市场表现 - 上周（1/19-1/23）市场表现分化，上证指数上涨0.84%，深证成指上涨1.11%，创业板指下跌0.34%，沪深300下跌0.62%[5] - 市场日均成交额2.80万亿元，较前一周有所萎缩[5] - 周期与成长风格领涨，建筑材料行业涨幅最大达9.23%，银行行业跌幅最大为2.70%[6] 大健康（创新药） - 2025年中国创新药对外专利授权交易金额约为1357亿美元，同比增长143%，交易数量达157笔[2] - 2026年1月有多笔BD交易达成，例如荣昌生物与艾伯维就RC148的交易总额最高达56亿美元，首付款6.5亿美元[24] - 在JPM2026大会上，超过20家中国创新药企亮相，部分企业披露了与跨国药企的重磅BD交易[2] 大消费（AI应用） - 千问APP在发布两个月后月均活跃用户突破1亿，并全面接入淘宝、支付宝等阿里生态业务[2] - 2025年7月至11月，AIGC产业完成186起投融资，金额达336.7亿元人民币，较上半年增加20.8%[26] 硬科技（半导体） - AI服务器需求挤压其他应用半导体供给，导致存储/逻辑芯片供给紧张和普遍价格上涨[2] - TrendForce预计2026年第一季度一般型DRAM合约价环比增长55-60%，NAND Flash合约价环比增长33-38%[36] - 全球8寸晶圆产能因台积电、三星减产而紧张，预计2025年产能年减约0.3%，2026年减幅扩大至2.4%[37] - 2026年MLC Nand Flash产能预计年减41.7%，供需失衡加剧[35] 高端制造（新能源） - 国家电网“十五五”期间（2026-2030年）固定资产投资总额将达4万亿元，较“十四五”时期增长40%[2] - 政策目标到2030年新能源发电量占比达到30%左右，而2025年风力和太阳能发电量合计占比仅约17%[46] - 截至2025年11月，中国光伏装机量达11.61亿千瓦，风电装机量达6.03亿千瓦[50]

行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 核心观点 - 报告核心观点为“重视供给端的变量”，重点关注原料药等细分领域因供给端竞争格局和开工率变化可能带来的价格触底回升机会 [1][2] - 2026年中国创新药出海趋势持续强化，市场对创新药配置有望回升 [8] 根据相关目录分别总结 1. 重视供给端的变量，关注原料药开工率 - 2026年第3周阿莫西林市场价格为166元，环比上涨0.5% [2] - 以6-APA为代表的青霉素产业链价格自2025年第一季度开始快速下跌，目前处于近5年（2019-2026）以来的低位 [2] - 低价竞争挤压产业利润，2025年第三季度川宁生物和国药现代扣非净利润分别同比下降51.01%和58.01% [2] - 氟苯尼考等兽药价格也处于近年最低位，2026年市场价格为170元，而2023年至2025年1月份价格分别为450元、217元和193元 [2] - 展望2026年，医用和兽用抗生素需求基本稳定，供给端竞争格局转变及产能开工率变化有望带来价格触底回升 [2] 2. 多部门政策支持，药店价值定位提升 - 2026年1月，商务部等9部门发布关于促进药品零售行业高质量发展的意见，将药店定位升级为综合健康服务平台 [3] - 在门诊统筹服务方面，定点零售药店可执行与基层医疗机构相同的医保待遇政策 [3] - 政策鼓励药店开展健康宣教活动，并联动医疗机构提供健康照护服务 [3] - 自2026年1月1日起，所有医药机构需实现药品追溯码全量采集上传，有利于合规经营的线下药店 [3] 3. 创新出海迎来开门红，2026年重视临床数据的持续验证 - 2025年中国创新药BD出海授权全年交易总金额达1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易数量157起，均创历史新高 [4] - 2026年1月9日，宜联生物与罗氏就YL201项目达成独家许可协议，将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款 [4] - 2026年1月12日，荣昌生物与艾伯维达成RC148的海外授权，将收到6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款 [4] - 展望2026年，已授权品种需要更多关键临床数据的持续验证以获得里程碑付款，减重等大品种市场潜力也需要临床数据支持 [4] 4. 头部企业逐步布局小核酸领域，市场进程加速有望带动配套产业链发展 - 2026年1月13日，中国生物制药以总价12亿元人民币全资收购小核酸创新药企赫吉亚生物 [5] - 恒瑞医药、石药等国内头部企业以及诺华、葛兰素史克等海外MNC均有布局小核酸药物 [5] - 2026年1月7日，葛兰素史克宣布其小核酸药物Bepirovirsen治疗慢性乙肝的III期研究取得积极结果，计划2026年第一季度提交上市申请 [5] - 2026年1月6日，Arrowhead公布的两款RNAi疗法I/IIa期研究中期结果显示，ARO-INHBE单剂治疗后受试者内脏脂肪和肝脏脂肪在16周内分别降低9.9%和38.6%，总肌肉质量增加3.6% [5] - 小核酸药物上游配套产业链（如核酸序列、靶向载体）以及CMO/CDMO存在机遇 [5] 5. 