仿制药研发

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2020年中国银屑病药物行业调研简报-20250516
头豹研究院· 2025-05-16 21:17
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 华邦制药卡泊三醇倍他米松软膏首仿获批打破技术壁垒,预计未来3年仿制药占超50%市场份额 [6] - 华邦制药突破技术壁垒实现高质量平价替代,推动银屑病治疗从仿制到创新转型 [16] - 华邦制药聚焦专科赛道,构建产品矩阵,从疾病治疗拓展到皮肤健康管理 [18][20] - 银屑病治疗依赖生物制剂存在未满足需求,小分子靶向药等成突破方向 [26][28] - 未来银屑病药物治疗市场多维度变革,受技术、政策等因素影响 [33] 根据相关目录分别进行总结 银屑病疾病情况 - 银屑病是慢性、全身性、炎症性皮肤病,影响全球2 - 3%人口,约75%患者至少有一种合并症,常见为银屑病关节炎 [5] 卡泊三醇倍他米松软膏首仿获批意义 - 原研药垄断市场16年,华邦制药首仿获批填补国产空白,标志国内企业在复杂制剂研发领域突破 [6] - 华邦仿制药定价低30% - 40%,短期内无直接竞争对手,预计未来3年占超50%市场份额 [6] 华邦制药突破技术壁垒及核心竞争力 - 产品国产化面临制剂工艺、质量控制、研发成本与周期等技术瓶颈,华邦经十年研究于2025年3月获批上市 [13][15] - 华邦制药实现从“仿制跟随”到“技术引领”转型,其仿制药有高质量标准、稳定产品质量、高性价比优势 [14][16] 华邦制药皮肤科领域产品布局 - 华邦制药形成3大领域、21个品类、67个产品家族,皮肤类药品丰富,覆盖常见皮肤科疾病,在结核领域布局多品种 [18] - 公司掌握核心技术,有诸多奖项和授权专利,技术赋能功能性护肤品开发 [18] - 公司构建高质量创新药物矩阵,在银屑病、皮炎湿疹、抗过敏领域有优势产品,还拓展到皮肤健康管理领域 [19][20] 银屑病治疗“生物制剂依赖症”及未满足需求 - 生物制剂在中重度治疗表现突出,但约30%患者无响应或疗效减弱,有副作用,注射给药有障碍 [26] - 特定患者群体和治疗场景有未满足需求,小分子靶向药、新型生物制剂及联合疗法成突破方向 [27][28] 银屑病药物治疗市场发展趋势 - 小分子靶向药物崛起,生物制剂面临冲击与压力,国产创新药突围,新靶点药物研发受驱动 [33][34] - 政策与医保推动市场扩容,技术驱动研发效率与精准医疗,全球化竞争加剧,疗法联合与长期管理需求增长 [33][34][35]
哈药股份:大力开展老年人用药、儿童用药和大健康产品的开发
财经网· 2025-05-14 16:40
GNC中国业务 - GNC中国业务近年来收入大幅增加 利润稳步提升 但在费用管理方面仍存在优化空间 [1] - 公司将积极挖掘商业合约推广潜力 多举措推进降本增效工作 降低销售费用投入 提高费用投放精准性 加强销售费用精细化管理 [1] - 公司将紧盯市场动态 强化品牌价值 促进GNC中国业务合规 高质量发展 [1] 促红素业务 - 促红素作为经典抗贫血药物 市场需求量稳步增加 [1] - 公司将紧握市场需求 密切关注国家组织药品集中采购政策动态 积极参与地方或联盟带量采购等项目 推动产品销量稳步上升 [1] 骨科外用贴膏剂市场 - 2023年我国骨科外用贴膏剂市场规模超百亿 五年复合增长率达9.55% [2] - 风湿骨痛类产品需求受人口老龄化 慢性病管理意识提升长期驱动 [2] - 祛风骨痛凝胶膏是公司骨科领域重点布局的处方药产品 依托传统中药组方与现代巴布膏透皮技术结合 [2] - 公司将持续推进中药制剂产线数字化 智能化改造 提升生产效率和柔性 [2] 研发管线 - 2025年已有乳果糖口服溶液一个仿制药获批上市 [2] - 注射用头孢西丁钠(1.0g) 注射用头孢他啶(1.0g 1.5g)两个品种通过仿制药一致性评价 [2] - 预计近两年将有磷酸奥司他韦干混悬剂 蛋白琥珀酸铁口服溶液等仿制药获批 [2] - 拉西地平片 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等品种将通过仿制药一致性评价 [2] - 公司将继续聚焦心脑血管 消化代谢 呼吸系统 抗感染 抗肿瘤等主要疾病领域 [2] - 大力开展老年人用药 儿童用药和大健康产品开发 [2] 财务管理 - 公司年报及一季度报表中利息收入来源为银行存款 不存在购买理财产品或拆借给其他单位获取利息收入的情况 [3] - 公司将紧密围绕日常生产经营实际需求 开展科学合理的资金规划工作 保证充足偿债能力及合理资本结构 [3] 销售费用管理 - 去年公司销售费用支出中电商推广费及广告费用支出接近14亿元 此金额为公司利润的2倍多 [3] - 公司建立预算管理制度 将预算分解到各部门 团队 明确责任主体 确保每笔费用支出有明确负责人和审批流程 [3] - 优化费用审批流程 建立多级审批 对电商推广费及广告费用支出进行严格审核 [3] - 加强费用监控与分析 定期对电商推广费及广告费用支出进行分析 找出问题并及时调整 [4] - 聘请第三方审计机构对财务报告和内部控制情况进行审计 确保费用支出真实性和合规性 [4]
