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前沿生物(688221):小核酸领域的冉冉新星
长江证券· 2026-02-25 17:21
投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [11][13] 核心观点 - 前沿生物是一家聚焦于具备技术和专利壁垒、以差异化优势进行药物开发的创新药企,已形成“长效抗 HIV 药物+新技术小核酸药物+高端仿制药”的产品格局 [5][8] - 公司自主研发的长效抗 HIV 病毒融合抑制剂艾可宁放量趋势稳健,是长效抗 HIV 领域的重要玩家 [8][10] - 公司前瞻性布局了丰富的小核酸药物管线,靶点选择具备同类首创(FIC)或同类最佳(BIC)潜力,有望打开成长天花板 [5][8][9] 公司概况与产品布局 - 公司成立于2013年,于2020年在上海证券交易所科创板上市,是国家专精特新小巨人企业、国家高新技术企业 [8][20] - 公司核心管理团队行业经验丰富,具备从研发到产业化的全链条管理经验 [22] - 公司已构建“创新药+高端仿制药”双轮驱动的发展格局,当前在研方向覆盖长效抗 HIV 治疗、小核酸药物、高端仿制药及相关器械等多个板块 [20][26][28] - 公司已获批产品及在研管线包括:已上市的抗 HIV 创新药艾可宁;在研的其他长效抗 HIV 病毒药物、慢性乙型肝炎药物;针对 IgA 肾病、血脂异常、痛风、肿瘤等多领域的小核酸药物管线;以及处于审评或已上市的高端仿制药与器械 [30] 小核酸药物业务分析 - **行业前景**:小核酸药物是与小分子、抗体药物完全不同的全新药物类别,有望成为第三大药物形式,具备候选靶点丰富、研发周期短、药效持久、临床开发成功率高等优势 [9][31] - **行业趋势**:小核酸早研交易火热,2025年全球相关交易达37项,交易总金额超310亿美元,海外头部跨国药企(MNC)已开始系统性布局,中国生物技术公司也成为重要的技术/管线价值输出方 [42][47] - **公司管线**:公司已储备丰富的小核酸产品管线,涵盖 IgA 肾病、血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经及肿瘤等疾病领域 [9][30][51] - **技术平台**:公司在递送载体上既布局成熟的GalNac缀合系统,也自主研发了名为ACORDE的siRNA递送载体,该载体已提交国际发明专利申请,可实现肝脏内不同细胞及肝外组织的精准递送 [51][81] - **核心产品(IgA肾病领域)**: - **FB7013**:全球首个申请临床、作用于MASP-2靶点的siRNA药物,具备FIC潜力,单次给药后可维持靶蛋白抑制16周,有望实现3-6月给药一次 [9][62] - **FB7011**:同时靶向MASP-2与CFB的双靶点siRNA药物,处于临床前阶段,临床前数据显示其疗效不劣于甚至优于混合给药组及已上市口服小分子补体抑制剂 [9][65][78][79] - **FB7014**:针对补体系统的单靶点小核酸药物,处于临床前阶段,在食蟹猴模型中显示出强效持久的疗效 [65] - **市场与潜力**:中国IgA肾病患者基数大,约500万患者中确诊约100万,绝大多数患者在诊断后10-15年内会进展为终末期肾病,给医保带来沉重负担(2016年前后我国透析患者年医保支出高达386亿-394亿元) [54] - **临床验证**:同作用于补体系统的已进入临床阶段的小核酸药物(如Cemdisiran)在II期研究中显示,治疗32周后24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)的安慰剂校正几何均值下降37.4%,初步验证了补体小核酸药物治疗IgA肾病的潜力 [72][73] 长效抗HIV药物业务分析 - **核心产品**:注射用艾博韦泰(商品名艾可宁)是由公司自主研发的全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂,于2018年获NMPA附条件上市,2023年获常规批准上市,并于2020年被纳入国家医保目录 [10][20] - **市场空间**:我国抗HIV用药市场规模持续增长,2023年约为70亿元,预计到2027年有望超过110亿元 [93] - **竞争地位**:长效抗反转录病毒药物是抗HIV新药研发的热点及发展趋势之一,在医保身份加持下,艾可宁有望覆盖更多用药人群,为公司贡献稳健增量 [10] - **未来布局**:公司另有新的抗HIV病毒长效制剂正在开发中,未来有望与艾可宁形成新的产品组合,持续巩固在艾滋病领域的竞争优势 [5][10] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为1.45亿元、1.73亿元和2.10亿元 [11] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-2.55亿元、-1.85亿元和-1.70亿元,对应每股收益(EPS)分别为-0.68元、-0.49元和-0.45元 [11] - 当前股价为24.70元(2026年2月24日收盘价),总股本为37,458万股 [14]
