政策支持 - 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》发布，全力支持高端医疗器械重大创新，围绕脑机接口、人工智能、医用机器人等前沿核心技术领域提出具体要求和方向 [1] - 《公告》将医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械视为塑造医疗器械新质生产力的关键领域，并提出优化审批程序、健全标准体系等措施 [2] - 国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出对医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备予以优先审评审批 [2] 行业发展趋势 - 在政策护航下，高端医疗器械技术突破和产品上市速度明显加快，医用机器人、AI医疗器械等已部分完成商业化验证 [3] - 脑机接口作为全球科技竞争的重要赛道，目前处于应用试验阶段且呈现蓬勃发展态势 [3] - 国产企业逐步突破技术壁垒，部分产品性能已接近国际水平，行业向智能化、高端化方向发展 [3] - 高端医疗器械市场规模持续扩大，年均增长率超过20%，医用机器人、人工智能医疗器械等前沿技术领域呈现爆发式增长 [3] 企业动态 - 西安国际医学投资股份有限公司建成高水平信息化平台，开展互联网医疗服务并部署DeepSeek以提升数智服务水平 [4] - 青岛百洋医药股份有限公司运营全球首创完全自屏蔽放疗系统ZAP-X火星舟放射外科机器人等创新产品 [4] - 河南翔宇医疗设备股份有限公司的中医艾灸治疗机、红外光灸疗机已取得注册证，预计2025年将有7款产品取得医疗器械注册证 [4] - 相关上市企业聚焦关键零部件及材料攻关，强化医工融合与跨学科合作以加速成果转化与产品迭代 [4]

公司基本信息 - 债券代码 123194，简称百洋转债；股票代码 301015，简称百洋医药 [1] - 2025 年 5 月 12 日 15:00 - 17:00 在全景网“投资者关系互动平台”举办业绩说明会，接待人员有董事长、总经理付钢，财务总监、董事会秘书李震，独立董事郝先经 [2] 业绩与利润 - 一季度业绩下降 54.36%，原因是紫杉醇聚合物胶束计提存货跌价准备及市场推广销售费用增长 [6] - 保障二季度利润稳定及增长的措施为保持主力品牌稳定增长、提升线上渠道占比、推动创新药械突破 [2] - 2025 年相比 2024 年，保持主力品牌稳定增长，线上渠道占比持续提升，推动创新药械突破成新增长点 [11] 产品与业务 - 运营火星舟放射外科机器人 Zap - X，用于颅内和头颈部肿瘤、病变 [2] - 参股公司研发的 SPECT / CT 可药械合一或单独推广，未取得国内注册证 [9] - 已布局核药、优替德隆注射液、人工心脏、Zap - X、迈迪斯磁导航等项目 [12] - 迪巧相关产品目前未受关税影响 [5] - 正推进优替德隆商业化，符合经营预期 [9] - 运营的罗氏美罗华及苏州同心磁悬浮心脏已在报表体现收入，正推动 Zap 火星舟手术机器人商业化 [15] - 基于双方友好协商终止紫杉醇合作 [14] - 全力推动锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环 RGD 肽注射液重新提交审核 [14] 销售费用与市场推广 - 销售费用增加因加强品牌产品市场推广，包括线上渠道布局和创新药械导入费用增加，历年销售费用率较稳定 [3] 股价与市值管理 - 近一年跌幅近 40%，在五千多只股票市场跌幅排前几十名 [3] - 已制定市值管理制度，将夯实业绩，通过分红等回馈投资者，强化市值管理 [7] 股东与减持 - 控股股东已终止减持 [3][7][15][16] - 天津 5 个公司是持股平台，用于员工股权激励 [6] 可转债与转股 - 2025 年 4 月 16 日董事会决定本次不向下修正“百洋转债”转股价格，转股进度见公司公告 [8] 资产负债率 - 资产负债率 63.38%，较上年增加 11.99%，将持续优化资产负债结构 [8] 质押情况 - 目前公司质押占总股本比例为 35.98%，质押安全可控，基于大股东经营安排 [16]

