控股股东不减持承诺 - 公司控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺自2025年8月25日起未来24个月内不以任何方式减持所持股份 若发生资本公积转增股本等情形新增股份亦遵守该承诺 [1] - 8月25日公司解禁股份3.11亿股(占总股本68.61%) 其中联和投资持股2.33亿股(占解禁规模75%) 不减持承诺使实际可减持规模缩减至0.78亿股 [1] - 联和投资作为上海市国资委下属国有资本控股股东 此举直接化解市场对大规模减持的担忧 彰显对公司战略规划的认同及股东利益保护决心 [1] 主营业务与技术优势 - 公司业务涵盖仿制药与CRO/CMO两大板块 在高端仿制药领域构建"难溶药物增溶技术""缓控释技术""固定剂量复方制剂"三大核心技术壁垒 [2] - 产品覆盖抗真菌 精神类 糖尿病等8大治疗领域 截至2024年底已获批上市16款产品 含多款国内外首仿药 并销往美国等6个国家或地区 [2] - 2024年恩杂鲁胺片和达格列净二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准 为进入美国市场奠定基础 [2] 投资者回报措施 - 2022年上市以来连续三年现金分红 累计分红7436万元 2024年首次实施中期分红 [3] - 2025年2月完成股份回购433.61万股(占总股本0.96%) 耗资3612.60万元 [3] - 未来将坚持创新与国际布局双轮驱动 加速产品商业化进程以稳定业绩回报投资者 [3]

控股股东不减持承诺 - 控股股东上海联和投资自愿承诺自2025年8月25日起未来24个月内不以任何方式减持所持股份，新增股份亦遵守承诺 [1] - 承诺基于对公司发展前景的信心和长期价值的认可，旨在增强投资者信心和维护资本市场稳定 [1] 解禁压力缓解与市场影响 - 8月25日公司解禁股份3.11亿股（占总股本68.61%），其中控股股东持股2.33亿股（占解禁股份75%），不减持承诺使实际可减持规模缩减至0.78亿股 [2] - 国有资本背景的控股股东承诺释放积极信号，提振投资者信心并体现对公司战略规划的认同 [2] 核心技术与业务优势 - 公司聚焦高端仿制药和CRO/CMO两大板块，拥有难溶药物增溶技术、缓控释技术等差异化技术壁垒 [3] - 截至2024年底已获批上市产品16款，多款为国内外首仿，产品覆盖抗真菌、糖尿病、癌症等多个领域，并进入美国、澳大利亚等国际市场 [3] - CRO/CMO领域累计推进超100个创新药项目，8款新药获批上市并由子公司承接商业化生产，客户包括歌礼制药、辉瑞普强等知名药企 [4] 股东回报与市场形象 - 公司连续三年现金分红累计7,436万元，2024年首次实施中期分红，2025年回购433.61万股（占总股本0.96%），耗资3,612.60万元 [6] - 通过分红和回购强化投资者信心，体现对股东价值的高度重视 [6] 未来发展战略 - 公司坚持创新驱动与国际布局双轮驱动，加速产品商业化进程，以稳定可持续的经营业绩回报投资者 [6]

控股股东不减持承诺 - 控股股东联和投资自愿承诺自2025年8月25日起未来24个月内不减持所持公司股份 包括新增股份 [1] - 联和投资持股2 33亿股占8月25日解禁股份3 11亿股的75% 解禁股份占总股本68 61% [1] - 不减持承诺基于对公司发展前景信心和长期价值认可 旨在增强投资者信心和维护资本市场稳定 [1] 公司核心业务与技术优势 - 公司依托三大技术平台(难溶药物增溶 缓控释药物制剂 固定剂量复方制剂)研发高技术壁垒仿制药 [2] - 截至2024年底已获批上市产品16款 含多款国内外首仿产品 产品销往美国等10余个国家地区 [2] - 2024年恩杂鲁胺片和达格列净二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准 为进入美国市场奠定基础 [2] CRO/CMO业务进展 - 2024年7月助力亚盛医药和征祥医药两款新药获批上市 并提供后续CMO服务 [3] - 累计推进超100个创新药制剂开发 其中8款新药已获批上市并由公司承接商业化生产 [3] - 客户包括歌礼制药 再鼎医药等上市公司及辉瑞普强等国内外知名药企 [3] 投资者回报与公司治理 - 2022年上市以来连续三年现金分红 累计7436万元 2024年首次实施中期分红 [3] - 持续推进"提质增效重回报"专项行动 优先选择现金分红回馈股东 [3] - 秉持以投资者为本理念 优化经营管理 规范治理体系 [3] 未来发展战略 - 坚持创新驱动与国际布局双轮驱动 加速产品商业化进程 [4] - 通过稳定可持续的经营业绩回报投资者 [4]

医保目录调整 - 2025年基本医保目录及商保创新药目录调整方案首次纳入商业健康保险创新药目录，标志着商保在多层次医疗保障体系中作用提升[1] 医疗器械监管与创新 - 国家药监局调研湖南医疗器械注册管理和创新研发，强调以安全为根本、临床需求为导向，支持高端医疗器械上市[2] 零售药店行业整顿 - 广东撤销15人执业药师注册证，内蒙古核查730家两定机构涉及500多名药师"挂证"，新疆发现418名药师疑似违规[3] 药品研发与审批进展 - 宣泰医药恩杂鲁胺片获美国FDA暂时批准，适应症为前列腺癌，已在中国提交注册申请[3] - 神济昌华渐冻症基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定[4] - 莱美药业仿制药玛巴洛沙韦片进入BE试验阶段，适用于流感病毒感染[5] - 科济药业提交CAR-T细胞产品CT041新药上市申请，用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌[6] 资本市场动态 - 亦诺微医药申请港交所上市，专注于溶瘤病毒和外泌体疗法[7] - 信达生物配股融资43.098亿港元，90%资金用于创新管线研发[8] 行业合作与授权 - 荣昌生物将泰它西普全球权益授权给Vor Bio，潜在总交易额达42.3亿美元，含1.25亿美元首付款及里程碑付款[8] 企业运营动态 - 博雅生物下属达拉特旗单采血浆站取得营业执照[10] - 奥美医疗股东陈浩华计划减持不超过3%股份[10]

公司动态 - 公司收到美国FDA通知，恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准 [1] - 恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，适应症为去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌 [1] - 公司已发起专利挑战，专利诉讼正在审理中 [1] 市场影响 - 恩杂鲁胺片获得FDA暂时批准将有利于公司未来不断扩大在美国市场的销售规模 [1] - 该批准对公司的长期经营产生积极影响 [1]