前沿生物:公司信息更新报告两款siRNA管线独家授权GSK,携手推进全球合作-20260224
开源证券· 2026-02-24 15:25
投资评级与核心观点 - 报告对前沿生物维持“买入”投资评级 [1][4] - 核心观点:公司与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)就两款siRNA管线达成独家授权许可协议,此举体现了其在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值获得国际市场认可,并为后续拓展全球合作奠定坚实基础 [4][5] - 考虑到公司2025年无类似2024年处置子公司股权所产生的投资收益,以及未来布局小核酸所带来的研发费用投入,报告维持收入预测但下调了2025-2027年归母净利润预测 [4] 与GSK授权合作详情 - 2026年2月23日,前沿生物与GSK达成独家授权许可协议,GSK将获得两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利 [4] - 其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物(PCC) [4] - 根据协议,公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究;GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动 [5] - 交易金额方面,公司将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款,还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化的里程碑付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费,交易总金额最高可达10.03亿美元 [5] 财务预测与估值 - 报告维持公司2025-2027年营业收入预测为1.43亿元、1.69亿元和2.01亿元 [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.57亿元、-2.08亿元和-1.99亿元(不含与GSK合作的首付款及里程碑付款等款项) [4] - 当前股价(22.60元)对应2025-2027年预测市销率(PS)分别为59.3倍、50.2倍和42.1倍 [4] - 财务数据显示,公司2023年和2024年营业收入分别为1.14亿元和1.29亿元,同比增长34.8%和13.3% [8] - 2023年和2024年归母净利润分别为-3.29亿元和-2.01亿元 [8] siRNA产品管线布局 - 公司已有用于治疗IgA肾病的FB7013(补体系统单靶点,2025年12月31日国内IND申请获CDE受理)、FB7011(补体系统双靶点,IND enabling阶段) [6] - 治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的FB7023已确定临床前候选分子(PCC),并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究 [6] - 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的FB7033作用于不同效应因子并已确定PCC [6] - 此外,公司还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段 [6] 公司基本信息与市场表现 - 报告发布日期为2026年2月24日,所载股价及财务数据基准日为2026年2月13日 [1] - 截至基准日,公司当前股价为22.60元,总市值为84.65亿元,总股本为3.75亿股 [1] - 公司股价近一年最高为29.98元,最低为7.16元 [1] - 近3个月换手率为252.45% [1]
前沿生物(688221):公司信息更新报告:两款siRNA管线独家授权GSK,携手推进全球合作
开源证券· 2026-02-24 14:43
