投资评级与目标价 - 报告给予礼来公司“买入”评级，目标价为1184美元，较当前股价983.26美元有20.4%的上升空间 [3][4] 核心观点与业绩展望 - 报告核心观点认为，尽管面临价格压力和部分成熟产品增长停滞，但凭借替而泊肽的高增长，礼来公司预计在2026年仍将保持快速增长 [2] - 公司2025年第四季度收入同比增长42.6%至192.9亿美元，GAAP净利润同比增长50.5%至66.4亿美元，每股收益同比增长51.4%至7.39美元 [2] - 公司预计2026年营收将增长23%-27%，达到800亿至830亿美元，每股收益预计增长46%-53%，达到33.5至35.0美元 [2] - 公司在GLP-1药物领域通过头对头临床试验胜利确立了绝对领先地位，并预计在下一代产品（如Retatrutide、Eloralintide等）上保持竞争优势 [3] 各业务板块表现 - **代谢板块**：2025年第四季度收入同比增长59.1%至144.9亿美元，占公司总收入的75% [3] - 替而泊肽总收入同比增长115%至116.7亿美元 [3] - 降糖版Mounjaro收入同比增长110%至74.1亿美元，美国总处方市占率达48% [3] - 减肥版Zepbound收入同比增长123%至42.6亿美元，美国总处方市占率达64% [3] - 口服GLP-1药物Orforglipron预计于2026年第二季度在美国上市，2027年在多数国际市场上市 [3] - **神经科学板块**：2025年第四季度收入同比增长17%至4.6亿美元，其中阿尔兹海默症药物Kisunla销售额增至1.1亿美元，占该靶向药市场超50%的处方份额 [3] - **免疫板块**：2025年第四季度收入同比增长19.4%至15.4亿美元，其中Taltz收入增长10%至10.5亿美元，销售已接近峰值 [3] - **肿瘤板块**：2025年第四季度收入同比增长2.2%至26.1亿美元，其中Verzenio收入增长3.1%至16.0亿美元，美国市占率缓慢下滑至约38% [3] - **其他板块**：2025年第四季度收入同比增长0.7%至1.9亿美元 [3] 财务预测摘要 - **营业收入**：预测2026年收入为816.03亿美元（同比增长25.2%），2027年收入为927.51亿美元（同比增长13.7%）[5][6] - **净利润**：预测2026年净利润为306.16亿美元（同比增长48.3%），2027年净利润为352.63亿美元（同比增长15.2%）[5][6] - **每股收益**：预测2026年每股收益为34.25美元，2027年每股收益为39.44美元 [5][6] - **利润率**：预测2026年净利润率为37.5%，2027年净利润率为38.0% [5][6] - **盈利能力指标**：预测2026年经营利润率为47.0%，EBITDA利润率为50.3% [6] 估值基础 - 报告采用贴现现金流估值法，假设折现率为8.5%，永续增长率为3%，从而得出1184美元的目标价 [3]

投资评级 - 报告对德源药业（920735.BJ）的投资评级为“买入”，并维持该评级 [1][7] 核心观点 - 公司2025年业绩符合预期，核心产品与新获批品种双轮驱动增长，经营态势稳健向好 [7] - 公司坚持“仿创结合”研发策略，仿制药与创新药双线推进，资产质量与盈利能力保持稳健 [7] - 凭借核心产品、新品放量、成本优化及创新药预期，公司具备较强竞争优势与发展潜力，有望成为国内慢性病领域领先企业，预计业绩保持稳步增长 [7] 业绩表现与财务预测 - **2025年业绩快报**：实现营业收入10.58亿元，同比增长21.80%；归母净利润2.37亿元，同比增长33.87%；扣非归母净利润2.29亿元，同比增长34.79%；基本每股收益2.02元，加权平均净资产收益率19.74% [4][7] - **财务预测**：预计2025-2027年营业收入分别为10.58亿元、12.12亿元、14.54亿元，同比增长21.80%、14.57%、20.00% [6][7] - **盈利预测**：预计2025-2027年归母净利润分别为2.37亿元、2.65亿元、3.12亿元，同比增长33.87%、12.06%、17.49% [6][7] - **估值水平**：当前市值对应2025-2027年市盈率（PE）分别为17.19倍、15.34倍、13.06倍 [7][8] 增长驱动因素 - **核心产品稳健增长**：“复瑞彤”、“波开清”等核心产品销量稳步攀升 [7] - **新获批品种贡献增量**：卡格列净片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片（III）等产品销售快速增长；依折麦布片、非布司他片等新获批品种成功上市贡献增量 [7] - **集采中标推动销售**：利格列汀片等多个品种中标第十批药品集中带量采购，自2025年3月起发货至相关中标区域，推动销售规模较快提升 [7] - **内部管理优化**：公司持续强化内部运营管理，优化人员结构、严格费用管控，降本增效成效显著，盈利质量持续改善 [7] 研发与管线进展 - **研发投入**：2025年预计投入研发经费1.20亿元，同比增长2.83% [7] - **仿制药进展**：全年共取得8个品种的药品注册批件，向CDE提交10个品种的注册申报，产品矩阵持续完善 [7] - **创新药进展**：DYX116降糖适应症处于I期临床试验阶段，减重适应症已于2025年7月获批临床试验；DYX216处于PCC确认阶段；其他创新项目按计划稳步推进 [7] 财务与资产状况 - **每股净资产变动**：因2024年度权益分派转增方案扩张总股本50.00%，导致2025年每股净资产同比下降21.22%至11.14元 [7] - **股东权益增长**：归属于上市公司股东的所有者权益总额仍同比增长18.17%，整体资产质量与盈利能力未受影响 [7] - **盈利能力指标**：预计2025-2027年加权平均净资产收益率（ROE）分别为18.13%、17.36%、17.37% [8][10] - **毛利率水平**：预计2025-2027年毛利率分别为88.4%、85.3%、82.6% [10] 市场表现 - **股价表现**：近12个月绝对收益为50.93%，相对北证50指数的相对收益为45.06% [2] - **当前价格**：34.72元，12个月最高/最低价分别为66.66元/33.65元 [1]

投资评级与估值 - 报告给予传奇生物（LEGN）**“买入”**评级，目标价为**46.41美元**，较当前股价**19.5美元**有**138%**的上升空间 [2][4] - 估值基于DCF模型，假设WACC为**10%**，永续增长率为**0%**，并预测核心产品Carvykti的销售峰值为**50亿美元**[4][31] 核心产品表现与财务预测 - **Carvykti销售持续高速放量**：2025年第四季度收入**5.55亿美元**（环比增长6%），全年销售额达**18.87亿美元**，同比增长**95.9%**[3][7] - 2025年第四季度销售收入略低于市场一致预期**4%**，主要因圣诞新年假期部分病人延缓回输所致，当季度Carvykti单产品已实现盈利，预计**2026年公司层面将实现盈利**[3][7] - 财务预测显示公司收入将持续增长：预计2026年收入为**14.12亿美元**，2027年达**18.63亿美元**；预计2026年股东应占溢利为**1.03亿美元**，2027年增至**4.18亿美元**[6][31][32] 产能扩张与生产进展 - 公司与强生已在产能上投资近**10亿美元**，全球拥有**4个**生产设施 [8] - 位于新泽西州的Raritan三期扩增厂房预计在**2026年第一季度末**获得FDA商业化生产批准，获批后公司年产能将达到**1万剂**[3][8] - 2025年底，公司与强生宣布将投资约**2亿美元**扩展比利时根特工厂（二期项目），预计**2026年动工，2028年投产**，届时总产能将达到**2万剂**[3][9] - 随着比利时TechLane工厂（24万英尺）在2025年10月获得欧洲GMP证书并投产，预计美国以外销售收入占比将从2025年的不到**1/4**提升至2026年的接近**3成**[8] - 公司自2025年下半年已无产能瓶颈，新订单一般可在三天内甚至当天进入生产计划 [9] 竞争格局与临床优势 - 与强生竞品（Teclistamab联合疗法，MajesTEC-3试验）相比，传奇生物的CARTITUDE-4试验入组病人病情更严重：**24.5%**的病人曾使用过Daratumumab（Dara-Exposed），而MajesTEC-3仅**5.2%**；CARTITUDE-4中**23.1%**为Dara复发难治病人，而MajesTEC-3排除了此类病人 [3][11] - 在病情更重的情况下，CARTITUDE-4对照组病人的中位无进展生存期（PFS）为**11.8个月**，短于MajesTEC-3对照组的**18个月**，但治疗组仍显示出优异疗效 [3][12] - Carvykti在末线病人（平均治疗**6.5线**）中的中位PFS达**35个月**（其中4线病人更长达**50.4个月**），中位总生存期（OS）达**60.7个月**，**1/3**的病人有潜在治愈可能，这是其核心竞争优势 [15][20] - 竞品Arcellx/吉利德的Anito-cel数据仍不成熟，尚未有中位PFS数据，且其商业化后安全性数据仍需观察 [3][20] 研发管线进展 - **一线治疗布局**：针对一线非移植病人的CARTITUDE-5试验所有病人已完成回输；针对一线移植病人的CARTITUDE-6试验已完成入组（接近**800名病人**），希望于2026年完成回输 [4][27][28] - 公司计划在CARTITUDE-5数据读出后，与FDA交涉将**微小残留病灶（MRD）阴性**作为CARTITUDE-6临床试验的替代终点，若成功有望使该适应症提前**2-3年**获批 [4][27] - CARTITUDE-6是**全球唯一**正在进行的、针对适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者，对比CAR-T与自体干细胞移植（ASCT）的3期头对头注册临床试验 [28] - **新一代疗法**：治疗非霍奇金淋巴瘤的CD19 x CD20 In Vivo CAR-T已在中国进入一期临床，预计**2026年年中**发布初步数据，同年预计还有**2个**In Vivo CAR-T进入临床 [4][28] 销售推广与市场策略 - 美国目前有**143个**医院/诊所可使用Carvykti，其中**2/3**是大型医院，覆盖了**70-80%**的末线病人 [24] - 随着产品向前线（2线）推广，公司需要拓展至约**3000-5000个**“高价值”社区诊所，触及约**8000-9000名**多发性骨髓瘤专家 [24] - 公司与强生销售团队按**1:1**配比合作推广Carvykti [24] - 目前Carvykti的治疗中略超一半为**门诊治疗**，由于美国Medicare Part B对门诊用药的报销政策（药品平均售价+**4.5%**），门诊治疗均为盈利 [25] 公司治理与股权结构 - 主要股东金斯瑞生物科技股份有限公司持有传奇生物**47.56%**的股份 [5] - AquaPoint L.P.基金（间接持有传奇生物约**1000万股ADR**，对应约**10%**股权）正处于司法强制清算过程中，清算结束后相关股票将实物分配给范晓虎和王烨等人 [29] - 传奇生物全球员工总数逾**2900人**，其中生产人员约占**60%**；在与强生的生产合作中，传奇的生产人员约占**3/4**[30]

市场指数表现 - 恒生港股通创新药指数收盘上涨2.6% [1] - 中证港股通医药卫生综合指数收盘上涨2.4% [1] - 中证创新药产业指数收盘上涨1.4% [1] - 中证生物科技主题指数收盘上涨1.0% [1] - 沪深300医药卫生指数收盘上涨0.9% [1] 行业核心驱动力与趋势 - 医药行业持续发展的本质在于人类对医药的持续需求及大量未被满足的需求 [1] - 药企持续加大研发投入以满足市场需求 [1] - 中国已成为全球创新药研发的重要参与者 [1] - 中国创新药海外授权热度持续连年攀升 [1] - 医药行业已进入“创新驱动”的营收时代 [1]

