注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)

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泽璟制药(688266):吉卡昔替尼将参与医保谈判,多抗组合覆盖优势领域
华安证券· 2025-08-28 10:32
投资评级 - 维持"买入"评级 [10] 核心观点 - 公司2025年上半年营业收入3.76亿元,同比增长56.07%,归母净利润-0.73亿元,同比减亏9.42% [5] - 吉卡昔替尼片将于2025年参与国家医保谈判,已完成形式审查,并拓展自身免疫病适应症 [9] - 多特异性抗体药物进展显著,ZGGS15(LAG3/TIGIT双抗)为全球首款进入临床研究的该靶点药物,在2025 ASCO显示良好安全性及抗肿瘤疗效 [8] - 预计2025~2027年收入分别为9.0/16.5/24.1亿元,同比增长68.7%/83.2%/46.2%,归母净利润0.7/5.3/10.2亿元,同比增长152.7%/628.6%/93.1% [10][12] 财务状况 - 2025年上半年毛利率89.67%,同比下降3.07个百分点,研发费用率52.31%,同比下降20.49个百分点 [6] - 经营性现金流净额-0.17亿元,同比下降115.12%,主要因凝血酶市场推广授权款分期收款差异所致 [6] - 研发费用总额1.96亿元,同比增长8.47% [6] 商业化进展 - 泽普生(甲磺酸多纳非尼片)已进院1200余家,覆盖2200余家医院及1000余家药房 [9] - 泽普凝(重组人凝血酶)累计准入590余家医院,纳入医保后销量明显增长 [9] - 注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)与德国默克集团达成商业化合作,已递交NDA申请 [9] 研发管线进展 - ZGGS34(MUC17/CD3/CD28三抗)已向CDE与FDA递交IND申请, targeting消化道肿瘤 [13] - ZG005(PD-1/TIGIT)及ZGGS18(VEGF/TGF-β)联合吉卡昔替尼的IND申请获批准,将开展晚期实体瘤临床试验 [13]
泽璟制药(688266):2025年半年报点评:商业化品种持续放量,在研管线进展顺利
西部证券· 2025-08-26 19:31
投资评级 - 维持"买入"评级 [2][6] 核心观点 - 2025年上半年营业收入3.76亿元,同比增长56.07%,归母净利润亏损7280.35万元,亏损同比略有增长但业绩符合预期 [1] - 商业化品种多纳非尼片、重组人凝血酶持续放量,新获批品种盐酸吉卡昔替尼片积极推进市场推广 [1] - 在研管线ZG006、ZG005及ZGGS34等进展顺利,展现显著抗肿瘤活性和良好安全性 [2] - 预计2025-2027年营收分别为8.3亿元、13.6亿元、19.4亿元,同比增长54.8%、65.2%、42.6% [2][4] - 预计2026年实现归母净利润扭亏为盈,达到1.66亿元,2027年增长至4.21亿元,同比增长153% [4] 商业化产品表现 - 多纳非尼片已入院1200余家,覆盖医院2200余家、药房1000余家 [1] - 重组人凝血酶纳入2024年国家医保目录,累计准入医院590余家,销量增长明显 [1] - 盐酸吉卡昔替尼片骨髓纤维化适应症5月获批上市,重度斑秃适应症NDA申请获受理 [1] - 注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)完成发补研究,处于技术审评阶段,与德国默克子公司签署中国大陆独家推广协议 [1] 在研管线进展 - ZG006在2025 ASCO年会上展示的II期研究显示,10mg/Q2W和30mg/Q2W剂量在3L+ SCLC中具有显著抗肿瘤活性和良好安全性 [2] - ZG005在2L+宫颈癌患者中疗效良好,正推进单药/联用治疗肝癌、宫颈癌等实体瘤的临床研究 [2] - ZGGS34(CD3/CD28/MUC17三抗)中美IND同步提交,美国IND申请已获FDA批准 [2] 财务预测 - 预计2025年营收8.25亿元,2026年13.63亿元,2027年19.44亿元,增长率分别为54.81%、65.18%、42.62% [4][11] - 预计2025年归母净利润亏损5400万元,2026年盈利1.66亿元,2027年盈利4.21亿元 [4][11] - 毛利率稳定在93%左右,营业利润率预计从2025年-7.0%改善至2027年23.9% [11] - ROE预计从2025年-4.4%提升至2027年26.7% [11]