线进展 - 玛仕度肽2025年肥胖（6mg）和T2DM适应症获批上市，2025年底/2026年初肥胖（9mg）及T2DM合并肥胖（头对头司美格鲁肽）的3期临床数据读出 [9] - 匹康奇拜单抗银屑病适应症获批上市 [9] - 多项临床数据读出，包括IBI128中国高尿酸血症2期临床数据、IBI356的特异性皮炎1期和IBI355干燥综合症1期临床数据、多项ADC管线的1期数据 [9] 盈利预测和财务指标 |指标|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（亿元）|94.22|126.95|157.99|207.91|[11][14][15] |营业收入增长率(%)|51.82%|34.74%|24.45%|31.60%|[11][14][15] |归母净利（亿元）|-0.95|6.23|13.25|30.77|[11][14][15] |净利润增长率(%)|—|—|112.59%|132.26%|[11][14][15] |摊薄每股收益（元）|-0.06|0.38|0.80|1.87|[11][14][15] |市盈率（PE）|-573.40|184.74|86.90|37.42|[11][14][15]

核心观点 - 信达生物的IBI363在ASCO大会上展示的初步摘要数据在热肿瘤NSCLC和冷肿瘤MSS CRC/黏膜肢端黑色素瘤中均展现出突破性疗效 [1] - IBI363具备强大的T细胞增殖和激活能力，在冷/热肿瘤中均为患者带来超强获益 [1] - IBI343（CLDN18.2 ADC）在胰腺癌患者中展现出优异疗效 [5] - 公司肿瘤与非肿瘤管线临床进度高效推进，未来催化剂事件层出不穷 [6] IBI363在非小细胞肺癌(NSCLC)的表现 - 在sqNSCLC 3L患者中，单药3mg/kg治疗后mPFS达到7.3个月 [1] - 共计入组136人，72%为三线及以后患者 [1] - 在3mg/kg Q3W治疗的30名sqNSCLC患者中，cORR为36.7%，DCR为90.0% [2] - 在3mg/kg Q3W治疗的25名患者中，cORR为24%，DCR为76%，mPFS为4.2个月 [2] - TEAE发生率为99.3%（≥G3:42.6%），6.6%患者因TEAEs停药，2.9%患者因TEAEs死亡 [2] - 公司计划与监管部门沟通鳞状非小细胞肺癌关键注册临床，预计III期有望在年内开展 [3] IBI363在结直肠癌(MSS CRC)的表现 - 单药治疗63名患者mOS为16.1个月，远超现有疗法9-10个月水平 [3] - 患者治疗均线约为中位4线，MSS占比86.8% [3] - ORR为12.7%，mDoR为7.5个月 [3] - 联合贝伐珠单抗治疗73名患者，ORR为23.5%，mDoR和mOS未成熟 [3] IBI363在黑色素瘤的表现 - 在87名可评估疗效的患者中，ORR为26.4%，DCR为64.4% [4] - 在1mg/kg Q2W治疗的74名患者中，ORR为28.4%，DCR为68.9% [4] - 在30名患者中，mPFS为5.7个月，mDoR为14.0个月 [4] - 公司已开展IO初治的黑色素瘤一线关键注册临床 [4] IBI343在胰腺癌的表现 - 共入组83人，患者基线约为中位3线 [5] - 在44例CLDN18.2+患者中，cORR为22.7%，DCR为81.8%，mPFS为5.4个月，mOS为8.5个月 [5] - 在二线和三线患者中，mOS分别为12.1和9.1个月 [5] 公司管线进展 - 玛仕度肽6mg规格减重适应症有望获批，9mg及头对头司美临床数据将读出 [6] - 眼科重磅双抗VEGF/补体有望完成III期临床入组 [6] - 银屑病重磅生物制剂匹康奇拜单抗有望获批上市 [6] - IBI363将开展sqNSCLC和CRC的注册三期临床研究 [6] 财务预测 - 预计2025-2027年收入为118.56亿元、156.13亿元和214.79亿元 [6] - 采用DCF估值，公司合理市值为1319亿港元，目标价80.52港元 [6]

