公司概况与融资情况 - 公司正式冲刺港交所IPO 摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人 [1] - 累计完成融资约22亿元 投资方包括腾讯投资、美团、IDG资本等知名机构 [1][5] - 融资后估值约48.68亿元 [5] 财务表现 - 2023年及2024年营收均为零 2025年上半年首次实现收入9100万元 主要源于对外授权合作及研发服务 [1][6] - 2023年、2024年及2025年上半年研发开支分别为4.56亿元、2.84亿元、6500万元 累计超8亿元 [6] - 同期净亏损分别为6.2亿元、4.86亿元及1.08亿元 累计亏损超12亿元 [1][6] 核心产品管线 - 核心产品埃诺格鲁肽注射液（XW003）为具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂 可增强降糖和减重疗效 [2] - 该产品已完成中国超重/肥胖症及II型糖尿病两项适应症的生物制品许可申请 预计2026年商业化上市 [2] - 若上市顺利 有望成为全球首款获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 [2] 其他产品管线 - 口服多肽GLP-1药物XW004、口服小分子GLP-1药物XW014及Amylin多肽类似物XW015、XW016构成产品梯队 [3] - 除埃诺格鲁肽外 其余产品大多处于早期临床阶段 [3] - 口服制剂可与注射剂形成互补 Amylin类似物可为GLP-1不耐受患者提供新选项 [3] 国际合作与授权 - 2024年4月与inno.N订立授权协议 涉及韩国开发及商业化埃诺格鲁肽注射液的肥胖症、II型糖尿病及MASH适应症 [3] - 2024年10月与Verdiva就GLP-1及Amylin受体激动剂产品组合在大中华区及韩国以外地区订立许可及合作协议 [3] 行业市场前景 - 全球体重管理药物市场规模预计从2024年1128亿美元增至2029年1659亿美元 [5] - 全球已有三款GLP-1药物获批用于超重/肥胖症适应症 另有七款候选药物处于三期临床阶段 [5][6] - 国内已有多款创新GLP-1药物获批 包括仁会贝纳鲁肽、诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽和信达玛仕度肽 [6] 战略定位与挑战 - 产品管线形成"核心产品冲锋+差异化产品跟进"的梯队效应 [4] - 面临行业巨头竞争及首次商业化生产经验不足等挑战 [1] - 早期临床产品的转化效率将决定2026年后市场地位 [4]

公司IPO与融资 - 先为达生物正式向港交所递交招股书 拟主板挂牌上市 由摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人 [1] - 公司累计完成约22亿元人民币融资 投资方包括腾讯投资 美团等知名机构 融资后估值约48.68亿元人民币 [1][6] 财务状况 - 2023年及2024年营业收入为零 2025年上半年首次实现收入0.91亿元人民币 主要源于对外授权合作及研发服务 [1][7] - 2023年 2024年及2025年上半年净亏损分别为6.2亿元 4.86亿元及1.08亿元人民币 累计亏损超12亿元人民币 [1][7] - 同期研发开支分别为4.56亿元 2.84亿元及0.65亿元人民币 累计研发投入超8亿元人民币 [7] 产品管线与研发进展 - 核心产品埃诺格鲁肽注射液（XW003）为具有cAMP偏向性的新型长效GLP—1受体激动剂 已完成在中国的超重/肥胖症及II型糖尿病两项适应症的生物制品许可申请 [3][4] - 预计埃诺格鲁肽注射液在2026年实现商业化上市 有望成为全球首款获批的cAMP偏向型GLP—1受体激动剂 [4] - 产品管线包括口服多肽GLP—1药物XW004 口服小分子GLP—1药物XW014 以及Amylin多肽类似物XW015 XW016等 覆盖注射与口服多剂型 [4] - 除埃诺格鲁肽注射液外 其余产品大多仍处于早期临床阶段 [5] 国际合作与授权 - 2024年4月与inno.N订立授权协议 涉及在韩国开发及商业化埃诺格鲁肽注射液的肥胖症 II型糖尿病及MASH适应症 [5] - 2024年10月与Verdiva就GLP—1及Amylin受体激动剂产品组合在大中华区及韩国以外地区的开发及商业化订立许可及合作协议 [5] 市场规模与竞争格局 - 全球体重管理药物市场规模预计从2024年的1128亿美元增长至2029年的1659亿美元 [6] - 全球已有三款GLP-1药物获批准用于超重/肥胖症适应症 另有七款候选药物处于Ⅲ期临床阶段 [6] - 国内已有多款创新GLP—1药物获批用于治疗超重/肥胖症适应症 包括仁会的贝纳鲁肽 诺和诺德的司美格鲁肽 礼来的替尔泊肽和信达的玛仕度肽 [6] - 另有十余种同类在研药物处于三期临床试验及生物制品许可申请阶段 [6] 资金用途 - IPO募资净额将投向埃诺格鲁肽注射液的研发及商业化 主要产品及其他管线推进 升级生产能力及质量控制系统以及作为营运资金 [7]

