报告行业投资评级 * 报告未提供明确的行业投资评级 [1][2][4][7] 报告核心观点 * 国内仿制药研发与审批活动在统计周期内保持活跃，新注册分类品种的批准与申报数量显著增加，显示出行业持续投入仿制药开发的趋势 [19][38][60] * 多个重磅或高潜力品种的首仿竞争格局正在形成或发生关键变化，例如溴吡斯的明口服溶液、磷酸芦可替尼片和利那洛肽胶囊，这些领域的竞争将深刻影响未来市场格局 [9][10][11][12][13][14][15] * 重症肌无力等罕见病药物市场潜力正在逐步打开，相关仿制药的上市为患者提供了更多治疗选择，并可能带来市场增长 [9][28][29][31] 国内仿制药研发批准动态总结 * 在统计周期（2026年01月03日至01月09日）内，新增8个新注册分类首家过评受理号，涉及6个品种，较上一周期增加6个品种 [19] * 其中，上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明口服溶液（受理号CYHS2401164）拿下首仿，进一步巩固了其在重症肌无力市场的垄断地位，该药物2023年全国医院销售额为6883万元 [9][20][26] * 统计周期内新增1个一致性评价首家过评受理号，涉及1个品种（法莫替丁钙镁咀嚼片），较上一周期增加1个品种 [32][35] * 统计周期内新增174个新注册分类过评受理号，涉及109个品种，较上一周期增加109个品种，剂型涵盖片剂、注射剂、滴眼剂、口服溶液剂等 [38] * 部分过评品种已纳入国家集采，如富马酸喹硫平片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等 [40][41] * 统计周期内一致性评价新增10个过评受理号，涉及7个品种，较上一周期增加3个品种，包括阿司匹林肠溶片、甲硝唑片等集采品种 [50][51] * 统计周期内共有22个仿制药品种的申请被拒绝批准或主动撤回，涉及阿立哌唑口服冻干片、依维莫司片等多个品种 [55][56] 国内仿制药研发申报动态总结 * 在统计周期（2026年01月03日至01月09日）内，新注册分类申报新增130个受理号，涉及86个品种，较上一周期增加34个品种 [60] * 申报品种剂型多样，包括片剂、注射剂、口服溶液剂、吸入溶液剂等 [60] * 浙江杭康药业有限公司在本周申报了利那洛肽胶囊（受理号CYHS2600113）的仿制上市申请，加入该品种的首仿竞争，截至2026年1月，CDE已受理15家企业的该品种仿制报产申请 [13][14][62] 国内仿制药研发领域热点聚焦总结 * 磷酸芦可替尼全球市场表现强劲，2024年全球销售额已超过47亿美元，其软膏剂型在2022年切入白癜风适应症后增长迅猛，2024年销售额达5.1亿美元，较适应症获批前实现109倍增长 [11] * 磷酸芦可替尼原研药2019年纳入中国医保后销量提速，2024年院内销售额达5.3亿元，2025年前两季度销售额已超过2.9亿元 [11][12] * 山东新时代药业的磷酸芦可替尼片已于2026年1月获批上市并视同通过一致性评价，加剧了该品种国产仿制的竞争格局 [12][47] * 利那洛肽化合物专利已于2024年1月到期，国内仿制药申报进入冲刺阶段，但制剂专利要到2029年才到期 [14][15] * 我国肠易激综合征（IBS）患病率达6.5%，其中15%为便秘型（IBS-C），为利那洛肽及其仿制药提供了广阔市场空间 [15]

