公司概况 - 百奥泰是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，专注于抗体药物开发，治疗领域涵盖癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病等 [3] - 公司成立于2003年，已上市药品包括格乐立、普贝希、施瑞立和贝塔宁等 [3] 财务表现 - 2022年至2024年公司整体营收从4.55亿元增长至7.43亿元，年复合增长率为27.8% [3] - 2024年药品销售收入为6.66亿元，占营收比重达89.56% [3] 全球化布局 - 已有6款产品在全球多个国家和地区签订商业化合作协议，贝伐珠单抗覆盖超过92个国家和地区 [4] - 托珠单抗和贝伐珠单抗分别获得美国FDA和欧盟EMA上市许可，托珠单抗于2024年5月在美国上市销售 [4] - 预计2027年将有4款产品在全球上市销售 [4] - 采用"全球合作授权+本地化生产供应+灵活市场策略"应对不同市场的法规政策和文化差异挑战 [4] 研发投入与战略 - 2022年至2024年研发费用分别为6.16亿元、7.69亿元、7.78亿元 [6] - 研发战略聚焦"创新药+生物类似药"双轨并行，持续投入新技术开发 [6] - 在肿瘤领域推进新一代抗体偶联药物(ADC)平台研发，在自身免疫领域布局双特异抗体 [6] - 生物类似药方面布局肿瘤和自身免疫等核心治疗领域的潜力品种 [6] 具体研发进展 - BAT2206(乌司奴单抗)2025年5月获美国FDA批准，2024年获中国NMPA和欧盟EMA受理，预计2025年下半年在中国和欧洲获批 [7] - BAT2506(戈利木单抗)已获中国NMPA和欧盟EMA受理，美国FDA申请推进中 [7] - BAT2306(司库奇尤单抗)获中国NMPA受理 [7] - BAT5906(眼科产品)首个适应症wAMD预计2025年Q2完成三期临床 [7] - BAT4406F(自身免疫产品)预计2025年底完成三期临床 [7] 技术创新 - 在药物研发、临床数据分析、营销数据处理等多个环节引入AI技术 [7] - AI应用于药物设计、多肽设计、抗体亲和力成熟、成药性分析等领域 [7] - 成立专项团队推进AI与生物医药深度融合，目标将AI打造为研发生产的基础设施 [7] 供应链与外部环境 - 原料以国内采购为主，美国进口占比很小，国际形势变化对供应链影响有限 [8] - 产品均为自主研发，未与美国团队合作，业务受影响有限 [8] - 美国对生物类似药的政策倾斜为公司产品进入美国市场创造窗口期 [8]

报告公司投资评级 - 报告对奥罗宾多制药的投资评级为“买入” [1][2][9] 报告的核心观点 - 奥罗宾多2025年第四季度业绩大体符合预期，营收/EBITDA同比增长约11%/6%，主要得益于美国和欧盟市场的强劲增长；公司预期实现高个位数营收增长（剔除Revlimid），并在2026财年维持利润率，受美国市场持续势头、Eugia完全复苏、新工厂投产等因素驱动；PLI项目推迟，公司期望在2026财年实现收支平衡 [1] - 下调2026 - 2028财年每股收益预期7 - 13%，12个月基于SOTP的目标价格从1300变为1275，意味着目标市盈率为~18.5倍，基于Q5 - Q8每股收益预测；维持“买入”评级，认为当前估值较覆盖面平均水平低30 - 40%，大部分关于定价压力/工厂状态方面的担忧得以缓解 [1][2] 各部分总结 关键数据 - 市值6952亿卢比 / 82亿美元，企业价值6818亿卢比 / 80亿美元；印度医疗保健并购排名为3 [4] - 给出了2025 - 2028财年的收入、EBITDA、EPS、P/E、P/B、股息收益率、CROCI等预测数据 [4] 业绩表现 - 2025财年第四季度销售838.21亿卢比，同比增长11%，EBITDA 179.19亿卢比，同比增长6%，EBITDA利润率21.4%（-62个基点年同比），净利润90.35亿卢比，同比下降10%，PAT利润率10.8%（-149个基点） [1][3] 业务情况 - 美国商业活动复苏，源自美国业务的收入达4.7亿美元（环比增长8%，同比增长9%），预计2026财年美国市场收入将实现中个位数增长；尤吉亚第三工厂预计2026财年获FDA批准，为2027财年多个大规模产品上市做准备 [19] - 欧盟收入同比增长约16%，按季度达到3.36亿欧元，预计2026财年顶线增长在高个位数，中期内希望将EBITDA利润率从目前的十五中位数提升至十五高位数 [22] - 有9个生物类似药在研发管线中，部分产品取得进展，如Pegfilgrastim和Filgrastim已获上市许可，曲妥珠单抗收到积极CHMP意见等 [21] 财务报表 - 给出了2025 - 2028财年利润表、资产负债表、现金流的预测数据，包括收入、成本、利润、资产、负债、现金流等项目 [16][17] 估值 - 12个月基于SOTP的目标价格为1275卢比，意味着目标市盈率为~18.5倍，基于Q5 - Q8每股收益预测 [24] 其他说明 - 介绍了GS因子概况、增长、财务回报、Multiple、集成的百分位情况 [6] - 解释了GS因素配置、M&A Rank、Quantum的含义和作用 [30][32][33]