报告核心观点 - 中美贸易初步磋商进展积极超预期推动亚太区主要股市上升，恒指短期有上冲动能但较难站稳 24000 点以上，后续可关注关税豁免领域、科技板块和港股本地股；医药行业受美国关税影响相对较小，融资环境回暖，港交所推出“科企专线”吸引生物科技股上市，推荐创新药板块龙头企业；信达生物一季度产品销售亮眼，预计 2025 - 27E 收入将快速增长 [1][2][5] 每日大市点评 - 5 月 12 日中美贸易初步磋商进展积极超预期，推动亚太区主要股市上升，避险资产价格下跌 [1] - 恒生指数上升 681 点或 3.0%，收报 23549 点，创 3 月 27 日以来收市新高；恒生科指大升 5.2%，收报 5447 点；大市成交金额增加至 3224 亿港元，是 4 月 10 日以来最多 [1] - 港股实现价升量增，显示有增量资金流入，但内资趁高获利，港股通净流出 185 亿港元，是港股通开通以来第二高净流出金额 [1] - 权重蓝筹股发力推动大市，腾讯及阿里巴巴分别大升 4.6%及 6.2%；互联网、AI 产业链等表现突出，生物医药、黄金相关等逆市下跌 [1] 市场展望 - 中美贸易磋商积极超预期缓解全球贸易紧张局势，给予恒指短期上冲动能，但当前港股风险溢价低、估值不便宜，且磋商有潜在反复性，恒指较难站稳 24000 点以上 [2] - 后续关注关税豁免领域如出口、家电、消费电子的反弹机会；科技板块中受惠政策支持的 AI 算力、半导体设备等自主可控领域；港股本地股中香港本地银行、公用事业及地产股的估值修复机会 [2] 宏观动态 - 上周 30 大中城市商品新房成交量达 161 万平方米，同比下跌 16.8%，差于前周的 48.8%同比上升，环比上升 3.6%，优于前周的 9.6%环比下跌 [3] - 不同类别城市表现分化，上周一、二、三线城市新房成交量同比变化率分别为 +12.4%、 -23.3%、 -32.9%，前周同比分别为 +49.6%、 +52.7%、 +37.1% [3] 行业动态 - 恒生医疗保健指数昨日下跌 2.0%并显著跑输恒生指数，美国业务收入占比较大的百济神州下跌 9%，下跌可能与特朗普宣布可能下调药价和征收药品关税有关，但目前关税对主要医药企业业绩影响有限 [4] - 昨日新能源及公用事业港股普遍上升，与大市同步，光伏行业涨幅明显，信义光能、福莱特玻璃、协鑫科技上升 3.7% - 6.3%，内地光伏行业前景视乎美国是否暂停或取消针对东南亚四国出口光伏产品的关税措施 [4] 医药行业 5 月投资策略 - 医药行业 4 月股价表现跑赢恒生指数，恒生医疗保健指数 4 月份上涨 1.10%，跑赢恒生指数 5.43 个百分点，美国关税对港股医药行业总体影响相对较小 [5] - 各子版块中，CXO 板块因美国业务收入占比大下跌，医疗服务板块因医保控费受担忧，其他主要子版块表现显著跑赢恒生指数 [5] - 2025 年 1 季度全球医疗健康行业融资总额环比增加 33.9%至 164.3 亿美元，融资环境回暖对中小型药企有利 [6] - 香港证监会与港交所联合推出「科企专线」，允许企业以保密形式提交上市申请，将吸引更多生物科技股登陆港股 [7] 重点个股推荐及点评 - 维持推荐创新药板块龙头翰森制药、信达生物与中国生物制药，这些企业产品以高附加价值创新药为主，受美国关税影响小 [7] - 信达生物一季度产品销售数据亮眼略超预期，预计自身免疫药物匹康奇拜单抗与糖尿病与减肥药玛士度肽年内有望获批，预计 2025 - 27E 销售收入将快速增加，给予 60.00 港元目标价与“增持”评级 [7] - 康方生物股价 4 月底回落，因肺癌药依达方总生存期中期分析数据未达临床意义标准，市场忧虑难以在美国获批，但目前仅为早期阶段，未来有变数；依达方已在中国销售且新增适应症，预计 2025 年产品销量仍将快速增加，公司产品销售收入有望较快增长 [8] 信达生物研报 - 2025 年一季度产品销售收入同比增加超 40%至超 24 亿元，肿瘤药达伯舒销售收入维持快速扩张，新增获批四款新药使获批产品数量增至 15 款，新上市产品销售情况好，除达伯舒外产品销售收入同比增加近六成至超 14 亿元 [10] - 从一季度情况看公司现有产品终端需求强劲，预计 2025 年有望新增六款新产品，预计 2025 - 27E 收入将维持快速增长，将 2025 - 27E 收入预测分别上调 1.8%、3.6%、3.7%，股东净利润预测分别上调 1.7%、8.1%、5.8% [11] - 根据调整后 DCF 模型，将目标价上调至 60.00 港元，反映盈利预测上调，因股价近期上涨，评级调整至“增持” [12]

