报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告核心观点是关注脑机接口产业即将迈入产业化快车道，并提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会以及2026年估值切换带来的投资机会 [2] 市场表现总结 - 本周（2025/12/29-2026/01/02）申万医药生物指数下跌2.1%，同期上证指数上涨0.13%，万得全A（除金融石油石化）下跌0.3% [2][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第28位 [2][3] - 当前医药板块整体估值为28.6倍，在31个申万一级行业中排名第10 [2][6] - 二级板块中，医药商业跌幅最大为-2.7%，中药跌幅最小为-1.7% [6] - 三级板块中，线下药店跌幅最大为-4.1%，医院跌幅最小为-0.9% [2][6] 行业动态总结 - Neuralink公司宣布其脑机接口设备将于2026年开启“大规模生产”，并转向更精简、自动化的外科手术流程，报告预测脑机接口发展将进入快车道 [2][12] - 中国工信部等七部门于2025年7月发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确至2030年构建具有国际竞争力的产业生态 [12] 公司动态总结 - **和铂医药与蓝纳成**：于2025年12月29日达成长期战略合作，共同推进新一代放射性核素偶联药物（RDCs）开发 [2][13] - **清普生物**：其长效镇痛新药QP-6211的上市许可申请于2025年12月30日获CDE受理，拟用于成人术后镇痛，临床结果显示单次给药镇痛效果可持续达72小时 [13][14] - **泽璟生物与艾伯维**：于2025年12月31日达成协议，艾伯维获得ZG006在大中华区以外的独家开发与商业化权利，潜在交易总金额最高达12.35亿美元，包括1亿美元首付款、最高6000万美元近期里程碑付款以及最高10.75亿美元的后续里程碑付款 [2][14] - **前沿生物**：其靶向MASP-2的siRNA药物FB7013的临床试验申请于2025年12月31日获CDE受理，首个适应症为原发性IgA肾病 [2][15] - **英矽智能与海正药业**：借助AI平台Pharma.AI，在达成战略合作仅8个月后，于2026年1月2日高效提名了临床前候选化合物（PCC） [2][15] IPO动态总结 - **新通药物**：于2025年12月29日递表科创板IPO，上轮投后估值为38.1亿元人民币，公司聚焦肝病领域药物开发，核心产品包括已上市的乙肝治疗药物新舒沐®及处于II/III期临床的肝癌治疗药物MB07133 [16][18] - **景泽生物**：于2025年12月31日递表港股IPO，上轮投后估值为31.8亿元人民币，公司专注于辅助生殖和眼科药物，核心产品包括促排卵药物JZB30和眼底病治疗药物JZB05 [18][19] - **近期拟上市公司**：港股市场包括精锋医疗-B（上市日期2026-01-08）和瑞博生物（上市日期2026-01-09） [20] 市场交易与估值数据 - **港股及美股涨幅居前公司**：本周港股涨幅第一为华昊中天医药-B，上涨28.2%；美股涨幅第一为TURN THERAPEUTICS，上涨71.2% [21] - **重点公司估值**：报告列举了部分医药行业重点公司的预测市盈率，例如迈瑞医疗2025年预测PE为22倍，恒瑞医药为46倍，药明康德为18倍 [22] 投资分析意见 - 提示关注实验猴行业价格上涨所反映的国内创新药景气复苏，带来的CRO投资机会，提及标的包括泰格医药、诺思格、昭衍新药、益诺思、普蕊斯等 [2] - 提示关注2026年估值切换带来的投资机会，提及标的包括药明康德、恒瑞医药、康龙化成、特宝生物等 [2] - 提示关注脑机接口产业化快车道带来的产业链投资机会，提及标的包括博拓生物、乐普医疗、美好医疗、翔宇医疗、爱朋医疗等 [2]

