EGFR ADC SYS6010

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生物医药行业创新药动态更新:肺癌ADC药物:TROP2、EGFR×HER3、EGFR、PD-L1 ADC在NSCLC疗效突出,DLL3 ADC在SCLCORR优秀
山西证券· 2025-08-05 16:44
行业投资评级 - 生物医药行业评级为"领先大市-B"(维持) [1] 核心观点 - PD-(L)1单抗联合国产TROP2、HER2 ADC有望迭代肿瘤一线疗法,PD-L1 ADC为免疫耐药提供新选择 [1] - 肺癌ADC药物中TROP2、EGFR×HER3、EGFR、PD-L1 ADC在NSCLC疗效突出,DLL3 ADC在SCLC ORR表现优秀 [1] - 国产ADC在肺癌临床广泛布局,PD-1/L1+ADC能克服耐药并提升ORR,有望实现OS提升 [3] 药物临床数据总结 PD-1/L1单抗+TROP2 ADC - 一线非鳞驱动基因阴性NSCLC(N=81)中,sac-TMT联合PD-L1单抗ORR达59.3%,mPFS为15.0个月(对照组为9~10个月) [4] - 后线NSCLC中HLX43治疗ORR为38.5%,mPFS为5.4个月,脑转移患者DCR达100% [4] EGFR相关ADC - EGFR野生型NSCLC(n=26)中iza-bren二线治疗ORR为50.0%,cORR为38.5%,mPFS为6.7个月 [5] - EGFR突变NSCLC中4.8 mg/kg SYS6010组ORR达88.9% [5] DLL3 ADC - 二线ES-SCLC中ZL-1310所有剂量组(n=33)ORR为67%,1.6mg/kg组(n=14)ORR达79%,脑转移患者ORR为68% [5] - 89%患者肿瘤负荷减轻,29例(76%)仍在接受治疗,最长缓解者治疗超9个月 [5] 药物安全性数据 - sac-TMT、HLX43、iza-bren、SYS6010、ZL-1310常见≥3级TRAE为血液学毒性 [3] - 具体≥3级TRAE发生率:HLX43治疗NSCLC为42.9%,sac-TMT治疗NSCLC为56.0%,SYS6010为49.8%,ZL-1310为23% [3] - iza-bren 2.5mg/kg组TRAE导致停药率仅2.4% [3]
2025 ASCO年会摘要总结:关注国产双抗、ADC等创新分子
国信证券· 2025-05-30 17:48
报告行业投资评级 - 优于大市(维持评级) [1] 报告的核心观点 - 2025 ASCO年会国产创新药将展示高质量研究成果,多个国产创新药分子有数据读出 [3] - 国产创新药全球价值凸显,出海趋势加强,临床数据读出利于创新药开发 [3] - 看好差异化创新出海,建议关注具备高质量创新能力的公司 [3] 各部分总结 热门靶点/药物形态对比分析 - 涉及PD1xIL2、PD1xVEGF、PD-L1xVEGF、PD1xTIGIT等双抗及ADC等药物形态 [3][4] 肺癌(LC) - 信达生物IBI363单药治疗NSCLC后线ph1数据,不同剂量组疗效有差异,3mg/kg剂量组表现较好 [9][10] - 三生制药707单药治疗PD-L1+ NSCLC 1L的ph2数据,10mg/kg Q3W剂量组效果良好 [24][25] - 复宏汉霖HLX43单药治疗NSCLC后线的ph1数据,不同阶段有不同疗效和安全性表现 [46][48] - Pfizer PDL1V单药治疗NSCLC后线的ph1数据及联合K药治疗HNSCC 1L的ph1数据,有一定疗效和安全性特征 [50][54] - c-MET ADC相关公司如Abbvie、恒瑞医药、荣昌生物等在NSCLC治疗中有不同临床数据 [57][66][71] 消化道肿瘤(GI) - 石药集团SYS6010联合SYH2051治疗胃肠道肿瘤后线的ph1数据,胃癌和结直肠癌有不同疗效表现 [88] 其他&早期临床数据 - 君实生物AWT020单药治疗实体瘤后线的ph1数据,有一定抗肿瘤活性 [19][20] - BNTX BNT327联合化疗治疗1L间皮瘤的ph2数据,MPM和MPeM患者有不同疗效 [29][30] - 宜明昂科IMM2510单药治疗软组织肉瘤的ph1b数据,有一定疗效和安全性特征 [32][33] - 华奥泰HB0025联合化疗治疗1L EC的ph2数据,有较好疗效和安全性 [35][36] - 泽璟制药ZG005单药及联合治疗CC的ph2数据,有一定疗效和安全性表现 [39][42] - 映恩生物DB-1311单药治疗CRPC的ph1/2数据,有一定疗效和安全性特征 [81][83] - 明慧医药MHB088C单药治疗mCRPC后线的ph1/2治疗,有一定疗效和安全性表现 [85][86]
