核心观点 - 公司BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书 [1] - BAT5906新适应症获批临床 新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管的临床试验批准 [1] 产品研发进展 - BAT1308是公司自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体 属于免疫球蛋白IgG4κ亚型 能够以高亲和力特异性地结合人PD-1 [1] - BAT4706是经无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体候选药物 靶点为细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4) 用于治疗晚期实体瘤 [1] - BAT8008是靶向Trop2的抗体药物偶联物 由重组人源化抗Trop2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可剪切连接子连接而成 具有高效抗肿瘤活性 较强旁观者效应 血浆稳定且脱落率极低 [1] - BAT5906已获批多项临床试验 在研适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性 糖尿病性黄斑水肿 视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管 [2] - BAT5906新生血管性年龄相关性黄斑变性适应症已完成I II III期临床研究 糖尿病性黄斑水肿适应症已完成II期临床 III期研究已完成大部分患者招募 视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管适应症处于II/III期临床研究准备阶段 [2] 财务预测 - 预计公司2025-2027年实现营业收入8.89亿元/11.31亿元/16.99亿元 [2] - 预计公司2025-2027年归母净利润-4.59亿元/-3.79亿元/0.05亿元 [2]

投资评级 - 报告对百奥泰(688177)维持"增持"评级 [2] 核心观点 - 公司是创新药领先企业，预计2025-2027年实现营业收入8.89/11.31/16.99亿元，归母净利润-4.59/-3.79/0.05亿元 [7] - 公司多款在研药物取得临床进展，包括BAT1308、BAT4706、BAT8008联合治疗晚期实体瘤的临床试验获批，以及BAT5906新增适应症获批 [7] 财务数据 盈利预测 - 2025E营业收入8.89亿元(同比+19.6%)，2026E 11.31亿元(同比+27.2%)，2027E 16.99亿元(同比+50.2%) [6] - 2025E归母净利润-4.59亿元，2026E-3.79亿元，2027E首次扭亏为0.05亿元 [6] - 2025E毛利率68.8%，2027E提升至71.0% [8] 资产负债表 - 2025E货币资金预计增至6.24亿元，2027E达8.81亿元 [8] - 资产负债率从2024A的67.9%升至2025E的90.4% [8] 研发进展 - BAT1308(抗PD-1单抗)联合BAT4706(抗CTLA-4单抗)及BAT8008(Trop2 ADC)获临床试验批准 [7] - BAT5906(抗VEGF单抗)新增CRVO-ME和pmCNV适应症获批临床，w-AMD适应症已完成III期临床 [7] - BAT8008 ADC具有高效抗肿瘤活性和低血浆脱落率特性 [7]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研药品BAT5906新增CRVO-ME和pmCNV适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] - BAT5906是公司自主研发的重组人源化单克隆抗体创新药物 为IgG1型全长抗体 分子量为149KDa[1] - 药物能与人VEGF-A165特异性结合 抑制新生血管生成 在体外模型中能阻断VEGF与其受体结合 抑制内皮细胞增殖和新生血管形成[1] 药物特性优势 - BAT5906的血清半衰期比雷珠单抗更长 可能支持更长的临床注射周期[1] - 药物不会触发ADCC作用 全身不良反应小 临床应用可能更安全[1]

核心观点 - 公司正在加紧准备BAT8006临床项目 估计本月开始入组受试者 [1] - 公司会努力争取BAT2206在今年下半年和明年初在主要市场（中美欧）获得批准上市 [1] - BAT5906首个III期适应症wAMD研究的揭盲时间在2025年的二季度末 DME临床在开展中 [1] - 公司已有计划针对CNV和CRVO开展注册临床研究 正在筹备阶段 [1] - 托珠单抗皮下的开发及托珠欧洲的合作都在推进中 [1] - 公司会尽快推进已经批准的静脉给药在欧洲销售 [1] 临床项目进展 - BAT8006临床项目正在加紧准备 估计本月开始入组受试者 [1] - BAT2206预计今年下半年和明年初在主要市场（中美欧）获得批准上市 [1] - BAT5906首个III期适应症wAMD研究揭盲时间在2025年二季度末 [1] - DME临床研究已在开展中 [1] - CNV和CRVO注册临床研究正在筹备阶段 [1] 合作与商业化 - 托珠单抗皮下开发项目正在推进中 [1] - 托珠欧洲合作项目正在推进中 [1] - 已批准的静脉给药将尽快推进在欧洲销售 [1]