公司研发进展 - 前沿生物自主研发的靶向MASP-2的siRNA药物FB7013临床试验申请于2025年12月31日获国家药监局受理 [1] - FB7013是全球首个申请临床、作用于MASP-2靶点的siRNA药物，具有同类首创潜力 [1] - 该药物通过抑制MASP-2蛋白活性，从源头阻断凝集素途径异常激活，以减少补体介导的肾脏损伤 [1] - 基于其核心机制，FB7013未来可拓展至膜性肾病、糖尿病肾病等其他补体异常激活相关疾病领域 [1] 临床前数据表现 - 在健康食蟹猴试验中，单次皮下注射FB7013对血清MASP-2蛋白的最大敲降幅度超过95% [2] - 给药后105天，蛋白敲降幅度仍保持在90%以上，表明药效持久，临床阶段有望实现每3至6个月给药一次 [2] - 在食蟹猴IgA肾病模型中，FB7013呈现剂量依赖性疗效：尿总蛋白肌酐比值和尿总蛋白降低，肾小球滤过率升高 [2] - 高剂量治疗8周后，肾小球系膜区系膜细胞数量减少36%，肾小球内IgA沉积减少43% [2] - 多项分析验证FB7013无明显脱靶风险，且对食蟹猴心血管、呼吸及中枢神经系统无明显影响，临床前安全性优异 [2] 国际学术认可 - 2025年11月，公司受邀在美国肾脏病学会2025ASN Kidney Week大会上以口头报告形式发布FB7013完整临床前药效数据 [3] - 此举向全球肾病领域专家展示了中国原研创新药的潜力 [3] 行业市场前景 - 全球IgA肾病患者人数预计从2020年的930万人增长至2030年的1020万人 [4] - 全球IgA肾病治疗药物市场预计从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元，年复合增长率高达16.1% [4] - 在庞大的患者群体和快速增长的市场需求下，FB7013有望填补治疗领域空白并在全球市场占据重要地位 [4]

公司研发进展 - 前沿生物自主研发的靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物FB7013的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 公司于2025年12月22日提交了FB7013的临床试验申请，并于2025年12月31日收到受理通知书 [1] 产品管线信息 - 在研产品FB7013是一款靶向MASP-2蛋白的siRNA药物 [1] - 该药物产品代码为FB7013 [1]

宏观与资产展望 - 2026年作为“十五五”开局之年，政策将全面发力，经济新动能有望崛起，建议战略性、战术性看好A股资产[3] - 2026年GDP增长目标预计仍为5%左右，消费和投资弱修复，出口韧性仍强，物价温和回升[3] - 政策主基调偏积极扩张，包括中央加杠杆、松货币、宽财政，并促进消费、基建、产业和稳定地产[3] - A股配置继续看好，重点关注“All in AI、新质生产力、自主可控、出海”四条主线，操作上建议哑铃型策略，侧重科技与红利资产[3] - 国内债券市场预计震荡为主，10年期国债收益率波动区间预计在1.5%-1.9%[3] 固定收益与高频数据 - 国盛基本面高频指数为128.6点，较前值128.5点微升，当周同比增加6.1点，同比增幅扩大[5] - 利率债多空信号因子下调至4.4%，前值为4.6%[5] - 工业生产高频指数为127.5，当周同比增加5.3点，但同比增幅较前值有所缩小[5] - 商品房销售高频指数为41.7，较前值41.9回落，当周同比下降6.2点，同比降幅扩大[5] - CPI月环比预测为-0.1%，PPI月环比预测为0.0%[5] 轻工制造-悍高集团 - 公司专注于家居五金与户外家具产品，股权结构稳定，团队卓越，财务表现持续向好[7][9] - 作为家居五金龙头，公司深入合作大客户，智能制造优势明显，中长期市占率有望持续提升[7][9] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为7.09亿元、8.83亿元、10.73亿元，同比增长率分别为33.4%、24.5%、21.6%[9] 建筑材料-耀皮玻璃 - 公司在高端玻璃领域优势显著，其TCO玻璃技术国内领先，将受益于钙钛矿电池产业化进程[10] - 公司在汽车玻璃领域有望迎来份额和利润率的同步提升[10] - 预计公司2025-2027年营收分别为55.6亿元、59.0亿元、63.4亿元，归母净利润分别为1.6亿元、1.9亿元、2.5亿元，三年业绩复合增速为26.2%[10] 商贸零售-免税行业 - 2025年下半年以来，免税政策相继落地，行业基本面呈现环比改善趋势[11] - 2025年第三季度离岛免税高频数据转好，第四季度预计保持相对稳健[11] - 报告提及的相关标的包括中国中免、美兰空港、海南机场、海汽集团、海南发展、王府井等[11] 医药生物-前沿生物 - 公司2025年第三季度单季度收入达4473.41万元，创历史新高，同比增长10.22%，环比大幅增长47.6%[13] - 