文章核心观点 - 泽璟制药2026年前三季度营业收入153,649.41万元，同比增长158.91％，第三季度营业收入33,111.46万元，同比增长52.03％，主要系药品销售增长，其中重组人凝血酶同比继续增长，吉卡昔替尼片纳入医保后销量大幅增长 [1][4] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润63,826.66万元，主要系确认ZG006产品技术授权许可相关收入，同时商业化产品销售收入同比增长 [1][4] - 公司与艾伯维就ZG006的合作按协议推进，已收到1亿美元首付款，并于近期收到基于临床试验进展的1,000万美元近期里程碑付款 [2][5] - ZG005、ZG006、ZGGS34的临床研究数据及最新进展于2026年ESMO年会发布 [1][4] 经营业绩 - 2026年前三季度营业收入153,649.41万元，较上年同期增长158.91％ [1][4] - 第三季度营业收入33,111.46万元，较上年同期增长52.03％，主要系药品销售增长所致 [1][4] - 重组人凝血酶同比继续保持增长，吉卡昔替尼片纳入医保后销量大幅增长 [1][4] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润63,826.66万元，主要系确认ZG006产品技术授权许可相关收入，同时商业化产品销售收入与上年同期相比增长所致 [1][4] 研发与上市审评进展 - 注射用人促甲状腺素β用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放射性碘（131I）清除残余甲状腺组织的新适应症上市申请获得受理 [1][4] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获得受理，是该产品第三个申请新药上市的适应症 [1][4] - 注射用ZG005治疗一线肝癌的III期临床试验完成首例受试者入组 [1][4] ZG006与艾伯维合作 - 公司已于年初按协议约定时间表收到艾伯维支付的1亿美元首付款，并于近期收到基于临床试验进展支付的1,000万美元近期里程碑付款 [2][5] - 双方研发团队定期召开会议、保持密切沟通，积极探讨和推进ZG006与抗PD－L1抗体和ADC联合治疗一线SCLC等在全球多个国家的临床研究 [2][6] - 艾伯维正在积极推进ZG006与其自有产品管线的联用临床试验 [2][6] ZG005临床进展 - 一线肝癌III期临床试验已完成首例受试者入组 [2][6] - ZG005联合依托泊苷及顺铂对比依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌III期临床研究已启动 [2][6] - 正在与监管机构沟通讨论ZG005联合化疗±贝伐珠单抗治疗一线宫颈癌的关键临床研究 [2][6] - 正在开展ZG005治疗胆道癌、其它晚期实体瘤的多个II期临床研究 [2][6] - 鉴于PD－1单药疗法存在应答率有限及安全性等问题，ZG005有望成为下一代肿瘤免疫疗法，具备广泛的联合用药潜力 [6] ZG006临床进展 - ZG006正在开展3项关键或III期临床研究 [2][7] - 单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者的关键临床试验已完成患者入组，公司正推进后续临床试验及注册相关工作 [2][7] - 另2项III期临床试验分别针对复发性小细胞肺癌和晚期神经内分泌癌，正在进行患者入组，目前进展顺利 [2][7] 2026年ESMO年会ZG005数据 - 公布ZG005三项I／II期临床研究数据，涉及晚期实体瘤剂量递增及多队列扩展研究、联合紫杉醇及铂类±贝伐珠单抗方案治疗晚期宫颈癌、联合依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌 [3][6] - 最新临床数据均显示ZG005在开展的临床试验中具备良好的疗效和安全性，支持开展进一步的临床试验 [3][6] 2026年ESMO年会ZG006数据（ZG006－001研究） - 截至2026年6月12日，10mg、30mg、60mg Q2W剂量组共纳入39名患者，小细胞肺癌34名，87.2％既往至少接受过2线及以上治疗，首次给药均为1mg滴定剂量 [3][7] - 3个剂量组安全性及耐受性总体良好，常见TRAE为贫血、细胞因子释放综合征及实验室检查异常，绝大多数为1－2级，对症治疗后多可迅速恢复 [3][8] - 小细胞肺癌患者中位随访时间约20个月，10mg组（4例）、30mg组（18例）、60mg组（12例）经IRC评估确认ORR分别为75.0％、61.1％和91.7％，DCR分别为75.0％、72.2％和91.7％ [3][8] - 中位PFS分别为12.3个月、5.4个月和11.2个月；10mg和30mg组中位OS分别为19.4个月和15.6个月，60mg组中位OS尚未成熟，3个组合计中位OS为23.3个月 [3][8] - 基于以上数据，进一步证明ZG006单药治疗在晚期小细胞肺癌患者中具有突出及持久的抗肿瘤疗效和生存获益 [8] ZGGS34研发进展 - ZGGS34为靶向MUC17／CD3／CD28的三特异性T细胞结合器抗体分子（TriTE），针对T细胞上的CD3、CD28以及肿瘤相关抗原MUC17 [3][9] - MUC17是一种跨膜黏蛋白，在胃癌、胃肠结合部癌、胰腺癌、结直肠癌等中异常高表达，已成为消化道肿瘤诊断与治疗的热门靶点 [9] - 目前正在国内开展剂量爬坡研究并持续招募试验参与者 [3][9] 早期管线布局 - 公司依托小分子药物研发平台、双特异性／三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台两个核心技术平台，持续扩充创新候选药物管线 [3][10] - ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美国获得IND批准 [3][10] - ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中国顺利完成I期剂量递增临床试验 [3][10] - 后续公司将积极推进早期管线的布局和研发，增加具备差异化竞争力的新管线储备，进一步提高公司的核心竞争力 [10]