投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”投资评级 [2][9][10] 核心观点 - 天益医疗作为国内领先的血液净化耗材制造商，通过战略性并购补齐CRRT全产业链产品矩阵，构建了“设备+耗材+服务”的完整生态闭环，在ESRD患者持续增长、政策红利释放、海外市场拓展的多重驱动下，有望实现业绩快速增长 [5] - 公司凭借清晰的战略布局，形成了血透耗材、CRRT和病房护理三大业务支柱，并通过“内生+外延”策略不断强化竞争优势 [7] 行业层面：需求刚性扩容，市场空间广阔 - 中国ESRD患者数量庞大且持续增长，预计到2027年将增至527.13万人，2023-2027年CAGR为6.32%，高于全球水平，但治疗率仅为24.40%，远低于日本（90%）和欧美（75%）等发达国家，提升空间巨大 [6][15] - 中国接受血液透析的ESRD患者数量从2019年的63.27万人增加到2023年的91.66万人，CAGR为9.71%，预计至2030年将达到332.93万人 [6][15] - 随着治疗人数增加，中国血液透析医疗器械市场规模预计至2030年将增加至515.15亿元 [6][15] - 为强化重症救治能力，中国ICU建设进程加快，带动CRRT设备需求增长，预计到2028年CRRT设备总装机量将达到16.6万台，国内CRRT市场规模预计将达到158亿元 [17][62] 公司层面：三轮驱动构筑护城河与增长引擎 血透耗材业务：与全球巨头合作驶入快车道 - 2024年，公司与全球肾脏透析领域巨头费森尤斯医疗达成战略合作，约定自2026年1月1日起，公司为费森尤斯进行血液透析管路生产并发货，合同首年供货金额预计4000万美元 [7][16] - 此次合作不仅带来订单量的快速增长，也极大提升了公司在国内外市场的品牌形象 [7] - 公司是国内领先的体外循环血路提供商，是费森尤斯医疗、百特医疗在中国境内的体外循环血路产品的唯一外部供应商 [53][57] CRRT业务：并购整合打造第二增长曲线 - 2025年，公司通过与实控人合作完成对日机装CRRT业务的收购，日机装是全球CRRT装机量排名第三的公司 [8][69] - 同年，公司通过新加坡子公司收购意大利BELLCO S.R.L.的CRRT-滤器业务资产，交易对价预计为1199万欧元 [8][71] - 收购完成后，公司将形成完整的CRRT业务产品线，成为继费森尤斯、万益特之后第三家具有CRRT全线产品的公司，构建起能够独立和闭环运营的CRRT产品生态圈 [8][72] - 公司是国内极少数的获得CRRT治疗模式注册的企业，也是国内首家获得CRRT专用管路注册证书的医疗器械企业 [58][68] 病房护理业务：OEM合作与市场拓展双轮驱动 - 病房护理业务（主要包括一次性使用一体式吸氧管、喂食器与喂液管）是公司的“现金牛”和业绩稳定器 [8] - 喂食器与喂液管主要通过OEM模式与NeoMed（被Avanos收购）合作，合作关系稳定且深入 [8][78] - 随着一次性使用吸氧管产品渗透率逐步提升，该产品收入有望稳定增长 [8][75] - 病房护理类业务收入从2018年的7399万元增长到了2024年的1.34亿元，年复合增速约为10.46% [81] 公司基本面与财务表现 - 公司股权集中度较高，实际控制人吴志敏、吴斌父子及一致行动人张文宇合计持有股份占比68.88% [20] - 营业收入从2018年的约2.58亿元增长至2024年的4.19亿元，年复合增长率为8.40% [24] - 2025年前三季度营业收入达到3.87亿元，同比增长24.14%，收入增长显著提速 [24] - 2025年前三季度实现归母净利润0.20亿元，同比增长216.81%，盈利能力逐步改善 [25] - 血液净化类产品是公司核心业务，2025年上半年收入占比达59.05% [27] - 公司境外业务收入占比逐步提升，2025年上半年约为36.89% [27] 盈利预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为5.14亿元、9.36亿元、15.56亿元，同比增速分别为22.7%、82.1%、66.3% [9][86] - 预计2025-2027年实现归母净利润为0.21亿元、0.96亿元、2.34亿元，同比分别增长2967.9%、350.4%、143.3% [9][86] - 对应2026年1月27日股价PE分别为162倍、36倍、15倍 [10][86] - 与可比公司（威高血净、山外山、振德医疗、采纳股份）相比，天益医疗2025年估值较高，但到2027年估值（15倍）显著低于可比公司平均水平（29倍） [87][88]