经营主体发展概况 - 截至2025年底，本市经营主体总数达286.97万户，同比增长6.83% [1] - 2025年全年新设经营主体38.01万户 [1] - 科技型企业占比超过40%，经营主体发展质量连续三年全国第一 [1] - 近三年企业存活率均在75%以上 [1] 市场监管数字化与效能提升 - 完善“扫码检查”机制，扫码率基本实现100% [1] - 全市非现场检查量占比达70.6% [1] - 日常监管数字化支撑率达95%，市场监管数据总量突破61亿条，日均共享量580万余条 [1] - 上线信用修复“云服务”，8万户次经营主体实现信用“无感修复” [1] - 推进信用风险分类管理，“无事不扰”清单企业达55万户 [1] - 开展涉企违规收费专项整治，督促退费1.08亿元 [1] 平台经济与网络交易监管 - 聚焦住宿、餐饮业，制定八类行为负面清单，综合整治平台“内卷式”竞争初见成效 [2] - 全国首创平台企业“助企合规发展服务站”、合规评价机制及平台主体全景画像 [2] - 加强直播电商监测监管，覆盖全市重点直播间8000余个 [2] - 全国率先发布规范网络销售、直播带货领域不合理经营行为十项措施，出台全国首个直播带货合同示范文本 [2] - 网约配送行业党委实现全覆盖，打造“暖新”站点1249个 [2] - 今年将重点查处平台经济领域垄断行为 [2] - 加快推进全国直播电商监测平台建设，探索构建穿透式直播电商监测体系 [4] 食品安全与特种设备监管 - 在全国率先向外卖平台开放全量餐饮许可数据接口，助力平台实时资质审核 [2] - 2025年提前完成全市2.6万台老旧电梯安全评估 [1][2] - 今年计划完成6000台住宅老旧电梯安全评估 [4] - 基本实现特种设备“一台一码”全覆盖 [2] - 推进食品安全“互联网+AI监管”，“市监小e”AI助手提供7×24小时智能咨询 [1] - 今年将把餐饮外卖安全纳入“每月一题”主动治理 [3][4] - 健全食品安全抽检监测机制，开展网络餐饮安全专项整治 [3] 消费维权与服务发展 - 今年计划建设消费维权服务站点100个、消费教育基地50个 [4] - 升级全市1万台电子计价秤防作弊功能，试点“京彩消费码” [4] - 强化14个行业主管部门备案和资金存管制度落实，对“职业闭店人”保持高压态势 [4] - 推广第三方平台“安心消费”先行赔付模式 [4] - 今年将加快出台公司登记地方标准，出台信用赋能经营主体高质量发展政策 [2] - 研究制定新一轮促进创新医药高质量发展若干措施，支持更多创新药械获批上市 [3] - 聚焦“双碳”、人工智能、低空经济等新兴领域，拓展认证检验检测业务增长点 [3]

北京市经营主体发展情况 - 截至2025年底，北京市经营主体总数达286.97万户，同比增长6.83% [1] - 科技型企业占经营主体比例超过40% [1] - 北京市经营主体发展质量连续三年位列全国第一 [1] 市场监管与竞争秩序整治重点 - 2025年将重点查处公用事业及平台经济等领域的垄断行为 [1] - 将深入治理假冒伪劣、虚假宣传、低价倾销及违法广告等突出问题 [1] - 目标是形成优质优价、良性竞争的市场秩序 [1] 特定行业政策与发展措施 - 北京市将研究制定新一轮促进创新医药高质量发展的若干措施 [1] - 对住宿、餐饮平台企业的“内卷式”竞争将进行全链条整治，并在2025年进一步深化 [1]

投资评级 - 报告认为公司估值明显低估，合理估值范围应在250亿港元以上，推荐重点关注 [21] 核心观点 - 公司正从传统仿制药向“医美+创新药”双轮驱动战略转型，25年在医美板块高增长带动下收入开始增长并扭亏为盈，预计26年医美和创新药将带动收入和利润双双高增长 [21] - 公司全面领先的医美管线布局，将为未来带来可观的收入和利润规模 [21] 公司业绩与财务摘要 - 25年上半年收入同比增长21%至11.5亿元，经营溢利同比增长142%至2.6亿元，归母净利润同比增长407%至1.0亿元 [3] - 25年上半年研发开支同比下降22%至1.5亿元 [3] - 截至25年上半年，现金及现金等价物加理财产品及定期存款等为38.9亿元 [3] - 25年全年股份回购（1.53亿港元）+信托购股（5171万港元），总规模超2.05亿港元 [3] - 25年上半年公司派息率高达89%，自IPO至今累计现金分红约75.3亿元 [20] - 公司预计25年将扭亏为盈，26年收入和利润将双双高增长 [20] 业务板块分析：医美（渼颜空间） - 25年上半年医美收入同比大增81%至5.9亿元，占公司总收入51%，毛利率同比提升8个百分点至73%，分部溢利同比大增215%至3.1亿元 [4] - 医美收入核心贡献产品为肉毒毒素乐提葆，其收入约占医美收入的8成，覆盖医美机构超7300家，当前市占率近20% [5] - 中国肉毒毒素产品市场渗透率不到2%，市场空间约18亿美元，远低于美国（6-8%）和韩国（8-12%）的渗透率 [5] - 