市场现状与未满足需求 - 全球勃起功能障碍市场规模达32亿美元 [1][2] - 现有标准疗法PDE5抑制剂对约30%至35%的患者无效 [1][2] - 这些药物对约1600万患有糖尿病的男性患者存在用药禁忌 [1][2] 公司产品CF602的优势 - CF602是一种新型A3腺苷受体变构调节剂 具有高选择性且能避免受体脱敏 [4] - 其独特的作用机制使其有潜力治疗糖尿病患者以及对现有药物无应答的患者 [1][3] - 临床前研究表明 单剂量CF602即可实现勃起功能完全恢复 并改善动脉血流和海绵体内压 [3] 公司进展与知识产权 - 公司在巴西获得CF602用于治疗性功能障碍的专利许可通知书 地理上扩展了知识产权保护范围 [1][2] - 该专利保护范围已覆盖美国和欧洲等主要市场 [2] - CF602是公司研发管线中第三个候选药物 目前正针对勃起功能障碍进行开发 [5]

引入 - 2025年春节期间，deepseek横空出世，仅用2048张英伟达H800芯片训练出与GPT-o1性能相当的大模型，引发美股震荡，纳斯达克指数下跌3.1%，英伟达市值蒸发超5600亿美元 [1] - 垄断创造利润的商业逻辑在open ai和Viagra案例中均有体现，但中国企业如deepseek和国产男科药以5%推理费用和5元/片的价格打破技术霸权 [1] 源起 - 辉瑞心血管实验室意外发现编号UK-92480化合物具有延长男性功能的副作用，催生出人类首个PDE5抑制剂西地那非 [2] - 1998年Viagra上市后，最高日均4.3万张处方，全球超6000万患者临床数据壁垒，每片12美元价格体系，1998-2017年总销售额超320亿美元 [2] 专利到期后的市场表现 - 2017年Viagra专利到期后，辉瑞通过剂型改良、85%医院终端铺货率和IP排他性授权等手段延长市场寿命，2023年每片仍定价68元 [3] - 2018年预测销售额将从11亿美元跌至3.59亿美元，实际2022年销售额1.88亿美元，显示辉瑞成功延缓专利悬崖效应 [3] 竞争格局 - 2002年礼来推出第二代PDE5抑制剂他达拉非，全球市场渗透率超40%，但价格仍高达60-130元，与西地那非形成价格默契 [5] - 中国企业在2014年Viagra专利到期后推出便宜20%-30%的仿制药，2020年后出现3-6元的降维打击产品如【惯爱】 [6] 国产替代策略 - 【惯爱】通过国家一致性检测，用户推荐度41.83位列国产品牌第一，采用低价策略形成"低价-市场份额扩大-量产成本降低-技术升级"良性循环 [6][7] - 2023年【惯爱】线上线下总销量超1亿片，累计用户评价110万条，好评率99.9%，成为线上主要男科用药 [7] 产业基础 - 中国原料药产能全球占比28%，西地那非原料药价格2000-3000元/KG，他达拉非5000元/KG，规模效应压低成本 [8] - 中国工业机器人密度达470台/万名工人，惯爱生产线高度自动化，中央控制系统实现精确高效生产 [9] 销售模式创新 - 美团买药"深夜急送"和京东健康AI问诊系统破解ED药物购买障碍，5分钟完成处方开具 [9] - 惯爱构建"线上问诊-药品配送-健康管理"闭环生态，延伸至一对一用药指导服务 [9][10]

As filed with the Securities and Exchange Commission on February 21, 2023 Registration No. 333-269240 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 3 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Mangoceuticals, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Texas 8099 87-3841292 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Numb ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on January 26, 2023 Registration No. 333-269240 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Mangoceuticals, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Texas 8099 87-3841292 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Numbe ...

Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 As filed with the Securities and Exchange Commission on January 13, 2023 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Mangoceuticals, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Texas 8099 87-3841292 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 15110 N. Dallas Parkwa ...