投资评级 - 报告对山外山(688410)给出“买入”评级，并维持该评级 [1][8] 核心观点 - 报告核心观点认为山外山作为国产血液净化设备龙头，在血透设备市场占有率稳居前列，国产替代加速，同时耗材业务有望快速放量，驱动未来业绩高增长 [3][5][6] 公司基本情况与市场地位 - 公司最新收盘价为14.97元，总市值48亿元，市盈率为67.52倍，资产负债率为16.6% [2] - 在血液透析机市场，2025年11月单月市占率达18.75%，位居第一；2025年1-11月累计市占率达19.69%，位列第三 [3] - 在连续性肾脏替代治疗(CRRT)设备市场，2025年11月单月市占率达18.75%，与百特并列第一；2025年1-11月累计市占率达18.32%，稳居第一 [3] - 公司透析设备在单月及累计排名中均居头部，对外资品牌份额形成挤压 [3] 财务业绩与增长趋势 - 2025年前三季度实现营业收入5.84亿元，同比增长39.79%；归母净利润1.04亿元，同比增长68.68%；扣非净利润0.94亿元，同比增长84.10%；经营现金流净额1.66亿元，同比增长156.79% [4] - 分季度看，2025年第三季度营收2.27亿元，同比增长61.66%；归母净利润0.49亿元，同比增长205.50%，增速显著提升 [4] - 第四季度为公司销售旺季，业绩有望延续高增长趋势 [4] - 报告预测2025-2027年营业收入分别为7.6亿元、9.5亿元、12.0亿元，对应增长率分别为33.95%、25.26%、25.68% [6][9] - 报告预测2025-2027年归母净利润分别为1.5亿元、1.9亿元、2.4亿元，对应增长率分别为113.19%、26.32%、24.56% [6][9] - 报告预测2025-2027年每股收益(EPS)分别为0.47元、0.60元、0.74元 [9] 业务驱动因素与展望 - 业绩增长主要源自：作为国产血液净化设备龙头，依托技术领先和品牌效应，受益于国产替代政策，市场占有率持续提升，推动设备销售收入稳步增长 [5] - 公司正大力推动耗材端销售，盈利能力有望持续加强 [5] - 耗材业务有望在未来业绩贡献占比快速提升，驱动力包括：庞大的已装机设备终端基数可带动耗材销售；自产耗材单位固定成本随销量提升而下降，毛利率预计趋于稳定 [5] - 看好公司透析设备市占率稳步提升，同时带动耗材业务高增长，以及海外新兴市场加速布局 [6] 估值与财务指标预测 - 基于盈利预测，报告给出2025-2027年对应市盈率(PE)分别为31.7倍、25.1倍、20.1倍 [6] - 预测毛利率将从2024年的45.29%提升至2025年的49.01%，随后两年保持稳定在48.33%和47.44%附近 [12] - 预测净利率将从2024年的12.50%显著提升至2025年的19.89%，并在此后维持约20%的水平 [12] - 预测净资产收益率(ROE)将从2024年的4.20%持续提升至2027年的9.87% [12]

融资事件与行业背景 - 国医通（北京）科技发展有限公司于2025年10月30日完成近亿元人民币D轮融资，由浙生协同生命健康基金独家领投 [2] - 融资资金将用于核心在研产品推进、市场化落地与新产线建设 [2] - 血液透析是慢病治疗中周期最久、连续性最强、风险容忍度最低的细分领域之一，行业壁垒高，企业竞争逻辑正从单品差异走向综合能力建设 [2] 市场需求与结构变化 - 中国血液透析患者已超过百万，并呈持续增长趋势，增长基础源于老龄化、糖尿病发病率上行及CKD早筛推进 [3] - 分级诊疗政策推动透析服务重心由大型医院向市县与基层延伸，透析体系的地理版图、供给结构与业务模式发生实质变化 [3] - 过去三年，中小型透析中心、区域连锁中心与公立医院合作共建模式快速落地，为市场带来新的增量空间 [5] - 传统大型医院透析排队压力大、治疗排期紧、通勤时间长，基层透析中心在政策与产业链成熟作用下加速铺开 [5] 公司战略与业务演变 - 公司成立于2016年，八年深耕血液净化领域，战略重点长期围绕透析科室建设、运营与供给体系建设，未采取多品类快速扩张路径 [6] - 业务布局起步于血液透析用水处理系统、集中供液设备、透析浓缩液与透析粉等基础体系，逐步延展到透析器等关键耗材 [6] - 公司自早期构建“设备+耗材+慢病管理+服务”体系，服务对象覆盖三甲医院、区域医疗中心与基层透析单位 [6] - 公司已为上千家医疗机构提供服务，其中基层机构占比持续提升，证明其服务能力可嵌入资源相对有限的地区 [6] 产品与技术布局 - 随着融资推进，公司将继续扩展产品与技术布局，推进中通与高通透析器产品，并在腹膜透析液及相关耗材、CRRT设备和配套物料领域加速研发 [7] - 公司自主开发的腹膜炎风险预判系统已获得中国、美国与欧盟发明专利，尝试用数字手段解决腹透场景下的感染管理难题 [7] - 公司技术创新强调实际应用与临床安全性，在可落地、可持续路径上深耕，是医疗设备企业较为稳健的发展路线 [7] 工业与服务能力建设 - 公司强调工业能力与服务能力“双线建设”，不仅掌握生产与质量体系，也形成明确的供应链与生产控制能力 [8] - 在透析中心建设、设备运行、耗材保障与运营支持方面逐步形成体系化能力，解决“透析科如何长期稳定运行”的问题 [8][10] - 新产线建设落地后，公司的生产灵活性、产能保障与质量管理体系将进一步增强，为更多场景落地提供保障 [11] 行业趋势与公司定位 - 血液净化产业正从“补短板”走向“建体系”，透析科室扩张、县域医疗能力提升、信息化与智能化应用落地让赛道具备长期成长确定性 [12] - 公司发展路径不强调规模速度，而强调结构稳固与能力沉淀，其价值在行业进入体系化阶段时更加凸显 [12] - 公司产品体系、工业能力与服务网络的完善是中国血液净化能力走向成熟、覆盖更广人群的重要一步 [12]