25年公司有3大重磅产品获批：1）4月获批自研童颜针“回颜臻”和“斯弗妍”；2）3月获批少女针“倾研”；3）9月获批水光针“冻妍” [6][9] - 公司预计再生类产品（童颜针/少女针）26年销售可达6亿元 [6] - 25年9月公司投资入股瑞士Suisselle，获得CELLBOOSTER®系列水光针永久独家代理权，并计划利用其覆盖43国的销售网络将自研产品推向海外 [9] - 中国24年水光针市场规模约186亿元（同比增长17%），童颜针+少女针的再生材料市场约55亿元（同比增长83%） [10] - 公司是国内唯一同时拥有合规少女针与童颜针的企业 [10] - 在研产品包括水光针（部分预计26年获批）、胶原蛋白（部分预计27年下半年获批）和司美格鲁肽（减重）等 [10] - 预计公司医美板块26-28年将维持50%以上的复合增速，28年达到40亿元左右规模，利润率预计能维持在30%以上 [11] 业务板块分析：创新药（轩竹生物） - 轩竹生物于2025年10月15日成功在港交所上市，截至报告日市值达345亿港元，四环医药持股49.13% [3][12] - 25年上半年创新药收入同比增长30%至0.17亿元，分部亏损1.6亿元 [12] - 核心产品1：安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®），为首个且唯一国内自研PPI质子泵抑制剂创新药，已纳入国家医保目录，预计27年获批反流性食管炎适应症 [12] - 核心产品2：吡洛西利片（轩悦宁®），为国内唯一获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌末线治疗的CDK4/6抑制剂，已纳入国家医保目录 [13] - 轩悦宁®单药末线治疗的mPFS为11个月，是已报道CDK4/6单药后线治疗最长mPFS；其二线治疗mPFS为14.69个月，较对照组延长超7个月 [14] - 核心产品3：地罗阿克（轩菲宁®），用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，其临床III期中期数据显示mPFS达31.3个月，ORR达86.9%，颅内ORR高达92.3% [15] - 地罗阿克安全性突出，III级以上严重不良反应发生率仅5%（传统药物为15-20%），停药率1.5%（传统药物为8-12%） [15] - 中国ALK抑制剂市场2024年规模约42亿元，轩菲宁®为国内第9款获批的ALK抑制剂 [15] - 轩竹生物上市募资净额为6.3亿元，随着核心产品商业化，公司进入收入兑现期，预计26年研发费用将大幅下降 [16] 业务板块分析：生物药（惠升生物） - 惠升生物拥有糖尿病赛道全管线，是国内唯一在糖尿病及并发症领域实现全产品覆盖的生物医药企业，四环医药持股61.29% [17] - 25年上半年收入同比增长40倍至0.39亿元，分部溢利亏损0.9亿元 [17] - 核心产品包括：国产首仿德谷胰岛素注射液（惠优达®）、国产首仿德谷门冬双胰岛素（惠优加®）、1类创新药脯氨酸加格列净片（惠优静®，已授权给华东医药）等 [18] - 在研管线包括胰岛素周制剂、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射剂（降糖适应症，预计27年获批）及GLP-1R/GCGR双靶点激动剂等 [18] - 预计惠升生物的收入在25-27年将实现爆发式增长，27年有望达成盈亏平衡 [18] 业务板块分析：仿制药 - 25年上半年仿制药收入同比下降16%至5.0亿元，收入占比44%，毛利率提升4个百分点至68%，分部溢利微升1%至1.7亿元 [19] - 受国家集采及重点监控目录影响，收入端可能还会有小幅下降 [19] - 重点产品包括马来酸桂哌齐特注射液（克林澳®）、咪达唑仑口颊粘膜溶液（宁澳®，国内首仿、国产独家）等 [19] 行业与市场数据 - 中国肉毒毒素市场渗透率不到2%，市场空间约18亿美元 [5] - 中国NMPA已批准7款合规A型肉毒毒素上市，后续有8-10款产品处于上市冲刺或临床阶段，预计2026-2028年迎来集中上市潮 [5] - 中国24年水光针市场规模约186亿元，同比增长17%；童颜针+少女针的再生材料市场约55亿元，同比增长83% [10] - 中国每年乳腺癌新发37万人，其中HR+/HER2-比例为75% [14] - 中国非小细胞肺癌每年有97万人，其中ALK阳性比例约为5-6% [15] - 中国ALK抑制剂市场2024年规模约42亿元 [15]

