公司与葛兰素史克（GSK）达成授权合作协议 - 公司与跨国制药巨头葛兰素史克（GSK）签署独家授权许可协议 GSK获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利 其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段 另一款为临床前候选药物 [1] - 根据协议 公司将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款 后续还可累计获得最高9.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款 并享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费 [1] - 分工方面 公司负责一款产品在中国的I期临床试验推进 并完成另一款产品的IND支持性研究 GSK则主导两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动 [1] 合作协议对公司的影响 - 公司表示 合作将改善公司现金流、优化财务结构 为核心管线研发提供资金保障 同时借助GSK的全球资源加速管线国际化转化 并为后续推进产品商业化、拓展全球合作奠定坚实基础 [1] - 或受此消息提振 公司股价今日开盘20cm涨停 开盘价为27.12元/股 截至发稿 股价涨幅回落至10% 报24.86元/股 总市值93.1亿元 [1] 公司业务与财务概况 - 公司是一家研发驱动型生物医药企业 成立于2013年 以临床需求为导向 聚焦抗病毒及慢病领域新药研发 拥有长效多肽、小核酸、高端仿制药/贴剂三大技术平台 [2] - 公司核心产品为全球首个长效HIV融合抑制剂艾可宁 同时布局IgA肾病、血脂异常等多个领域的在研管线 [2] - 2022年至2024年 公司营业收入分别为8474.04万元、1.14亿元、1.29亿元 同期归母净利润持续亏损 分别为-3.57亿元、-3.29亿元、-2.01亿元 亏损持续收窄 [2] - 根据公司2025年业绩预告 公司预计实现营业收入1.4亿元-1.45亿元 同比增长8.13%-11.99% 增长主要来自抗HIV创新药艾可宁、代理产品缬康韦及获批的远红外治疗贴的销售收入 [2] - 公司预计2025年研发费用为1.38亿元至1.45亿元 同比增长0.58%至5.68% 主要系公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发 [2] - 公司预计2025年实现归属于上市公司股东的净利润为亏损2.55亿元到亏损2.90亿元 增加亏损约5361.74万元到8861.74万元 主要因2024年处置子公司股权产生的投资收益在2025年无对应收益 [3]

2025年度业绩预告核心财务数据 - 公司预计2025年度实现营业收入约14,000.00万元到14,500.00万元，同比增加8.13%到11.99% [1] - 预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约28,800.00万元到亏损32,300.00万元，与上年同期相比，减亏约431.12万元到3,931.12万元 [1] - 2025年投入研发费用约13,800.00万元到14,500.00万元，同比增加0.58%到5.68% [1] 业绩变动原因 - 营业收入增长主要来自抗HIV创新药艾可宁®、代理产品缬康韦®及报告期内获批的远红外治疗贴的销售收入 [1] - 扣非归母净利润减亏主要由于营业收入增长以及期间费用降低 [1] 研发投入与战略布局 - 研发费用增加主要因公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发 [1] - 公司正逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局，以抗病毒业务为基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，并以高端仿制药业务作为稳健补充 [1] 小核酸药物研发管线进展 - 针对补体系统的单靶点小核酸药物FB701已向国家药监局提交IND申请并获受理，进入临床申请审批通道 [2] - 针对补体系统的双靶点小核酸药物FB7011已提交发明专利申请，并进入新药临床试验申请支持性研究阶段 [2] - 作用于血脂代谢通路的小核酸药物FB7023已确定临床前候选分子，并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究 [2] - 治疗代谢相关脂肪性肝炎的小核酸药物FB7033已确定临床前候选分子，并启动了在猕猴MASH疾病模型上的药效研究 [2] 其他在研产品进展 - 公司启动了新型干扰素-α2突变体FB2004的临床前研究工作，该产品由复旦大学与公司共同组建的联合实验室研发 [2] - 公司持续推进FB4001的发补研究工作 [2] - 用于治疗肌肉骨骼关节痛的洛索洛芬钠热熔胶贴剂仿制药FB3002已提交仿制药上市许可申请并获得受理，目前处于审评阶段，公司全资子公司已获得该产品的生产许可证 [2]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入10337万元，同比增长12.80% [1] - 2025年第三季度公司实现营业收入4473万元，环比增长47.58% [1] - 收入增长主要源于抗HIV创新药艾可宁及代理产品缬康韦（盐酸缬更昔洛韦）的销售贡献 [1] 研发投入与管线进展 - 2025年前三季度公司投入研发费用8387万元，研发投入占营业收入的比例高达81.13% [1] - 研发重心聚焦小核酸药物领域，同时推进长效抗HIV病毒药物及高端仿制药的研发 [1] - 靶向补体系统的小核酸药物FB7013成功完成GMP批次生产，非临床研究按计划进行，预计2025年底递交IND申请 [1] - 小核酸药物FB7011完成了在食蟹猴IgA肾病模型上的药效研究 [1] - 公司全资子公司获得了FB3002产品的生产许可证，为未来商业化生产提供资质保障 [2] 商业化布局 - 在疼痛管理领域，公司已启动两个规格的远红外治疗贴的商业化生产以保障供应 [2] - 公司初步组建了专业的经销商管理团队，并积极拓展线上营销渠道 [2] 股东结构变化 - 第三季度易方达医疗保健行业混合型证券投资基金新进成为前十大股东，持有771.73万股，持股比例2.06% [2] - 易方达泰和增长股票型养老金产品新进成为前十大股东，持有626.79万股，持股比例1.67% [2]