公司股价与财务表现 - 复宏汉霖年初至今股价涨幅超过200%，年内最高点较最低点涨幅一度逼近500% [2] - 公司2024年上半年总营收为28亿元人民币，净利润为3.9亿元人民币 [3] - 公司海外产品利润同比增长200%，预计全年海外收入及利润将大幅增长，2026年持续高速增长 [3] 业务发展策略与转型 - 公司成立初期主要开发生物类似药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领域，以实现快速销售回报和稳定现金流 [2] - 在生物类似药业务趋于成熟后，公司重心逐渐向创新药板块倾斜，视其为突破增长天花板的唯一路径 [5] - 公司采用从新兴市场（如东南亚、拉美）起步，再进军欧美市场的国际化策略，以打造品牌效应和验证全球开发能力 [8][9] 核心创新药产品H药（斯鲁利单抗） - H药2024年全球销售收入达13.126亿元人民币，占公司总营收20%以上，其中国内市场贡献超九成收入 [8] - H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1，中位总生存期达17.2个月 [8] - 公司对H药的全球销售峰值预测为50亿美元 [8] - H药在欧盟于2024年上半年获批，其美国上市申请计划于明年提交，首个申报适应症为小细胞肺癌 [8][9] - H药在胃癌围手术期治疗的III期临床达到主要终点，证明了术后免疫单药替代辅助化疗的有效性 [7][11] 在研管线进展与差异化优势 - 核心在研PD-L1 ADC药物HLX43在I期临床中，针对EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者的客观缓解率为46.7% [14] - HLX43旨在同时解决PD-L1依赖生物标志物筛选以及ADC适应症范围窄、毒性强等问题 [14] - 在研HLX22联合疗法用于一线治疗HER2阳性晚期胃癌，正在开展国际多中心III期临床，挑战K药 [15] - HLX22治疗方案可显著延长患者无进展生存期，有望将患者群体的市场规模扩大3倍左右 [16] 国际化与临床开发经验 - 公司已在全球推出9款产品，其中6款在海外市场获批，覆盖60个国家和地区的90万名患者 [12] - 公司强调与全球监管机构沟通时，需敢于发问和争论，从患者和药物机制角度分析，避免被经验限制 [12] - 能否发掘针对性市场、解决未满足临床需求，是药企在海外市场站稳脚跟的决定性因素 [12]

核心财务表现 - 上半年实现营收28.195亿元，同比增长2.7% [1] - 毛利润21.992亿元，同比增长10.5% [1] - 净利润3.901亿元 [1] - 经营性现金流7.709亿元，同比增幅达206.8% [1] - 海外产品利润同比激增超200% [1] - BD合同现金流入超10亿元，同比增长280% [1] 核心产品表现 - 抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗实现全球销售收入5.977亿元 [2] - 曲妥珠单抗汉曲优®实现全球销售收入14.442亿元 [2] - H药已在近40个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口 [2] - 汉曲优®累计在全球50多个国家和地区获批上市 [2] 国际化战略进展 - 全球产品收入突破25.568亿元，同比增长3.1% [1] - H药在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批新适应症 [2] - 与Abbott合作覆盖69个国家和地区四款生物类似药和一款创新药 [3] - 与Dr. Reddy's达成HLX15授权覆盖43个国家和地区 [3] - 与Lotus就H药在韩国达成独家合作 [3] - 与Sandoz签署HLX13在美欧日等地区的独家商业化协议 [3] 研发创新突破 - 研发支出达9.954亿元，费用化研发支出同比增长21.3% [4] - PD-L1靶向ADC HLX43在ASCO年会上展示"高效、低毒"治疗潜力 [4] - HLX43已获中、美、日、澳临床许可并推进II期研究 [4] - 新表位HER2单抗HLX22获美国FDA及欧盟孤儿药资格认定 [5] - H药在美国桥接试验将于2025年下半年完成患者入组 [2] - HLX11（帕妥珠单抗类似药）已获中美欧监管机构受理 [2] 产能与质量体系 - 全球完成800余项药政注册申请，获得600余项批准 [7] - 松江基地通过比利时GMP核查并获得多国认证 [7] - 商业化GMP生产批次超过1150批，覆盖全球多地区供应 [7] - 生产基地通过近100项国际核查及审计 [7] 新领域拓展 - 眼科产品HLX04-O在中国获上市注册申请受理 [8] - 地舒单抗类似药HLX14在美欧加获受理，预计2025年下半年获批 [8] - 推进HLX79（唾液酸酶融合蛋白）、HLX701（SIRPα-Fc融合蛋白）等创新分子开发 [8]