医药行业周报:本周医药上涨1.2%,七部门印发医药工业数智化转型实施方案,康方依沃西联合化疗头对头战胜替雷利珠单抗-20250427
申万宏源证券· 2025-04-27 17:46
报告行业投资评级 - 看好(Overweight),即行业超越整体市场表现 [25] 报告的核心观点 - 本周申万医药生物指数上涨1.2%,同期上证指数上涨0.6%,万得全A(除金融石油石化)上涨1.3%,医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第15 [4][5] - 各三级板块涨跌幅有差异,原料药涨幅4.7%居前,疫苗跌幅3.8%居后,当前医药板块整体估值24.9倍(PE - 2025E),在31个申万一级行业(2021)中排名第5 [4][7] - 七部门印发医药工业数智化转型实施方案,将推进医药工业数智化转型,拉动国内医药工业数字化、智能化相关需求 [4][12] - 康方依沃西联合化疗头对头战胜替雷利珠单抗,康方/正大天晴PD - 1单抗在美获批上市,新诺威发布EGFR ADC摘要数据显示较好药物安全性 [4][13][14][16] - 建议关注在AI医药领域已有布局的相关标的,如AI + 诊断、AI + 设备、AI + 服务、AI + 制药等领域的公司 [4] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨1.2%,上证指数上涨0.6%,万得全A(除金融石油石化)上涨1.3%,医药生物指数在31个申万一级子行业中排名第15 [4][5] - 各二级板块涨跌幅:生物制品 - 0.9%、医疗服务 + 3.4%、化学制药 + 2.7%、医疗器械 + 0.2%、医药商业 - 0.3%、中药 - 0.5% [7] - 各三级板块涨跌幅:原料药 + 4.7%、化学制剂 + 2.3%、中药 - 0.5%、血液制品 - 3.3%、疫苗 - 3.8%、其他生物制品 + 1.9%、医疗设备 - 0.2%、医疗耗材 - 0.2%、体外诊断 + 1.5%、医药流通 + 0.8%、线下药店 - 2.6%、医疗研发外包 + 6.3%、医院 - 0.5% [4][7] - 当前医药板块整体估值24.9倍(PE - 2025E),在31个申万一级行业(2021)中排名第5 [4][7] 本周重点事件回顾 - 4月24日,七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,目标是到2027年转型取得重要进展,到2030年规上企业基本实现数智化转型全覆盖 [12] - 4月23日,康方生物双抗药物依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性III期头对头临床研究达PFS主要研究终点 [13] - 当地时间4月23日,美国FDA批准康方生物/正大天晴的PD - 1单抗派安普利单抗上市,用于复发性或转移性非角化性鼻咽癌成人患者治疗 [14] - 近日,新诺威在AACR年会上公布EGFR ADC SYS6010治疗晚期实体瘤Ⅰ期临床数据,整体174人可评估,ORR和DCR分别为32.8%和86.2%等 [16] 港股及美股涨幅TOP20公司 - 港股涨幅TOP20公司如堃博医疗 - B周度涨跌幅131%、心泰医疗53%等 [17] - 美股涨幅TOP20公司如RELMADA THERAPEUTICS周度涨跌幅123%、GELTEQ 105%等 [17] 医药生物行业重点公司估值表 - 报告列出迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等多家公司的收盘价、总市值、不同年份EPS及PE等估值数据 [18][19]