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六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒
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广州达安基因股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-31 00:38
公司财务表现 - 2025年上半年营业总收入33857万元 同比下降1544% [6] - 利润总额亏损21918万元 但同比改善5395% [6] - 归属于上市公司股东的净利润亏损18216万元 同比改善5437% [6] - 净利润改善主要源于其他非流动金融资产公允价值上升 属于非经常性损益 [6] 研发投入与成果 - 研发投入13165万元 占营收比例达3888% [9] - 研发投入同比下降2966% 但仍维持行业高位水平 [9] - 新增国内注册证/备案凭证46项 [9] - 新增国内发明专利2项 实用新型专利1项 [9] - 季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒获批上市 [9] - 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒通过三类医疗器械注册审批 [9] 营销与市场拓展 - 产品已发往全球140多个国家和地区 [6] - 市场范围覆盖临床应用 公共卫生 检验检疫 科研等众多领域 [7] - 优生优育 精准医学 血筛等产品线保持稳定发展 [7] - 积极布局生化产品和LDTs业务 取得新领域突破 [7] - 业绩考核制度和应收账款联动考核机制实现常态化管理 [7] 技术平台建设 - 加强全诊断技术平台研发 [8] - 加强原料酶 磁珠和微球的底层技术开发能力 [9] - 加强人工智能在医学检验和决策应用开发的能力 [9] - 加强重大传染病和重大疾病领域的技术和产品研发 [9] 运营管理 - 管理费用较去年同期降低147% [10] - 开展存量资产盘活 优化资源配置 [10] - 强化成本费用控制 加大应收账款处置回收力度 [10] - 设备折旧 人员薪酬等刚性支出无法随收入同步削减 [10] 企业荣誉与社会责任 - 被评为高新技术企业 [12] - 获得广州市清洁生产企业证书 [12] - 获得社会贡献奖证书 [12] - 获得广东省博士后创新实践基地牌匾 [12] - 向中国科学技术大学教育基金会捐赠97万元 [11] 公司治理变更 - 拟取消监事会及监事设置 [15] - 由董事会审计委员会行使监事会职权 [15] - 修订公司章程及股东会议事规则 董事会议事规则 [15] - 监事会议事规则将废止 监事会停止履职 [16]
中办、国办:制定出台商业健康保险创新药品目录;华海药业收到FDA警告信
21世纪经济报道· 2025-06-10 07:44
政策动向 - 中办、国办印发文件推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制 [2] - 实施医疗卫生强基工程,推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉,逐步实现紧密型县域医共体建设全覆盖 [2] - 完善基本医疗保险药品目录调整机制,制定出台商业健康保险创新药品目录,更好满足人民群众多层次用药保障需求 [2] - 商业健康保险在医保之外发挥着重要作用,成为不可或缺的一环,发展态势强劲,业务规模持续扩张 [3] - 商业健康保险可以在一定程度上打破创新药支付困局,助力创新药发展 [3] 北京政策 - 北京市鼓励打造"可观、可玩、可购"的沉浸式体验,拓展品牌实体店、非遗展览馆、科技互动展区等消费场景 [4] - 支持一批机器人在教育、医疗、养老等场景首试首用,加速产品研发迭代,拓展机器人后服务市场 [4] 药械审批 - 达安基因取得六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒医疗器械注册证,用于定性检测人口咽拭子中6项呼吸道病原体核酸 [5] - 博晖创新获得人乳头瘤病毒基因分型(28型)检测试剂盒(芯片杂交法)医疗器械注册证,注册分类为Ⅲ类 [6] - 上海医药的富马酸福莫特罗吸入溶液获得批准生产,用于慢性阻塞性肺部疾病患者气道阻塞的维持治疗,已投入研发费用约440.55万元 [7] 公司动态 - 派林生物控股股东拟将21.03%股份转让给中国生物,若交易完成控股股东将变更为中国生物 [8] - 中广核技控股股东向公司全资子公司增资5亿元用于质子医疗研发,增资完成后控股股东将持有44.13%股权 [9] - 众惠医药完成近5000万元种子轮及天使轮融资,将用于空心微针医疗器械生产基地建设和三类器械证申报等 [10] 行业大事 - 东星医疗控股子公司与上海交通大学签订两项合成生物学技术开发合同,总金额600万元 [11] - 华海药业收到FDA警告信,涉及部分口服固体生产设备清洁管理等问题,不会对公司当期业绩产生重大影响 [12]