国内GLP-1新价格体系形成，海外美国市场口服快速上量 - 2026年1月16日，众生睿创与齐鲁制药就RAY1225注射液达成交易协议，项目总额10亿元，包括首付款2亿元 [6] - 2025年礼来的替尔泊肽通过医保谈判进入医保，国内GLP-1市场正形成新价格体系，2026年司美格鲁肽仿制药上市预计将进一步影响价格 [6] - 海外方面，礼来的口服小分子新药Orforglipron预计2026年第二季度在美国上市 [6] - 诺和诺德减重版口服司美格鲁肽片剂在美国上市后前四天共获得约3071张处方，显著超过同期注射型Wegovy和Zepbound的处方量 [6] 6. 重视口服自免药物的市值价值 - 2025年12月18日，武田宣布其口服TYK2抑制剂zasocitinib治疗银屑病的III期研究取得积极结果 [7] - 武田为获得zasocitinib向Nimbus Therapeutics支付了40亿美元预付款及高达20亿美元的销售里程碑付款 [7] - 国内益方生物、诺诚健华和翰森制药的TYK2抑制剂已进入临床III期 [7] - 2025年12月4日，亚虹医药发布其口服UC新药APL-1401的Ib期结果，初步显示在所有可评估患者中41.7%实现组织学改善，其中120mg组组织学改善率达66.7% [7] 医药推选及选股推荐思路 - 推选方向涵盖小核酸、自免口服药物、GLP-1减重、放疗设备、脑机接口、医疗器械出口、AI医疗、CXO、原料药周期反转、连锁药店等十大方向 [8][9] - 具体推荐公司包括悦康药业、阳光诺和、维亚生物、普蕊斯、百洋医药、亚虹医药、益丰药房、老百姓、川宁生物等 [8][9][11] - 关注公司包括瑞博生物、前沿生物、迈威生物、奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技、荃信生物、诺诚健华、联邦制药、国邦医药、富祥药业、一心堂等 [8][9] 医药行情跟踪 - 最近一周（2026/01/17-2026/01/23）医药生物行业指数跌幅为0.39%，跑赢沪深300指数0.23个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第27位 [20] - 最近一周涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅4.26%（相对沪深300指数为4.88%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅2.17%（相对沪深300指数为-1.55%） [28] - 最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅13.69%（相对沪深300指数为11.92%）；涨幅最小的为化学制药，涨幅0.64%（相对沪深300指数为-1.13%） [28] - 最近一年（2025/1/23-2026/1/23），医疗服务子板块涨幅最大，达52.64%，其PE（TTM）为35.30倍；中药板块涨幅最小，为2.17%，其PE（TTM）为27.34倍 [32][35] 医药板块走势与估值 - 最近一月（2025/12/23-2026/1/23）医药生物行业指数涨幅为4.98%，跑赢沪深300指数3.21个百分点 [37] - 最近三个月（2025/10/23-2026/1/23）跌幅为0.55%，跑输沪深300指数2.95个百分点 [37] - 最近六个月（2025/7/23-2026/1/23）涨幅为2.13%，跑输沪深300指数12.04个百分点 [37] - 医药生物行业指数当期PE（TTM）为38.51倍，高于5年历史平均估值31.06倍 [43]

行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 核心观点 - 重视供给端变量，原料药等部分领域价格处于历史低位，产能开工率变化有望驱动价格触底回升 [2] - 创新药出海趋势持续强化，2025年交易总金额达1356.55亿美元创历史新高，2026年需关注关键临床数据的持续验证 [4] - 政策支持药店行业高质量发展，其定位从销售终端升级为综合健康服务平台，行业价值提升 [3] - 小核酸药物领域研发与并购活跃，临床数据持续验证，有望带动上游配套产业链发展 [5] - GLP-1类药物国内新价格体系形成，海外口服剂型在美国市场快速上量 [6] - 口服自免药物在银屑病、溃疡性结肠炎等难治领域展现治疗潜力，受到市场关注 [7] 行业行情与估值总结 - 最近一周（2026/01/17-2026/01/23）医药生物行业指数下跌0.39%，跑赢沪深300指数0.23个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第27位 [20] - 最近一月（2025/12/23-2026/01/23）医药生物行业指数上涨4.98%，跑赢沪深300指数3.21个百分点 [37] - 子板块方面，最近一周医药商业涨幅最大，为4.26%；最近一月医疗服务涨幅最大，为13.69% [28] - 最近一年（2025/1/23-2026/1/23）医疗服务子行业涨幅最大，达52.64% [35] - 行业当前PE（TTM）为38.51倍，高于5年历史平均估值31.06倍 [43] 细分领域与投资方向总结 - **原料药**：部分品种价格处于近5年低位，如6-APA代表的青霉素产业链、氟苯尼考（市场价格170元，2023年1月为450元）[2]，关注周期触底反转机会，推荐川宁生物 [9] - **创新药出海**：2025年中国创新药BD出海授权交易总金额1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易数量157起，均创历史新高 [4]；2026年初宜联生物与荣昌生物分别达成5.7亿美元和6.5亿美元首付款的授权交易 [4] - **小核酸药物**：头部企业加速布局，中国生物制药以12亿元收购赫吉亚生物 [5]；葛兰素史克（GSK）的Bepirovirsen有望成为首款慢性乙肝功能性治愈药物 [5]；Arrowhead公司的ARO-INHBE在I/IIa期研究中显示可降低内脏脂肪和肝脏脂肪 [5]；关注对外授权进展及上游配套产业链 [8] - **GLP-1领域**：国内新价格体系形成，众生睿创将RAY1225国内权益授权给齐鲁制药，交易总额10亿元 [6]；海外口服剂型快速上量，诺和诺德减重版口服司美格鲁肽在美国上市前四天获约3071张处方 [6] - **口服自免药物**：武田的TYK2抑制剂zasocitinib在银屑病III期研究中取得积极结果 [7]；亚虹医药的APL-1401在溃疡性结肠炎Ib期研究中显示66.7%的组织学改善率 [7] - **药店行业**：政策支持其升级为“健康驿站”，门诊统筹待遇与基层医疗机构看齐，药品追溯码全量采集上传利于合规龙头 [3]；推荐益丰药房、老百姓 [9] - **其他关注方向**：包括脑机接口技术、医疗器械出口、AI医疗应用、CXO订单趋势向好等 [8][9] 重点公司关注 - 报告列出了部分重点公司的盈利预测与投资评级，例如悦康药业、阳光诺和、维亚生物、亚虹医药-U、益丰药房等 [11]

行业投资评级 - 报告对医药行业维持“推荐”评级 [1][10] 核心观点 - 2026年医药行业投资主线仍是创新，中国创新药出海在2025年取得标志性成果，2026年初迎来开门红，持续验证全球竞争力并支撑市场信心 [2] - 小核酸药物领域临床进展与头部企业布局加速，有望带动上游配套产业链发展 [3] - GLP-1药物市场在新价格体系下，长期市场空间仍值得期待 [4] - 口服自免药物在TYK2等靶点取得突破，展现出治疗潜力和市值价值 [5] - 脑机接口技术迎来产业化重要时机，政策支持与临床转化加速 [6] - 放疗设备技术发展带来新的市场机遇，ZAP-X等精准放疗设备有望把握百亿市场 [8] - AI医疗应用加速、CXO订单趋势向好、原料药周期触底反转等也是值得关注的方向 [12] 医药行情跟踪 - 最近一周（2026/1/10-2026/1/16），医药生物行业指数跌幅为0.68%，跑输沪深300指数0.11个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第19位 [24] - 最近一月（2025/12/16-2026/1/16），医药生物行业指数涨幅为7.65%，跑赢沪深300指数2.44个百分点，涨幅排名第14位 [25] - 最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅3.29%；跌幅最大的为化学制药，跌幅2.40% [34] - 最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅19.03%；涨幅最小的为中药Ⅱ，涨幅1.34% [34] - 最近一年（2025/1/16-2026/1/16），医疗服务子板块涨幅最大，达55.84%，当前PE（TTM）为36.15倍；中药板块涨幅最小，为0.11%，当前PE（TTM）为27.11倍 [41] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月涨幅7.65%，跑赢沪深300指数2.44个百分点；最近3个月（2025/10/16-2026/1/16）跌幅0.68%，跑输沪深300指数3.41个百分点；最近6个月（2025/7/16-2026/1/16）涨幅6.49%，跑输沪深300指数11.24个百分点 [43] - 医药生物行业指数当期PE（TTM）为38.70倍，高于5年历史平均估值31.03倍 [47] 行业重要政策和要闻 - 2026年1月9日，国家药监局公示《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项 [53] - 2026年1月16日，国家药监局公告批准注册388个医疗器械产品 [53] - 