公司核心进展 - 歌礼制药于2026年1月20日宣布，已选定其自主研发的每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37作为临床开发候选药物，并计划在2026年第二季度向美国FDA递交用于治疗肥胖症的新药临床试验申请[4] - 这一进展标志着公司在多靶点代谢药物与超长效给药路径上的关键推进[4] 候选药物ASC37的分子特性与优势 - ASC37是公司利用其基于结构的AI辅助药物发现平台与超长效药物开发平台自主研发的三靶点激动剂多肽[6] - 体外研究数据显示，ASC37对GLP-1R、GIPR和GCGR的平均激动活性分别比全球研发前沿的候选药物retatrutide强约5倍、4倍和4倍，显示出更高的分子内在效力[6] - 通过分子与制剂优化，ASC37实现了显著延长的表观半衰期，支持每月一次皮下给药，且单次注射体积控制在1毫升以内[6] - 在非人灵长类动物的头对头研究中，采用公司专有皮下储库型制剂后，ASC37的平均表观半衰期约为17天，约为标准液体剂型下retatrutide的7倍[7] - 基于已披露数据，ASC37在激动活性强度与药代动力学特征两大核心指标上均优于现有三靶点候选分子[7] 开发策略与适应症布局 - 公司明确ASC37将以单药及联合疗法两条路径同步推进[7] - 适应症计划覆盖肥胖症、糖尿病以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等高负担慢性疾病领域[7] - 在组合疗法布局上，公司计划将ASC37与其另一款每月一次皮下给药的胰淀素受体激动剂多肽ASC36联用，探索多激素轴协同调控的增益效应[7] 底层技术平台 - 公司的基于结构的AI辅助药物发现平台与超长效药物开发平台已成为其多肽管线持续输出的底层引擎[8] - 通过超长效药物开发平台，公司可针对皮下储库中的多肽分子设计多种不同的缓释速率常数，实现更平稳、可控的药物释放，降低血药浓度峰谷比[8] - 目前，公司的ASC35、ASC36与ASC37候选药物均建立在这一平台能力之上[8] 行业竞争与趋势 - ASC37的进展反映出中国创新药企正在从追赶式模仿走向在给药频率、药代动力学设计与系统工程层面参与全球竞争[8] - 在GLP-1及多靶点代谢赛道竞争激烈的背景下，更强活性与更低频给药正在成为下一阶段真正拉开差距的关键变量[8] - 公司的多激素轴联合疗法策略与全球代谢药物研发正从单一GLP-1轴走向多通路整合的趋势高度契合[7]

公司研发进展 - 歌礼制药已选定其自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 公司计划于2026年下半年开展ASC37的I期临床研究 [3] 药物特性与优势 - ASC37是一款利用公司基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的三靶点激动剂 [2] - 体外实验显示，ASC37对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性比retatrutide平均分别强约5倍、4倍和4倍 [2] - ASC37设计为每月一次皮下给药，注射体积不超过1毫升，其表观半衰期显著长于retatrutide [2] - 在非人灵长类动物研究中，ASC37专有皮下储库型制剂平均表观半衰期约为17天，是retatrutide标准液体剂型的7倍 [2] - 这些设计优化特性使其在规模化生产中具有成本优势 [2] 产品开发策略 - ASC37注射剂正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 [3] - 公司计划将ASC37与其每月一次皮下给药的胰淀素受体激动剂多肽ASC36联用，治疗肥胖症、糖尿病及其他代谢疾病 [3] - 公司的AISBDD与ULAP技术平台可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽，包括ASC35、ASC36和ASC37 [3] - 该技术平台可为皮下储库中的多肽设计多种缓释速率常数，以在预设给药间隔内精确释放药物，降低血药浓度峰谷比并改善疗效 [3] 市场定位与前景 - ASC37在体外激动活性和表观半衰期方面均优于retatrutide，有望成为新一代肥胖症疗法 [3] - 公司推进ASC37旨在实现更强药效和每月一次给药，是其改善肥胖人群治疗选择全面战略的一部分 [3]

公司研发进展 - 歌礼制药已选定其自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 公司计划于2026年下半年开展ASC37的I期临床研究 [3] 候选药物ASC37的技术优势 - ASC37是利用公司基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的三靶点激动剂 [2] - 体外实验显示，ASC37对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性分别比retatrutide平均强约5倍、4倍和4倍 [2] - ASC37设计支持每月一次皮下给药，注射体积不超过1毫升，其非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为17天，是retatrutide标准剂型的7倍 [2] - 这些设计优化特性使其在规模化生产中具有成本优势 [2] 产品开发策略与适应症 - ASC37注射剂正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等心脏代谢疾病 [3] - 公司计划将ASC37与其每月一次给药的胰淀素受体激动剂多肽ASC36联用，治疗肥胖症、糖尿病及其他代谢疾病 [3] - 公司的AISBDD与ULAP技术平台可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽，包括ASC35、ASC36和ASC37 [3]

公司研发进展 - 歌礼制药已选定其自主研发的ASC37注射剂作为临床开发候选药物，该药物为新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 公司预计ASC37的I期临床研究将于2026年下半年开展 [3] 药物特性与优势 - ASC37是利用公司基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发 [2] - 体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide平均分别强约5倍、4倍和4倍 [2] - 与每周一次给药的retatrutide相比，ASC37实现了更长的表观半衰期，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升 [2] - 在非人灵长类动物的头对头研究中，ASC37专有的皮下储库型制剂平均表观半衰期约为17天，是retatrutide在标准液体剂型下（约2.4天）的7倍 [2] - 经设计优化的特性使其在规模化生产中具有成本更低的优势 [2] 药物潜力与战略 - ASC37在体外激动活性和表观半衰期方面均优于retatrutide，这些优势表明其有望成为新一代肥胖症疗法 [3] - 公司认为ASC37有望实现更强药效并支持每月一次给药 [3] - 推进ASC37进入临床是公司改善肥胖人群治疗选择的全面战略的一部分 [3]

新产品和新技术研发 - 公司选定GLP - 1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37为临床开发候选药物[4] - 公司AISBDD与ULAP技术可开发每月一次皮下注射超长效多肽[8] 未来展望 - 预计2026年二季度向美国FDA递ASC37治疗肥胖症IND申请[4] - ASC37 I期研究预计2026年下半年开展[7] 产品优势 - ASC37对GLP - 1R、GIPR和GCGR激动活性比retatrutide强约5倍、4倍和4倍[5] - ASC37平均表观半衰期约17天，是retatrutide的7倍[6] 产品策略 - ASC37注射剂单药及联合疗法治疗心脏代谢疾病[7] - 计划将ASC37与ASC36联用治疗相关疾病[7] 风险提示 - 无法保证ASC35、36及/或37能成功开发、销售及商业化[8]