格隆汇9月19日丨信立泰(002294.SZ)公布，公司及子公司信立泰（苏州）药业有限公司自主研发的1类 生物药"泰卡西单抗注射液"（项目代码：SAL003）申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。泰卡 西单抗注射液（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）为公司具有自主知识产权的抗PCSK9单克隆 抗体，拟用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的治疗。 ...

核心事件 - 公司及子公司自主研发的1类生物药泰卡西单抗注射液申报上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物拟申请适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常 [1] 产品研发进展 - 泰卡西单抗注射液为公司自主研发的1类生物药 [1] - 申报上市申请已获得国家药监局正式受理 [1] 适应症领域 - 药物针对高胆固醇血症治疗领域 [1] - 同时覆盖混合型血脂异常适应症 [1]

信立泰（002294）(002294.SZ)公告，公司及子公司信立泰(苏州)药业有限公司自主研发的1类生物药"泰 卡西单抗注射液"申报上市申请获得国家药品监督管理局受理，拟申请适应症为：高胆固醇血症和混合 型血脂异常。 ...