2025年前三季度整体收入为1.03亿元，同比增长12.80%[13] - 公司第三季度研发费用为3593.42万元，占营业收入比例为80.33%[13] - 公司持续推进营销网络下沉，并布局两款具有First-in-Class潜力的小核酸药物FB7013和FB7011，适应症覆盖IgA肾病等多个领域[15] - 预计公司2025-2027年收入分别为1.61亿元、1.90亿元、2.23亿元[15] 海外-超威半导体 - 公司2025年第三季度实现收入92亿美元，同比增长35.6%，超出业绩指引上限，non-GAAP归母净利润达20亿美元，同比增长30.7%[16] - 分业务看，数据中心、客户端和游戏、嵌入式业务收入分别为43亿、40亿、9亿美元，同比变化分别为+22.3%、+72.8%、-7.6%[16] - 数据中心GPU持续放量，MI400系列已获大客户预订单，计划2026年推出，并与OpenAI签署多年合作协议[17] - 客户端业务收入27.5亿美元，同比增长46.2%；游戏业务收入13.0亿美元，同比增长181.0%[18] - 公司指引2025年第四季度收入区间为93-99亿美元，中值同比增长约25%[18] - 预计公司2025-2027年收入分别为339亿美元、438亿美元、576亿美元，同比增长率分别为32%、29%、31%[19] 电力设备-大金重工 - 公司2025年前三季度实现营业收入45.95亿元，同比增长99.25%，实现归母净利润8.87亿元，同比增长214.63%[20] - 2025年第三季度单季营业收入17.54亿元，同比增长84.64%，环比增长3.16%；归母净利润3.41亿元，同比增长215.12%，环比增长7.98%[20] - 作为全球海工龙头，公司风电塔桩出海业务有望助力业绩超预期[20] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为10.9亿元、16.61亿元、24.79亿元[20] 行业表现 - 近一月表现前五的行业为煤炭（10.7%）、石油石化（8.0%）、银行（7.6%）、电力设备（7.6%）[1] - 近三月表现前五的行业为电力设备（40.2%）、煤炭（15.0%）、石油石化（9.8%）[1] - 近一年表现前五的行业为银行（17.1%）、电力设备（33.6%）、机械设备（25.7%）[1] - 近一月表现后五的行业为美容护理（-4.4%）、汽车（-4.0%）、国防军工（-2.8%）、计算机（-2.8%）、机械设备（-2.2%）[1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [3][6] 核心观点与业绩表现 - 公司第三季度收入达历史单季度最高，为4473.41万元，同比增长10.22%，环比增长47.6% [1] - 2025年第一季度至第三季度整体收入为1.03亿元，同比增长12.80% [1] - 收入增长主要源于抗HIV创新药艾可宁及代理产品盐酸缬更昔洛韦的收入增长 [1] - 公司第三季度研发费用为3593.42万元，占营业收入80.33%，研发投入保持稳定 [1] 商业化进展与市场策略 - 公司持续推进营销网络下沉，拓展地市及县级终端市场，提升医院和DTP药房数量 [2] - 在HIV治疗领域双线发力：在住院市场巩固艾可宁首选用药地位，在门诊市场精准锁定高病载、治疗未达标及免疫应答不完全三类高潜力患者 [2] - 艾可宁相关循证医学研究成果在IAS 2025、STI&HIV2025世界大会等国际权威会议上展示 [2] 研发管线进展 - 公司布局两款具有First-in-Class潜力的小核酸药物FB7013和FB7011，靶向补体系统 [2] - FB7013是针对补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2的单靶点小核酸药物，已提交发明专利申请 [3] - FB7011是同时靶向MASP-2与替代途径关键蛋白CFB的双靶点小核酸药物，已提交发明专利申请 [3] - 小核酸药物首个开发适应症为IgA肾病，长期潜力可拓展至原发性膜性肾病、年龄相关的黄斑变性/地图样萎缩、糖尿病肾病等多个适应症 [2] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为1.61亿元、1.90亿元、2.23亿元 [3] - 对应营业收入增长率分别为24.0%、18.4%、17.2% [5] - 预计2025-2027年归属母公司净利润分别为-1.99亿元、-1.49亿元、-2.08亿元 [5] - 预计2025-2027年每股收益（EPS）分别为-0.53元、-0.40元、-0.55元 [5]

