AK1012项目(人干扰素α2b吸入用溶液)

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安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250824
2025-08-24 12:16
财务业绩 - 2025年上半年营业收入129,218.79万元(同比下降0.51%),母公司营业收入91,031.22万元(同比增长5.13%)[3] - 净利润37,455.36万元(同比下降11.61%),归母净利润36,651.72万元(同比下降11.92%)[3] - 经营活动现金流量净额31,642.48万元(同比增长53.75%)[3] - 生物制品收入同比增长7.49%,曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298%[3] 生长激素业务 - 新患入组同比增长,水针营收占比超40%[3] - 市场竞争激烈但价格体系稳定[3] - 长效生长激素"隆培促生长素"预计2025年下半年获批,定位高端市场[4] 隆培促生长素优势 - 安全性:TransCon技术释放未修饰生长激素分子,安全性等同日制剂[5] - 有效性:IGF-1应答高于日制剂,维持内源性生长激素生理作用[5] - 稳定性:室温(≤30℃)储存6个月,2~8℃保存4.5年[5] - 便利性:每周注射一次,年注射52次,采用自动注射装置提升依从性[6] CAR-T管线布局(博生吉) - 自体CAR-T:PA3-17(靶向CD7)纳入突破性治疗品种,用于R/R T-ALL/LBL[6] - 通用CAR-T:UTAA09(靶向CD19)临床试验获批,适应症拟拓展至实体瘤[6] - In vivo CAR-T平台:完成临床前开发,进入IIT阶段[6] - NKCE平台:处于动物实验阶段,拟布局自身免疫性疾病[6] 创新药研发进展 - HuA21注射液(HER2靶点):完成Ib/II期入组,III期方案讨论中[8] - AK2024注射液(HER2靶点):获临床批件,临床前显示协同曲妥珠单抗[8] - HK010注射液(PD-L1*4-1BB双抗):完成I期剂量爬坡与安全性研究[8] - AK2017注射液(生长激素-Fc融合蛋白):完成II期入组[8] - AK1012项目(干扰素α2b吸入溶液):开展I期临床试验[8] - AFN0328注射液(HPV癌前病变):开展I期临床试验,布局mRNA赛道[9] - 溶瘤病毒药物(元宋生物):获中美临床试验许可,开展实体瘤I-IIa期[9] - Treg细胞疗法:开展预防aGVHD及自身免疫病IIT研究[9] 国际化与费用规划 - CD7-CAR-T拟在"一带一路"国家直接申报上市,欧美计划用中国数据申报II期临床[7] - 未来两年销售费用与研发费用预计小幅增加[10]
安科生物2025年中报简析:净利润同比下降11.92%
证券之星· 2025-08-23 06:42
核心财务表现 - 2025年中报营业总收入12.92亿元,同比下降0.51%,归母净利润3.67亿元,同比下降11.92% [1] - 第二季度营业总收入6.63亿元,同比上升3.22%,但归母净利润1.58亿元,同比下降20.6% [1] - 毛利率76.45%,同比下降2.3%,净利率28.99%,同比下降11.16% [1] - 三费占营收比36.71%,同比增2.1%,每股收益0.22元,同比减12.0% [1] - 每股经营性现金流0.19元,同比增54.1%,货币资金13.27亿元,同比增35.13% [1] 资产负债结构变动 - 短期借款同比增39.92%,因子公司新增借款 [3] - 交易性金融资产同比降34.57%,因理财产品到期赎回 [3] - 预付款项同比增219.45%,因预付委外研发款项增加 [3] - 其他非流动资产同比增49.77%,因生产线设备预付款 [3] - 应收账款4.44亿元,同比下降19.31% [1] - 有息负债1633.29万元,同比增10.23% [1] 现金流与特殊项目 - 经营活动现金流量净额同比增53.75%,因上年同期支付计提职工薪酬 [3] - 财务费用同比增352.93%,因汇兑损益计提 [3] - 债权投资同比降56.93%,因部分转入一年内到期非流动资产 [3] - 其他权益工具投资变动因作为基石投资者投资维昇药业 [3] 历史业绩与分析师预期 - 公司2024年ROIC为17.1%,净利率28.23%,近10年中位数ROIC为14.04% [4] - 2019年ROIC为4.29%,为历史最低水平 [4] - 证券研究员普遍预期2025年业绩7.94亿元,每股收益0.47元 [4] 基金持仓动态 - 富国优化增强债券A/B新进持仓758.06万股,基金规模19.99亿元,近一年上涨49.51% [5] - 富国裕利债券A新进持仓200万股,富国久利稳健配置混合A新进持仓91.98万股 [5] - 天弘国证生物医药ETF联接A减仓至4万股 [5] 研发管线进展 - AK1012项目(干扰素α2b吸入溶液)完成I期临床试验 [6] - AK2017注射液(生长激素-Fc融合蛋白)完成II期入组,III期方案讨论中 [6] - HuA21注射液(HER2靶点新药)完成Ib/II期入组,III期方案讨论中,部分II期数据将于2025年ESMO公布 [6] - AK2024注射液(HER2靶点)获临床批件,临床前显示协同曲妥珠单抗抗肿瘤效果 [6] - HK010注射液(PD-L1/4-1BB双抗)I期临床完成剂量爬坡与安全性研究 [6]
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250529
2025-05-29 16:56
会议基本信息 - 会议类别为特定对象调研(电话会议) [2] - 参与单位有西部证券、摩根基金等多家机构 [2] - 时间为2025年5月22 - 29日 [2] - 上市公司接待人员有高级副总裁盛海先生等 [2] 2025年经营目标 - 实现恢复性增长,保持稳定健康发展态势 [2] - 加强学术推广,提升水针销售占比,推动生长激素恢复性增长 [2] - 优化中药贴膏销售政策,提升内控管理水平,保持中成药增长 [2] - 加强市场分析定位,争取集采中标企业原料药市场,扩大多肽品种销售规模 [2] - 保持OEM业务,推进MAH项目合作,带来新利润增长点 [2] - 计划剥离法医相关业务,转型新业务 [2] 投资意义 - 对维昇药业进行基石投资,看好其核心产品管线,建立长期合作,实现资源整合与优势互补,提升抗风险和核心竞争力 [3] 产品销售情况 - 2025年一季度生长激素新患同比增长,发货同比上升 [3] - 曲妥珠单抗2024年度销售收入超1亿元,2025年“安赛汀”发货持续环比增长,预计有较大幅度同比增长 [3] 研发布局情况 自主研发 - HuA21注射液完成Ib/II期临床受试者入组,计划开展III期临床 [3] - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液完成Ⅲ期临床试验,推进上市申报 [3] - “AK2017注射液”完成II期临床试验入组 [3] - “AK1008项目”开展II期临床试验 [4] - “AK1012项目”开展I期临床试验 [4] - “5G9注射液”提交IND申请 [4] - 加快重组人生长激素 - FC融合蛋白注射液相关临床试验工作 [4] 研发合作 - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,开展相关临床试验 [4] - 与阿法纳公司共同研发的AFN0328注射液获准开展临床试验,布局mRNA药物新赛道 [4] - 博生吉的UTAA09细胞药物临床试验获得CDE默示许可 [4] - 参股公司元宋生物的“重组腺病毒注射液”获得CDE临床试验默示许可,此前获美国FDA新药临床试验许可 [4]