射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)诊断试剂

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从“敢闯敢试”到“追求卓越”——企业家眼中的深圳精神
上海证券报· 2025-08-26 04:09
深圳特区45周年企业家精神 - 深圳经济特区建立45周年 以敢闯敢试、开放包容、务实尚法、追求卓越、开拓创新的特区精神发展 境内外的580多家上市公司带动产业集聚发展 [12] 迈瑞医疗发展历程 - 公司是中国医疗器械行业龙头及全球领先的医疗器械与解决方案供应商 成立34年 部分产品超越国际但整体仍处量变阶段 [13] - 20世纪90年代初自主研发监护仪打破国外垄断 深圳科技局提供启动资金 推出第一款自主研发产品单参数血氧饱和度监护仪 [13] - 深圳市政府协调银行提供500万元贷款支持生产线开工 相继推出中国第一台便携式多参数监护仪、第一台准全自动三分类血液细胞分析仪、第一台全数字彩色超声 [14] - 近五年研发投入维持在营收10%以上 2024年研发投入超40亿元 监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪等产品线实现国产扩容并进军国际高端市场 [14] - 推动数智化转型 通过设备+IT+AI融合打造三瑞生态系统 提升医疗设备智能化和诊疗效率 [15] 海能达创业历程 - 公司从华强北一米柜台起步 创立好易通科技有限公司 为深圳首批民营科技企业之一 后发展为专网通信小巨人海能达 [16] - 1995年研发出具有自主知识产权的C160对讲机 开创民营企业自主研发对讲机先河 3年成长为国产对讲机龙头企业 [16] - 1997年开拓美国市场 2004年在美国、英国成立子公司 2008年自主研发出专网通信系统 2010年启动全球品牌战略更名为海能达 2011年在深交所上市 [17] - 目前聚焦专用通信细分领域 为公共安全、应急、能源、交通等行业提供通信设备及解决方案 [18] 华大基因产业化发展 - 2007年南迁深圳成为从科研机构到产业巨头、从中国迈向世界的关键转折点 [20] - 深圳开放包容的创新生态支持发展 构建科研—产业—民生价值闭环 [21] - 2008年研发基于高通量测序的无创产前基因检测技术 2010年进入临床实现全球从0到1突破 2017年该技术成为深圳公共卫生服务项目 孕妇免费享受检测 [22][23] - 2017年登陆深交所创业板 成为基因测序第一股 致力于成为全球覆盖全产业链的精准医疗和公共卫生领域引领者 [23] 佰维存储战略布局 - 公司专注于半导体存储器领域 2010年成立 早期放弃盈利U盘业务 提前押注智能手机与PC领域存储器研发 自建12英寸晶圆封测产线 [25] - 在智能穿戴浪潮中推出嵌入式ePOP等定制化产品进入头部客户供应链 在AI与智能汽车领域布局AI服务器存储、AI手机、智能座舱等应用 [25] - 2022年底登陆科创板 本土创投机构达晨资本、深创投、东方富海等提供资金及产业链资源协同 [26] - 业务涵盖主控芯片设计、固件算法开发、存储解决方案研发、先进封测、测试装备开发等核心环节 具备全栈一体化能力 [26] 亚辉龙技术创新 - 公司2008年成立 决心开创中国体外诊断民族品牌 坚定投入免疫诊断的化学发光技术路线 [27] - 2013年化学发光技术平台研发立项 两年后取得自研技术突破 打破技术垄断并填补国内市场空白 [28] - 2021年登陆科创板 上市后加速创新 推出iFlash系列高速化学发光仪、iTLA Max实验室智能化自动化流水线系统等高端仪器 [29] - 覆盖心脑血管、自身免疫、生殖健康等多领域检测产品性能打破国际巨头垄断 结合AI技术开发胰岛功能数智平台、抗核抗体荧光判读系统等产品 [29] - 2025年构建全国首个医疗低空物流智能平台 样本配送时间从30分钟缩短至8分钟 发布全球首个基于BCAA/BCKA检测的HFpEF诊断试剂 预计2026年推向市场 [30] - 产品已进入全球120个国家和地区 覆盖国内70%的三甲医院 [27][30]
亚辉龙全球首发HFpEF诊断试剂
证券日报网· 2025-08-13 11:12
核心产品进展 - 全球首个基于BCAA/BCKA检测的HFpEF诊断试剂进入产业化阶段 预计2026年推向市场 [1] - 该产品由公司与新加坡国立大学心血管中心王义斌教授联合研发 填补全球HFpEF特异性体外诊断技术空白 [1][3] 疾病市场背景 - 中国心力衰竭患者人数突破1200万 年均住院超2000万人次 [1] - HFpEF约占全部心衰患者一半以上 比例呈上升趋势 [1] - 国内心衰药物市场规模约100亿元 创新药械以超50%增速发展 [3] 技术突破价值 - 解决HFpEF临床漏诊率30%-70%的行业痛点 传统生物标志物BNP/NT-proBNP存在特异性不足问题 [2] - 将心肌标志物检测矩阵从心肌损伤(hs-cTnI)和心功能评估(BNP/NT-proBNP)扩展到能量代谢监测维度 [2] - 构建"影像结构评估+生物标志物功能检测+代谢动态监测"三维诊疗体系 [2] 公司技术平台 - 微流控化学发光技术可实现15分钟内完成多个心血管项目全血联检 系"十四五"国家重点研发计划核心攻关方向 [2] - BCAA/BCKA生化检测体系与现有免疫检测平台形成互补 [2] - 公司在IVD行业深耕十七年 已构建多个核心技术平台 [2]
破局心衰诊断! 亚辉龙全球首发HFpEF诊断试剂
证券时报网· 2025-08-13 09:12
行业背景与市场机会 - 中国心力衰竭患者人数达1200万 年均住院超2000万人次 每年新增约300万病例 [1] - 射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)占全部心衰患者一半以上 且比例呈上升趋势 [1] - 国内心衰药物市场规模约100亿元 创新药械正以超50%增速发展 [2] 诊断技术瓶颈与突破 - HFpEF临床漏诊率高达30%-70% 因超声心动图操作依赖经验且生物标志物特异性不足 [1] - 公司发布全球首个基于支链氨基酸/支链α酮酸(BCAA/BCKA)检测的HFpEF诊断试剂 [3] - 新技术将心肌标志物检测维度从传统的心肌损伤和心功能评估扩展到能量代谢监测 [1] 公司技术布局与产业化进展 - 公司在IVD行业深耕十七年 构建微流控化学发光技术平台 实现15分钟内完成多项目全血联检 [2] - BCAA/BCKA生化检测体系与现有免疫检测平台形成互补 构建三维诊疗体系 [2] - 诊断试剂已进入产业化阶段 预计2026年推向市场 [3] 临床价值与行业影响 - 新产品填补全球HFpEF特异性体外诊断领域技术空白 [2] - 技术将重塑心衰疾病筛查、诊断及慢病管理模式 [2] - 为体外诊断赛道注入新的增长预期 [2]