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德谷门冬双胰岛素注射液
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国内唯一单药适应症的CDK4/6抑制剂上市,四环医药(0460.HK)尽显创新研发硬实力
格隆汇· 2025-05-16 19:00
乳腺癌治疗领域突破 - 四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片(轩悦宁)获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症,成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂,填补国产创新药临床空白 [2] - 吡洛西利通过"CDK2/4/6/9四靶点作用"机制,精准阻断肿瘤细胞增殖通路,显著降低血液学毒性发生率,实现对肿瘤的强效持续抑制并提升治疗耐受性 [3] - 临床研究精准匹配中国乳腺癌患者特征:纳入既往接受晚期化疗患者23.9%,原发耐药患者25.6%,绝经前患者37%,内脏转移患者68.2% [3] - 联合用药使二线治疗患者中位无进展生存期达14.7个月(研究者评估),BIRC评估达17.5个月,单药后线治疗无进展生存期长达11个月,刷新全球同类疗法纪录 [4] 医美业务增长 - 2024年医美板块收入同比飙升65.4%至7.44亿元 [6] - 年内获批7款新产品,包括三类医疗器械注册证的黑曜双波射频微针Sylfirm X,自研少女针和童颜针两款重磅产品2025年获批 [6] - 产品矩阵覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理等60余款产品,实现轻医美基础类别全覆盖 [6] - 医美销售渠道渗透全国6200家医美机构,与近150家机构达成深度战略合作 [6] 创新药管线进展 - 2024年创新药及其他药品收入同比激增388.1%至5760万元 [7] - 轩竹生物自研一类新药安奈拉唑钠获批上市并贡献收入,XZP-3287(吡罗西尼片)及XZP-3621(ALK靶点抑制剂)两大核心品种已提交NDA [7] - 惠升生物司美格鲁肽注射液降糖适应症完成临床III期试验,减重适应症于2025年1季度完成临床III期入组 [8] - 德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素注射液为国产首仿品种 [8] 财务与研发状况 - 2024年研发开支约4.74亿元,同比下降18.0%因多款产品完成三期临床试验 [9] - 期末经营活动现金流净额2.44亿元,在手现金及现金等价物达35.22亿元,叠加理财产品后可用资金近40亿元 [9] - 公司总市值约57亿元人民币,与其持有的近40亿现金等资产几乎持平 [10] 行业与市场表现 - 2025年港股医药板块结构性复苏,恒生医疗保健指数年内涨幅超30% [10] - 南向资金年内持续净流入超6000亿港元,港股正经历价值重估关键转折 [10] - 东吴证券指出在美联储降息周期启动、中美利差收窄宏观环境下,港股流动性改善具备持续性 [11]
业绩会议直击:四环医药(00460.HK)医美业务爆发式增长,创新药管线进入商业化拐点
格隆汇· 2025-03-31 13:38
财报核心表现 - 医美业务收入7.44亿元,同比增长65.4% [3] - 创新药及其他药品收入约5760万元,同比上升388.1% [4] - 研发开支约4.74亿元,同比下降18.0% [5] - 经营现金流量净额2.44亿元,在手现金及等价物35.22亿元 [7] 医美业务发展 - 行业2030年市场规模预计达6382亿元,年复合增速14.5% [11] - 产品矩阵覆盖60余款产品,新增7款高毛利产品包括双波射频设备 [12][13] - 覆盖6200家医美机构,与近150家深度合作,设立中美生产基地 [14] - 开展32场B端会议覆盖23城市,培训近3000名医生 [14] 创新药业务进展 - 安奈拉唑钠获批推动收入增长,9款产品2024年获批上市 [16][19] - 司美格鲁肽降糖适应症完成III期临床,减重适应症2024Q1完成入组 [19] - 德谷胰岛素及德谷门冬双胰岛素作为国产首仿具备市场重塑潜力 [19] - 吡罗西尼(乳腺癌)和XZP-3621(肺癌)NDA受理,面向百亿级市场 [20][27] 研发与商业化合作 - 研发管线多产品进入III期临床,十余款药物注册推进 [5] - 司美格鲁肽减重管线授权,SGLT-2抑制剂与华东医药战略联盟 [6] - 医保纳入与集采中选提升产品可及性 [6] - 创新药销售覆盖超1000家医院,与80家分销商合作 [23] 价值催化因素 - 医美全球化布局,美国子公司产品销往多国,拓展南美及中东市场 [23] - 轩竹生物拟2025年港股分拆上市,提升独立估值 [29] - 现金及等价物约40亿元,物业设备账面净值21.28亿元 [32] - 当前市值52亿港元(约48.56亿元人民币),存在估值折价 [31][32]