行业趋势 - AI与医疗深度融合成为行业核心趋势，从实验室跃进手术室和家庭场景，推动医疗从"辅助"迈向"自主"[2][3][4] - 政策支持创新医疗器械研发，国务院办公厅印发文件简化审批流程，1480亿元特别国债加速产业更新[2] - 国产医疗器械在尖端技术破壁、本土创新突围、普惠医疗下沉三大方向取得突破[2] 公司动态 迈瑞医疗 - 全球首发"启元重症大模型"，5秒内整合患者数据并提供治疗建议，已在多家三甲医院落地[4][10] - 展示全场景AI解决方案"数智实验室"及"瑞影生态"，以"设备+IT+AI"为核心赋能医疗均质化发展[10] 海尔生物 - 启动全面AI战略，推出"魁斗"样本库大模型，实现生物样本智能存取与安全管控[4][6] - 布局"1+3"平台（AI大脑+AI/自动化/IOT），实现"AI+产品/场景/服务"融合创新[6] - 获全球首张医用低温存储类设备欧盟MDR证书，加速出海[6] 歌锐科技 - 推出第五代术中CT智能成像系统"牛顿3D"，0.16mm影像精度+12秒三维扫描，为手术机器人提供亚毫米级操作支持[13] - 结合医疗大模型与5G/MR技术，实现远程专家实时介入手术[13] 鱼跃医疗 - 推出革命性大无创呼吸机，采用全球首创SyncFree专利算法，支持多场景治疗模式切换[20] 其他公司 - 百洋展示全球首创完全自屏蔽放疗设备ZAP-X，针对颅内肿瘤实现数千个非共面照射角度[15] - 左点助听器在芯片和算法上显著进步，产品迭代速度达每年1-3次，打破外资垄断[20] 技术突破 - AI大模型重写医疗底层逻辑：迈瑞启元模型实现重症诊疗精准化，鹰瞳科技Airdoc-AIFUNDUS 2.0新增视网膜静脉阻塞诊断模块[10][11] - 具身智能技术提升手术机器人精度至亚毫米级，如歌锐科技"牛顿3D"系统[13] - 深绿技术突破：海尔生物"无极"超低温保存箱实现-86℃宽温域控温+零碳制冷，"超能"系列能耗打破美国记录[6] 市场机遇 - 慢病管理需求激增：全球COPD和OSA患者2025年将达5.3亿/11.6亿人，驱动家用无创呼吸机市场[16] - 国产替代加速：助听器、呼吸机等传统外资垄断领域出现本土创新产品[20] - 家庭医疗场景扩展：瑞迈特呼吸机通过云平台实现院家数据闭环，提升治疗质量[18]

行业概况 - 2024年中国医学装备市场规模达1.35万亿元，同比增长6%，已形成22个大类1100多品类的产品体系，覆盖卫生健康各领域[1] 国际巨头创新产品 美敦力 - 展出近80款全球创新产品，包括全球首发的PulseSelect一次性心脏脉冲场消导管、血管外植入式心律转复除颤器Aurora、零金属人工心脏瓣膜Avalus等[3][4] - 推出首款中国智造的脊柱手术机器人Mazor XC、擎航EngineNav骨科导航系统及NIM-Eclipse术中神经监测系统[4] 西门子医疗 - 展示高端影像设备（CT/MRI/PET-CT）、远程诊断系统及机器人辅助手术技术[11] - 全球首款单源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Prime和双源型号Alpha.Pro即将进入中国市场[13] GE医疗 - 展出超40款产品，包括3.0T英雄系列磁共振、量子CT及PET/CT MAX Apollo[14] 强生 - 携50余款创新产品参展，涵盖外科手术机器人、心电生理导管及神经介入器械[21][26] 国产企业技术突破 赛诺威盛 - 全球首创大孔径全身螺旋垂直CT Omega CT One，支持站立位扫描，自研16cm宽体探测器[5][6][8] 联影医疗 - 推出5.0T人体全身磁共振、AI原动力640层CT uCT Atlas Pro及专业医疗级助听器uOrigin[33][35][37] 东软医疗 - 发布全球首台超高清大孔径CT NeuViz Epoch Elite，空间分辨率达46.5lp/cm，83cm超大孔径[53][55] 迈瑞医疗 - 展示女娲A20超声、HyPixel UX7 4K荧光内窥镜及启元重症大模型，支持多学科协作诊疗[41][43][45] 手术机器人领域 精锋医疗 - 全球首发支气管镜机器人CP1000，覆盖多孔/单孔腔镜机器人三款产品线[80] 术锐机器人 - 国内首个获批的单孔手术机器人，适用于泌尿外科及妇科腹腔镜手术[82] 