索凡替尼

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内地外贸生产景气6月后半月边际放缓
中信证券· 2025-07-02 17:28
报告核心观点 - 6月内地外贸生产景气后半月边际放缓,工业增加值增速或边际回落,出口增速预计与5月基本持平,固投增速或小幅回升,社零增速预计维持较高增速,PPI环比跌幅阶段性收窄,CPI低位徘徊,社融增速与5月持平,新增贷款或略低于去年同期 [6] - 美股科技板块未来6 - 12个月前景乐观,关注特定子板块和个股;亚太股市涨多跌少;外汇和商品市场有不同表现;美债收益率曲线趋平 [8][21][31] 环球市场动态 股票市场 - 周二A股三大指数走势分化,沪指微涨,深成指小涨,创指下跌,芯片、军工活跃,创新药板块午后崛起 [16] - 港股周二休市,周一三大指数疲软收于全日低点,能源及金融板块领跌,信息技术板块逆市上涨 [3][11] - 欧洲股市普跌,投资者关注贸易协商进展,欧洲央行官员鸽派言论缓解下行压力 [3][9] - 美股标指从记录高点回落,科技股资金流出,纳指疲软,小盘股、银行股上涨,道指连升4天 [3][9] - 周二亚太股市涨多跌少,泰国市场涨幅居前,日本市场跌幅居前 [21] 外汇/商品市场 - 美国劳动力市场稳定,市场关注中东局势,周二国际油价个别发展,美元指数微升,日元领涨G - 10货币,欧元兑美元连涨,国际金价上扬,伦铜升至三个月高点 [4][27] 固定收益市场 - 周二美国国债下跌,收益率曲线趋平,经济数据强劲削弱降息预期,亚洲市场交投清淡 [5] 欧美市场 主要指数表现 - 道琼斯涨0.9%,标普500跌0.1%,纳斯达克跌0.8%,巴西圣保罗证交所指数涨0.5%,标普墨西哥IPC指数涨0.6%,欧元区斯托克600跌0.2%,英国富时100涨0.3%,法国CAC 40持平,德国DAX 30跌1.0% [8] 板块要闻 - 2025年下半年美股科技板块前景乐观,关注Robotaxi、Fintech等子板块,软件SaaS板块或有系统性机会,走势和结构大概率复制去年下半年,关注台积电等个股 [8] 个股要闻 - 和黄医药呋喹替尼海外销售快速放量,有望进入盈利期,多个产品有进展,出售股权若完成现金结余充沛 [14] 港股市场 市场表现 - 周一港股三大指数以接近全日最低点收盘,大市成交额2422.34亿港元,港股通南下交易全日净流入52.2亿港元 [11] 板块/个股表现 - 信息技术、医疗保健、日常消费品板块上涨,能源、金融等板块下跌;华油能源等个股涨幅居前,中国金融租赁等个股跌幅居前 [12] A股市场 市场表现 - 周二沪指报3457.75点,涨0.39%;深成指报10476.29点,涨0.11%;创指报2147.92点,跌0.24%,沪深两市全天成交额1.47万亿 [16] 板块/个股表现 - 医疗保健、公用事业等板块上涨,信息技术、房地产等板块下跌;中船应急等个股涨幅居前,诺德股份等个股跌幅居前 [16] 个股要闻 - 新诺威EGFR ADC数据优异,早期管线丰富,PD - 1单抗等纳入医保有望贡献收入,看好长期发展潜力 [19] 亚太市场 主要指数表现 - 泰国证交所指数涨1.9%,台股涨1.3%,菲律宾市场涨0.9%,新加坡、韩国、马来西亚市场涨0.6%,日经225指数跌1.2%,其他市场变动不大 [21][22] 板块要闻 - 6月韩国半导体和存储出口强劲,预计下半年存储平均售价持续强劲,重申看好SK海力士和三星电子 [23] 外汇/商品 主要外汇商品数据 - 美元指数微升0.3%,美元兑人民币等有不同变动,纽约期金上涨,纽约期油上涨 [26][27] 固定收益 债券市场指数 - 中资美元债、中资房地产美元债等指数有不同表现,美债收益率曲线趋平 [29][31] 债市新闻 - 周二美债收益率曲线趋平,鲍威尔未排除7月降息可能,强劲经济数据影响美债,债务上限法案待众议院表决 [31]
和黄医药20250630
2025-07-01 08:40
纪要涉及的公司 和黄医药是一家专注于肿瘤创新药的生物医药公司,成立于 2000 年,已有超 20 年历史,已有多个产品在国内外获批上市 [4]。 纪要提到的核心观点和论据 1. **产品销售情况** - 伏奎替尼 2024 年国内销售额达 1.15 亿美元,海外由武田负责,销售额达 2.9 亿美元,武田预计 2025 年海外销售增长超 20% [2][4][6]。 - 赛沃替尼 2024 年销售额达 5000 万美元,针对后线 MET 外显子 14 跳变非小细胞肺癌患者,市场空间小,即将获批的一加 FR 耐老后的 MET 扩增特定人群对应市场空间约 10 亿美元 [13]。 - 索凡替尼 2024 年销售额接近 500 万美元,在神经内分泌瘤处方量显著提升,市占率约 20% [8][21]。 2. **产品适应症进展** - 伏奎替尼三线结直肠癌已上市,2024 年 12 月子宫内膜癌在中国获批,今年开始贡献收入;二线肾癌预计 2026 年中获批,今年 6 月递交 NDA 申请 [2][4][5][6][12]。 - 赛沃替尼 EGFR 耐药后肺小细胞肺癌预计 2025 年第三季度获批,一线 MET 过表达肺小细胞肺癌在临床研究中,计划 2027 年全球申报上市;三线 MET 过表达胃癌小适应症预计 2025 年底向中国递交 NDA [2][5][6][8]。 - 索凡替尼神经内分泌瘤已获批,一线胰腺癌适应症二期数据预计 2025 年第四季度初公布 [2][8]。 - 斯他 2025 年上半年获批,针对滤泡淋巴瘤 [2][8]。 - 索乐 ITP 适应症预计 2025 年底获批,温抗溶贫入组顺利,计划明年递交临床试验申请 [2][3][9]。 3. **合作情况** - 和黄医药与武田在伏奎替尼海外市场合作,武田负责销售 [2][4][6][7]。 - 和黄医药与阿斯利康在赛沃替尼中国市场合作,阿斯利康负责商业化,分成比例为终端销售额的 30% [2][7]。 - 和黄医药将福奎药物国内权益授权给李来,目前国内销售由和黄医药负责,终端销售收入中和黄医药占 75%左右,李来占 25% [11]。 4. **产品优势** - 赛沃替尼联合奥希的疗法市场空间大,能为奥希提供新增长点,团队无需大幅调整,可实现双赢 [15]。 - 索乐作为中国第一款、全球第二款 SYK 靶点抑制剂,在新靶点上有优势,能满足 ITP 患者持续用药需求,在现有二线药物治疗失败后仍能发挥疗效,安全性好,口服方便 [23][24]。 - ATTC 平台小分子设计将毒素替换成含有毒素的小分子,预计今年年底有两款产品申报,初期选成熟靶点验证平台可靠性 [26]。 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **研发管线进展**:306(IDH 双靶抑制剂)AML 白血病项目处于三期入组阶段,进展正常;ATTC 抗体靶向偶联平台已有两款 ATTC 分子进入即将 RND 阶段,最快一款预计今年年底进入临床 [4][9]。 2. **销售分成变化**:福葵药物销售分成有变化,具体情况待确认和讨论 [10]。 3. **获批依据**:OS 结果不作为获批依据,国内已获批三个产品按 PFS 获批,OS 结果待临床结束公布,不影响获批 [16][17]。 4. **临床数据参考**:脑转移患者治疗数据作为亚组分析为医生用药提供参考,赛沃小分子药物透脑性好,对脑转移患者有效 [18]。 5. **潜在人群规模**:MET 扩增占二线耐药人群国内约 1/3,海外约 30 - 35%,保守估计 30% [19]。 6. **奥西替尼耐药适应症进展**:奥西替尼耐药非小细胞肺癌适应症预计下半年入组结束,上半年有数据读出,然后进行美国和全球 NDA 申请,预计 2027 年全球获批 [20]。 7. **2024 年收入构成**:2024 年肿瘤产品收入 2.7 亿美元,9000 多万美元来自授权相关收入,研发服务收入来自合作企业对合作产品临床开发费用补偿 [27]。 8. **2025 年新项目计划**:2025 年预计获批上市或申报 NDA 的新项目包括付奎肾癌适应症、Sachi、赛沃胃癌适应症、索凡、索乐、温康荣平、453 FGFR 等 [28]。
医药行业创新药周报(5.12-5.16)
西南证券· 2025-05-18 23:15
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌,A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数,XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌 [3][4] - 5月国内外部分地区有创新药获批上市,本周全球达成多起重点创新药交易 [5][6][7] - GLP - 1靶点相关创新药在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展,利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药也在推进 [13][14][15] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市,3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段;肥胖适应症3项已获批上市,1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽已有三家获批上市,司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段 [15][16][17] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元,度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块39个股上涨,67个股下跌,涨幅前三为德琪医药 - B、思路迪、嘉和生物 - B,跌幅前三为歌礼制药 - B、康宁杰瑞制药 - B、云顶新耀 - B [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%,跑赢沪深300指数0.63pp,近6个月累计上涨12.20%,跑赢沪深300指数13.49pp [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%,跑赢恒生指数0.68pp,近6个月累计上涨25.74%,跑赢恒生指数5.95pp [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%,近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市,本周国内无新药和新增适应症获批上市,本周国内首次公示临床试验数量共26个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市,本周美国无NDA和BLA获批上市 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市 [6][38] - 5月日本1款创新药获批上市,本周日本1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内科弈药业、恒瑞医药等多家公司有创新药进入临床或公布临床结果等进展 [43][44][45] - 海外阿斯利康、罗氏制药等公司有药物获批上市、公布临床数据等进展 [47][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易,披露金额的4起交易中,Rznomics与Eli Lilly交易金额为1300百万美金等 [7][50][52]
2025年5月第三周创新药周报-20250518
西南证券· 2025-05-18 20:35