投资评级 - 投资评级：买入（维持）[1] 核心观点 - 报告看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力，维持"买入"评级[4] - 公司补体治疗管线研发进程稳步推进，重点关注FB7011头对头数据[5] 财务表现与预测 - 2025年Q1-Q3公司实现营业收入1.03亿元，同比增长12.80%[4] - 2025年Q1-Q3归母净利润为-1.60亿元，同比收窄17.39%[4] - 2025年Q1-Q3毛利率为34.84%，同比提升1.35个百分点[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.76亿元、-1.71亿元、-1.64亿元[4] - 预计2025-2027年每股收益（EPS）分别为-0.47元、-0.46元、-0.44元[4] 研发管线进展（FB7011） - FB7011（MASP-2/CFB双靶点）在食蟹猴中单次皮下注射给药（6 mg/kg）可同时强效抑制MASP-2和CFB，最大抑制效率均达到95%以上，抑制效果可持续13周以上[5] - 在食蟹猴IgA肾病模型中，相较于阳性对照药伊普可泮，FB7011 6mg/kg组在关键疗效指标上改善更显著：uPCR降幅提升约16%，uTP降幅提升约18%，eGFR改善幅度提升约10%[5] - FB7011在体外脱靶风险和免疫毒性很低，在大鼠预毒理实验中表现出良好安全性[5] 近期催化剂 - 公司将在2025年11月5-9日于美国举行的2025 ASN Kidney Week上，以口头报告和壁报形式发布FB7011及FB7013在食蟹猴IgA肾病模型中的最新临床前药效数据[6] 公司基本信息 - 截至2025年10月30日，公司当前股价为14.51元，总市值为54.35亿元[1] - 公司总股本为3.75亿股，近3个月换手率为315.57%[1]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入10337万元，同比增长12.80% [1] - 第三季度营收4473万元，环比大幅增长47.58% [1] - 业绩增长主要来自抗HIV创新药艾可宁®与代理产品缬康韦®的收入贡献 [1] - 前三季度研发费用达8387万元，公司持续加大研发投入 [1] 研发管线与进展 - 研发重点聚焦小核酸药物领域，同步推进长效抗HIV病毒药物与高端仿制药研发 [1] - 针对补体疾病的FB7013是靶向MASP-2的单靶点药物，已完成GMP批次生产，预计2025年底递交IND申请 [2] - FB7013临床前数据显示在健康猴中单次皮下注射后靶蛋白16周内持续降低，预计临床可实现每3-6个月给药一次 [2] - 针对补体疾病的FB7011为同时靶向MASP-2与CFB的双靶点药物 [3] - FB7011临床前研究表明食蟹猴单次皮下注射6mg/kg后两个靶蛋白抑制效率均超95%，效果可持续13周以上 [3] - 在食蟹猴IgA肾病模型中，FB7011 6mg/kg组相较于阳性对照药伊普可泮，在uPCR、uTP降幅及eGFR改善幅度上分别提升约16%、18%、10% [3] - 公司将在2025年ASN Kidney Week会议上以口头报告和壁报形式发布FB7011与FB7013的最新临床前数据 [3] 产品布局与战略 - 公司小核酸药物研发多点布局，治疗血脂异常的FB7023已完成转基因小鼠体内药理研究 [4] - 高尿酸血症及痛风、肿瘤、MASH、2型糖尿病领域的早期小核酸产品均已提交专利，处于临床前阶段 [4] - 基于自主siRNA肝外递送载体ACORDE开发的增肌靶点药物也在推进临床前开发 [4] - 公司以创新研发为根本，持续深耕小核酸药物领域，目标在补体疾病、代谢疾病等领域不断突破治疗局限 [4]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入10337万元，同比增长12.80% [1] - 2025年第三季度公司实现营业收入4473万元，环比增长47.58% [1] - 收入增长主要源于抗HIV创新药艾可宁及代理产品缬康韦（盐酸缬更昔洛韦）的销售贡献 [1] 研发投入与管线进展 - 2025年前三季度公司投入研发费用8387万元，研发投入占营业收入的比例高达81.13% [1] - 