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温肺定喘颗粒
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片仔癀:控股股东九龙江集团完成增持 持股比例升至51.04%
中证网· 2026-02-12 13:29
控股股东增持情况 - 控股股东九龙江集团于2月11日通过集中竞价方式完成增持,增持前持股比例为50.97%,增持后持股比例提升至51.04% [1] - 此次增持计划于1月27日晚披露,计划在2026年2月1日至7月31日的6个月内,以自有及自筹资金增持公司股份,增持总金额不低于3亿元且不超过5亿元 [1] - 增持资金来源于自有资金与银行贷款,增持计划未设定价格区间,将根据公司股价波动及资本市场整体趋势择机实施 [1] 研发管线布局与进展 - 公司加速布局创新药领域,已布局6个中药创新药、6个化药创新药、6个古代经典名方及1个创新型生物制品在内的研发管线,并有10个创新药进入临床关键阶段 [2] - 在化药领域,治疗癌性疼痛1类新药PZH2108片IIa期临床试验、抗肿瘤1类新药PZH2113胶囊I期临床试验、治疗纤维肌痛1类创新药PZH2107Ⅱ期临床试验均已完成首例受试者入组 [2] - 在中药领域,中药1.1类新药温胆片的III期临床试验和温肺定喘颗粒的I期临床试验均已完成首例受试者入组,进入关键临床研究阶段 [2] 公司长期发展前景 - 控股股东增持是基于对公司未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的认可 [1] - 公司研发创新领域的持续发力与关键突破成为其长期价值的重要支撑 [2] - 随着多款创新药逐步填补医药领域的治疗空白,公司有望在现有业务基础上延伸出更具增长潜力的业务板块,进一步巩固在中药领域的领先地位 [2]
第六批国家组织高值医用耗材集采开标;中国生物制药收购赫吉亚
21世纪经济报道· 2026-01-14 08:40
政策动向 - 国家卫健委建议所有6月龄以上无禁忌人群每年接种流感疫苗 因病毒变异频繁且疫苗保护效力通常为6到8个月 [1] 行业监管与集采 - 第六批国家组织高值医用耗材集采开标 纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种耗材 此前五批已覆盖冠脉支架、人工关节等多领域 [2] - 国家医保局披露重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案 案件金额达800万元 [8] 药品研发与审批进展 - 片仔癀中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”完成Ⅱ期临床试验首例受试者入组 适应症为慢性阻塞性肺疾病 累计研发投入约1900万元 [2] - 上海医药硫酸艾沙康唑原料药上市申请获批 该药为唑类抗真菌药 [3] 公司业绩预告 - 智飞生物预计2025年归母净利润亏损106.98亿元至137.26亿元 上年同期盈利20.18亿元 [5] - 金域医学预计2025年归母净利润为负值 业绩亏损主因部分应收账款回款周期延长导致较大信用减值损失 [3] - 亨迪药业预计2025年归母净利润3100万元至3900万元 同比下降66.14%至57.40% 主因布洛芬原料药等产品市场竞争加剧致毛利率下降及利息收入减少 [4] - 沃华医药预计2025年归母净利润8000万元至11500万元 同比增长119.76%至215.90% [6][7] 行业并购与投资 - OpenAI同意以约1亿美元股权对价收购医疗保健AI初创企业Torch Torch应用可整合多源健康数据并提供个性化医疗建议 [7] - 中国生物制药以人民币12亿元总价全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物 赫吉亚拥有6大递送平台 4个创新药进入临床阶段 [8]
漳州片仔癀药业股份有限公司关于温肺定喘颗粒Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组的公告
新浪财经· 2026-01-14 02:48
药物研发进展 - 公司温肺定喘颗粒的II期临床试验已于2026年1月5日完成首例受试者入组 正式进入II期临床研究阶段 [2][3] - 该药物为中药1.1类新药 剂型为颗粒剂 适应症为慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺肾气虚兼痰瘀阻肺证) [2] - 该II期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索的设计 旨在初步评价药物的有效性和安全性 [3] 药物基本情况 - 药物名称温肺定喘颗粒 功能主治拟为补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀 用于肺肾气虚、痰瘀肺阻所致的肺胀 [2] - 该药物来源于临床经验方 临床受理号为CXZL2400015 临床批件号为2024LP01271 [2] 研发投入 - 截至公告日 该项目的累计研发投入约为1,900万元人民币(未经审计) [4] 目标市场与竞争格局 - 药物目标适应症为慢性阻塞性肺疾病(COPD) 该疾病全球患病率约为11.7% 每年死亡约350万人 [5] - 世界卫生组织预计到2030年 全球每年约有超过450万人死于COPD及其相关疾病 [5] - 根据弗若斯特沙利文预测 2030年中国慢阻肺疾病药物市场规模将达到591.9亿元人民币(84亿美元) [5] - 截至公告日 经查询国家药监局官网 尚未有其他企业取得该产品的生产批件 也未有针对相同适应症的中药获批上市 [5]