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周,陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌,A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数,XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌;5月国内外部分地区有创新药获批上市情况,本周全球达成多起重点创新药交易;GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展,仿制药也在推进 [3][4][7][13] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市(均在中国获批),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段;肥胖适应症相关创新药3项已获批上市(2项在中国获批,1项在中国处于NDA阶段),1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市,华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均获批;司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段 [15] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),2023年11月获批减重适应症全年销售额1.758亿美元;度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周,陆港两地创新药板块39个股上涨,67个股下跌,涨幅前三为德琪医药 - B(18.34%)、思路迪(14.57%)、嘉和生物 - B(14.48%),跌幅前三为歌礼制药 - B(-17.10%)、康宁杰瑞制药 - B(-8.72%)、云顶新耀 - B(-7.77%) [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%,跑赢沪深300指数0.63pp,生物医药上涨1.19%;近6个月累计上涨12.20%,跑赢沪深300指数13.49pp,生物医药累计下跌8.18% [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%,跑赢恒生指数0.68pp,恒生医疗保健上涨0.57%;近6个月累计上涨25.74%,跑赢恒生指数5.95pp,恒生医疗保健累计上涨18.27% [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%,近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批;本周国内无新药及新增适应症获批,本周首次公示临床试验数量26个,其中BE/I期14个,II期4个,III期7个,Ⅳ期1个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市,无BLA获批;本周美国无NDA和BLA获批 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批,本周无新药获批 [6][38] - 5月和本周日本均有1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内本周无新药获批及新增适应症获批,但多家公司有药物取得临床进展,如科弈药业纳米双抗ADC - KY - 0301开展I/II期临床,恒瑞医药艾玛昔替尼Ⅲ期临床结果良好等 [42][43] - 海外本周美国无NDA和BLA获批,阿斯利康、罗氏等多家公司有药物获批或公布临床数据,如阿斯利康Trixeo Aerosphere在英国获批,罗氏公布APHINITY研究10年结果等 [46][47] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易,4起披露金额,Rznomics与Eli Lilly交易金额1300百万美金,西湖大学与诺诚健华7.51百万美金,Septerna与Novo Nordisk 2200百万美金,Boston Pharmaceuticals与GSK 2000百万美金 [7][50]
李嘉诚,一举卖了45亿
投资界· 2025-01-06 14:58
交易概述 - 和黄医药以6 08亿美元现金向金浦健服投资管理和上海医药出售上海和黄药业45%股权 [3] - 交易分为两部分:金浦健服以4 73亿美元收购35%股权,上海医药以1 35亿美元收购10%股权 [5] - 交易完成后上海医药将持有和黄药业60%股权并实现并表 [6] 交易细节 - 上海和黄药业股东权益评估值为106 28亿元,较母公司账面增值92 88亿元(增值率692 92%),较合并报表归母权益增值95 54亿元(增值率889 96%) [6] - 交易整体对价为99 5亿元,设有三年过渡期,期间和黄医药需保证净利润年增长至少5%,补偿上限9500万美元 [6] - 和黄医药预期录得除税前出售收益4 77亿美元,保留5%间接股权 [6] 公司背景 - 上海和黄药业成立于2001年,由上海医药与和黄医药合资设立(初始各持股50%) [6] - 公司拥有74个产品,包括麝香保心丸、胆宁片等,2023年净利润6 63亿元(占上海医药净利润12 84%) [6] - 麝香保心丸为中国冠心病适应症领域第二大中成处方药,市场份额22% [8] 财务表现 - 过去20多年上海和黄药业为和黄医药贡献股息总额超3 7亿美元(约27亿元) [9] - 2021-2023年收入分别为3 3亿美元、3 7亿美元、3 9亿美元 [9] - 麝香保心丸专利有效期至2029年 [9] 战略调整 - 和黄医药出售资产旨在聚焦创新药研发(如ATTC项目),2023年创新药收入已超总收入50% [9] - 公司2022年明确剥离非核心资产战略,此前已出售白云山和记黄埔中药股权 [9] - 此次交易加速实现盈利目标,资金将用于肿瘤创新药研发(现有3款国内获批药物) [9] 行业动态 - 医药行业整合加速,企业通过出售资产/管线回笼资金(如药明康德、信达生物) [10] - 2023年港股18A药企现金总额1109亿元(同比下降11%),12家企业现金储备不足5亿元 [11] - 2024年超45家生物医药/医疗器械公司终止IPO,现金流能力成核心考量 [12] - 行业趋势包括License-out(如和黄医药授权国际药企)、并购(如普方生物18亿美元出售) [12]