A mercury-containing preservative that is used in some vaccines has not been used in childhood vaccines since 2001, according to the Despite his concerns about childhood vaccines, Hill would not support new restrictions on them while more research is conducted. "If there are people that want it, I think it should be available to them," said Hill, a supervisor at a nuclear power plant. "While you're studying, let be available." Hill is one of 20 Americans who voted for President Donald Still, each of thes ...

财务数据和关键指标变化 - 公司企业总收入超过2200亿美元，其中制药和专业解决方案业务贡献了超过2000亿美元 [4] - 公司实现了18%的每股收益增长，超过了最初设定的12%至14%的长期增长目标 [9] - 公司计划在未来三年产生至少100亿美元的调整后自由现金流 [6][15] - 在2025财年，尽管失去了第二大客户，公司仍产生了25亿美元的调整后自由现金流 [16] - 公司将2026财年的资本支出计划设定为约6亿美元 [17][58] - 公司承诺在2026财年向股东返还至少7.5亿美元资本，并支付持续增长的股息 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 制药和特种解决方案业务是公司的基石，收入规模超过2000亿美元 [4] - 特种业务规模超过400亿美元，复合年增长率超过14% [15] - 其他增长业务（核能与精准健康解决方案、家庭解决方案、OptiFreight®物流）规模相对较小但增长迅速，公司将其盈利增长目标上调至10%的复合年增长率 [14] - 全球医疗产品和分销业务目前规模较大但盈利能力较低，正处于扭亏为盈阶段，现已实现稳定盈利和增长 [5][6] - 家庭解决方案业务正在更新其分销网络，过去三年已更新了11个配送中心中的3个，并计划在未来三年再更新3个，采用最新的自动化技术 [12][13] - 核能与精准健康解决方案业务承诺额外投资1.5亿美元，以增加回旋加速器产能，生产各种放射性药物同位素 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略优先级为：1) 制药和特种解决方案业务；2) 其他增长业务；3) 全球医疗产品和分销业务的扭亏为盈 [5][10] - 公司通过管理服务组织战略积极整合医疗实践，特别是在自身免疫性疾病和泌尿外科领域，收购Solaris后平台收入达到45亿美元 [30][35] - 在MSO领域，社区医生中约有80%至90%保持独立，市场整合程度较低，存在进一步整合机会 [35] - 公司专注于通过技术投资和运营效率提升来推动增长，例如在家庭解决方案业务中投资自动化配送中心 [12][22] - 公司强调资本配置的纪律性，优先投资于业务，保护BBB信用评级，并向股东返还资本 [17][18][19][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对制药和特种解决方案业务的进展感到满意，并指出强劲的需求环境，特别是由手术量驱动 [21] - 尽管行业增长可能正常化，但管理层基于强劲的经营表现和需求环境，有信心提高该业务的息税前利润增长指引 [20][21] - 关于COVID-19疫苗，管理层指导中假设其贡献将较上年略有下降或为轻微逆风，具体时间取决于审批时间 [27][28] - 总体需求环境被描述为强劲，尽管在COVID疫苗等特定领域存在波动，但这些被视为投资组合中的正常因素 [29] - 管理层认为仿制药业务将受益于未来几年更多的专利到期，预计其贡献将超过过去三年，但增长驱动因素多样化，不仅限于仿制药 [51][52] 其他重要信息 - 公司是"股息贵族"，拥有持续增长股息的历史 [18] - 在资本配置方面，完成近期较大规模平台收购后，公司更倾向于进行补强收购，以整合平台并实现协同效应 [19][36] - 公司与CVS和Red Oak合作，是美国医疗保健系统中最大的仿制药采购商之一，这有助于其管理成本 [54] - 关于潜在关税，管理层指出药品大多被排除在外，公司模型使其不直接承担关税风险，并相信其单位利润率将保持稳定 [48][49] - 在药品政策方面，公司认为其业务模式（按服务收费分销）能够很好地适应药品价格变化，而MSO业务因收入来源多样化而面临的风险很小 [43] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司提高制药和特种解决方案业务息税前利润增长指引的信心来源是什么？ - 回答: 信心来源于过去几个季度的良好进展、强劲的需求环境（特别是手术量驱动）以及团队通过技术投资和收购提升运营效率的能力 [21][22] 问题: 业务的季节性表现如何？ - 回答: 制药和特种业务第三财季通常是利润最高的季度，因为制造商在该季度提价 全球医疗产品和分销业务受流感季节和日历年底手术量影响 新客户收入（上财年100亿美元，本财年上半年约70亿美元）和收购项目的全年化效应也是季节性因素 [23][24][25][26] 问题: COVID-19疫苗的展望和指引中的假设？ - 回答: 指引中假设COVID-19疫苗贡献将较上年略有下降，具体贡献时间因审批时间而异，但总体被视为投资组合中的正常波动因素 [27][28][29] 问题: 管理服务组织战略为医生提供的价值是什么？ - 回答: 价值在于为医生提供跨平台的规模效应，包括后台支持（人力资源、信息技术、财务）、专业服务（收入周期管理、支付方谈判、医生招聘）以及跨治疗领域的协同效应 公司独特的资产（如核药、家庭解决方案、专业网络数据技术）进一步支持医生实践 [30][31][32][33] 问题: MSO领域的目标医生数量和市场碎片化程度？ - 回答: 公司平台服务的提供者数量正快速接近3000名 在自身免疫和泌尿外科等领域，约80%-90%的社区医生仍保持独立，市场碎片化程度高，为整合提供了机会 公司目前是这些领域的最大参与者，但更关注中小规模的补强收购 [35][36][37][38] 问题: 泌尿外科和肿瘤科业务收入构成差异（药品、手术、门诊）对战略有影响吗？ - 回答: 收入构成差异是次要的 主要战略价值在于为医生创造价值，满足其在分销、数据技术和行政管理方面的需求 多元化的收入流（药品约占三分之一）在当前的政策环境下提供了更好的保护 [39][40][41][42] 问题: 对药品定价政策（如MFN、IRA）的看法是否发生变化？ - 回答: 看法没有变化 公司认为其按服务收费的分销业务模式能很好地适应药品价格变化 MSO业务因收入来源多样化（政府支付方占比低）而面临的风险很小 [43] 问题: 毛利润美元增长与SG&A增长的哲学和管理？ - 回答: 公司有目的地投资于高增长、高利润率的业务以驱动毛利润增长 同时，通过技术投资（如降低运输成本、提高分拣效率）和运营效率提升来控制SG&A增长 在2025财年已取得良好进展，并将在2026财年继续关注运营改进 [45][46] 问题: 仿制药业务受潜在关税影响以及市场动态变化？ - 回答: 目前市场动态没有显著变化，药品大多被排除在关税之外 公司模型使其不直接承担关税风险 公司追求稳定的单位利润率，并通过与CVS/Red Oak的合作管理成本 仿制药占行业成本的10%，即使有成本影响，对整体医疗成本影响也较小 [48][49] 问题: 仿制药业务对未来增长算法的贡献如何？ - 回答: 未来几年专利到期数量预计将增加，这对业务是机会 但增长驱动因素是多样化的，包括品牌药、特种药以及整体使用量增长 公司长期计划中包含了行业2%-3%的增长预期，仿制药是其中的一个组成部分 [51][52][53] 问题: 在其他增长业务中（核药、家庭解决方案、OptiFreight物流），最令人兴奋的方面是什么？ - 回答: 最令人兴奋的是每个业务都拥有强大的核心，并受益于行业顺风（如家庭护理趋势、精准医疗、降低医疗系统运输成本） 公司作为领导者，有能力进行长期投资（如核药1.5亿美元、家庭解决方案6个自动化配送中心），这些是小型独立企业难以承担的 [56][57] 问题: 未来几年的资本配置策略会如何演变？ - 回答: 核心原则——资本配置的纪律性——不会改变 策略包括：约6亿美元的年度资本支出、保护BBB信用评级、向股东返还资本（股息和至少22.5亿美元的回报）、以及进行补强收购 公司注重投资回报率，为利益相关者创造价值 [58][59]