报告核心观点 - 港股上周走势分化，恒生指数上升但科技股疲软，后续需关注关税谈判、科技板块和港股本地股，医药和新能源及公用事业行业有不同表现，部分医药企业被推荐 [1][3][4][5] 每日大市点评 - 港股上周再度上攻，恒生指数全周上升 1.6% 收报 22,867 点，连续四周上升并修复 4 月初以来跌幅，恒生科指全周下跌 1.2% 收报 5,180 点，大市日均成交金额按周增加 17.4% 至 2,002 多亿港元，港股通净流入 72.7 亿港元，4 月下旬以来流入节奏反复 [1] - 黄金珠宝、航运等细分行业上周表现突出，科技股整体疲软，芯片股因关税政策不确定性表现不佳 [1] - “一行一会一局”宣布增量政策，央行注入流动性及降低企业融资成本，市场期待财政政策接续发力 [1] 市场环境分析 - 5 月 FOMC 维持联邦基金利率不变，美联储对降息保持耐性，市场对其年内降息预期被校正，美国就业及 PMI 等数据支撑美元指数再度站上 100 大关 [2] - 上周初港元转强，香港金管局时隔近五年入市，一个月 HIBOR 跌穿 2% 创近三年新低，有利于提振港股流动性 [2] - 港股当前风险溢价低于滚动两年平均一个标准偏差，估值不算太便宜，中美贸易磋商或反复漫长，恒生指数短期站稳 23,200 点或以上有压力 [2] 后续关注要点 - 关税谈判进展是影响港股市场的关键因素，若谈判释放积极信号，市场风险偏好将提振，出口链有望反弹 [3] - 科技板块短期承压但长期潜力大，关注 AI 算力、半导体设备等自主可控领域，互联网龙头财报催化机会值得关注 [3] - 港元流动性宽松及地产政策调整，香港本地银行、公用事业及地产股或迎来估值修复 [3] 行业动态 - 上周恒生医疗保健指数下跌 3.8%，跑输恒生指数 5.4 个百分点，五一假期医药行业消息面与政策面淡静，重点关注企业一季度营运情况良好，百济神州一季度营收 80.48 亿元同比增长 50.2%，受美国关税影响小 [4] - 新能源及公用事业港股全周普遍上升，光伏板块除外，部分个股因 25Q1 业绩理想表现突出，环保股及火电股保持上升，股息率约 6%，关注中俄能源行业重大协议 [5] 近期研报摘要分享 - 医药行业 5 月投资策略 - 医药行业 4 月股价表现跑赢恒生指数，恒生医疗保健指数 4 月上涨 1.10%，跑赢 5.43 个百分点，美国关税对港股医药行业总体影响较小，CXO 板块因美国业务收入占比大下跌，医疗服务板块受医保控费影响市场担忧经营环境不佳 [6] - 2025 年 1 季度全球医疗健康行业融资总额环比增加 33.9% 至 164.3 亿美元，融资环境回暖对中小型药企有利 [7] - 香港证监会与港交所联合推出「科企专线」，便利生物科技公司上市，吸引更多生物科技股登陆港股 [8] - 推荐创新药板块龙头翰森制药、信达生物与中国生物制药，产品受美国关税影响小，信达生物一季度产品销售数据亮眼，预计 2025 - 27E 销售收入快速增加 [8] - 康方生物股价 4 月底回落，肺癌药依达方中期分析数据未达临床意义标准，但目前仅为早期阶段，未来有变数，该产品在中国销售且新增适应症，预计 2025 年销量仍将快速增加 [9] 近期研报摘要分享 - 信达生物 - 2025 年一季度产品销售收入同比增加超 40% 至超 24 亿元，肿瘤药达伯舒销售收入维持快速扩张，新增获批四款新药使获批产品数量增至 15 款，新上市产品销售情况好 [11] - 预计 2025 - 27E 产品销售收入将维持快速增长，有望新增六款新产品，将 2025 - 27E 收入预测分别上调 1.8%、3.6%、3.7%，股东净利润预测分别上调 1.7%、8.1%、5.8% [12] - 根据调整后 DCF 模型，将目标价上调至 60.00 港元，评级调整至“增持” [13]

报告行业投资评级 - 推荐，行业基本面向好 [15] 报告的核心观点 - 继续推荐高附加价值的创新药生产商，维持对翰森制药、信达生物与中国生物制药的推荐，认为其受美国关税影响小，产品以高附加价值创新药为主 [1][3][12] - 4月医药行业股价表现跑赢恒生指数，主要因美国从中国引进的西药原料与中低端医疗器械利润率低，关税对港股医药行业总体影响较小 [1][7] - 全球医疗健康行业融资情况持续回暖，对中小型药企有利，使其有更多资金投入药物研发 [2][8] - 香港证监会与港交所联合推出「科企专线」，预计将吸引更多生物科技股来港上市 [3][11] - 信达生物一季度销售数据亮眼，预计自身免疫药物匹康奇拜单抗与糖尿病与减肥药玛士度肽年内有望获批，2025 - 27E销售收入将快速增加 [3][12] - 康方生物的依达方虽中期分析数据在总生存期方面未达临床意义标准，但目前数据成熟度低，未来有变数，且该产品在中国销售情况良好，预计2025年销量和公司产品销售收入仍将快速增长 [4][13] 根据相关目录分别进行总结 行业表现 - 4月恒生医疗保健指数上涨1.1%，跑赢恒生指数5.4个百分点，各子版块中CXO板块因美国业务收入占比大下跌，医疗服务板块因医保控费受担忧，其他主要子版块显著跑赢恒生指数 [1][7] 行业动态 - 2025年1季度全球医疗健康行业融资总额环比增加33.9%至164.3亿美元，呈持续回暖状态 [2][8] - 香港证监会与港交所联合推出「科企专线」，安排专设团队便利"18C"特专科科技公司及"18A"生物科技公司申请上市，允许以保密形式提交申请，有利于更多生物科技企业来港上市 [3][11] 重点个股推荐及点评 - 翰森制药（3692 HK），评级买入，目标价25.00港元，产品以高附加价值创新药为主，受美国关税影响小 [3][12] - 信达生物（1801 HK），评级增持，目标价60.00港元，一季度销售数据亮眼略超预期，预计自身免疫药物匹康奇拜单抗与糖尿病与减肥药玛士度肽年内有望获批，2025 - 27E销售收入将分别同比增加24.4%、15.5%、23.1%，有望于2025年扭亏 [3][12] - 中国生物制药（1177 HK），未评级，产品以高附加价值创新药为主，受美国关税影响小 [3][12] - 康方生物（9926 HK），未评级，4月底依达方临床数据在总生存期中期分析未达临床意义标准致股价回落，但目前数据成熟度低未来有变数，依达方在中国销售良好且新增适应症，预计2025年产品销量和公司产品销售收入仍将快速增长 [4][13]

报告核心观点 - 5月8日港股大盘缺乏方向呈震荡行情，在基本面不明确背景下后续震荡可能性大；美联储5月FOMC维持利率不变，面对两难倾向以防通胀风险为先；新能源及公用事业港股表现不一但电力设备股上升；医药行业4月跑赢恒生指数，推荐创新药生产商，信达生物一季度销售亮眼预计收入快速增长 [1][2][3][4] 每日大市点评 - 5月8日港股大盘缺乏方向，恒生指数微升84点或0.4%收报22,775点，恒生科指微升0.6%收报5,228点，大市成交金额减至1,859多亿港元，港股通净流出23.9亿港元连续两日资金净流出 [1] - 盘面上券商、内险、新能源车、家电股表现突出，部分“新消费”持续调整，老铺黄金宣布配售股份上升1.5%，卫龙美味宣布配售股份大跌5.3% [1] - 隔晚美联储FOMC维持利率不变，美元指数重上100大关，港汇及离岸人民币走弱，中国10年期国债收益率不升反跌，部分黑色商品价格下行，港股震荡行情机会大 [1] 宏观动态 - 5月FOMC维持联邦基金利率不变符合预期，议息声明及记者会无太多增量信息，美联储对降息保持耐性，承认出口波动影响经济数据但近期经济活动稳健扩张 [2] - 近几个月失业率低位稳定，劳动市场状况稳健，通胀水平较高，美联储力求实现最大就业和2%通胀目标，经济前景不确定性增加，失业率上升和通胀加剧风险升高 [2] - 美联储面对通胀及衰退风险两难，倾向以防通胀风险为先，不采用预防性降息，若就业市场恶化且通胀可控有机会单次大幅降息，认为当前经济及就业市场稳健打消部分衰退忧虑 [2] 行业动态 - 昨日新能源及公用事业港股表现不一，电力设备股明显上升，东方电气、哈尔滨电气、上海电气分别上升2.4%、4.5%、1.1% [3] - 市场追捧核聚变投资主题，中国科学院等离子体所与哈电集团联合体获ITER组织换热器研制合同，标志中国进入核聚变工程关键核装备制造领域 [3] - 铀矿价格反弹至70美元/磅近月高位，中广核矿业上升10.4% [3] 近期研报摘要分享 医药行业5月投资策略 - 医药行业4月股价表现跑赢恒生指数，恒生医疗保健指数4月上涨1.10%，跑赢恒生指数5.43个百分点，美国关税对港股医药行业总体影响较小 [4] - CXO板块因美国业务收入占比大市场忧虑中美关系影响下跌，医疗服务板块因医保控费市场担忧企业经营环境不佳，其他主要子版块显著跑赢恒生指数 [4] - 2025年1季度全球医疗健康行业融资总额环比增加33.9%至164.3亿美元，融资环境回暖对中小型药企有利，使其有更多资金投入药物研发 [5] - 香港证监会与港交所联合推出「科企专线」，便利“18C”特专科技公司及“18A”生物科技公司申请上市并允许保密提交申请，将吸引更多生物科技股登陆港股 [6] - 推荐创新药板块龙头翰森制药、信达生物与中国生物制药，其产品以高附加价值创新药为主，受美国关税影响小 [6] - 信达生物一季度产品销售数据亮眼略超预期，预计自身免疫药物匹康奇拜单抗与糖尿病与减肥药玛士度肽年内有望获批，预计2025 - 27E销售收入快速增加，给予60.00港元目标价与“增持”评级 [6] - 康方生物股价4月底回落，因肺癌药依达方总生存期中期分析数据未达临床意义标准，市场忧虑难在美国获批，但目前仅为早期阶段有变数，应继续追踪海外临床数据，依达方在中国销售且新增适应症，预计2025年产品销售收入仍将较快增长 [7] 信达生物 - 2025年一季度产品销售收入同比增加超40%至超24亿元，肿瘤药达伯舒销售收入维持快速扩张，一季度同比增加17.8%至1.38亿美元约10.0亿元人民币，新增获批四款新药使获批产品增至15款，新上市产品销售好引领除达伯舒外产品销售收入同比增加近六成至超14亿元 [9] - 从一季度看公司现有产品终端需求强劲，自身免疫药物匹康奇拜单抗银屑病适应症上市申请2024年9月底获国家药监局受理，糖尿病与减肥药玛士度肽审批进展顺利预计年内获批，预计2025年有望新增六款新产品 [10] - 预计2025 - 27E收入将维持快速增长，将2025 - 27E收入预测分别上调1.8%、3.6%、3.7%，股东净利润预测分别上调1.7%、8.1%、5.8% [10] - 根据调整后DCF模型将目标价上调至60.00港元，反映盈利预测上调，因股价近期上涨评级调整至“增持” [11]