重大事项 - 宁德时代关联公司AutoFlight拟新增发行34,858,400股股份 [1] - MINIMAX-WP悉数行使超额配股权，涉及合共4,379,600股发售股份 [1] - MIRXES-B与N Health建立战略伙伴关系，其HELICORapid、FITRapid居家监测试剂盒获得监管批准 [1] - LFG投资控股获陈少扬收购约61.43%股份，并折让约59.46%提现金要约，将于1月12日复牌 [1] - 先声药业拟分拆子公司先声再明的H股在联交所主板独立上市 [1] - 豪威集团香港公开发售获9.28倍认购，每股发售价为104.8港元 [1] - 中国有色矿业发布2026年度产量指引，预计综合铜产量约484,000吨 [1] - 中国罕王旗下罕王黄金JORC矿石储量增加53.1%至2,620,000盎司，JORC黄金资源量增加至5,540,000盎司 [1] - 黑芝麻智能拟发行合共30,131,900股认购股份，净筹约5.68亿港元 [1] - 圣贝拉获控股股东向华增持77,000股股份，并承诺12个月内不减持 [1] - 上海医药的溴吡斯的明口服溶液获得批准生产 [1] - 北大资源与Trivitron Healthcare合作，共同推出Trivitron Digital AI [1] - 中国数智科技联手Popcorn Technology开拓数字资产生态系统，加速业务多元化 [1] - 北京能源国际就黑龙江省100兆瓦风力发电项目的配套及基础设施订立EPC合约 [1] - 中奥到家拟成立合营公司，从事AI驱动的物业管理、楼宇服务营运、保养及维修服务业务 [1] - 渣打集团拟发行7.5亿新元固定利率重设永久后偿或有可转换证券 [1] 股份回购 - 吉利汽车于1月9日斥资26,622,900港元回购1,547,000股 [2] - 舜宇光学科技于1月9日斥资53,989,400港元回购840,000股 [2] - 小米集团-W于1月9日斥资1.51亿港元回购4,000,000股 [2] 经营业绩：房地产销售 - 中国金茂2025年度累计取得签约销售金额1,135亿元，同比增长15.52% [2] - 旭辉控股集团2025年累计合同销售金额约161亿元 [2] - 富力地产2025年总销售收入约142.1亿元，同比增加26.54% [2] - 中梁控股2025年累计合约销售金额约为120.7亿元，同比减少32.68% [2] - 瑞安房地产2025年年度累计合约物业销售额达到79.16亿元 [2] - 绿地香港2025年合约销售约72.14亿元，同比减少21.66% [3] - 禹洲集团2025年全年实现累计销售金额为67.27亿元 [3] - 新城发展12月合约销售金额约13.54亿元 [3] 经营业绩：其他行业 - 中船防务预计2025年度归母净利润同比增加149.61%到196.88% [3] - 龙源电力2025年累计完成发电量76,469,400兆瓦时，同比增长1.22% [3] - 舜宇光学科技12月手机镜头出货量为95,592,000件，同比减少8.9% [3] - 中粮家佳康12月生猪出栏量为567,000头，环比增加1.43% [3] - 德康农牧12月销售生猪1,109,700头，销售收入16.64亿元 [3] - 恒鼎实业2025年原煤产量为5,415,000吨，同比增长31% [3] - 东方海外国际第4季度航线收入较去年同期减少17.2%，总载货量上升0.8%，运载力上升4.5% [3] 业务动态 - 九毛九第四季度主要品牌的经营表现稳中向好 [2]