百奥泰BAT3306开发策略调整 - 公司宣布终止BAT3306-002研究，未来是否继续推进该项目需审慎评估后决策 [1] - BAT3306为帕博利珠单抗生物类似药，原研究为多中心随机双盲Ⅰ/Ⅲ期临床试验，旨在评估其联合化疗在Ⅳ期非小细胞肺癌中的效果 [2] - 终止原因系欧美药监政策变化：FDA技术沟通和EMA文件显示疗效比对研究已非生物类似物上市审批必要条件 [2] - 全球已有两家帕博利珠单抗生物类似药开发商（德国Formycon AG和瑞士Sandoz AG）调整Ⅲ期临床策略 [2] - 公司认为现有研究对欧美上市审评已无必要，终止决定可节省开发成本 [3][4] 研发投入与市场背景 - BAT3306项目累计研发投入达2.24亿元（截至2025年4月30日），支出已全部计入当期损益 [4] - 原研药帕博利珠单抗（Keytruda）为默沙东核心产品，2023年全球销售额250.11亿美元，关键专利2028年到期 [4] - 该药是全球最畅销PD-1单抗，获批超30项适应症，中国市场2018年上市后年销售额增幅保持20%以上 [4] 公司经营状况 - 2020年上市以来累计亏损超18亿元，仅2021年因授权许可收入实现盈利0.82亿元 [5][6] - 2020-2024年营业收入分别为1.85亿/8.37亿/4.56亿/7.05亿/7.43亿元，研发费用占比持续超100%（2024年达104.7%） [6] - 现有4款国内上市产品（含3款生物类似药）和3款海外上市产品，但销售收入未能覆盖研发开支 [6] 行业政策风险 - 国内生物药联盟集采政策推进中，公司主要收入来源的3款生物类似药面临集采压力 [7]

公司产品情况 - 公司现有4款国内上市产品：格乐立(阿达木单抗)、普贝希(贝伐珠单抗)、施瑞立(托珠单抗)和贝塔宁(枸橼酸倍维巴肽)，其中贝塔宁于2025年开始销售 [2] - 2款海外获批产品：TOFIDENCE(托珠单抗)和Avzivi(贝伐珠单抗)，TOFIDENCE在美国的销售权于2025年4月由Organon收购，预计2025年下半年启动销售 [2] - 贝伐珠单抗已覆盖全球92个国家和地区，公司总产能达66,500L，位居全国前列 [2] 海外市场策略与政策影响 - 特朗普提出的药品降价政策对公司生物类似药海外销售无负面影响，因合作方负责美国商业化且政策主要针对独家药品 [2] - 美国近期政策利好生物类似药：FDA取消"可互换"研究要求、降低III期临床要求、医保支付政策倾斜 [2] - 生物安全关注不会立即影响经营，公司可通过技术转移应对潜在变化 [3] - FDA人员变动暂未影响新药审批，公司与FDA保持常态化视频咨询会议 [4] 研发与商业化进展 - 托珠单抗海外销售受Biogen战略调整影响，Organon接手后预计2025年下半年重启美国销售，欧洲授权合作推进中 [5] - 贝伐珠单抗因国内集采预期优先供应国内市场，新生产线获CDE批准，计划2025年夏季递交FDA审批，2026年在美国上市 [5] - 2027年预计4款产品海外销售，多款国内产品上市：BT5906(眼科)2025年底报产，BT4406F(自身免疫)2026年报产 [5] - BT8006(卵巢癌)国内III期临床2025年5月入组，全球II/III期临床计划2025年夏季国内入组、年底美国入组，与PD-1联合临床探索中 [6] 财务与管线规划 - 2025年一季度营收2.07亿元(同比+27.83%)，毛利率76.99%，归母净利润-9333万元(同比减亏21.54%) [11] - 现金流通过销售收入补充及融资渠道拓展改善，不影响临床推进 [11] - 贝塔宁计划2025年进入医保，其双靶点β3整合素受体抑制剂机制可降低PCI术后血栓并发症 [9] - 托珠单抗皮下制剂临床完成，待CMC开发后报产 [8]

智通财经5月8日电，百奥泰(688177.SH)在投资者关系活动上表示，公司会努力争取BAT2206在今年下 半年和明年初在主要市场（中美欧）获得批准上市。BAT5906首个III期适应症wAMD研究的揭盲时间在 2025年的二季度末，DME临床在开展中，公司已有计划针对CNV和CRVO开展注册临床研究，正在筹 备阶段。托珠单抗皮下的开发及托珠欧洲的合作都在推进中，公司会尽快推进已经批准的静脉给药在欧 洲销售。公司正在加紧准备BAT8006临床项目，估计本月开始入组受试者。 百奥泰：公司正在加紧准备BAT8006临床项目 估计本月开始入组受试者 ...