本报讯 （记者李静）据港交所9月19日披露，杭州先为达生物科技股份有限公司-B（简称：先为达生 物）向港交所主板提交上市申请书，摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。 2024年，先为达生物与韩国Hk Inno.N合作，授权埃诺格鲁肽在韩国地区权益。2025年1月，先为达生物 与英国Verdiva Bio达成协议，授予其口服埃诺格鲁肽等产品在除大中华区及韩国以外的全球独家开发与 商业化权利，潜在交易总额超24亿美元（含近7000万美元首付款）。 （编辑 郭之宸） 凭借技术平台（SciwindCore™），先为达生物已将自身的专业领域从偏向型GLP-1受体激动剂，拓展至 口服多肽及小分子药物、Amylin多肽类似物以及体重管理领域的其他创新药物。公司自主研发了全面 的候选药物管线，针对肥胖及相关常见疾病，包括超重、超重/肥胖症、2型糖尿病、中重度肥胖症、青 少年超重/肥胖症、MASH（代谢相关脂肪性肝炎）、OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）及其他肥胖相关并 发症。 据了解，这套多元化且不断发展的产品管线以埃诺格鲁肽注射液（XW003）为支柱疗法，结 合"pipeline-in-a-product"的战略，支撑了先为达生物 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 2025年9月19日，浙江杭州先为达生物科技股份有限公司 Nova Insight Technology Limited（以下简称"先为达生物"）向港交所递交招 股书，拟于香港主板IPO上市。 主要业务 先为达生物成立于2017年，是一家处于商业化前期的生物医药公司，专注研发肥胖及相关疾病的创新疗法。公司致力于将自主技术转 化为安全高效的解决方案，实现持久减重，改善并发症治疗，并进一步覆盖心血管代谢风险及器官保护。 体重异常，尤其是超重与肥胖，是心血管疾病、糖尿病及部分癌症的主要风险因素。公司核心产品埃诺格鲁肽注射液（XW003）预计 在中国率先上市，该产品有望成为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，用于治疗肥胖和2型糖尿病。埃诺格鲁肽注射液已完成两 项适应症的BLA申请，预计2026年实现商业化。 公司已从GLP-1受体激动剂拓展至口服多肽、小分子药物、Amylin类似物及其他创新减重疗法。其管线以XW003为核心，覆盖超重/肥 胖、2型糖尿病、中重度肥胖、青少年肥胖、MASH、OSA及相关并发症。 除XW003外，重点产品包括： XW004：口服多肽GLP-1受 ...

据港交所9月19日披露，杭州先为达生物科技股份有限公司-B(简称：先为达生物)向港交所主板提交上市申请书，摩根士丹利中信证券及中金公司 （601995）为联席保荐人。 据招股书披露，先为达生物是一家接近商业化阶段的生物医药公司，致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。公司即将在中国推出埃诺格鲁肽注射液 (XW003，公司的核心产品)，该产品有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，用于治疗超重╱肥胖症及2型糖尿病。 根据先为达生物已公布的临床数据，埃诺格鲁肽注射液(XW003)在中国超重╱肥胖症患者中实现15.1%的安慰剂调整后减重效果(女性平均减重17.6%)，优于 司美格鲁肽(8.5%)，并以更低剂量(2.4mg对15mg)达到替尔泊肽的疗效 | 項目 | 作用機制/ 靶點 | 分子形式 | 給藥途徑(1) | 適應症(2) | 臨床前 | I期(3) | II期(3) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 代謝 | | | | 超重/肥胖症 | 中國 | | | | | | | | T2DM | 中國 | | | | | | ...