业绩预告与财务表现 - 中船防务预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.40亿元到11.20亿元，同比大幅增长149.61%到196.88% [1] - 道通科技预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.00亿元至9.30亿元，同比增长40.42%至45.10% [9][10] - 华测导航预计2025年归母净利润为6.7亿至6.9亿元，同比增长14.84%至18.27% [19] - 深圳燃气2025年营业收入为297.96亿元，同比增长5.11%，但归属于上市公司股东的净利润为14.07亿元，同比下降3.45% [20] - 万孚生物预计2025年度归母净利润为4600万至6900万元，同比下降87.71%至91.81% [15] - 回盛生物预计2025年归母净利润为2.35亿至2.71亿元，而上年同期为亏损2015.56万元 [34] - 绿地控股预计2025年归属于母公司所有者的净利润为亏损160亿至190亿元 [39] - 大智慧预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [16] - 九鼎投资预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [22] - 万通发展预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [26] 业务运营与销售数据 - 天域生物2025年1-12月累计销售生猪37.88万头，同比上升22.92%，但累计销售收入为51920.70万元，同比下降10.38% [12] - 富力地产2025年12月总销售收入约为15.2亿元，销售面积约61.2万平方米；2025年全年总销售收入约142.1亿元，销售面积约187.36万平方米 [14] - 晓鸣股份2025年12月销售鸡产品2252.52万羽，销售收入6603.37万元，同比分别下降20.37%和37.07% [29] - 民和股份2025年12月销售商品代鸡苗2965.92万只，同比上升65.22%；销售收入1.03亿元，同比上升53.09% [31] - 三峡能源2025年累计总发电量为762.61亿千瓦时，较上年同期增长5.99% [33] 研发进展与产品获批 - 智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物GR1803注射液被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [4] - 恒瑞医药及子公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》 [8] - 立方制药全资子公司诚志生物取得洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》 [13] - 上海医药下属公司获得溴吡斯的明口服溶液《药品注册证书》，该药品用于治疗重症肌无力 [23] - 正海生物取得钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料《医疗器械注册证》 [32] - 万邦德全资子公司的阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项项目 [36] - 中欣氟材取得《农药生产许可证》，生产范围为噁霉灵，有效期至2031年1月5日 [40] 投资与资本运作 - 环旭电子拟出资3000万元认购天津海河曜仲股权投资合伙企业份额，该基金目标募集规模为10亿元，预计不超过15亿元，首期募集6.13亿元，主要投资于以AI为核心的新一代信息技术产业等战略新兴产业 [3] - 贝达药业出资5000万元受让杭州知兴制药20%股权，知兴制药专注于高端吸入制剂开发 [11] - 华兰股份拟使用846.47万元购买广峰胶囊35%股权，并有权在2026年至2028年期间进一步收购其16%至35%的股权，以实现控股 [24] - 瑞纳智能拟以自筹资金约1.699亿元投资新建智能高效热泵研发生产基地，项目建成后预计将形成年产约9135台智能高效热泵机组的产能 [25] - 祥和实业已完成购买浙江和之祥科技有限公司5%股权，交易价格为200万元 [27] - 康欣新材拟通过全资子公司转让位于陕西6个区域的林地资产，总面积43.78万亩，总账面价值12.03亿元，评估价值为13.13亿元 [37][38] 股东行为与股权变动 - 键凯科技持股5%以上股东吴凯庭持有793.28万股（占公司总股本13.08%），拟减持不超过公司总股本3%的股份 [5] - 南网科技股东南网能创股权投资基金拟转让847.05万股股份，占公司总股本的1.50% [7] - 百奥泰收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款，该款项源于2021年签署的关于BAT2206注射液在美国市场的授权许可与商业化协议 [18] 其他重大事项 - 中国一重被列入“可控核聚变”概念股，股价近期大幅上涨，但公司公告称截至目前仅承接极少量相关配件项目，且相关产品尚未形成收入 [2] - 德邦股份因间接控股股东京东卓风正在筹划与公司相关的重大事项，公司股票将于2026年1月12日起继续停牌，预计停牌时间不超过2个交易日 [6] - 东珠生态正在协商终止以发行股份及支付现金方式收购凯睿星通控制权的重大资产重组事宜，原因为市场环境变化及交易估值等商业条款未能达成一致 [17] - 洛凯股份控股子公司中标国网福建电力采购项目，合同订单合计金额约为4819.59万元 [30] - 包钢股份拟将2026年第一季度稀土精矿关联交易价格调整为不含税26834元/吨，2025年第四季度价格为不含税26205元/吨 [21] - 迈赫股份控股股东、实际控制人、董事长王金平已解除留置措施，目前能正常履行公司董事长职责 [35] - 广康生化及相关人员因在募集资金使用及信息披露方面存在问题，收到广东证监局出具的警示函 [28]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明口服溶液获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，获批准生产 [1] - 该药品用于治疗重症肌无力，最早于1965年在美国上市 [1]

公司研发进展 - 上海医药下属子公司上药中西的溴吡斯的明口服溶液获得国家药监局颁发的《药品注册证书》批准生产[1] - 该药品用于治疗重症肌无力 最早由BAUSCH公司研发并于1965年在美国上市[1] - 上药中西于2024年4月就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理[1] - 截至公告日 公司针对该药品已投入研发费用约人民币231.74万元[1] 市场与竞争格局 - 截至公告日 中国境内该溴吡斯的明口服溶液暂无其他企业上市[1] - IQVIA数据库显示 2024年中国大陆医院采购溴吡斯的明片剂金额为人民币6,029万元[1]

公司产品研发进展 - 上海医药下属子公司上药中西的溴吡斯的明口服溶液获得国家药品监督管理局批准生产 该药品注册证书编号为2025S04074 [1] 公司组织架构 - 上海医药集团股份有限公司为上市公司 股票代码02607 [1] - 上海上药中西制药有限公司为上海医药集团股份有限公司的下属公司 [1]

公司研发进展 - 公司下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明口服溶液获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，批准生产 [1] - 该药品用于治疗重症肌无力，最早由BAUSCH公司研发，于1965年在美国上市 [1] - 公司于2024年4月就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理，截至公告日已投入研发费用约人民币231.74万元 [1] 市场竞争格局 - 截至公告日，中国境内该药品暂无其他企业上市 [1]

公司产品获批 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明口服溶液获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S04074），该药品获得批准生产 [1] - 该药品用于治疗重症肌无力，最早由BAUSCH公司研发，于1965年在美国上市 [1]