投资评级与核心观点 - 报告对前沿生物维持“买入”投资评级 [4] - 报告核心观点:公司与GSK就两款siRNA管线达成独家授权许可协议,体现了其在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值获得国际市场认可,为后续拓展全球合作奠定坚实基础 [4][5] - 考虑到公司2025年无类似2024年处置子公司股权所产生的投资收益,以及未来布局小核酸所带来的研发费用投入,报告维持收入预测但下调了归母净利润预测 [4] 与GSK授权合作详情 - 2026年2月23日,公司与葛兰素史克达成一项独家授权许可协议,GSK将获得两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利 [4] - 其中一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段,另一款为临床前候选药物 [4] - 公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究;GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动 [5] - 交易总金额最高可达10.03亿美元,包括4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑付款,以及基于成功开发、监管及商业化里程碑的最高9.5亿美元付款,公司还将享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费 [5] 公司财务预测与估值 - 报告预测公司2025-2027年营业收入分别为1.43亿元、1.69亿元、2.01亿元,同比增长率分别为10.2%、18.2%、19.2% [4][8] - 报告预测公司2025-2027年归母净利润分别为-2.57亿元、-2.08亿元、-1.99亿元(不含与GSK交易的首付款及里程碑付款)[4] - 当前股价(22.60元)对应2025-2027年预测市销率为59.3倍、50.2倍、42.1倍 [4] - 报告预测公司2025-2027年毛利率分别为32.7%、33.4%、34.2% [8] siRNA产品管线布局 - 公司用于治疗IgA肾病的FB7013(补体系统单靶点)已于2025年12月31日获国内IND申请受理 [6] - 公司用于治疗IgA肾病的FB7011(补体系统双靶点)处于IND enabling阶段 [6] - 公司用于治疗ASCVD的FB7023已确定临床前候选分子,并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究 [6] - 公司用于治疗MASH的FB7033作用于不同效应因子并已确定临床前候选分子 [6] - 此外,公司还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等siRNA管线在临床前阶段 [6] 公司基本数据 - 报告日期为2026年2月24日,数据基准日为2026年2月13日,当前股价为22.60元,一年内股价最高最低分别为29.98元和7.16元 [1] - 公司总市值和流通市值均为84.65亿元,总股本和流通股本均为3.75亿股 [1] - 公司近3个月换手率为252.45% [1]
前沿生物:2025年末公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理,FB7013正式进入临床申请审批通道
证券日报网· 2026-01-26 20:12
公司产品FB7013的研发进展与潜力 - FB7013是全球首个申报临床、靶向补体凝集素途径关键蛋白MASP-2的siRNA药物,具备同类首创潜力 [1] - 临床前数据显示,在健康食蟹猴中单次皮下注射后血清MASP-2蛋白最大敲降幅度超95%,药效可持续105天以上 [1] - 预期临床阶段有望实现每3-6个月给药一针的便捷频率,可大幅提升患者用药依从性 [1] - 在食蟹猴IgA肾病模型中,该药物能剂量依赖性改善尿总蛋白肌酐比值、尿总蛋白及肾小球滤过率等核心指标 [1] - 高剂量治疗8周后肾小球IgA沉积减少43%,系膜细胞数量下降36% [1] - 脱靶分析显示无明显脱靶风险,安全性良好 [1] 公司产品FB7013的监管与商业进展 - 截至2025年末,公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理,FB7013正式进入临床申请审批通道 [1] - 关于BD合作事宜,公司始终秉持开放的态度,积极探索符合产品发展战略的合作机会 [1]
医药行业周报(2025/12/29-2026/01/02):本周申万医药生物指数下跌2.1%,关注脑机接口产业-20260104
申万宏源证券· 2026-01-04 20:35