研发重心聚焦小核酸药物领域，同时推进长效抗HIV病毒药物及高端仿制药的研发 [1] - 靶向补体系统的小核酸药物FB7013成功完成GMP批次生产，非临床研究按计划进行，预计2025年底递交IND申请 [1] - 小核酸药物FB7011完成了在食蟹猴IgA肾病模型上的药效研究 [1] - 公司全资子公司获得了FB3002产品的生产许可证，为未来商业化生产提供资质保障 [2] 商业化布局 - 在疼痛管理领域，公司已启动两个规格的远红外治疗贴的商业化生产以保障供应 [2] - 公司初步组建了专业的经销商管理团队，并积极拓展线上营销渠道 [2] 股东结构变化 - 第三季度易方达医疗保健行业混合型证券投资基金新进成为前十大股东，持有771.73万股，持股比例2.06% [2] - 易方达泰和增长股票型养老金产品新进成为前十大股东，持有626.79万股，持股比例1.67% [2]

投资评级 - 首次覆盖，给予“增持”评级 [2][8] 核心观点 - 前沿生物是一家致力于研发、生产和销售针对未满足重大临床需求新药的创新型生物医药企业 [8][12] - 公司主营业务包括长效抗HIV产品、新技术小核酸产品和高端仿制药产品三部分 [8][12] - 公司在IgA肾病领域的小核酸药物布局具有前瞻性及市场潜力，所选靶点具备同类首创或同类最优潜力 [8][63] - 预测公司2025-2027年营业收入分别为2.10亿元、3.22亿元、4.54亿元 [6][8][69] 公司概况与业务 - 公司自主研发的国家1类抗HIV新药艾可宁于2018年获批上市，目前已覆盖全国30个省或直辖市内300余家HIV定点治疗医院以及200余家DTP药房 [12] - 2022-2024年公司实现销售收入分别为0.85亿元、1.14亿元、1.29亿元，同比分别增长109.22%、34.82%、13.32% [19] - 2022-2024年公司研发支出分别为2.74亿元、2.14亿元、1.37亿元，研发费用率分别为322.35%、187.72%、106.20% [20] - 2022-2024年公司归母净利润分别为-3.57亿元、-3.29亿元、-2.01亿元，2023年开始实现减亏 [21] 核心产品艾可宁 - 艾可宁是全球首个获批上市的HIV融合抑制剂，为长效注射剂，每周给药一次 [35] - 艾可宁通过靶向HIV病毒gp41蛋白，阻断病毒进入宿主免疫细胞，具有广谱高效抗病毒活性、长效性及高安全性等优势 [38][40][46] - 艾可宁III期临床试验显示，治疗48周时病毒载量＜50 copies/mL的受试者比例为80.4%，优于对照组的66.0% [43] 小核酸药物布局 - IgA肾病存在较大未被满足的临床需求，约20%-40%的患者在20年内可发展成终末期肾病 [49] - 公司基于对补体系统的认知和小核酸平台技术，在IgAN领域布局了三款小核酸药物FB7011、FB7013和FB7014 [8][63] - FB7011为针对补体系统两个不同途径的双靶点小核酸药物；FB7013在食蟹猴实验中单次皮下注射可持久抑制靶标蛋白表达达112天，最大降幅达98% [63] 财务预测 - 预测2025-2027年艾可宁营收分别为1.54亿元、2.03亿元、2.68亿元，同比增长34.49%、32.20%、31.80% [66][70] - 预测2025-2027年特立帕肽产品营收分别为0.12亿元、0.30亿元、0.60亿元 [67][70] - 预测2025-2027年洛索洛芬钠产品营收分别为0.45亿元、0.89亿元、1.25亿元 [68][70] - 预计2025-2027年销售费用率分别为48.12%、36.93%、29.65%，研发费用率分别为82.56%、65.26%、52.57% [71][73] 行业与市场 - 2023年全球艾滋病病毒感染者约为3990万，全球HIV药物市场规模预计从2024年的362.2亿美元增长至2034年的661.6亿美元，CAGR为6.21% [24][27] - 2023年我国抗HIV用药市场规模约70亿元，2017-2023年CAGR为27%，预计2027年市场规模将超110亿元 [34][66] - 目前IgAN领域已上市的特异性治疗药物仅有三款，包括缓释布地奈德（耐赋康）、司帕生坦和Atrasentan [59][61]