近期行业要闻包括：勃林格殷格翰启动IL-11单抗在IPF的2a期临床试验；武田口服OX2R激动剂oveporexton在华上市申请获受理；映恩生物ADAM9靶向ADC获批临床；东阳光药奥洛格列净胶囊获批上市；道尔生物三靶点激动剂DR10624获FDA批准开展临床试验等 [54] - 小核酸药物领域动态：圣因生物siRNA药物SGB-7342在肥胖症中国1期临床完成首例给药；中美瑞康siRNA疗法RAG-17完成2期临床首例患者给药 [55] - 重要BD交易：荣昌生物与艾伯维就双抗RC148达成授权，荣昌生物将获得6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元的里程碑付款 [55] 医药推选及选股推荐思路 - **小核酸及上游产业链**：推荐悦康药业、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物；推荐上游配套公司，关注奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技 [10] - **自免领域**：关注口服方向及UC/IBD等难治领域突破，推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 [10] - **GLP-1减重领域**：推荐众生药业，关注联邦制药 [10] - **放疗设备**：ZAP-X启动国内上市后临床研究，推荐百洋医药 [10] - **脑机接口**：政策支持技术发展，推荐美好医疗；非侵入式脑机审批加速，关注翔宇医疗、可孚医疗 [10] - **医疗器械出口**：关注高值耗材出口突破，关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [10] - **连锁药店**：行业出清整合有望恢复，推荐益丰药房、老百姓，关注一心堂 [11] - **AI医疗**：应用加速重塑产业链价值，推荐安必平，关注鱼跃医疗、美年健康 [12] - **CXO**：订单趋势向好，安评订单价格上涨，关注益诺思、昭衍新药，推荐维亚生物、普蕊斯 [12] - **原料药**：关注周期触底反转品种，关注富祥药业、司太立；合成生物学赋能，关注奥翔药业 [12] 重点关注公司及盈利预测 - 报告列出了部分重点公司的盈利预测与估值，例如：悦康药业（688658.SH）2026年预测EPS为0.32元，对应PE为89.34倍；阳光诺和（688621.SH）2026年预测EPS为2.41元，对应PE为31.49倍；亚虹医药-U（688176.SH）2026年预测EPS为-0.48元 [13]

港股通创新药ETF市场表现 - 截至2026年1月14日10:06，港股通创新药ETF南方(159297)上涨1.48%，盘中换手率2.21%，成交额3737.18万元 [1] - 该ETF最新规模达16.71亿元，最新份额达18.83亿份，均创成立以来新高 [1] - 其跟踪的国证港股通创新药指数成分股普遍上涨，其中再鼎医药上涨3.41%，中国生物制药上涨3.18%，乐普生物-B上涨2.45%，恒瑞医药上涨2.16%，百济神州上涨2.16% [1] 行业重要事件与会议 - 2026年1月12日至15日，第44届摩根大通医疗健康大会在美国旧金山召开，会议聚焦生物技术、生物制药、AI+医药等六大领域，被视为全球医药行业最重要的投资与交易窗口之一 [1] 中国创新药企出海与合作动态 - 2025年以来，中国创新药企发力海外市场，正完成从“快速追随者”到“体系创新者”的跃迁 [1] - 2026年1月以来，国内创新药已落地5项对外授权合作，涵盖小分子抑制剂、单抗、双抗、ADC和RDC等多个技术领域 [1] - 1月9日，宜联生物与罗氏就YL201项目达成独家许可协议，将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有资格获得后续里程碑付款及销售分成 [2] - 同日，海思科与AirNexis就HSK39004项目签订许可协议，交易总额最高超10亿美元，该药物是一种用于慢性阻塞性肺病的PDE3/4双重抑制剂，目前在中国处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - 1月12日，中晟全肽与诺华就一款多肽类放射性配体疗法资产达成全球授权与合作协议，诺华获得全球独家授权 [2] 机构观点与行业展望 - 中泰证券认为，在多重因素推动下，医药板块中CRO、CDMO需求端呈逐步恢复态势，叠加过去三年供给端持续出清，板块有望迎来盈利与估值同时提升的“戴维斯双击” [2] - 兴业证券认为，“创新+国际化”仍将是2026年医药核心主线，应重点关注产业趋势持续向好的创新药，以及全球竞争力持续加强、出海持续落地、商业化盈利兑现的领域 [2] 相关指数与产品信息 - 港股通创新药ETF南方(159297)紧密跟踪国证港股通创新药指数，该指数旨在反映港股通范围内创新药领域上市公司的运行特征 [3] - 国证港股通创新药指数前十大权重股包括石药集团、百济神州、康方生物、中国生物制药、信达生物、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、康哲药业、亚盛医药-B [3]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告的核心观点 - 人工智能正赋能医药制造业战略升级 政策明确到2027年培育2-3家生态主导型企业和一批专精特新企业 看好国内AI+病理方向布局的公司及在院端已有产出的手术机器人公司 [2] - 摩根大通医疗健康峰会有望提振创新药全行业BD预期并改善行业情绪 [2] 市场周度回顾 - 上个区间（2025年12月29日-2025年01月09日）医药生物板块收涨5.6% 跑赢Wind全A（4.76%）和沪深300（2.18%）[2][7] - 细分板块中 医院（12.95%）、医疗研发外包（9.25%）和医疗设备（7.96%）领涨 线下药店（-0.13%）是唯一收跌板块 [2][7][8] - 个股方面 脑机接口题材热门 三博脑科（63.53%）、美好医疗（62.41%）和创新医疗（60.89%）涨幅居前 *ST长药（-44.9%）、百花医药（-21.65%）和宏源药业（-17.78%）跌幅居前 [2][7][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 1月7日 八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》 首次将AI药物研发、医药供应链智能化、手术机器人升级列为国家级重点方向 明确到2027年培育2-3家生态主导型企业和一批专精特新企业 [10] 行业要闻 - 1月9日 宜联生物与罗氏就YL201项目达成独家许可协议 宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款 并有权获得额外里程碑付款及分级特许权使用费 [11] - 1月9日 媒体报道默沙东正与Revolution Medicines讨论收购事宜 价格范围为280亿美元~320亿美元 [11] - 1月7日 Structure Therapeutics（硕迪生物）与罗氏和基因泰克达成非独家专利许可协议 获得1亿美元预付款 并将就相关产品净销售额获得低个位数特许权使用费 [11][12] 公司公告 - 1月7日 礼来宣布以14美元/股全现金方式收购Ventyx Biosciences 交易总价为12亿美元 [14] - 1月5日 英矽智能与施维雅达成总金额达8.88亿美元的研发合作 英矽智能有资格获得最高3200万美元首付款及近期里程碑付款 [14] - 1月9日 海思科与AirNexis就HSK39004达成全球授权许可 AirNexis将支付1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的额外里程碑付款 [14] - 1月9日 汇宇制药与阿斯利康达成临床研究合作 联合开展HYP-6589片与奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的临床研究 [14] - 1月8日 泽璟制药收到注射用人促甲状腺素β（泽速宁®）《药品注册证书》 [14] - 1月8日 丽珠集团产品莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序 [15] - 1月5日 康希诺24价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书 [15] - 1月5日 科伦药业子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌获突破性疗法认定 [15] - 1月5日 泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球战略合作 泽璟将获得1亿美元首付款 及基于临床进展的最高6000万美元近期付款 如艾伯维行使许可选择权 泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [15]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 报告核心观点 - 创新药方面，2025年中国创新药出海延续高景气，BD交易金额与数量再创新高，合作模式从传统License-out向联合开发、Newco等深化，行业由“输血式授权”迈向“价值兑现” [7] - 医疗器械方面，脑机接口作为“十五五”前瞻布局方向，NMPA公示两项推荐性行业标准立项，行业规范化有望提升 [8] - 建议关注管线差异化强、临床推进快、海外合作与谈判能力突出的创新药企 [7] - 建议关注技术积累扎实、与头部医院/科研机构深度合作、临床适应证与注册路径清晰的脑机接口企业，以及有望率先在康复、神经调控等场景实现产品化落地的先行企业 [8] 行情回顾 - 本报告期（2025.12.29-2026.1.11）医药生物行业指数涨幅为5.60%，在申万31个一级行业中位居第8，跑赢沪深300指数（2.18%）[4][16] - 子行业中，医院、医疗研发外包涨幅居前，涨幅分别为12.95%、9.25%；线下药店跌幅居前，跌幅为0.13% [4][16] - 