片仔癀温肺定喘颗粒Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组
北京商报· 2026-01-13 19:09
公司研发进展 - 片仔癀公司于1月13日晚间公告,其新药“温肺定喘颗粒”已完成首例受试者入组,正式进入Ⅱ期临床研究阶段 [1] - 该Ⅱ期临床试验为针对慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺肾气虚兼痰瘀阻肺证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心研究 [1] 产品信息 - “温肺定喘颗粒”来源于临床经验方,其功能主治拟为“补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀” [1] - 该药品拟用于治疗肺肾气虚、痰瘀肺阻所致的肺胀,相关症状包括咳嗽、咳痰、喘息、神疲乏力、腰膝酸软等 [1]
片仔癀(600436.SH):温肺定喘颗粒Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组
格隆汇APP· 2026-01-13 16:42
公司研发进展 - 片仔癀公司近日宣布其新药"温肺定喘颗粒"已完成首例受试者入组,正式进入Ⅱ期临床研究阶段 [1] - 该临床试验为针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期(肺肾气虚兼痰瘀阻肺证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心研究 [1] 产品信息 - 温肺定喘颗粒来源于临床经验方,其功能主治拟为补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀 [1] - 该药物拟用于治疗肺肾气虚、痰瘀肺阻所致的肺胀,具体症见咳嗽、咳痰、喘息、神疲乏力、腰膝酸软等 [1]
左手收购右手做LP后,片仔癀1358万押注慢阻肺的兑现期有多远
21世纪经济报道· 2025-04-15 14:56
文章核心观点 片仔癀以1358万元收购“温肺定喘颗粒”入局呼吸赛道,虽市场前景广阔,但面临竞争格局严峻、研发投入收缩等问题,且公司在产业基金领域大举布局,引发“重整合、轻创新”质疑,中药企业需平衡转型与创新发展[1][2] 收购新药情况 - 片仔癀以1358万元收购康众宏“温肺定喘颗粒”全部权益,拓展呼吸系统疾病治疗领域[1][2] - “温肺定喘颗粒”有补肺温肾等功效,用于慢性阻塞性肺疾病稳定期相关症状治疗,若研发成功将成国内该领域首个获批独家中药[2] 市场前景与竞争 - 全球每年约300多万人死于慢阻肺,占全因死亡6.0%,国内COPD患者人数因多种因素持续增长,2030年中国COPD死亡例数预计达105.54万例,市场前景广阔[2] - COPD治疗领域已有化药、生物药等多类竞品,中药新药需证明差异化价值,且现有中成药治疗COPD证据质量普遍较低,中药创新药进入市场面临较大压力[1][2][3] 研发投入情况 - 片仔癀2024年前三季度研发投入同比下滑19.59%,2024年上半年研发费用为1.16亿元,同比减少0.06%,2022 - 2023年分别为2.30亿元、2.32亿元,在同行中处于较低水平[1][6] - 中药创新药研发平均需6至8年,片仔癀研发投入收缩能否支撑长期研发受关注[1][5] 产业基金布局 - 2024年以来片仔癀累计出资近5亿元设立多只大健康基金,包括圆山基金、盈科基金等,2025年拟投资招盈基金,旨在加强产业链上下游整合能力[1][8][9] - 云南白药2024年11月与中银国际投资共同设立云南省中医药大健康创新基金,关注中医药产业链企业[9] 其他收购情况 - 2024年片仔癀拟以2.54亿元收购明源香料100%股权,间接获得水仙药业30%股权,后交易暂缓执行[10] 行业趋势 - 2020 - 2024年中药新药IND申报和批准临床数量逐年上升,2024年品种数分别达63个和46个,年复合增长率分别为62.66%和84.15%,妇科领域热度明显[7] - 2023年以来我国一级市场中药领域融资案例集中在中药材种植和中成药领域,新药领域投融资案例较少,未来围绕中药“创新”的投融资热度有望提升[10]
1358万元拿下1.1类新药 片仔癀加速创新药布局