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告核心观点是关注脑机接口产业即将迈入产业化快车道,并提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会以及2026年估值切换带来的投资机会 [2] 市场表现总结 - 本周(2025/12/29-2026/01/02)申万医药生物指数下跌2.1%,同期上证指数上涨0.13%,万得全A(除金融石油石化)下跌0.3% [2][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第28位 [2][3] - 当前医药板块整体估值为28.6倍,在31个申万一级行业中排名第10 [2][6] - 二级板块中,医药商业跌幅最大为-2.7%,中药跌幅最小为-1.7% [6] - 三级板块中,线下药店跌幅最大为-4.1%,医院跌幅最小为-0.9% [2][6] 行业动态总结 - Neuralink公司宣布其脑机接口设备将于2026年开启“大规模生产”,并转向更精简、自动化的外科手术流程,报告预测脑机接口发展将进入快车道 [2][12] - 中国工信部等七部门于2025年7月发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确至2030年构建具有国际竞争力的产业生态 [12] 公司动态总结 - **和铂医药与蓝纳成**:于2025年12月29日达成长期战略合作,共同推进新一代放射性核素偶联药物(RDCs)开发 [2][13] - **清普生物**:其长效镇痛新药QP-6211的上市许可申请于2025年12月30日获CDE受理,拟用于成人术后镇痛,临床结果显示单次给药镇痛效果可持续达72小时 [13][14] - **泽璟生物与艾伯维**:于2025年12月31日达成协议,艾伯维获得ZG006在大中华区以外的独家开发与商业化权利,潜在交易总金额最高达12.35亿美元,包括1亿美元首付款、最高6000万美元近期里程碑付款以及最高10.75亿美元的后续里程碑付款 [2][14] - **前沿生物**:其靶向MASP-2的siRNA药物FB7013的临床试验申请于2025年12月31日获CDE受理,首个适应症为原发性IgA肾病 [2][15] - **英矽智能与海正药业**:借助AI平台Pharma.AI,在达成战略合作仅8个月后,于2026年1月2日高效提名了临床前候选化合物(PCC) [2][15] IPO动态总结 - **新通药物**:于2025年12月29日递表科创板IPO,上轮投后估值为38.1亿元人民币,公司聚焦肝病领域药物开发,核心产品包括已上市的乙肝治疗药物新舒沐®及处于II/III期临床的肝癌治疗药物MB07133 [16][18] - **景泽生物**:于2025年12月31日递表港股IPO,上轮投后估值为31.8亿元人民币,公司专注于辅助生殖和眼科药物,核心产品包括促排卵药物JZB30和眼底病治疗药物JZB05 [18][19] - **近期拟上市公司**:港股市场包括精锋医疗-B(上市日期2026-01-08)和瑞博生物(上市日期2026-01-09) [20] 市场交易与估值数据 - **港股及美股涨幅居前公司**:本周港股涨幅第一为华昊中天医药-B,上涨28.2%;美股涨幅第一为TURN THERAPEUTICS,上涨71.2% [21] - **重点公司估值**:报告列举了部分医药行业重点公司的预测市盈率,例如迈瑞医疗2025年预测PE为22倍,恒瑞医药为46倍,药明康德为18倍 [22] 投资分析意见 - 提示关注实验猴行业价格上涨所反映的国内创新药景气复苏,带来的CRO投资机会,提及标的包括泰格医药、诺思格、昭衍新药、益诺思、普蕊斯等 [2] - 提示关注2026年估值切换带来的投资机会,提及标的包括药明康德、恒瑞医药、康龙化成、特宝生物等 [2] - 提示关注脑机接口产业化快车道带来的产业链投资机会,提及标的包括博拓生物、乐普医疗、美好医疗、翔宇医疗、爱朋医疗等 [2]
前沿生物:FB7013境内生产药品注册临床试验申请获得受理通知书
新浪财经· 2025-12-31 18:08
公司研发进展 - 前沿生物自主研发的靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物FB7013的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 公司于2025年12月22日提交了FB7013的临床试验申请,并于2025年12月31日收到受理通知书 [1] 产品管线信息 - 在研产品FB7013是一款靶向MASP-2蛋白的siRNA药物 [1] - 该药物产品代码为FB7013 [1]
朝闻国盛:2026年宏观经济与资产展望:乘势而上
国盛证券· 2025-11-11 07:56
宏观与资产展望 - 2026年作为“十五五”开局之年,政策将全面发力,经济新动能有望崛起,建议战略性、战术性看好A股资产[3] - 2026年GDP增长目标预计仍为5%左右,消费和投资弱修复,出口韧性仍强,物价温和回升[3] - 政策主基调偏积极扩张,包括中央加杠杆、松货币、宽财政,并促进消费、基建、产业和稳定地产[3] - A股配置继续看好,重点关注“All in AI、新质生产力、自主可控、出海”四条主线,操作上建议哑铃型策略,侧重科技与红利资产[3] - 国内债券市场预计震荡为主,10年期国债收益率波动区间预计在1.5%-1.9%[3] 固定收益与高频数据 - 国盛基本面高频指数为128.6点,较前值128.5点微升,当周同比增加6.1点,同比增幅扩大[5] - 利率债多空信号因子下调至4.4%,前值为4.6%[5] - 