百赫安®(注射用泽尼达妥单抗)
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9款创新药首纳医保目录、商保目录亦有斩获!科创板创新药企收获颇丰 硬核实力凸显
证券时报网· 2025-12-10 18:23
近日公布的2025年国家医保药品目录显示,新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%, 较2024年的76%明显提高。同时公布的首版商保创新药目录,19种药品获纳入,为建立多层次医疗保障 体系奠定基础。 证券时报记者梳理发现,科创板创新药企收获颇丰,共9款创新药首次纳入医保目录,另有多款代表性 创新药成功续约或扩大适应症,彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。 此外,本次首次同步发布商保创新药目录,标志着"医保+商保"协同支付的多层次保障体系取得实质性 突破。在这一创新机制下,科创板龙头药企百济神州的百赫安®(通用名:注射用泽尼达妥单抗)、凯 泽百®(通用名:达妥昔单抗β注射液)2款产品入选,前沿产品获得了更广阔的支付路径。 "科创军团"爆发 在政策明确、路径清晰的环境下,科创板创新药企的硬科技实力得以加速步入价值释放期,迎来快速发 展与成果收获。截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持。 首版商业健康保险创新药品目录也正式发布。商保创新药目录与基本医保形成较好的互补衔接,为患者 获取最前沿治疗提供了新的可能。 科创板创新药龙头企业百济神州的两款先进疗法药物成为首批"尝鲜者 ...
医疗保障法草案首次亮相;万泰生物回应9价HPV疫苗保护率数据传闻丨21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-06-25 08:08
医疗保障法草案 - 《中华人民共和国医疗保障法(草案)》首次提请审议,共7章50条,系统规定医疗保障体系框架、基金运行管理、服务优化和监督管理 [1] - 立法坚持与经济社会发展水平相适应,将成熟改革成果明确为法律制度,同时为未定事项留出探索空间 [1] - 着重规定医疗保障体系框架和基本制度,做好与其他法律制度的统筹衔接 [1] 医疗器械监管 - 国家药监局召开会议部署医疗器械网络销售重点产品监测处置工作,强调坚持线上线下违法行为一体查处 [2] - 要求坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合,依法保障公众网购用械安全 [2] 药品集采推进 - 天津三部门联合发文推动集采结果落地,要求中选药品和耗材3个月内完成进院采购 [3] - 对不履行采购合同的企业将取消中选资格或给予失信评级 [3] - 国务院常务会议强调要加强集采政策评估和质量监管,推动集采工作规范化制度化 [3] 医疗信息化 - 湖北上线"医保影像云索引共享模块",计划2026年底前实现全省地市接入国家医保信息平台 [4] - 采用三级数据互通架构打破层级壁垒,未来将推动影像数据与医保结算等业务深度融合 [4] 新药研发进展 - 丽珠集团YJH-012注射液获临床试验批准,累计研发投入2573.86万元 [5] - 海思科HSK47388片新适应症IND申请获受理,拟用于自身免疫疾病治疗 [6] - 赛诺菲以最高5.45亿欧元引进JAK/SYK抑制剂gusacitinib [7] 创新药上市 - 百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安®在中国正式投入临床使用 [8] - 海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊在国内多地开出首张处方 [9] - 复宏汉霖汉斯状日本桥接试验完成首例患者给药 [10] 企业动态 - 万泰生物澄清网络关于其9价HPV疫苗保护率数据不属实的传言 [12] - 葵花药业副总经理马新因退休辞职 [13] 疫苗捐赠 - 盖茨基金会承诺未来五年向全球疫苗免疫联盟捐赠16亿美元 [6]
聚链成势 科创板“硬科技”集群擎起自立自强 “大旗”
证券时报网· 2025-06-10 17:41
科创板产业集群发展 - 科创板已形成生物医药、集成电路、新能源三大产业集群,其中生物医药领域上市公司113家,重点介入癌症、艾滋病、乙肝等治疗领域,成为全球主要上市地之一 [1] - 集成电路领域公司达119家,占A股同类上市公司50%,涵盖芯片设计、晶圆代工、封装测试全产业链 [1] - 新能源领域已有17家光伏企业和20家动力电池产业链公司,绿色经济发展势头良好 [1] 生物医药创新成果 - 科创板创新药企近期表现亮眼,在国家药监局5月29日批准的11款新药中占据5席,包括国内首款HER2双抗药物百赫安® [2] - 2024年以来科创板创新药企已有8款新药获批上市,2018年至今累计推出33款"全球新"属性的国家1类新药,占同期国产1类新药总数的14% [2] - 医疗器械领域国产化率提升,联影医疗自主研发的uMR Jupiter 5.0T全身超导磁共振成像系统获得NMPA、FDA、CE三重认证,在超高场磁共振市场占绝对领先地位 [3][7] 集成电路行业增长 - 科创板110余家集成电路公司一季度归母净利润44.79亿元,同比增长73%,芯片设计、半导体设备、晶圆制造等领域表现突出 [4] - 消费类芯片复苏明显,恒玄科技一季度营收9.95亿元(+52.25%),净利润1.91亿元(+590.22%);AI算力拉动下,仕佳光子营收、净利润同比增速达121%、1004% [4] - 晶圆制造企业产能利用率保持饱满,中芯国际、华虹公司等实现产销两旺 [5] 技术突破与研发投入 - 天岳先进三年累计研发投入4.07亿元,实现8英寸碳化硅衬底量产并推出全球首枚12英寸产品,绑定国际知名客户 [5] - 联影医疗在5.0T磁共振、8MHu球管、100kW高压发生器等领域实现从0到1的原始创新,构建完整自主生态 [3] 企业战略合作与国际化 - 海光信息拟以0.5525:1换股比例吸收合并中科曙光,实现CPU、DCU芯片设计与高端计算技术互补 [6] - 科创板生物医药企业加速国际化,11家通过license-out授权创新药海外权益,三生国健与辉瑞达成首付款12.5亿美元、总金额最高48亿美元的交易 [7] - 联影医疗与全球40多个国家55家顶级科研机构合作,累计发表论文2100篇 [7]