波哌达可基注射液

搜索文档
医药生物行业2025年5月投资策略:推荐关注创新药及创新产业链
国信证券· 2025-05-16 16:53
报告核心观点 - 医药板块整体业绩承压,板块间分化明显,建议关注创新药及创新产业链,2025年5月投资组合包括迈瑞医疗、药明康德等多只A股和H股公司 [4] 各部分总结 医药月度表现回顾 - 4月医药行业整体下跌2.07%,跑赢沪深300指数0.93%,化学制药、医药商业分别上涨2.50%、1.47%,中药、生物制品、医疗器械、医疗服务板块分别下跌1.93%、3.68%、3.99%、8.72% [10][13] - 医药生物(申万)整体估值水平已充分回调,当前PE(TTM)为31.67,处于近5年历史分位点59.5%,相对沪深300以及万得全A的溢价率水平仍在历史5年低位 [22] 医药行业数据跟踪 宏观数据 - 生产端:2025年1 - 3月医药制造业工业增加值累计同比增长0.4%,累计营业收入5989亿元(-2.2%),累计利润总额845.2亿元(+0.7%) [9] - 需求端:2025年1 - 3月社零总额12万亿元(+4.6%),限额以上中西药品类零售总额1827亿元(+2.1%) [9] - 支付端:2025年1 - 2月基本医疗保险基金总收入5464亿元,同比增长8.3%;职工医保支出、居民医保支出分别同比增长9.4%与0.9% [9] 创新药数据 - 2025年4月有7款创新药或生物类似药获批上市(国产2款/进口5款),同时有多款创新药进行NDA、IND申请 [24][26] 创新医疗器械数据 - 2025年4月新增14款创新医疗器械获批,截至4月末,国家药监局已批准的创新医疗器械名录中产品数量提升至348款 [31] 器械集采数据 - 4月多个省份有不同医疗器械集采项目及进展,涉及输液器、糖代谢等生化类检测试剂等多种品类 [34][35] 医疗器械进出口数据 - 2025年3月医疗器械出口金额17.06亿美元(+9.9%),进口金额10.42亿美元(-13.3%),部分子品类进出口金额有不同程度增减 [38] 医疗服务数据 - 2025年一季度以重庆和三明为样本城市的医院出/入院人数以及门急诊人次数未见明显同比好转,后续有望逐步回暖;2024年天津妇儿类专科持续表现低迷 [41][42] 血制品批签发数据 - 2025年4月人血白蛋白批签发394批(-55%),免疫球蛋白、凝血因子类部分产品批签发数量有不同程度增减 [46] 细分板块观点 创新药 - 创新药板块处于产品快速放量期,国内销售增长,海外商业化和对外授权收入增加,部分公司已盈利,建议关注有差异化创新能力和全球商业化潜力的公司 [50] 中药 - 4月中药板块略有下跌,中医药健康促进行动发布,中成药集采推进,长期关注创新、消费方向及高股息标的 [54] 医疗器械 - 医疗设备招采复苏,进口替代加速;高值耗材需关注差异化创新和强消费属性产品;体外诊断集采推动国产龙头市占率提升,与AI结合潜力大;消费医疗关注老年人健康消费需求 [57] 生命科学上游 - 4月板块整体分化,海外上游企业2025Q1业绩有不同表现,国内企业加大研发等投入,随着全球生物医药投融资回暖有望恢复高增速,建议关注优质企业 [61] 覆盖公司盈利预测与估值表 - 报告给出创新药、中药、医疗器械、生命科学上游等板块相关公司的盈利预测及估值表,包括总市值、归母净利润、PE、ROE、PEG等指标 [49][52][56][59]
医疗与消费周报:信玖凝获批:我国基因治疗药物行业发展推进中-20250508
华福证券· 2025-05-08 13:23
报告核心观点 - 本周(4.28 - 4.30)医药指数关注的6个子行业三分之二录得正收益表现良好;2025年4月11日中国首个血友病B基因治疗药物信玖凝获批上市,我国基因治疗药物行业发展推进中,虽面临挑战但潜力巨大 [2][3] 各部分总结 医疗新观察 - 2025年4月10日上海本土企业研发生产的信玖凝获批,成中国首个获批的血友病B基因治疗药物,从研发到上市不到七年是行业里程碑 [8] - 基因疗法是导入外源基因置换或纠正致病基因,分基因增补和基因编辑疗法两类,能“一次治疗,长期有效” [8] - 2025年我国基因疗法市场规模预计达25.9亿美元,2025 - 2027年有望达500亿元,中国约2000种罕见病使基因疗法潜力大,丰富基因组学数据提供支持 [9] - 基因疗法发展面临技术安全性、伦理道德、法律法规和高昂治疗成本等挑战,新基因编辑工具等将提供发展动力 [9] 医药板块行情回顾(4.28 - 4.30) - 重点关注申万一级行业医药生物下6个二级行业,涨跌幅排名靠前的是医药商业(+3.12%)和医疗服务(+1.69%),靠后的是生物制品(-0.87%)和中药Ⅱ(-1.01%) [10] - 本周二级行业估值水平前两位为化学制药(79.34倍)、生物制品(61.08倍),后两位为中药Ⅱ(31.53倍)、医药商业(20.70倍) [10] - 重点关注医药生物中的iFinD三级和申万三级相关指数,涨跌幅排名靠前的是线下药店(+7.42%)、医疗设备(+2.47%)、医疗研发外包(+2.41%) [16] - 三级行业估值水平排名前三为疫苗(93.42倍)、化学制剂(88.20倍)、其他生物制品(78.57倍) [16] 医疗产业热点跟踪 - 十四届全国人大常委会第十五次会议30日通过新修订的《中华人民共和国传染病防治法》,9月1日起施行,完善传染病定义等内容 [20] - 多层次医疗保障体系下的商保目录建设闭门研讨会顺利开展,专家聚焦相关话题建言献策 [23] - 海南自贸港“零关税”药械政策自2024年12月25日实施以来,海口海关监管申报总货值6023.9万元,减免税款818.7万元 [24]
和元生物2024年CDMO销售收入超预期 行业或已临近爆发期
证券日报· 2025-04-18 13:09
和元生物2024年业绩表现 - 2024年营业收入达2 48亿元 同比增长21 16% [2] - CDMO业务销售收入1 35亿元 同比增长26 12% 被市场认为是"超预期" [2] - 2024年新增CDMO业务订单额超过2 7亿元 协助客户获得12项新药临床研究申请(IND)批件 [2] - 截至2024年末累计协助客户获得国内外IND批件44项 承接各类细胞和基因治疗CDMO项目超过450项 其中三期临床项目4项 [2] 基因与细胞治疗行业动态 - 2025年国内出台多项扶持政策 包括对细胞与基因治疗药物实施优先审评审批 缩短上市周期60% [3] - 细胞治疗产品艾米迈托赛注射液和基因治疗药物波哌达可基注射液相继获批上市 [3] - 行业人士认为基因与细胞治疗领域可能将进入爆发期 [3] 和元生物产能与技术优势 - 公司位于临港的产业基地约7 7万平方米 配备13条GMP载体生产线与20条细胞生产线 [4] - 具备5L至500L质粒发酵规模和50L至2000L悬浮细胞培养规模 产线数量与产能规模位居国际行业前列 [4] - 是国内为数不多能够为细胞和基因治疗产品开发提供一站式服务的企业 [4]