工业生产高频指数为127.5,当周同比增加5.3点,但同比增幅较前值有所缩小[5] - 商品房销售高频指数为41.7,较前值41.9回落,当周同比下降6.2点,同比降幅扩大[5] - CPI月环比预测为-0.1%,PPI月环比预测为0.0%[5] 轻工制造-悍高集团 - 公司专注于家居五金与户外家具产品,股权结构稳定,团队卓越,财务表现持续向好[7][9] - 作为家居五金龙头,公司深入合作大客户,智能制造优势明显,中长期市占率有望持续提升[7][9] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为7.09亿元、8.83亿元、10.73亿元,同比增长率分别为33.4%、24.5%、21.6%[9] 建筑材料-耀皮玻璃 - 公司在高端玻璃领域优势显著,其TCO玻璃技术国内领先,将受益于钙钛矿电池产业化进程[10] - 公司在汽车玻璃领域有望迎来份额和利润率的同步提升[10] - 预计公司2025-2027年营收分别为55.6亿元、59.0亿元、63.4亿元,归母净利润分别为1.6亿元、1.9亿元、2.5亿元,三年业绩复合增速为26.2%[10] 商贸零售-免税行业 - 2025年下半年以来,免税政策相继落地,行业基本面呈现环比改善趋势[11] - 2025年第三季度离岛免税高频数据转好,第四季度预计保持相对稳健[11] - 报告提及的相关标的包括中国中免、美兰空港、海南机场、海汽集团、海南发展、王府井等[11] 医药生物-前沿生物 - 公司2025年第三季度单季度收入达4473.41万元,创历史新高,同比增长10.22%,环比大幅增长47.6%[13] - 2025年前三季度整体收入为1.03亿元,同比增长12.80%[13] - 公司第三季度研发费用为3593.42万元,占营业收入比例为80.33%[13] - 公司持续推进营销网络下沉,并布局两款具有First-in-Class潜力的小核酸药物FB7013和FB7011,适应症覆盖IgA肾病等多个领域[15] - 预计公司2025-2027年收入分别为1.61亿元、1.90亿元、2.23亿元[15] 海外-超威半导体 - 公司2025年第三季度实现收入92亿美元,同比增长35.6%,超出业绩指引上限,non-GAAP归母净利润达20亿美元,同比增长30.7%[16] - 分业务看,数据中心、客户端和游戏、嵌入式业务收入分别为43亿、40亿、9亿美元,同比变化分别为+22.3%、+72.8%、-7.6%[16] - 数据中心GPU持续放量,MI400系列已获大客户预订单,计划2026年推出,并与OpenAI签署多年合作协议[17] - 客户端业务收入27.5亿美元,同比增长46.2%;游戏业务收入13.0亿美元,同比增长181.0%[18] - 公司指引2025年第四季度收入区间为93-99亿美元,中值同比增长约25%[18] - 预计公司2025-2027年收入分别为339亿美元、438亿美元、576亿美元,同比增长率分别为32%、29%、31%[19] 电力设备-大金重工 - 公司2025年前三季度实现营业收入45.95亿元,同比增长99.25%,实现归母净利润8.87亿元,同比增长214.63%[20] - 2025年第三季度单季营业收入17.54亿元,同比增长84.64%,环比增长3.16%;归母净利润3.41亿元,同比增长215.12%,环比增长7.98%[20] - 作为全球海工龙头,公司风电塔桩出海业务有望助力业绩超预期[20] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为10.9亿元、16.61亿元、24.79亿元[20] 行业表现 - 近一月表现前五的行业为煤炭(10.7%)、石油石化(8.0%)、银行(7.6%)、电力设备(7.6%)[1] - 近三月表现前五的行业为电力设备(40.2%)、煤炭(15.0%)、石油石化(9.8%)[1] - 近一年表现前五的行业为银行(17.1%)、电力设备(33.6%)、机械设备(25.7%)[1] - 近一月表现后五的行业为美容护理(-4.4%)、汽车(-4.0%)、国防军工(-2.8%)、计算机(-2.8%)、机械设备(-2.2%)[1]
前沿生物(688221):单季度销售历史最高,小核酸管线快速推进
国盛证券· 2025-11-10 21:01
