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百奥泰:公司正在加紧准备BAT8006临床项目 估计本月开始入组受试者
快讯· 2025-05-08 18:09
核心观点 - 公司正在加紧准备BAT8006临床项目 估计本月开始入组受试者 [1] - 公司会努力争取BAT2206在今年下半年和明年初在主要市场(中美欧)获得批准上市 [1] - BAT5906首个III期适应症wAMD研究的揭盲时间在2025年的二季度末 DME临床在开展中 [1] - 公司已有计划针对CNV和CRVO开展注册临床研究 正在筹备阶段 [1] - 托珠单抗皮下的开发及托珠欧洲的合作都在推进中 [1] - 公司会尽快推进已经批准的静脉给药在欧洲销售 [1] 临床项目进展 - BAT8006临床项目正在加紧准备 估计本月开始入组受试者 [1] - BAT2206预计今年下半年和明年初在主要市场(中美欧)获得批准上市 [1] - BAT5906首个III期适应症wAMD研究揭盲时间在2025年二季度末 [1] - DME临床研究已在开展中 [1] - CNV和CRVO注册临床研究正在筹备阶段 [1] 合作与商业化 - 托珠单抗皮下开发项目正在推进中 [1] - 托珠欧洲合作项目正在推进中 [1] - 已批准的静脉给药将尽快推进在欧洲销售 [1]
太平洋:给予百奥泰买入评级
证券之星· 2025-04-13 15:19
公司业绩表现 - 2024年全年实现营业收入7.43亿元,同比增长5.44%,主要驱动因素为阿达木单抗销量持续增长 [1] - 研发费用7.78亿元,同比增长1.17%,销售费用率31.71%,同比增长7.73% [1] - 自身免疫药物2024年销售收入6.02亿元,同比增长22.83%,毛利率78.63%,主要受益于阿达木单抗销量增长及与国内超过1500家处方医院和药店合作 [1] - 抗肿瘤药物2024年销售收入1.33亿元,同比下降36.29%,毛利率26.09%,主要因高毛利授权许可收入减少 [1] 产品管线进展 - 阿达木单抗持续增长,托珠单抗新增境外供货业务但处于拓展初期 [1] - 五款产品处于关键临床阶段:BAT1308、BAT3306、BAT5906、BAT4406F和BAT8006,其中BAT5906已完成wAMD III期临床受试者入组 [4] - 靶向FRα的ADC药物BAT8006启动铂耐药晚期卵巢癌III期临床研究,主要终点为PFS [4] 海外授权合作 - 托珠单抗(BAT1806)静脉注射剂型美国权益由Organon收购,公司重新获得皮下剂型全球权利及静脉剂型除美国外的全球权利 [2] - 贝伐珠单抗(BAT1706)授权覆盖中国(百济神州)、欧美(Sandoz)、巴西(Biomm)等市场 [2] - 戈利木单抗(BAT2506)、乌司奴单抗(BAT2206)等产品与Pharmapark、Hikma、STADA等达成俄罗斯、美国、欧盟等地区授权 [3] 盈利预测 - 预计2025/2026/2027年营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元,同比增速19.59%/50.97%/33.40% [5] - 预计同期归母净利润分别为-4.15/-1.07/1.72亿元,同比增速18.74%/74.18%/260.81% [5] - 90天内2家机构给予买入评级 [6]