特斯拉股价表现 - 特斯拉股价自1月以来首次突破400美元 [1] - 埃隆·马斯克近期有股票购买行为 [1] 中国监管动态 - 北京启动针对美国半导体公司的调查 [1] - 英伟达因2020年收购Mellanox交易被裁定违反反垄断法 [1] 美国银行投资策略 - 美国银行推出新的投资主题 涵盖债券、国际股票和黄金 [1] 流媒体行业 - 亚马逊与网飞达成协议 在联网电视领域建立主导地位 [1] 美联储与政治 - 特朗普向联邦上诉法院施压 要求罢免丽莎·库克 [2] 银行业动态 - 瑞银因与瑞士资本规则存在争议 考虑将业务转移至美国 [2] 科技公司与贸易 - TikTok出售截止日期可能第四次延长 [2] - 惠而浦声称其竞争对手可能正在逃避关税 [2] 汽车行业 - Stellantis取消全尺寸电动皮卡计划 [2] 医疗保健与监管 - UnitedHealth在面临调查之际 加大了对特朗普盟友的游说力度 [3] 疫苗行业 - 新冠疫苗名称因报告与儿童死亡存在关联而受到打击 [3] 卫星通信 - Starlink在短暂中断影响数千用户后恢复服务 [3] 市场表现 - 亚洲市场：香港恒生指数上涨0.2% 中国上证指数下跌0.3% 印度指数下跌0.2% [3] - 欧洲市场午盘：伦敦富时指数持平 巴黎CAC指数上涨1.1% 法兰克福DAX指数上涨0.4% [3] - 美股期货：道指期货上涨0.1% 标普500指数期货上涨0.1% 纳斯达克指数期货持平 [3] - 大宗商品：原油价格上涨0.3%至每桶62.88美元 黄金价格下跌0.1%至每盎司3,682.10美元 [3] - 加密货币：比特币下跌1%至114,865美元 [3] - 债券市场：十年期美国国债收益率持平于4.06% [3] 企业财报 - 今日发布财报的公司包括Dave & Buster's Entertainment和Hain Celestial Group [4]

公司业绩表现 - 第二季度营收147亿美元 同比增长10% 超出分析师预期的136亿美元 [5] - 调整后每股收益078美元 超出分析师预期的058美元 [5] - 公司上调全年业绩指引 预计调整后每股收益290-310美元 此前指引为280-300美元 [5] 股价表现 - 自2023年以来公司股价下跌超过50% 创13年新低 [2] - 尽管业绩超预期且上调指引 股价仍未出现显著上涨 [6] - 过去12个月股价表现与医疗保健行业整体走势一致 Health Care Select Sector SPDR基金下跌13% [8] 行业环境挑战 - 美国政府威胁对进口药品征收关税 并试图推动制药公司降低药品价格 [7] - 这些政策可能导致公司收入和利润收缩 [7] - 政策不确定性持续存在 对财务影响程度和持续时间尚不明确 [9] 长期发展前景 - 公司持续投资新药研发和业务增长 [10] - 成本削减措施开始见效 显示长期增长潜力 [11] - 公司提供7%的股息收益率 [11]

公司战略与产品布局 - 公司致力于利用mRNA技术开发多种产品以影响患者治疗领域 [3] - 公司正通过广泛的产品组合实现业务多元化 包括传染病、癌症、罕见病及正在研发的自身免疫疾病领域 [3] - 当前年度三大优先事项为：推动已获批的COVID和RSV产品销售 推进10个新产品在未来几年上市以拓展收入来源 以及从成本角度调整公司规模以适应后疫情时代 [3][4] 研发管线进展 - 公司已有多个生物制品许可申请(BLA)提交 并计划在今年提交更多申请 [4] - 自身免疫疾病被列为mRNA技术应用的下一前沿领域 [3] - 未来几年计划推出多达10款新产品 以促进收入多元化和增长 [4] 运营调整 - 因COVID产品销售变化 公司正从成本角度进行组织规模调整 以应对从大流行到常态化的过渡 [4]

