连参更年颗粒

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康缘药业中报业绩稳健 “一体两翼”筑牢增长根基
财富在线· 2025-08-28 10:08
核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入16.42亿元[1] - 归属于上市公司股东的净利润为1.42亿元[1] - 扣除非经常性损益的净利润为1.2亿元[1] 中药创新研发进展 - 获得药品生产批件214个,其中50个为独家品种[2] - 玉女煎颗粒获批药品注册证书,丰富消化系统疾病产品矩阵[2] - 连参更年颗粒、固本消疹颗粒获批临床,拓展妇科及皮肤科布局[2] - 淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症临床批件[2] - 苏辛通窍颗粒、双鱼颗粒、热毒宁颗粒进入Pre-NDA阶段,针对过敏性鼻炎及流行性感冒[2] - 麻杏止哮颗粒、九味疏风平喘颗粒处于Ⅲ期临床,聚焦支气管哮喘[2] - 龙七胶囊提交NDA申请,针对非小细胞肺癌[3] - LWDH苷糖片提交NDA,用于女性更年期综合征[3] - 苁蓉润通口服液进入Ⅲ期临床,针对阳虚便秘[3] 化药与生物药研发进展 - 氟诺哌齐片(DC20)完成Ⅱ期临床,预计2025年启动Ⅲ期临床,针对阿尔茨海默病[4] - 喹诺利辛片(DC042)、SIPI-2011片、WXSH0493片处于Ⅱ期临床,覆盖泌尿系统、心血管及代谢疾病[4] - 注射用AAPB处于Ⅰ期临床,预计2025年底结束研究,针对急性缺血性脑卒中[4] - KYS2301凝胶获批临床,针对特应性皮炎[4] - ZX2021注射液(三靶点融合蛋白)和ZX2010注射液(双靶点融合蛋白)处于Ⅱ期临床,针对减重及降糖[5] - 重组人神经生长因子滴眼液及注射液取得进展[5] - KYS202002A注射液获批联合用药临床,针对多发性骨髓瘤[5] - KYS202004A及KYS202003A注射液处于Ⅰ期临床,覆盖银屑病及晚期实体瘤[5] 国际化与技术创新 - 在加拿大获得2个天然健康产品上市许可,在香港获得2个中成药上市许可[6] - 依托全国重点实验室,建设中药组分库及AI驱动研发平台,获批国家级项目5项[7] - 生物药研发平台推进10余项在研项目,覆盖溶瘤病毒、多靶点抗体等领域[7] - 报告期内申请发明专利80件,授权13件,发表"双核"论文33篇及SCI论文15篇[7] 战略方向 - 坚持"现代中药为主体,化药、生物药协同发展"的研发格局[1] - 通过研发投入巩固中药优势,推进化药及生物药管线落地[7] - 加速海外市场拓展,以创新驱动长期高质量发展[6][7]
江苏康缘药业股份有限公司 2025年第一季度报告
证券日报· 2025-04-30 07:38
公司财务数据 - 2024年12月完成江苏中新医药有限公司100%股权收购,将其纳入财务报表合并范围,并对2024年同期数据进行追溯调整 [3] - 2025年第一季度注射液营业收入同比下降36.86%,营业成本同比下降36.67%,主要因热毒宁注射液销售下滑 [11] - 口服液营业收入同比下降63.90%,营业成本同比下降62.75%,主要因金振口服液销售下滑 [11] 股份回购与股东增持 - 2024年2月6日启动股份回购计划,资金总额1.5亿至3亿元,回购价格上限从18元/股调整为20元/股,期限延长至2025年2月5日 [6] - 截至2025年2月5日,总计回购12,338,346股,支付金额1.86亿元,并于2025年2月6日全部注销 [7] - 控股股东一致行动人南京康竹企业管理合伙企业增持2,478,700股,累计增持金额3,422.86万元,接近计划上限 [7][8] 药品研发进展 - 固本消疹颗粒、淫羊藿总黄酮胶囊(新增血管性痴呆适应症)、连参更年颗粒获临床试验批准通知书 [8] - 中新医药4个生物创新药进入临床阶段:ZX1305注射液完成Ⅱa期临床,ZX1305E滴眼液进入Ⅱ期临床,ZX2021和ZX2010注射液完成Ⅰ期临床并准备开展Ⅱ期临床 [9] - I期和Ⅱa期临床结果显示良好安全性、耐受性及初步药效 [9]