港股市场 - 5月7日港股大幅高开后冲高回落，恒生指数微升30点或0.1%，收报22,691点，恒生科指下跌0.8%，收报5,200点，大市成交2,401多亿港元，港股通净流出78.7亿港元[1] - 内银、内险及电讯等央国企撑市，四大内银升0.4%至2.0%，中国人寿、中国平安分别升1.5%及0.7%，友邦升2.9%，领展、置富产业等REITS分别上升6.7%及2.7%，生物医药及“新消费”跑输大市，百济神州大跌8.0%，泡泡玛特、老铺黄金分别跌5.4%及7.4%[1] - 中美谈判进入“窗口期”，港股料呈现“政策托底+事件扰动”震荡格局，关注避险和博弈逻辑相关板块[2] 宏观政策 - 三部委围绕“三层次防御体系”推出政策组合拳，包括流动性托底、结构性突围、市场稳定等措施[2] - 央行降低个人住房公积金贷款利率0.25个百分点，五 年期以上首套房利率由2.85%降至2.6%，金融监管总局助力巩固房地产市场稳定态势，但降息边际效益渐减[3] 行业动态 - 5月7日汽车板块表现平稳，理想汽车周销量从0.86万辆增至1.14万辆，全天上涨2.3%，吉利汽车向极氪提交私有化建议，预计周四股价受利好上涨[4] - 5月7日恒生医疗保健指数下跌2.99%，港交所推出“科企专线”，利于初创型生物科技股来港上市，新能源及公用事业港股表现不一，受宏观因素影响前景不明[5] 公司研报 - 信达生物一季度产品销售收入同比增超40%至超24亿元，预计2025 - 27E收入维持快速增长，目标价上调至60.00港元，评级“增持”[6][7][8] 房地产市场 - 上周30大中城市商品新房成交量达149万平方米，同比上升42.2%，不同类别城市皆同比上涨，土地成交量同比跌幅增加[9][12] - 内房港股上周整体落后大市，恒生中国内地地产指数全周下跌0.3%，落后大市2.7个百分点，关注中国海外发展、越秀地产[14][16]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 25Q1产品收入超24亿元，同比增长40%+，主要得益于信迪利单抗等主要产品增长及新产品收入贡献加速提升，2024年已提前实现Non - IFRS和EBITA盈利，预计2027年国内销售收入达200亿元，2030年5个管线进入全球III期研究 [8] - 慢病管线进入兑现期，25年有望形成玛仕度肽、替妥尤单抗、托莱西单抗、匹康奇拜单抗的产品矩阵，打造公司第二增长曲线 [8] - IBI363价值凸显，国际化加速，有望在IO耐药等人群中取得突破，已获FDA两项FTD认证，多项临床试验在推进，今年ASCO针对3个适应症口头汇报更新数据 [8] - 有即将IND的潜力早研分子，如口服GLP - 1小分子等 [8] - 基本维持2025 - 2026年营业收入和归母净利润预测，预计2027年营业收入200.9亿元，归母净利润30.3亿元，当前市值对应2025 - 2027年PE估值157/41/30倍，预计信达有望持续盈利，国际化进程加速，维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入（百万元）|6,206|9,422|11,491|15,178|20,089| |同比(%)|36.19|51.82|21.96|32.09|32.36| |归母净利润（百万元）|(1,027.91)|(94.63)|574.47|2,187.99|3,026.89| |同比(%)|52.83|90.79|707.06|280.87|38.34| |EPS - 最新摊薄（元/股）|(0.62)|(0.06)|0.35|1.33|1.84| |P/E（现价&最新摊薄）|(88.03)|(956.18)|157.51|41.36|29.89| [1] 市场数据 - 收盘价(港元)：54.90 - 一年最低/最高价：28.65/56.10 - 市净率(倍)：6.36 - 港股流通市值(百万港元)：90,484.65 [6] 基础数据 - 每股净资产(元)：8.01 - 资产负债率(%)：39.28 - 总股本(百万股)：1,648.17 - 