高股息率股票投资机会 - 高股息率股票不一定意味着高风险 可能存在被市场低估的情况 [1] - 部分高股息率股票如辉瑞(PFE)、威瑞森(VZ)和泰勒斯(TU)当前风险可控且股息率均超过6% [2] 辉瑞(PFE)分析 - 股息率达7.5% 但股价过去五年下跌超35% 主要因COVID疫苗收入下降及多款重磅药物专利到期 [4] - 公司通过收购加强管线布局 过去12个月自由现金流112亿美元 股息支付96亿美元 显示分红能力充足 [5] - 年收入超600亿美元 业务多元化 当前股价不足未来预期利润的8倍 提供较高安全边际 [6] 威瑞森通信(VZ)分析 - 电信行业公司 股息率6.2% 五年股价回报为-21% 受利率上升和经济环境影响 [7][8] - 2025年第一季度无线用户净流失28.9万 远超华尔街预期的16.64万 公司归因于政府"效率工作"影响 [9] - 股息支付率仅64% FCC已批准收购Frontier的交易 可能推动未来增长 [10][11] 泰勒斯(TU)分析 - 加拿大电信公司 提供7.6%的股息率 为三家公司中最高 过去五年股价微跌3% [12] - 最新季度营收50亿加元 同比增长3% 自由现金流4.88亿加元 同比增22% [12][13] - 近期股息同比提高7% 并计划2028年前保持每年3%-8%的股息增幅 [13] - 作为加拿大领先电信运营商 长期持有安全性较高 [14]

财务数据和关键指标变化 - Q1营收1亿美元，亏损10亿美元，符合预期，反映呼吸道疫苗业务季节性特征 [6] - 与2024年Q1相比，2025年Q1销售成本、研发、销售及管理费用合计降低19% [7] - Q1净产品销售额8600万美元，主要来自新冠疫苗销售，美国市场约占三分之一，其余来自国际市场，总营收1.08亿美元，同比下降35% [12][13] - Q1销售成本9000万美元，较2024年Q1减少600万美元，占净产品销售额的104%，高于上年的58% [14] - Q1研发费用8.56亿美元，同比下降19%；销售及管理费用2.12亿美元，同比下降23% [14][15] - Q1净亏损10亿美元，较2024年Q1的12亿美元亏损有所改善，每股亏损2.52美元，优于上年同期的3.07美元 [16] - 截至Q1末，现金、现金等价物和投资总计84亿美元，较Q4末的95亿美元减少，主要因本季度经营亏损 [16] - 2025年全年营收预计在15 - 25亿美元之间，上半年销售额约2亿美元 [17] - 预计2025年销售成本约12亿美元，研发费用约41亿美元，销售及管理费用约11亿美元，税收可忽略不计，资本支出约4亿美元，年末现金和投资约60亿美元 [17][19][21] - 计划到2027年额外削减14 - 17亿美元成本，以实现2028年现金成本盈亏平衡目标 [21] - 2026年GAAP运营费用预测从59亿美元降至54 - 57亿美元，2027年降至47 - 50亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 疫苗业务：Q1新冠疫苗销售推动净产品销售额达8600万美元，美国市场约占三分之一，其余来自国际市场，预计大部分销售在下半年 [12][13] - 研发业务：2025年Q1研发费用8.56亿美元，同比下降19%，主要因呼吸道项目临床开发支出降低，部分被诺如病毒项目和肿瘤学投资抵消 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Q1新冠疫苗销售占总销售额约三分之一，脚本数据显示今年上半年市场份额为38%，与去年相似 [12][100] - 国际市场：Q1新冠疫苗销售占总销售额约三分之二，今年早些时候获得欧洲新冠疫苗业务投标机会，Englesia在澳大利亚、台湾、英国和瑞士获批 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聚焦三大优先事项：扩大商业产品市场、推进管线以推动销售增长和多元化、实现财务纪律 [7][8][10] - 扩大商业产品市场：获得欧洲新冠疫苗业务投标机会，Englesia在多个地区获批 [8] - 推进管线以推动销售增长和多元化：扩大肿瘤学组合，推进多个项目至后期阶段，预计到2028年提交多个项目的申请 [9][25][26] - 实现财务纪律：连续三个季度研发和销售及管理费用同比两位数下降，计划到2027年额外削减成本，以实现2028年现金成本盈亏平衡目标 [10][21][23] - 行业竞争：公司拥有两款获批产品，在呼吸道疫苗市场更具竞争力，预计提供全季RSV疫苗将增强竞争力 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对成本削减举措进展感到鼓舞，团队持续识别和把握新的节约机会，有信心实现2026年和2027年成本目标 [23] - 认为新冠疫苗仍有需求，特别是今年秋季，疫苗在预防住院方面有独特机会 [52] - 对CMV疫苗的耐久性数据感到乐观，认为其在实现持久免疫反应方面表现良好 [110][111] 其他重要信息 - 新引入的全球关税目前对公司无重大直接影响，美国市场药物物质在马萨诸塞州工厂生产，国际新工厂预计2025年上线供应当地市场，从中国采购的材料对总成本影响不大 [18] - IND将以国际非暴露名称Intis Miran Autogens命名，标志产品开发计划成熟 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 基于FDA反馈，流感新冠组合疫苗需III期流感疗效数据，导致审查时间延长并预计2026年获批，能否进一步评论与FDA的互动及新政府下疫苗业务前景风险 - 公司在流感疗效研究中快速招募病例，预计很快有大量病例的读出结果，将其纳入组合疫苗审查有科学合理性，完成审查并提交结果后会导致审查时间延长 [49][50] - 与FDA的互动正常，在多个提交项目上保持富有成效的交流，对新冠疫苗在秋季的需求持乐观态度，认为疫苗在公共卫生中可发挥重要作用 [51][52] 问题2: INT III期数据2026年读出是否合理，以及INT和新优先的Checkpoint项目的新试验、扩展和其他适应症计划 - INT的III期黑色素瘤研究于2024年9月达到目标入组，基于历史事件率，预计2026年有足够事件进行首次疗效分析，但最终取决于事件发生情况 [57] - 非小细胞肺癌研究入组情况良好，但未提供具体时间更新；肾细胞癌的II期随机研究已完成入组，事件积累相对较快，但未与合作伙伴Merck就读出时间进行指导 [58] - 公司和Merck可能会扩展到单药治疗领域，但在准备好宣布之前暂不评论；对Checkpoint项目感到鼓舞，期待在即将召开的医学会议上分享数据，目前在两种组织学类型中推进，未来会增加其他组织学类型，但暂不宣布 [59][60] 问题3: 临近PDUFA，1283项目审查是否正常，与FDA的互动情况及获批信心，考虑到新领导和诺华项目被拒 - 与FDA的互动正常，有大量科学信息交流，认为监管评估具有建设性和积极性，未看到无法按时完成PDUFA日期的迹象，但审查仍在进行中，需等待FDA的问题 [64][65] 问题4: 如何看待近期媒体报道疫苗试验需与安慰剂对照，对入组的影响，以及是否适用于所有呼吸道疫苗，特别是新冠疫苗 - 公司的新冠、RSV、CMV、诺如病毒疫苗等均进行过安慰剂对照研究，其他产品在早期临床开发或特定人群中也有部分安慰剂对照研究 [69] - 最终取决于FDA和HHS的指导，公司将积极配合，提供监管机构和公共卫生官员所需的数据 [70] 问题5: 鉴于监管不确定性，能否详细说明未来新冠毒株选择的过程 - 各国监管机构决定是否需要更新毒株，公司会根据WHO、EMA和美国FDA等监管机构的要求进行操作，预计下个月收到他们关于秋季产品的要求 [74][75][76] 问题6: 流感新冠组合疫苗更新时间后，是需要重新提交申请还是作为重大修正案提交数据，能否提前至2026年初获得FDA决定 - 目前不确定，将取决于与FDA的协商，提交数据作为BLA修正案或更新BLA重新提交都是可行的，最终会选择最务实的方法，需在获得流感疗效数据后与FDA协商 [80][81] 问题7: 新宣布的成本削减计划的特定里程碑或预期变化是什么，哪些组件能够实现额外的成本削减 - 成本削减计划部分是因为许多大型III期试验将在2027年结束，此前未提供2027年的指导，现在将指导延长一年；公司需要关注可控的成本基础，以实现2028年盈亏平衡目标 [87][88] - 成本削减的主要来源是III期试验的结束，此外，公司在过去几年一直在进行成本效率计划，团队继续在采购、使用数字工具和重新审视工作方式等方面识别额外机会 [88][89] 问题8: 