公司业绩预告 - 预计2025年归属于上市公司股东的净利润为亏损9,000万元至6,000万元 [1] - 预计净利润比上年同期下降367.68%至278.46% [1] - 预计扣除非经常性损益后的净利润为亏损13,200万元至10,200万元 [1] 公司经营状况 - 2025年度公司整体经营保持稳定态势 [1] - 2025年度公司营业收入同比下降约20% [1] - 公司固定资产规模扩大，折旧摊销费用增加，导致当期固定成本上升 [1] 行业与市场环境 - 产品市场需求放缓 [1] - 医保支付政策调整 [1] - 市场竞争加剧 [1] - 产业链各环节产能供需变化、库存压力等因素导致行业整体利润承压 [1]

投资评级与核心观点 - 报告未明确给出投资评级（如买入、持有等）[7] - 核心观点：加科思的核心产品戈来雷塞已于2025年5月在中国获批上市并开始贡献收益，其泛KRAS抑制剂JAB-23E73已授权给阿斯利康并开展全球临床，公司作为市场进度最快的Pan-KRAS小分子抑制剂预计将受到市场高度关注，若该药进展顺利，公司市值将有较大突破[7][36][37] 公司概况与管理团队 - 公司总部位于北京亦庄，在上海和波士顿设有办公室，拥有210多名员工，其中120多人为临床前研发，70多人为临床团队[3] - 核心管理团队以创始人王印祥博士为核心，其拥有20多年小分子抗肿瘤药研发经验，曾主导中国第一款靶向抗肿瘤药埃克替尼的研发与上市[2] - 2025年11月为推进全球化战略引入联席CEO制度，联席CEO兼首席医学官王宜博士在美国有20余年肿瘤医生经验，是世界排名前10的胰腺癌专家[2] 核心产品管线布局 - 公司管线聚焦于KRAS信号通路、变构抑制剂、tADC平台和iADC平台[4] - 针对KRAS信号通路，公司采用“多节点阻断”策略，布局了SHP2抑制剂(JAB-3312)、KRAS G12C抑制剂(Glecirasib)、泛KRAS抑制剂(JAB-23E73)、EGFR-KRAS G12D tADC(JAB-BX600)及Aurora A抑制剂(JAB-2485)等产品[4][5] - 针对免疫治疗无响应的“冷肿瘤”，公司开发了iADC平台，将STING招募剂作为载荷，旨在将冷肿瘤转变为热肿瘤，代表产品为JAB-BX467（HER2抗体偶联STING招募剂）[8][9][27] 核心产品进展与数据 戈来雷塞 (Glecirasib/JAB-21822, KRAS G12C抑制剂) - **2L NSCLC（已获批）**：于2025年5月在中国获批用于治疗2L KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌，是国内第三款获批的KRAS G12C抑制剂，也是目前唯一每日口服一次的药物[9][10] - 关键II期研究数据显示，在117例患者中，客观缓解率(cORR)达49.6%，疾病控制率(DCR)达86.3%，中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月，中位总生存期(mOS)为17.5个月[10] - 安全性良好，3级及以上治疗相关不良事件发生率为38.7%，消化道毒性低，腹泻、恶心和呕吐发生率分别仅3.4%、6.7%和7.6%[10] - 预计中国2L NSCLC市场空间为20-30亿元人民币[11] - **1L NSCLC（临床3期）**：戈来雷塞联合SHP2抑制剂JAB-3312一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的I/IIa期数据显示，客观缓解率(ORR)达71%，mPFS为12.2个月，优于标准疗法（ORR 33.1%， mPFS 6.2个月）[12] - 中国注册三期临床由合作伙伴艾力斯负责推进，预计2026年完成入组[12] - 预计中国1L和2L NSCLC总市场空间约50亿元人民币[12] - **2L 