流通股本(百万股)：1,648.17 [7] 财务预测表 资产负债表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产|11,080.79|13,779.86|18,755.65|/| |现金及现金等价物|2,680.46|4,922.12|9,202.74|/| |应收账款及票据|1,223.89|1,223.17|1,539.14|/| |存货|883.89|995.50|1,070.26|/| |其他流动资产|6,292.55|6,639.07|6,943.51|/| |非流动资产|11,784.15|12,164.72|12,397.45|/| |固定资产|5,679.61|5,999.61|6,179.61|/| |商誉及无形资产|1,330.13|1,289.70|1,252.43|/| |长期投资|908.99|987.99|1,047.99|/| |其他长期投资|325.00|340.00|360.00|/| |其他非流动资产|3,540.42|3,547.42|3,557.42|/| |资产总计|22,864.94|25,944.58|31,153.10|/| |流动负债|4,924.06|5,753.03|7,822.97|/| |短期借款|605.10|705.10|579.10|/| |应付账款及票据|353.56|497.75|713.50|/| |其他|3,965.40|4,550.18|6,530.37|/| |非流动负债|4,236.00|4,286.00|4,385.00|/| |长期借款|2,532.35|2,582.35|2,681.35|/| |其他|1,703.65|1,703.65|1,703.65|/| |负债合计|9,160.06|10,039.03|12,207.98|/| |股本|0.11|0.11|0.11|/| |少数股东权益|0.00|0.00|0.00|/| |归属母公司股东权益|13,704.88|15,905.55|18,945.12|/| |负债和股东权益|22,864.94|25,944.58|31,153.10|/| [9] 利润表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入|9,421.89|11,491.00|15,178.00|20,089.00| |营业成本|1,510.21|1,591.00|1,991.00|2,568.61| |销售费用|4,346.89|5,397.35|6,825.27|9,102.94| |管理费用|0.00|881.20|1,100.85|1,385.23| |研发费用|2,681.07|3,012.60|3,038.35|3,759.91| |其他费用|0.00|0.00|0.00|0.00| |经营利润|(755.87)|608.85|2,222.53|3,272.31| |利息收入|0.00|68.20|80.41|147.66| |利息支出|67.65|89.32|96.37|98.22| |其他收益|744.90|88.12|337.59|197.89| |利润总额|(78.62)|675.84|2,544.17|3,519.64| |所得税|16.01|101.38|356.18|492.75| |净利润|(94.63)|574.47|2,187.98|3,026.89| |少数股东损益|0.00|0.00|0.00|0.00| |归属母公司净利润|(94.63)|574.47|2,187.98|3,026.89| |EBIT|(10.97)|696.97|2,560.13|3,470.20| |EBITDA|408.79|1,097.58|2,950.55|3,927.47| [9] 现金流量表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流|1,287.02|1,030.63|2,808.76|4,985.27| |投资活动现金流|(1,165.41)|(866.88)|(633.41)|(592.11)| |筹资活动现金流|(606.63)|230.68|53.63|(125.22)| |现金净增加额|(472.34)|407.11|2,241.66|4,280.62| |折旧和摊销|419.77|400.61|390.43|457.27| |资本开支|(1,705.41)|(750.00)|(670.00)|(600.00)| |营运资本变动|403.76|54.34|471.57|1,600.77| [9] 主要财务比率 