投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 [5] 核心观点 - 前沿生物前瞻布局小核酸技术 聚焦慢性病治疗领域 在研siRNA药物覆盖IgA肾病 血脂异常 内分泌相关疾病 所选靶点具备FIC或BIC潜力 [5][6][33] - 公司自主研发国际创新型siRNA递送载体ACORDE 实现肝脏组织不同种类细胞有效递送 并探索肾脏递送 中枢神经系统递送等方向 [6][51] - 核心产品艾可宁是全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂 医保身份加持下完善渠道覆盖 加速拓展下沉市场 2021-2024年销售收入由0.41亿元增至1.14亿元 [7][26][52] - 公司构建"创新药+高端仿制药"协同发展的创仿结合在研管线 战略性布局高端仿制药及器械 包括FB4001特立帕肽注射液和FB3002新型热熔胶贴剂 [7][30][62] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.76/-1.71/-1.64亿元 EPS为-0.47/-0.46/-0.44元 当前股价对应PE为-31.6/-32.6/-33.8倍 [5][64] 公司概况 - 前沿生物2013年成立 2020年成功于上交所上市 核心产品艾可宁于2018年获批上市 是国家1.1类抗艾滋病新药 [5][14] - 截至2025H1 公司股权结构清晰稳定 建木药业为第一大股东 持股比例18.86% 实控人谢东控制一致行动人 [16] - 2025年推出限制性股票激励计划 向不超过27名核心人员首次授予425万股限制性股票 覆盖新药研发 专利申请 BD交易及收入增长等考核目标 [20][21] 财务状况 - 2020-2024年营业收入由0.47亿元增至1.29亿元 CAGR约29.1% 2025H1营业收入0.59亿元 同比增长14.85% [22][23] - 2020-2022年归母净利润亏损逐年扩大 2023-2024年亏损收窄 2025H1归母净利润亏损收窄至-0.97亿元 [22][24] - 2021-2024年毛利率由-30.44%提升至33.93% 净利率同步修复 各项费用率持续优化 [27][29] - 预计2025-2027年营业收入分别为1.43/1.69/2.01亿元 同比增长10.2%/18.2%/19.2% [8][64] 小核酸药物布局 - 聚焦慢性病治疗 在研siRNA药物覆盖IgA肾病 血脂异常 内分泌相关疾病 [6][33] - IgA肾病领域布局三款靶向补体机制siRNA药物 FB7013(MASP-2单靶点)具备FIC潜力 计划2025年底递交IND申请 [6][34][35] - FB7011(MASP-2和CFB双靶点)可同时沉默两个目标蛋白表达 临床前研究显示沉默效率不劣于混合给药组 [6][36] - 血脂异常领域布局FB7023和FB7022(ANGPTL3靶点) FB7022临床前研究显示可显著降低总胆固醇和甘油三酯水平 最大降幅分别达67%和45% [34][50] - 内分泌领域布局多款小核酸药物 截至2025H1已提交4项发明专利 [34][50] HIV药物业务 - 艾可宁是全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂 2018年经治治疗适应症获批上市 [7][52] - 2021年通过医保谈判纳入医保目录 支付价格532元(160mg/支) 降价幅度约46.4% 2024年成功续约纳入常规目录管理 [53][55] - 截至2024年底已覆盖全国30个省及直辖市内300余家HIV定点治疗医院和200余家DTP药房 [53] - 新型抗HIV病毒长效制剂研发持续推进 艾可宁维持治疗和免疫重建不全两个适应症已推进至临床II期 [61] 高端仿制药及器械 - FB4001特立帕肽注射液已向美国FDA提交ANDA申请 以"零缺陷"通过批准前现场检查 [62] - FB3002新型热熔胶贴剂已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理 目前处于审评阶段 [62] - 远红外治疗贴已取得医疗器械生产许可证及药械注册证 正式获批上市 [62] 行业市场前景 - 全球IgA肾病治疗药物市场预计从2020年5.67亿美元增至2025年11.96亿美元 CAGR达16.1% [47] - 中国IgA肾病治疗药物市场预计从2020年0.37亿美元增至2025年1.09亿美元 CAGR达24.6% 2030年预计增至5.07亿美元 [47] - 预计到2027年医保支付渠道将占国内整体HIV药物市场的60% 政府免费治疗渠道和高端自费市场渠道各约占20% [55]