泛瘤种（临床2期）**：单药治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的cORR为41.9%，mPFS为5.6个月，mOS为10.7个月；治疗其他泛瘤种的cORR为57.9%，DCR为84.2%[13] - **CRC（临床3期）**：戈来雷塞联合西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌的ORR为50%，DCR为87.0%，mPFS为6.9个月，mOS为19.3个月[14] - **合作与授权**：2024年8月，加科思将戈来雷塞和JAB-3312的中国区权益授权给艾力斯，获得首付款1.5亿元人民币，研发费用补偿约5000万元人民币，最高7亿元人民币里程碑付款，以及按净销售额两位数比例支付的销售分成（JAB-3312分成最高可达20%）[9] JAB-23E73 (泛KRAS抑制剂) - **市场与机制**：约25%的人类癌症带有KRAS突变，每年全球新增约270万例，全球销售峰值预计约200亿美元[15] - 该药为小分子泛KRAS抑制剂，具有高选择性，旨在避免对HRAS/NRAS的抑制，以获得更好安全性[15] - 公司在相关专利布局上领先，已获得87件有效优先权[22] - **临床进展**：中、美I期爬坡试验进行中，2024年11月实现中国首例患者入组，2025年6月完成美国首例患者入组[16] - 已爬坡至第8个剂量组，安全窗超预期，已观察到多例部分缓解(PR)，未观察到剂量限制毒性(DLT)及3级以上主要脏器功能毒性，皮肤毒性发生率仅10%且均为1级[16][17] - 预计2026年下半年在中国开展注册性临床[17] - **重大授权**：2025年12月，阿斯利康以超20亿美元获得JAB-23E73的全球权益，其中首付款1亿美元，里程碑付款最高19.15亿美元，加科思还可获得分级特许权使用费[17] - 阿斯利康计划2026年针对关键适应症启动注册性II/III期研究[17] 其他重点在研产品 - **JAB-BX600 (EGFR-KRAS G12D tADC)**：采用超高活性（皮摩尔级别）的KRAS G12D抑制剂作为载荷，旨在解决口服小分子易耐药等问题，预计2026年下半年提交临床试验申请(IND)[23][24] - **JAB-BX467 (HER2-STING iADC)**：旨在将冷肿瘤转化为热肿瘤，临床前数据显示其活性强于DS8201，并能介导强大的免疫记忆，预计2026年下半年提交IND[27][28] - **JAB-30355 (P53 Y220C激活剂)**：实体瘤中美I期临床中，2025年下半年完成剂量爬坡[32] - **JAB-8263 (BET抑制剂)**：已完成中、美一期临床爬坡，确定推荐II期剂量(RP2D)为0.3mg每日一次，二期临床启动计划中[33] - **JAB-2485 (Aurora A抑制剂)**：实体瘤中、美I期临床中，RP2D剂量优化中[34] 公司财务与运营 - **财务表现**：2025年上半年收入同比增长100%至4566万元人民币，主要得益于戈来雷塞上市销售及授权分成增加[35] - 研发支出9320万元人民币，行政开支同比下降12.4%至1860万元人民币，归母净亏损5899万元人民币[35] - **现金状况**：截至2025年上半年，公司拥有现金及存款10.7亿元人民币，加上可用授信2.7亿元人民币，合计13.4亿元人民币，预计可支撑后续3-4年核心管线推进[35] - **运营计划**：公司计划每年支出控制在3亿元人民币，其中研发费用占比约90%[35] - 董事会于2025年7月批准了至多1亿港元的股份回购计划，截至报告时已回购206万股[35]

修订版《药品管理法实施条例》核心观点 - 修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式发布，是细化和落实《药品管理法》的抓手，展现出我国药品活动的法律法规以民生和创新为导向 [1] - 医药行业将以创新为核、合规为基，走向高质量发展 [1] - 医药行业将是有望维持超配的行业 [1] 2026年产业投资策略主线 - 主线一：创新驱动和国际化—在反内卷的国内政策环境下，关注创新驱动和国际化出海的相关标的 [1] - 主线二：自主可控—预计未来可能还会陆续面临地缘政治扰动带来的风险，应更多关注自主可控下核心零部件、试剂、科研上游的进口替代进程加速的相关标的 [1] - 主线三：新政新气象—受益于集采优化、医保三个支付、消费刺激政策和国企改革的相关标的 [1]