福元医药(601089):Q1收入端实现正增长,销售费用率持续优化
太平洋证券· 2025-04-30 14:46
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,目标价19元 [1] 报告的核心观点 - 2025年第一季度公司收入端正增长,利润端略有下滑,毛利同比增长且销售费用率持续优化,仿制药在研管线丰富,预计未来每年有20 - 30个品种获批贡献新收入,考虑院内集采影响弱化、院外市场提升空间大,维持“买入”评级 [5][6] 根据相关目录分别进行总结 股票数据 - 总股本4.8亿股,流通股本2.05亿股;总市值73.68亿元,流通市值31.52亿元;12个月内最高价18.6元,最低价13.11元 [3] 事件 - 4月29日晚公司发布2025年一季度报告,一季度实现营业收入8.30亿元,同比增长3.46%,归母净利润1.31亿元,同比下滑1.47%,扣非后归母净利润1.22亿元,同比下滑1.16% [4] 点评 - Q1收入端正增长,利润端略有下滑,单季度收入8.30亿元,同比增长3.46%,归母净利润1.31亿元,同比下滑1.47%,扣非后归母净利润1.22亿元,同比下滑1.16% [5] - Q1毛利同比增长,销售费用率持续优化,整体毛利5.53亿元,毛利率66.64%,比去年同期上涨0.60pct,销售费用率36.84%,比去年同期下降0.41%,管理费用率4.29%,比去年同期提升0.61%,研发费用率8.93%,比去年同期下降0.16% [5] - 公司仿制药在研管线丰富,截至去年底仿制药制剂在研项目87个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个,去年提交仿制药上市申请数35个,同比2023年18个大幅提升,预计未来每年有20 - 30个品种获批贡献新收入 [5] 盈利预测与投资建议 - 预计2025 - 2027年公司营收为38.53/42.38/46.62亿元,同比增长11.82%/9.99%/10.00%;归母净利为5.43/6.32/7.28亿元,同比增长11.19%/16.32%/15.24%,对应PE为14/12/10倍,维持“买入”评级 [6] 盈利预测和财务指标 |指标|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|3,446|3,853|4,238|4,662| |营业收入增长率(%)|3.17%|11.82%|9.99%|10.00%| |归母净利(百万元)|489|543|632|728| |净利润增长率(%)|-0.02%|11.19%|16.32%|15.24%| |摊薄每股收益(元)|1.04|1.13|1.32|1.52| |市盈率(PE)|15.38|13.70|11.78|10.22| [7] 资产负债表、利润表、现金流量表等预测指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |毛利率|66.63%|67.09%|67.51%|68.00%|68.49%| |销售净利率|14.64%|14.18%|14.10%|14.91%|15.62%| |销售收入增长率|3.07%|3.17%|11.82%|9.99%|10.00%| |EBIT增长率|12.13%|-0.75%|21.35%|16.32%|15.24%| |净利润增长率|11.36%|-0.02%|11.19%|16.32%|15.24%| |ROE|14.09%|13.79%|14.20%|15.21%|16.06%| |ROA|11.10%|10.51%|10.92%|11.74%|12.46%| |ROIC|12.43%|12.43%|13.97%|14.97%|15.82%| |EPS(X)|1.02|1.04|1.13|1.32|1.52| |PE(X)|15.05|14.76|13.56|11.66|10.12| |PB(X)|2.12|2.08|1.93|1.77|1.62| |PS(X)|2.21|2.14|1.91|1.74|1.58| |EV/EBITDA(X)|8.21|11.03|9.26|7.55|6.11| |经营性现金流(百万)|556|691|634|735|837| |投资性现金流(百万)|-386|-2,015|-35|-42|-41| |融资性现金流(百万)|-207|-467|-261|-303|-349| |现金增加额(百万)|-36|-1,791|339|390|448| [10][11][12]