微创机器人 - 图迈单孔腔镜机器人全球首发，同步展示多孔腔镜、骨科及血管介入机器人[88][90] 瑞龙诺赋 - 国内首款分体式模块化手术机器人海山一®获批上市[95][96] 专科化解决方案 心泰医疗 - 推出氧化膜单铆封堵器Memocarnd系列、可降解封堵器MemoSorb系列及自膨式主动脉瓣膜ScienCrown[71][73][75][79] 欧谱曼迪 - 发布Stellar X 4K 3D双荧光内镜平台，集成4K+3D+双荧光同屏造影技术[58][60] 医科达 - 展示Elekta Unity 3.0磁共振放疗系统，实现0.15mm放射精度，支持生物学引导自适应放疗[46][48][50] 安科锐 - 推出AI放疗机器人CyberKnife S7，提升肿瘤放射治疗精准度[51]

行业背景与大会概况 - 医疗科技深度融合临床实践，医学装备行业正经历技术与应用的双重跃迁，技术突破直接影响医疗质量与患者预后 [2] - 2025中国医学装备大会将汇聚800多家企业，展示超1000件创新产品，探讨临床价值提升、国产创新突破及产业协同发展等议题 [2] - 大会设34大专业展区，覆盖医用机器人、脑机接口、影像装备等细分领域，并举办180余场学术会议，形成产学研用协同平台 [5] 参展企业及创新产品 国际巨头 - 美敦力展示全球首款血管外植入式除颤器Aurora、零金属人工心脏瓣膜Avalus及Symplicity Spyral RDN系统等前沿产品 [7] - 直观复星携达芬奇Xi手术系统、Ion支气管镜机器人参展，后者采用光纤形状感知技术实现肺部微创诊疗 [33][34] 国产领军企业 - 精锋医疗推出全球首发支气管镜机器人CP1000及"三合一"手术系统，融合多孔、单孔与远程技术 [13][15][17] - 术锐机器人展示国内首个获批的单孔腹腔镜手术机器人，采用蛇形臂结构提升灵活性 [19][21] - 长木谷携人工智能膝关节/髋关节手术机器人参展，拥有300余项专利，支持多维度手术模拟 [25][27] 影像与诊断设备 - 赛诺威盛展出全球首款超大孔径CT OmegaCT One及5G远程导航介入手术系统 [9][10] - 东软医疗推出全球首台超高清大孔径CT、256层PET/CT等，60秒完成全身PET成像 [49][51] - 联影展示全生命周期解决方案，uMetaImaging实现AI与云双原生，优化影像工作流 [53][55] 治疗与手术机器人 - 华科精准展示国内首款颅脑脊柱一体化手术机器人，覆盖神经外科与脊柱手术 [39][41] - 纳通科技推出关节置换机器人（精度<2mm）及国内首款运动医学手术机器人 [43][45] - 智愈医疗亮相中国首创高能水射流自主手术机器人，实现前列腺增生术式突破 [30] 放疗与核医疗 - 中广核技医疗展示质子治疗系统，配备全球最大照射野（30cm×40cm）及最小束斑（3mm） [80][82] - 中玖闪光推出国内首创Flash放疗设备，剂量率≥40Gy/s，降低正常组织损伤 [91] - 瑞尔医疗携国产首台X射线立体定向放射治疗系统RayerKnife参展，支持肿瘤追踪治疗 [98] 细分领域突破 康复与智能设备 - 泽普医疗开发外骨骼康复机器人，应用镜像步态与力触觉反馈技术，助力神经损伤康复 [108][111] - 一康智能推出AI多关节等速训练系统，支持六大关节等速/等张/离心训练与评估 [113][114] 微创与介入技术 - 精微视达展示超细探头共聚焦显微内镜（直径<1mm），适用于胆道、胰管等狭窄腔道 [59][60] - 创导三维推出全身血管介入模拟系统，1:1还原血管结构，最细内径0.5mm [127][129] 体外诊断与监测 - 乐普诊断展出NeoGlu 01无创血糖仪，通过光学信号预测血糖变化 [101][103] - 亿联康医疗获批优呼吸脉冲振荡肺功能系统，支持多维度呼吸分析 [104][105] 技术趋势总结 - 手术机器人向多专科覆盖、单孔/远程一体化发展，国产企业填补多项空白（如分体式腔镜机器人） [32][35] - 影像设备加速智能化，AI深度融入诊断全流程，PET/CT等成像速度显著提升 [51][55] - 精准治疗技术突破显著，质子/Flash放疗、水刀机器人等推动微创与低损伤治疗 [30][91][82]