截至2026年1月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.56x（上期末29.20x），估值上行，低于均值 [4][21] - 医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（47.64x）、医院（43.33x）、医疗设备（39.44x），中位数为33.90x，医药流通（15.42x）估值最低 [4][21] - 本报告期，两市医药生物行业共有43家上市公司的股东净减持27.79亿元，其中8家增持0.20亿元，35家减持27.99亿元 [4][65] 行业重要资讯 国家政策 - 国家卫健委等发布《第四批鼓励仿制药品目录》，收录21个品种、47个品规，涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药 [26][27] - NMPA发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，支持创新药、临床急需药品等品种开展委托生产，鼓励高水平、专业化CDMO企业发展 [29][30] - NMPA进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批，可纳入优先审评审批范围，并加快审评速度，临床试验申请审评时限为30日 [30][32] - 国家卫健委等13部门发布《儿童青少年“五健”促进行动计划（2026-2030年）》，围绕体重、视力、心理、骨骼、口腔五个方面开展健康促进工作 [33][34] 注册上市 - 默沙东肺动脉高压新药“Sotatercept”获NMPA批准上市，为全球首款激活素信号抑制剂疗法，2024年上市后首年销售额达4.19亿美元 [36][38] - 爱科百发多动症新药“丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊”获NMPA批准上市，为全球首款兼具速释与缓释组分的哌甲酯复方制剂，用于治疗6岁及以上ADHD患者 [39][40] - 恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白“瑞拉芙普-α”获NMPA批准上市，为全球首款，联合化疗用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 [42][43] - 赛诺菲突破性疗法“普乐司兰钠注射液”获NMPA批准，为全球首款作用于APOC3 mRNA的siRNA药物，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征成人患者的甘油三酯水平，III期临床显示其将患者空腹甘油三酯水平较基线降低80% [44] - 泽璟制药“人促甲状腺素β”获NMPA批准上市，为国产首款，用于分化型甲状腺癌患者术后随访中的协同诊断 [45][46] 其他 - 海思科将PDE3/4抑制剂HSK39004（AN01）的全球（除大中华区）独家权利授权给AirNexis，获得1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的里程碑付款 [48] - 宜联生物将靶向B7H3的ADC药物YL201的全球（除大中华区）独家权利授权给罗氏，获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款 [50] - 泽璟制药将CD3×DLL3三特异性抗体ZG006的全球（除大中华区）独家权利授权给艾伯维，获得1亿美元首付款及最高10.75亿美元的里程碑付款 [51][52] - 英矽智能与施维雅达成总金额8.88亿美元的多年度AI药物研发合作，聚焦抗肿瘤领域 [53] - 中国最高人民法院裁定诺和诺德司美格鲁肽核心化合物专利有效，该专利在中国将于2026年3月到期 [54][55] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元，EPS分别为1.33/1.94/2.70元 [56] - **甘李药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元，EPS分别为1.84/2.35/2.82元 [56] - **华东医药**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元 [56] - **普蕊斯**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元，EPS分别为1.52/1.65/1.77元 [56] - **贝达药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元 [56] - **诺诚健华-U**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [56] - **泓博医药**：评级“增持”，上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元 [56] - **艾力斯**：评级“买入”，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元，EPS分别为4.51/5.11/5.89元 [56] - **首药控股-U**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 [56] - **九洲药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元 [56] - **美亚光电**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元，EPS分别为0.83/0.91/0.98元 [56] 医药生物行业上市公司重点公告 - **药品注册**：恒瑞医药“瑞拉芙普α注射液”、泽璟制药“注射用人促甲状腺素β”等产品获NMPA批准上市 [60] - **医疗器械注册**：正海生物“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”、迈克生物多款检测试剂盒等产品获NMPA批准 [61] - **其他公告**：海思科授权许可、汇宇制药与阿斯利康临床合作、明德生物与洁特生物资产收购等 [62][64]

报告行业投资评级 - 对医药行业维持“推荐”评级 [3][13] 报告核心观点 - 2026年中国创新药出海趋势持续强化，市场对创新药配置有望回升，创新药指数自2026年1月5日以来实现5连阳，涨幅10.16%，跑赢沪深300指数7.37个百分点 [4][13] - 全球小核酸药物研发迎来积极突破，国内企业出海取得进展 [5] - 口服自免药物展现市值价值，国内企业积极布局 [6] - 脑机接口技术迎来产业化重要时机，政策支持与收费标准明确推动应用落地 [8] - 放疗设备技术发展带来百亿市场机遇 [10] - 病理收费改革为AI医疗应用打开商业化瓶颈，C端应用加速 [12] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行情跟踪 - 最近一周（2026/1/3-2026/1/10）医药生物行业指数跌幅为0.18%，跑输沪深300指数2.13个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第25位 [28] - 最近一月（2025/12/10-2026/1/10）医药生物行业指数跌幅为2.33%，跑输沪深300指数5.42个百分点，涨幅排名第27位 [29] - 子行业方面，最近一周涨幅最大的为医疗器械（涨0.08%），跌幅最大的为医药商业（跌1.66%）[36]；最近一月涨幅最大的为医药商业（涨3.78%），跌幅最大的为化学制药（跌3.98%）[36] - 最近一年（2025/1/10-2026/1/10）细分行业中，化学制药涨幅最大（25.62%），PE（TTM）为46.43倍；中药跌幅最大（-6.53%），PE（TTM）为27.08倍 [45] 2. 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月跌幅为2.33%，跑输沪深300指数5.42个百分点；最近3个月跌幅为5.29%，跑输沪深300指数3.37个百分点；最近6个月涨幅为6.53%，跑输沪深300指数9.36个百分点 [47] - 医药生物行业当期PE（TTM）为36.95倍，高于5年历史平均估值31.12倍 [52] 3. 团队近期研究成果 - 近期发布了多份深度报告与公司点评，覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物等 [55] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**：2026年1月7日，国家药监局发布《第四批鼓励仿制药品目录》[57]；2026年1月9日，国家药监局公示《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项行业标准立项 [57] - **行业要闻**：2026年1月，多家公司达成创新药授权合作，如宜联生物与罗氏就YL201项目达成协议，首付款及近期里程碑付款达5.7亿美元 [4][58]；海思科与美国AirNexis公司就HSK39004达成许可协议，涉及1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元里程碑付款 [58]；葛兰素史克宣布小核酸药物Bepirovirsen治疗慢性乙肝的III期研究取得积极结果 [5][59] - **上市公司公告**：多家公司发布药物研发进展、合作、增持及回购公告，例如恒瑞医药、东诚药业、海思科、汇宇制药、君实生物等 [60][61] 医药推选及选股推荐思路 - **小核酸领域**：推荐悦康药业、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物 [13] - **自免领域**：推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 [13] - **吸入制剂**：关注长风药业、健康元 [13] - **放疗设备**：推荐百洋医药 [13] - **脑机接口**：推荐美好医疗（侵入式），关注翔宇医疗、麦澜德（非侵入式）[13] - **高值耗材出口**：关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [15] - **AI医疗**：推荐安必平，关注鱼跃医疗、美年健康 [15] - **CXO**：关注益诺思、昭衍新药，推荐维亚生物、普蕊斯 [15] - **原料药**：关注富祥药业、司太立，合成生物学关注奥翔药业 [15] - **连锁药店**：推荐益丰药房、老百姓，关注一心堂 [14]

公司与罗氏达成新许可协议 - 宜联生物与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议 [1] - 协议旨在联合推进该靶向B7H3的抗体偶联药物在多种实体瘤适应症中的开发和商业化 [1] 协议核心条款 - 宜联生物授予罗氏在全球范围内独家开发、生产和商业化YL201项目的权利 但中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区除外 [1] - 宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款 [1] - 公司有权获得额外的开发、注册和商业化里程碑付款 [1] - 公司有权在YL201海外获批上市后获得基于净销售额的分级特许权使用费 [1] 合作背景与展望 - 此次合作建立在双方于2024年1月就YL211项目开启的成功合作基础之上 [1] - 双方将进一步深化合作 携手推进YL201项目的开发 [1] - 合作旨在充分发挥各自优势 加速YL201项目在全球的注册申报进程 [1] - 双方致力于将这一具有潜力的创新疗法尽早惠及患者 [1]

事件概述 - 公司与宜联生物医药及相关个人订立和解协议 以解决双方争议 并建立长期利益共享机制 [1] 和解协议核心安排 - 协议涉及宜联生物六款ADC管线 包括YL201 B7H3 临床III期 YL202 HER3 临床II期 YL211 cMet 临床I期 YL212 DLL3 临床III期 YL221 EGFR 临床I期 及YL222 PD-L1 临床II期 [1] - 宜联生物就上述六款管线在和解生效日前通过对外授权产生的收入 及生效日后通过对外授权及未来销售产生的收入及净利润 按约定比例与公司分成 [1] - 协议创新性地设定了利润分成模式 构建了一种长期利益共享机制 [1] 相关药物对外授权与合作进展 - YL211 cMet ADC 已于2024年1月授予罗氏全球权益 首付款5000万美元 里程碑款项10亿美元 [2] - YL202 HER3 ADC 海外权益授予BioNtech 首付款7000万美元 里程碑款项10亿美元 [2] - YL212 DLL3 ADC 于2023年与再鼎医药达成合作开发计划 [2] - YL221 EGFR ADC 和YL222 PD-L1 ADC 于2022年与复宏汉霖达成合作 [2] 关键药物临床进展与数据 - YL221 EGFR ADC 治疗三代EGFR TKI经治EGFR突变NSCLC适应症获得FDA快速通道认定 [2] - YL212 DLL3 ADC 的ES-SCLC适应症获得FDA快速通道认定 [2] - YL201 B7H3 ADC 的SCLC适应症获得中美两地突破性治疗疗法认定 [3] - YL201针对SCLC 鼻咽癌适应症在中国已进入临床III期研究阶段 [3] - 2024 ESMO数据显示 YL201在ES-SCLC队列72例患者中 ORR为68.1% mPFS为6.2个月 其中95%患者既往接受过抗PD-L1治疗 [3] - 在脑转移患者中 YL201的ORR为52.2% mPFS为5.3个月 [3] - 2025 ELCC数据显示 YL201在29例基线脑转移肺癌患者中 ic-ORR为17.2% ic-DCR为93.1% mic-PFS为6.3个月 其中SCLC亚组mic-PFS达6.2个月 [3] - YL201中枢神经系统毒性较低 仅0.9%患者报告了≥3级的神经系统疾病 [3] 其他重要产品临床数据 - sac-TMT是首个在NSCLC 1L中达到主要终点的ADC 计划和CDE沟通NDA [4] - 在EGFR TKI耐药后NSCLC适应症中 sac-TMT对比化疗的ORR为60.6% vs 43.1% mPFS为8.3 vs 4.3个月 HR=0.49 [4] - 预设OS期中分析显示 sac-TMT组OS未达到 化疗组为17.4个月 HR 0.6 [4] - 在HR+/HER2- BC 2L治疗研究中 sac-TMT中位PFS为8.3个月 对照组为4.1个月 HR=0.35 OS HR为0.33 [4] - 默沙东正针对六种肿瘤类型开展15项全球III期临床试验以评估sac-TMT [4] - 科伦博泰在境内开展了8项与sac-TMT相关的III期临床试验 [4]