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |每股收益(元)|(0.06)|0.35|1.33|1.84| |每股净资产(元)|8.01|8.32|9.65|11.49| |发行在外股份(百万股)|1,648.17|1,648.17|1,648.17|1,648.17| |ROIC(%)|(0.08)|3.61|12.22|14.42| |ROE(%)|(0.72)|4.19|13.76|15.98| |毛利率(%)|83.97|85.56|86.44|87.02| |销售净利率(%)|(1.00)|5.22|14.91|15.30| |资产负债率(%)|39.28|40.06|38.69|39.19| |收入增长率(%)|51.82|21.96|32.09|32.36| |净利润增长率(%)|90.79|707.06|280.87|38.34| |P/E|(956.18)|157.51|41.36|29.89| |P/B|6.86|6.60|5.69|4.78| |EV/EBITDA|148.00|82.86|30.11|21.53| [9]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 25Q1产品收入超24亿元同比增长40%+，主要因信迪利单抗等主要产品保持快速增长态势，新产品收入贡献加速提升；2024年提前实现Non - IFRS和EBITA盈利；预计2027年国内销售收入达200亿元，2030年5个管线进入全球III期研究 [8] - 慢病管线进入兑现期，公司有15款商业化产品、3个产品NDA审评中、4个新药分子进入注册临床阶段，25年慢病管线有望形成产品矩阵助力第二成长曲线 [8] - IBI363（PD1/IL2）价值凸显且国际化加速，有望在IO耐药等人群中取得突破，已获FDA两项FTD认证，开展多项临床试验，今年ASCO针对3个适应症口头汇报更新数据 [8] - 即将IND的潜力早研分子有口服GLP - 1小分子等多种 [8] - 基本维持2025 - 2026年营业收入和归母净利润预测，预计2027年营业收入200.9亿元、归母净利润30.3亿元，当前市值对应2025 - 2027年PE估值157/41/30倍，预计信达有望持续盈利、国际化进程加速，维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入（百万元）|6,206|9,422|11,491|15,178|20,089| |同比(%)|36.19|51.82|21.96|32.09|32.36| |归母净利润（百万元）|(1,027.91)|(94.63)|574.47|2,187.99|3,026.89| |同比(%)|52.83|90.79|707.06|280.87|38.34| |EPS - 最新摊薄（元/股）|(0.62)|(0.06)|0.35|1.33|1.84| |P/E（现价&最新摊薄）|(88.03)|(956.18)|157.51|41.36|29.89| [1] 市场数据 - 收盘价(港元)：54.90 - 一年最低/最高价：28.65/56.10 - 市净率(倍)：6.36 - 港股流通市值(百万港元)：90,484.65 [6] 基础数据 - 每股净资产(元)：8.01 - 资产负债率(%)：39.28 - 总股本(百万股)：1,648.17 - 流通股本(百万股)：1,648.17 [7] 财务预测表 资产负债表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |流动资产|11,080.79|13,779.86|18,755.65| - | |现金及现金等价物|2,680.46|4,922.12|9,202.74| - | |应收账款及票据|1,223.89|1,223.17|1,539.14| - | |存货|883.89|995.50|1,070.26| - | |其他流动资产|6,292.55|6,639.07|6,943.51| - | |非流动资产|11,784.15|12,164.72|12,397.45| - | |固定资产|5,679.61|5,999.61|6,179.61| - | |商誉及无形资产|1,330.13|1,289.70|1,252.43| - | |长期投资|908.99|987.99|1,047.99| - | |其他长期投资|325.00|340.00|360.00| - | |其他非流动资产|3,540.42|3,547.42|3,557.42| - | |资产总计|22,864.94|25,944.58|31,153.10| - | |流动负债|4,924.06|5,753.03|7,822.97| - | |短期借款|605.10|705.10|579.10| - | |应付账款及票据|353.56|497.75|713.50| - | |其他|3,965.40|4,550.18|6,530.37| - | |非流动负债|4,236.00|4,286.00|4,385.00| - | |长期借款|2,532.35|2,582.35|2,681.35| - | |其他|1,703.65|1,703.65|1,703.65| - | |负债合计|9,160.06|10,039.03|12,207.98| - | |股本|0.11|0.11|0.11| - | |少数股东权益|0.00|0.00|0.00| - | |归属母公司股东权益|13,704.88|15,905.55|18,945.12| - | |负债和股东权益|22,864.94|25,944.58|31,153.10| - | [9] 利润表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入|9,421.89|11,491.00|15,178.00|20,089.00| |营业成本|1,510.21|1,591.00|1,991.00|2,568.61| |销售费用|4,346.89|5,397.35|6,825.27|9,102.94| |管理费用|0.00|881.20|1,100.85|1,385.23| |研发费用|2,681.07|3,012.60|3,038.35|3,759.91| |其他费用|0.00|0.00|0.00|0.00| |经营利润|(755.87)|608.85|2,222.53|3,272.31| |利息收入|0.00|68.20|80.41|147.66| |利息支出|67.65|89.32|96.37|98.22| |其他收益|744.90|88.12|337.59|197.89| |利润总额|(78.62)|675.84|2,544.17|3,519.64| |所得税|16.01|101.38|356.18|492.75| |净利润|(94.63)|574.47|2,187.98|3,026.89| |少数股东损益|0.00|0.00|0.00|0.00| |归属母公司净利润|(94.63)|574.47|2,187.98|3,026.89| |EBIT|(10.97)|696.97|2,560.13|3,470.20| |EBITDA|408.79|1,097.58|2,950.55|3,927.47| [9] 现金流量表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营活动现金流|1,287.02|1,030.63|2,808.76|4,985.27| |投资活动现金流|(1,165.41)|(866.88)|(633.41)|(592.11)| |筹资活动现金流|(606.63)|230.68|53.63|(125.22)| |现金净增加额|(472.34)|407.11|2,241.66|4,280.62| |折旧和摊销|419.77|400.61|390.43|457.27| |资本开支|(1,705.41)|(750.00)|(670.00)|(600.00)| |营运资本变动|403.76|54.34|471.57|1,600.77| [9] 主要财务比率 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |每股收益(元)|(0.06)|0.35|1.33|1.84| |每股净资产(元)|8.01|8.32|9.65|11.49| |发行在外股份(百万股)|1,648.17|1,648.17|1,648.17|1,648.17| |ROIC(%)|(0.08)|3.61|12.22|14.42| |ROE(%)|(0.72)|4.19|13.76|15.98| |毛利率(%)|83.97|85.56|86.44|87.02| |销售净利率(%)|(1.00)|5.22|14.91|15.30| |资产负债率(%)|39.28|40.06|38.69|39.19| |收入增长率(%)|51.82|21.96|32.09|32.36| |净利润增长率(%)|90.79|707.06|280.87|38.34| |P/E|(956.18)|157.51|41.36|29.89| |P/B|6.86|6.60|5.69|4.78| |EV/EBITDA|148.00|82.86|30.11|21.53| [9]