投资评级 - 维持"买入"评级 [3][6] 核心观点与业绩表现 - 公司第三季度收入达历史单季度最高,为4473.41万元,同比增长10.22%,环比增长47.6% [1] - 2025年第一季度至第三季度整体收入为1.03亿元,同比增长12.80% [1] - 收入增长主要源于抗HIV创新药艾可宁及代理产品盐酸缬更昔洛韦的收入增长 [1] - 公司第三季度研发费用为3593.42万元,占营业收入80.33%,研发投入保持稳定 [1] 商业化进展与市场策略 - 公司持续推进营销网络下沉,拓展地市及县级终端市场,提升医院和DTP药房数量 [2] - 在HIV治疗领域双线发力:在住院市场巩固艾可宁首选用药地位,在门诊市场精准锁定高病载、治疗未达标及免疫应答不完全三类高潜力患者 [2] - 艾可宁相关循证医学研究成果在IAS 2025、STI&HIV2025世界大会等国际权威会议上展示 [2] 研发管线进展 - 公司布局两款具有First-in-Class潜力的小核酸药物FB7013和FB7011,靶向补体系统 [2] - FB7013是针对补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2的单靶点小核酸药物,已提交发明专利申请 [3] - FB7011是同时靶向MASP-2与替代途径关键蛋白CFB的双靶点小核酸药物,已提交发明专利申请 [3] - 小核酸药物首个开发适应症为IgA肾病,长期潜力可拓展至原发性膜性肾病、年龄相关的黄斑变性/地图样萎缩、糖尿病肾病等多个适应症 [2] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为1.61亿元、1.90亿元、2.23亿元 [3] - 对应营业收入增长率分别为24.0%、18.4%、17.2% [5] - 预计2025-2027年归属母公司净利润分别为-1.99亿元、-1.49亿元、-2.08亿元 [5] - 预计2025-2027年每股收益(EPS)分别为-0.53元、-0.40元、-0.55元 [5]
前沿生物(688221):补体管线研发稳步推进,FB7011双靶点头对头优效
开源证券· 2025-10-31 14:53
投资评级 - 投资评级:买入(维持)[1] 核心观点 - 报告看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力,维持"买入"评级[4] - 公司补体治疗管线研发进程稳步推进,重点关注FB7011头对头数据[5] 财务表现与预测 - 2025年Q1-Q3公司实现营业收入1.03亿元,同比增长12.80%[4] - 2025年Q1-Q3归母净利润为-1.60亿元,同比收窄17.39%[4] - 2025年Q1-Q3毛利率为34.84%,同比提升1.35个百分点[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.76亿元、-1.71亿元、-1.64亿元[4] - 预计2025-2027年每股收益(EPS)分别为-0.47元、-0.46元、-0.44元[4] 研发管线进展(FB7011) - FB7011(MASP-2/CFB双靶点)在食蟹猴中单次皮下注射给药(6 mg/kg)可同时强效抑制MASP-2和CFB,最大抑制效率均达到95%以上,抑制效果可持续13周以上[5] - 在食蟹猴IgA肾病模型中,相较于阳性对照药伊普可泮,FB7011 6mg/kg组在关键疗效指标上改善更显著:uPCR降幅提升约16%,uTP降幅提升约18%,eGFR改善幅度提升约10%[5] - FB7011在体外脱靶风险和免疫毒性很低,在大鼠预毒理实验中表现出良好安全性[5] 近期催化剂 - 公司将在2025年11月5-9日于美国举行的2025 ASN Kidney Week上,以口头报告和壁报形式发布FB7011及FB7013在食蟹猴IgA肾病模型中的最新临床前药效数据[6] 公司基本信息 - 截至2025年10月30日,公司当前股价为14.51元,总市值为54.35亿元[1] - 公司总股本为3.75亿股,近3个月换手率为315.57%[1]
前沿生物2025年第三季度收入环比增长47.58% 易方达两只基金跻身公司前十大股东
证券日报网· 2025-10-30 20:18
财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入10337万元,同比增长12.80% [1] - 2025年第三季度公司实现营业收入4473万元,环比增长47.58% [1] - 收入增长主要源于抗HIV创新药艾可宁及代理产品缬康韦(盐酸缬更昔洛韦)的销售贡献 [1] 研发投入与管线进展 - 2025年前三季度公司投入研发费用8387万元,研发投入占营业收入的比例高达81.13% [1] - 研发重心聚焦小核酸药物领域,同时推进长效抗HIV病毒药物及高端仿制药的研发 [1] - 靶向补体系统的小核酸药物FB7013成功完成GMP批次生产,非临床研究按计划进行,预计2025年底递交IND申请 [1] - 小核酸药物FB7011完成了在食蟹猴IgA肾病模型上的药效研究 [1] - 公司全资子公司获得了FB3002产品的生产许可证,为未来商业化生产提供资质保障 [2] 商业化布局 - 在疼痛管理领域,公司已启动两个规格的远红外治疗贴的商业化生产以保障供应 [2] - 公司初步组建了专业的经销商管理团队,并积极拓展线上营销渠道 [2] 股东结构变化 - 第三季度易方达医疗保健行业混合型证券投资基金新进成为前十大股东,持有771.73万股,持股比例2.06% [2] - 易方达泰和增长股票型养老金产品新进成为前十大股东,持有626.79万股,持股比例1.67% [2]