中证网· 2025-04-09 11:06
文章核心观点 公司受让中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”全部权益,推进其Ⅱ期临床试验,且多个创新药研发进入关键阶段,将持续推进新产品开发赋能高质量发展 [1][4][5] 迅速推进临床研究进程 - 公司以1358万元受让“温肺定喘颗粒”全部权益,该项目Ⅱ期临床试验方案讨论会近期召开,研发进入关键推进阶段 [1] - 温肺定喘颗粒有“补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀”功效,拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期,国内尚无相同适应症中药产品获批上市 [2] - 2018年我国慢阻肺患者人数近1亿,此次交易涵盖该颗粒全部知识产权及排他性权益,康众宏将提供全程技术指导 [2] - 技术转让后公司迅速推进临床研究进程,Ⅱ期临床试验方案讨论会围绕目标人群、临床定位等展开研讨,为项目开展奠定基础 [3] 多管线进入关键阶段 - 公司不断强化研发项目布局,多个创新药开展临床研究并进入关键阶段,3月获养巢颗粒《药物临床试验批准通知书》 [4] - 公司共有18个新药项目在研,5个中药创新药和4个化药创新药处于临床研究阶段,受让“温肺定喘颗粒”完善现有研发管线 [5]
深圳支持引进或自主培育一批创新药成果;恒瑞医药JAK1抑制剂第三项适应症获批
21世纪经济报道· 2025-04-09 07:39
政策动向 - 4月7日深圳印发措施全面支持医药研发和引进,聚焦多类药物方向支持引进或自主培育创新药成果 [1] - 措施共32条,对新技术新赛道新业态提出专项全链条支持举措,推进基础研究机构建设,加大资金投入支持创新药基础理论研究 [1] 药械审批 - 4月8日礼来申报的1类新药imlunestrant片上市申请获中国药监局受理,其治疗特定晚期乳腺癌的3期临床研究已取得积极结果 [2] - 4月8日恒瑞医药SHR0302片(艾玛昔替尼)新适应证上市申请获批,用于特定特应性皮炎患者,这是该产品在中国获批的第三项适应证 [3] 资本市场 - 4月8日科华生物拟在西安经开区投资医疗设备及检测试剂生产基地和医疗产业孵化创新中心项目,用地约90亩分两期建设 [4] - 4月8日诺诚健华肿瘤管线ICP - 248、ICP - 723和ICP - B05最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会大会 [5] - 4月8日泰恩康全资孙公司泰恩康生物拟增资扩股引入外部投资者,两家投资者分别以2750万元认购新增注册资本 [6] 行业大事 - 4月8日片仔癀与山东康众宏签署1358万元技术转让合同,引入中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”,契合中药行业创新趋势 [8] 财报披露 - 4月8日阳光诺和发布2024年年度报告,实现营业收入10.78亿元同比增长15.7%,净利润1.77亿元同比下降3.98%,拟每10股派发现金红利1.63元 [9] - 4月8日戴维医疗公布2024年年度报告,实现营业收入52702.60万元同比下降14.76%,净利润5726.33万元同比下降61.21%,每10股派发现金红利0.87元 [10] - 4月8日百奥泰发布2024年年度报告,实现营业收入7.43亿元同比增长5.44%,净亏损5.1亿元,上年同期亏损3.95亿元 [11] 舆情预警 - 4月8日海南海药销售总监王建鹏因工作调整辞职,辞职后仍在子公司担任其他职务 [12]
漳州片仔癀药业股份有限公司 关于签署《技术转让合同》的自愿性公告
交易概述 - 公司与山东康众宏医药科技开发有限公司签署技术转让合同 获得中药1.1类新药"温肺定喘颗粒"全部权益 [2] - 技术转让费总计人民币1,358万元 无需提交董事会及股东大会审议 [2] - 交易不构成关联交易或重大资产重组 无需经有关部门批准 [2] 交易对方基本情况 - 山东康众宏医药科技开发有限公司成立于2002年9月23日 注册资本3,000万元 [3] - 公司经营范围包括药品研究开发、医药技术转让、咨询和服务 [3] - 交易对方不是失信被执行人 与公司不存在关联关系 [3] 交易标的情况 - 交易标的为中药1.1类新药"温肺定喘颗粒"知识产权及全部权益 包括临床试验批准通知书(编号:2024LP01271) [4] - 该药品具有补肺温肾、止咳定喘功效 用于慢性阻塞性肺疾病治疗 [4] - 国内暂无相同适应症中药产品获批上市 市场规模存在不确定性 [4] 协议主要内容 - 技术转让范围包括处方、制法、临床研究数据及所有相关知识产权 [6] - 转让方需提供全程技术指导并配合取得监管部门批准 [6] - 转让费用1,358万元将分期支付 所有开发成果及后续开发权归属公司 [6] 战略影响 - 本次交易符合公司战略发展目标 补充完善现有研发管线 [6] - 有利于提高公司竞争力和持续盈利能力 对战略布局起到积极作用 [6]