文章核心观点 公司是创新型生物制药企业，以创新药和生物类似药研发为核心，拥有完整体系，多款产品获批上市或在研，所处医药行业发展前景好但门槛高，公司在行业有一定地位，还公布了利润分配预案、股东大会通知及日常关联交易预计等事项 [3][26][37] 公司基本情况 - 公司秉承“创新只为生命”理念，致力于开发创新药和生物类似药治疗重大疾病 [3] - 2024年度利润分配预案为不进行利润分配和资本公积金转增股本，尚需股东大会审议通过 [2] 主要业务 已上市产品 - 格乐立（阿达木单抗）是国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药，获批八个适应症且全纳入医保 [4] - 普贝希（贝伐珠单抗）、Avzivi（贝伐珠单抗）、Bevyx（贝伐珠单抗）在中美欧和巴西获批上市，用于多种癌症治疗 [3][5][6] - 施瑞立（托珠单抗）、TOFIDENCE（托珠单抗）在中美欧获批上市，是首个获FDA批准的国产托珠单抗生物类似药 [7][8] - 贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽）是1类化学药品，用于急性冠脉综合征患者降低风险，2025年1月首批发货 [11] 在研药品 - BAT2206（乌司奴单抗）、BAT2506（戈利木单抗）已向NMPA、FDA、EMA递交上市申请并获受理 [12] - BAT2306（司库奇尤单抗）完成全球III期临床，向NMPA递交上市申请并获受理，已开展商业化进程 [13] - BAT5906处于Ⅲ期临床研究，BAT4406F处于关键注册临床研究阶段 [14] - BAT3306处于全球III期临床试验阶段，BAT8006用于实体肿瘤治疗，多项研究在进行中 [15][16] 经营模式 研发模式 - 主要通过内部团队自主研发，经过多阶段，团队在各环节担当主导角色 [18] 采购模式 - 依据计划采购原材料和服务，择优选择供应商，与供应商订立合同 [19] 生产模式 - 遵守法规，搭建质量管理体系，确保产品质量 [20] 商业化模式 - 已有四项药物在中国获批上市，部分获FDA和EMA批准，制定针对性策略 [21] - 商业化部门由多团队组成，销售形式多样，有严格准入和内控机制 [22] - 全球市场采用不同合作策略，未来坚持自主研发并寻找外部合作 [24] 所处行业情况 行业发展阶段 - 医药行业受政策支持，人口老龄化和收入增加促进发展 [26][27] - 全球和中国医药市场规模预计持续增长 [28] - 肿瘤、自身免疫、心血管、眼科治疗领域市场需求大且前景好 [29][31][33][35] 行业基本特点和主要技术门槛 - 生物制造行业技术和资金密集，新进入企业突破壁垒难 [36] 公司行业地位 - 公司建立领先研发和生产平台，开发有自主知识产权药物 [37] - 已上市4款产品列入《广州市创新药械产品目录》，各产品有突出优势 [38][39] 新技术等发展情况和趋势 - 2024年创新药物研发进展显著，国际化进程加速 [39] - 仿制药市场需求上升，规模预计持续增长 [40] 重要事项 股东大会通知 - 2024年年度股东大会于2025年4月30日召开，采用现场和网络投票结合方式 [44][47] - 审议多项议案，对中小投资者单独计票等有相关规定 [48][49] 日常关联交易预计 - 2025年度日常关联交易预计事项无需提交股东大会审议，定价公允合理 [68][69]

长按即可免费加入哦 风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。 作者：LTLyra 来源：雪球 生物医药这个行业 ， 两类公司 ， biotech ， biopharma 。 这两类公司之间 ， 隔着天堑 ， 或者 说 ， 这两类公司 ， 需要的能力 ， 是截然不同的 。 生物医药这个行业 ， 基本可以分成三段能力 。 第一 ， 研发 ； 第二 ， 临床 ； 第三 ， 商业化 。 所谓biotech ， 基本就是只具备第一段能力 ， 强一点的 ， 加上部分或者全部第二段能力 ， 顶天 了 。 所谓biopharma ， 就是具备以上三段能力的完整体 。 研发能力 ， 放在全球都是一样的 。 但临床和商业化能力 ， 国内和海外 ， 也是隔着天堑 。 实际上 ， 临床和商业化能力 ， 很大程度上 ， 是关联的 。 一个药 ， 做临床的医生和医院 ， 基 本和成药以后销售药品的医生和医院 ， 是一波 ， 当然 ， 临床成功 ， 需要把药卖到更多的医院 去 。 一个只有研发能力的biotech ， 站在一个在这个市场商业化了很多产品的pharma之前 ， 基本就跟 一个小孩站 ...