诺如病毒项目中，是否确定GBS病例的来源，南北半球试验中是否有新增GBS病例；对于Encismaran研究中量化T细胞克隆数量，如何与BioNTech的产品比较，是否使用相同的分析管道进行测序数据量化 - 诺如病毒项目的临床暂停已解除，未发现新增GBS病例，GBS是罕见事件，可能与疫苗有关也可能无关，公司正在努力评估因果关系，并将继续积极监测 [92][93][95] - 不熟悉BioNTech的分析管道，对Encismaran研究中TCR的克隆性感到鼓舞，认为这支持了该研究中令人兴奋的疗效证据 [96] 问题9: 本季度美国新冠收入仅2900万美元，远低于辉瑞，是否担心未来市场份额变化；能否分享2025年夏季流感疫苗数据的总事件和统计目标 - 从脚本数据来看，公司今年上半年在美国市场的份额为38%，与去年相似，客户为管理营运资金，库存水平下降，无法评论其他公司的收入 [100][101] - 未提供流感疫苗数据的指导，将在季节结束后进行分析并分享结果 [105] 问题10: 如何评价近期ACIP会议上关于CMV疫苗耐久性数据和实施挑战的评论，以及新冠疫苗从普遍推荐转向基于风险推荐的可能性；新的Checkpoint项目在成本削减情况下，未来是否有外许可或合作的可能性 - CMV疫苗的耐久性数据看起来很强，抗体滴度在三年后基本持平，建模显示有望实现持久免疫反应，对ACIP会议上关于CMV疫苗的讨论感到鼓舞，认为目前的结果将是积极的 [110][111][112] - 新冠疫苗的使用建议由公共卫生官员决定，公司的责任是提供数据支持决策，基于风险的决策在其他国家已应用，美国大部分死亡和住院病例来自老年人和有风险因素的人群，应鼓励这些人群接种疫苗 [113][114][115] - 公司对Checkpoint项目的数据感到鼓舞，目前正在推进该项目，将原本用于年轻成人流感新冠组合疫苗的投资重新分配到肿瘤学管线，目前计划自己推进Checkpoint项目 [116][117] 问题11: 如何理解RFK关于单抗原疫苗对呼吸道疾病无效及正在研发多抗原疫苗的言论；对即将到来的PDUFA审查基于分子风险效益而非政治议程有多大信心 - 无法评论RFK的言论，公司有获批的单抗原和多抗原产品，认为单抗原和多抗原疫苗都有其合理性 [123] - 与FDA的审查互动正常，公司的责任是提供数据支持监管机构进行风险效益分析，对数据有信心，相信审查将与以往做法一致 [124][125]

财务数据和关键指标变化 - Q1营收1亿美元，亏损10亿美元，符合预期，反映呼吸道疫苗业务季节性特征；季度末现金及投资达84亿美元 [7] - 2025年Q1成本销售、研发、销售及管理费用合计较2024年Q1降低19% [8] - 2025年Q1净产品销售额8600万美元，主要来自新冠疫苗销售，美国占约三分之一，其余来自国际市场；总营收1.08亿美元，同比下降35% [12][13] - 2025年Q1销售成本9000万美元，较2024年Q1减少600万美元，占净产品销售额比例从58%升至104%；研发费用8.56亿美元，同比下降19%；销售及管理费用2.12亿美元，同比下降23%；所得税费用700万美元 [14][15] - 2025年Q1净亏损10亿美元，较2024年Q1改善2400万美元；每股亏损2.52美元，优于上年同期的3.07美元；季度末现金、现金等价物及投资总计84亿美元，较2024年Q4的95亿美元减少 [16] - 2025年全年营收预计在15 - 25亿美元，上半年销售额约2亿美元；销售成本预计约12亿美元；研发费用预计约41亿美元；销售及管理费用预计约11亿美元；税收可忽略不计；资本支出预计约4亿美元；预计年末现金及投资约60亿美元 [17][20][21] - 计划到2027年额外削减成本14 - 17亿美元，以实现2028年现金成本盈亏平衡目标；2026年GAAP运营费用预测从59亿美元降至54 - 57亿美元，现金成本约47亿美元；2027年GAAP费用预计降至47 - 50亿美元，现金成本约42亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 新冠疫苗：2025年Q1净产品销售中，美国市场占约三分之一，其余来自国际市场；下一代新冠疫苗mRNA - 1283有5月31日的PDUFA日期 [12][27] - RSV疫苗：针对18 - 59岁高危成年人的RSV疫苗mRNA - 13405有6月12日的PDUFA日期 [27] - 流感 + 新冠组合疫苗：针对50岁及以上人群的mRNA - 1083，原PDUFA日期为2025年11月，因需流感疫苗疗效数据，审查时间将延长至2026年；独立流感疫苗候选药物mRNA - 1010已超过中期疗效分析所需病例数，预计今年夏天完成分析 [27][28] - CMV疫苗：在ESMO会议上展示了2期研究的持久性数据，3期疗效研究正在积累病例，预计今年晚些时候进行最终疗效分析 [29] - 诺如病毒疫苗：FDA对3期试验的临床搁置已解除，北半球已完全入组，南半球正在入组，3期疗效结果取决于病例积累，目标批准时间可能在2026年或2027年 [30] 罕见病业务 - 丙酸血症（PA）项目：处于注册研究阶段，预计2027年获批 [31] - 甲基丙二酸血症（MMA）项目：已与FDA确定注册研究设计，计划2025年启动试验，预计2028年获批 [31] 肿瘤业务 - 个性化新抗原疗法项目entismarin：与默克合作开展多项后期研究，辅助黑色素瘤的3期试验已完全入组，非小细胞肺癌的2项3期研究正在进行，辅助高危肌肉浸润性膀胱癌和辅助肾细胞癌的随机2期试验正在进行，其中辅助肾细胞癌的2期研究已完全入组 [32][33] - 检查点项目mRNA - 4359：基于早期临床结果被优先推进，正在进行1 - 2期临床研究，目前正在招募2期部分，评估其在一线转移性非小细胞肺癌和一线转移性黑色素瘤中的安全性和耐受性 [33][36] - 新型癌症抗原疗法：mRNA - 4106已在实体瘤的1期研究中给药第一名患者；mRNA - 4203与Imadex合作开发，有开放的IND [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2025年Q1新冠疫苗销售占总销售额约三分之一；脚本数据显示，今年前半段市场份额为38%，若对去年美国收入进行调整，市场份额为40% [12][100] - 国际市场：Englesia在澳大利亚、台湾、英国和瑞士获得批准；新工厂预计2025年在澳大利亚、加拿大和英国上线，以供应当地市场 [9][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聚焦三大优先事项：扩大商业产品市场、推进管线以推动销售增长和多元化、实现财务纪律 [8][9][11] - 扩大商业产品市场：获得欧洲新冠疫苗业务招标机会；Englesia在多个地区获得批准 [9] - 推进管线以推动销售增长和多元化：扩大肿瘤产品组合，增加检查点项目；多个项目取得进展，如FRU项目超过病例积累要求，RSV、CMV等项目展示了令人鼓舞的数据 [10] - 实现财务纪律：连续三个季度研发和销售及管理费用合计同比两位数下降；计划到2027年额外削减成本14 - 17亿美元，以实现2028年现金成本盈亏平衡目标 [11][21] - 行业竞争：公司认为凭借两款获批产品，在呼吸道疫苗市场的竞争地位较2024年初有所改善；将专注于老年人群的组合疫苗，以提高竞争力 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为呼吸道疫苗业务具有季节性，大部分销售预计在下半年；新冠疫苗接种率较去年Q1有所下降，反映了新冠疫苗向常规季节性接种模式的转变 [7][13] - 尽管面临不确定性，如疫苗接种率、竞争市场环境、RSV市场规模以及工厂许可和产品批准时间等，但公司对实现2025年全年营收目标仍有信心 [17] - 公司对成本削减举措的进展感到鼓舞，相信能够实现2026年和2027年的成本目标，从而增强了实现2028年现金盈亏平衡目标的信心 [23][42] - 管理层认为疫苗在公共卫生中仍有重要作用，特别是在预防新冠住院和死亡方面，公司将确保产品在秋季新冠季节前可供市场使用 [53][54] 其他重要信息 - 公司提醒会议包含前瞻性声明，实际业绩和结果可能与声明存在重大差异 [4] - 新出台的全球关税目前对公司没有重大直接影响，美国市场的药物物质在马萨诸塞州的工厂生产，国际新工厂预计2025年上线 [19] - 公司将IND更名为Intis Miran Autogens，反映了产品开发计划的成熟度 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：FDA要求流感 + 新冠组合疫苗提供3期流感疗效数据的原因及新政府下疫苗业务前景风险 - 公司表示快速招募病例，流感疗效研究将有大量病例读出，从科学角度看，该数据应纳入组合疫苗审查；与FDA的互动正常，公司将提供所需数据；认为疫苗在公共卫生中仍有重要作用，将确保产品在秋季新冠季节前可供市场使用 [50][52][53] 问题2：INT 3期数据2026年读出的预期是否合理，以及INT和新优先检查点项目的新试验、扩展和其他适应症计划 - 公司称基于历史事件率，INT 3期黑色素瘤研究有可能在2026年进行首次疗效分析，但仍取决于事件发生情况；对非小细胞肺癌研究的招募情况满意，但未提供具体时间更新；肾细胞癌的2期随机研究已完全入组，事件积累相对较快；对检查点项目感到鼓舞，期待在即将召开的医学会议上分享数据，目前正在推进至少两种组织学类型的研究，未来将增加更多组织学类型，但尚未准备好宣布 [57][58][59] 问题3：mRNA - 1283项目与FDA的互动情况及获批信心 - 公司表示与FDA的互动正常，一直在交流科学信息，认为评估具有建设性和积极性，未看到无法达到现有PDUFA日期的迹象，但审查仍在进行中 [64][65] 问题4：媒体报道疫苗试验需与安慰剂对照的看法，以及对招募和特定疫苗的影响 - 公司称无法评论未发生或未直接传达的政策变化，公司的多种疫苗在开发过程中采用了安慰剂对照研究；最终要求将取决于FDA和HHS的指导，公司将积极配合提供所需数据 [69][70] 问题5：新冠毒株选择的过程 - 公司表示毒株选择由各国监管机构决定，将根据WHO、EMA和美国FDA等监管机构的要求进行；预计未来一个月内收到各监管机构对秋季产品的要求 [74][75][76] 问题6：流感 + 新冠组合疫苗更新流感疗效数据后，是重新提交还是作为重大修正案提交 - 公司称尚未确定，将取决于与FDA的协商；提交数据作为修正案是合适的，也可更广泛地更新BLA提交，但需在获得流感疗效数据后与FDA协商确定最务实的方法 [80][81] 问题7：新成本削减计划的驱动因素及可灵活调整以实现额外成本削减的组件 - 公司表示很多大型3期试验将在2027年结束，此前未提供2027年的指导，此次是将指导延长一年；为实现2028年盈亏平衡目标，需将现金成本控制在约40亿美元；成本削减主要来自3期试验结束，同时团队还在采购、使用数字工具和重新审视工作方式等方面寻找额外机会 [87][88][89] 问题8：诺如病毒GBS病例的来源及是否有新增病例，以及entismarin与BioNTech产品的比较和测序数据分析管道 - 公司称诺如病毒试验的临床搁置已解除，未发现新增GBS病例；GBS是罕见事件，可能与疫苗有关，也可能无关，将继续积极监测；无法评论BioNTech的分析管道，对entismarin的克隆性数据感到鼓舞，认为其支持了疗效证据 [92][93][96] 问题9：Q1美国新冠收入较低是否担心未来市场份额变化，以及流感疫苗夏季中期数据的计划事件数 - 公司称脚本数据显示今年前半段市场份额为38%，与去年相似；若对去年美国收入进行调整，市场份额为40%；客户库存水平下降；未提供流感疫苗夏季中期数据的计划事件数指导，将在分析完成后分享结果 [100][101][105] 问题10：ACIP会议上关于CMV疫苗耐久性数据、实施挑战，新冠疫苗从普遍推荐转向风险推荐的可能性，以及新检查点项目未来授权或合作的可能性 - 公司认为CMV疫苗耐久性数据看起来很强，对实现持久免疫反应有信心；ACIP会议对CMV疫苗的需求持积极态度；新冠疫苗的使用建议由公共卫生官员决定，公司将提供数据支持决策；风险推荐在其他国家已应用，应鼓励高危人群接种；公司对检查点项目的数据感到鼓舞，将优先投资该项目，目前不考虑授权或合作 [110][112][115] 问题11：对RFK关于单抗原疫苗和多抗原疫苗言论的看法，以及对即将到来的PDUFA审查基于风险效益而非政治议程的信心 - 公司称无法评论RFK的言论，公司有获批的单抗原和多抗原产品，认为两者都有意义；与FDA和ACIP CDC工作组的交流正常，对数据有信心，相信审查将基于科学和风险效益分析，与以往做法一致 [122][123][124]

文章核心观点 - 辉瑞公司在新冠疫苗带来的营收繁荣后经历了艰难的几年 [1] 公司情况 - 辉瑞是全球大规模快速接种疫苗需求的少数受益者之一 [1]