A股市场指数与行业表现概览 - 上证指数收盘4027点，单日上涨0.95%，近一月上涨3.51%，但近五日下跌1.68% [1] - 深证综指收盘2704点，单日上涨1.42%，近一月上涨7.39%，近五日微涨0.11% [1] - 风格指数方面，中盘指数近六个月表现最佳，上涨13.04%，而小盘指数近一个月下跌2.06% [1] - 近六个月涨幅居前的行业为航天装备Ⅱ（上涨88.7%）、元件Ⅱ（上涨41.58%）和能源金属（上涨33.78%） [1] - 近一个月跌幅居前的行业为油服工程（下跌8.65%）和普钢Ⅱ（下跌7.79%） [1] 国防军工行业2026年Q1业绩前瞻 - 报告核心观点：军工行业基本面持续改善，订单有序传导，业绩端逐步修复，预计2026年上半年将持续改善 [2][10] - 预计军工行业60家重点标的公司2026Q1归母净利润总计约63.5亿元，同比增长26% [10] - 受客户结构及确收节奏影响，各板块业绩预计分化，例如电子元器件板块的紫光国微预计26Q1业绩增速为76%，高端原材料板块的华秦科技预计增速为55% [10] - 四中全会及“十五五”规划建议提出如期实现建军百年目标，预计行业将进入新一轮提质增量的上升周期 [10] - 投资机会关注内需增长（如智能化/信息化、无人装备、两机产业、消耗类武器）和技术外延催化（如军贸、商业航天、大飞机、低空经济、可控核聚变、深海科技） [10] - 报告列出内需与外延两个方向的重点关注标的，包括中航沈飞、菲利华、紫光国微、北化股份、睿创微纳等 [2][10] 聚水潭（6687.HK）深度研究 - 报告核心观点：公司为国内领先电商SaaS ERP供应商，盈利拐点已现，规模化、AI赋能与出海将驱动未来增长 [2][3] - 公司2024年国内电商SaaS ERP市场份额达24.4%，位居行业第一，连接超400个电商平台及800个仓配服务商 [10] - 财务表现：2023-2025年收入保持较快增长，经调整净利润由2023年的-2.1亿元提升至2025年的2.3亿元，实现转亏为盈 [10] - 行业层面，电商经营复杂化推动ERP系统成为核心基础设施，当前渗透率仍处低位，行业具备确定性扩容趋势 [10] - 公司核心竞争力来自系统性技术壁垒和标准化SaaS商业模式，规模化效应显现，获客成本下降，单位经济效益提升 [12] - AI赋能与出海拓展打开新空间，AI应用于智能客服等场景，并加速东南亚市场布局 [12] - 盈利预测与估值：预计2026-2028年营业收入分别为14.0亿、16.5亿、19.8亿元，归母净利润分别为3.7亿、5.0亿、7.4亿元，给予2026年44倍PE，对应目标市值约161亿元 [3][12] 互联网电商行业2025年Q4总结及2026年展望 - 报告核心观点：AI深度赋能电商，线上消费迎拐点，即时零售竞争趋稳，平台利润有望修复 [6][12] - 宏观数据：2026年1-2月全国网上零售额3.25万亿元，同比增长9.2%，实物商品网上零售额同比增长10.3%，渗透率达24.2% [12] - 平台主业受高基数扰动承压，但AI需求向上驱动商业化变现加速，春节大促延续消费热度，头部AI应用用户规模快速放大 [12] - 即时零售行业竞争格局趋稳，日均单量稳定，补贴力度自2025年夏季高点回落，平台战略转向效率优化和UE（单位经济效益）修复 [12] - 云业务继续提速增收，阿里云2025年Q4增速加速至36% [12][13] - 投资建议：推荐阿里巴巴、美团、拼多多、京东，关注“AI+消费”协同落地 [15] 基础化工行业2026年一季报业绩前瞻 - 报告核心观点：供需改善驱动行业景气反转，2026年Q1化工板块迎来近年来首次同环比高增长 [6][16] - 行业背景：2026年Q1 Brent原油均价81.43美元/桶，环比上涨27%，而国内煤价环比下跌6%，能源套利优势明显，叠加部分库存收益，板块盈利大幅改善 [16] - 业绩预测：预计跟踪的主流化工公司2026年Q1加权平均EPS为0.25元，同比增长19%，环比增长40% [16] - 细分板块表现：预计煤化工、钾肥、氟化工、染料、氨纶、纯碱、聚氨酯等子行业净利润同比增幅较大 [16] - 重点公司预测：例如万华化学预计2026年Q1归母净利润40.00亿元（YoY+30%），华鲁恒升预计11.00亿元（YoY+56%），盐湖股份预计29.39亿元（YoY+157%） [16] - 投资建议：维持行业“看好”评级，建议从替代能源（煤化工、天然气化工）、农药、海外产能占比较高的精细化工、自身供需格局向好的子行业四方面布局 [17][18] 翰森制药（03692.HK）业绩点评 - 2025年公司收入150.3亿元，同比增长22.6%，归母净利润55.6亿元，同比增长27.1% [20] - 创新药及合作收入同比增长30.4%至123.5亿元，收入贡献从2024年的77.3%提升至82.2% [20] - 肿瘤产品收入同比增长22.8%至99.7亿元，主要受阿美乐和豪森昕福销售放量驱动 [20] - 研发投入持续，2025年研发费用33.6亿元，同比增长24.3%，拥有超40款创新药在研 [20] - 2025年成功达成多项BD合作协议，合作伙伴包括再生元、罗氏等 [20] - 盈利预测与评级：上调26/27年每股盈利预测，目标价上调至47.6港币，维持买入评级 [20] 信达生物（01801.HK）业绩点评 - 2025年公司收入130.4亿元，同比增长38.4%，净利润8.14亿元（去年同期净亏损0.95亿元） [22] - 产品销售首次突破100亿元，达到119.0亿元，同比增长44.6% [22] - 公司已有18款商业化产品，预计2027年总产品收入有望达到200亿元 [22] - 研发管线丰富，计划2026至2030年每年交付8-10个新分子实体（NME），并推动至少5款管线进入全球多中心三期临床 [22] - 在代谢疾病领域，玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）已获批上市，并布局下一代创新产品管线 [22] - 盈利预测与评级：上调26/27年每股盈利预测，目标价上调至118.2港币，维持买入评级 [22] 北化股份（002246）业绩点评 - 2025年公司营收27.50亿元，同比增长41.26%，归母净利润2.63亿元，同比扭亏为盈 [24] - 硝化棉业务量价齐升，营收10.11亿元（YoY+43.85%），销量4.57万吨（YoY+28.14%），平均单价2.21万元/吨（YoY+12.25%） [24][25] - 盈利能力提升，2025年下半年母公司（主营硝化棉）净利率达25.68%，环比增加5.77个百分点 [27] - 行业高景气，海外军费开支增加带动需求，供需缺口支撑价格上涨，公司持续拓展海外市场并扩产（南充新增1万吨产能） [25][27] - 盈利预测与评级：上调2026-2027年盈利预测，当前市值对应2026年PE为29倍，维持买入评级 [27] 康方生物（09926.HK）业绩点评 - 2025年公司收入30.6亿元，同比增长43.9%，产品净收入30.3亿元，同比增长51.5% [26][28] - 核心产品依沃西单抗（AK112）两项适应症已纳入国家医保目录，多项三期临床研究已启动，海外上市申请已获FDA受理 [28] - 公司拥有丰富的研发平台，拓展ADC、TCE、siRNA等管线，在研创新药超50款 [28] - 盈利预测与评级：调整26/27年每股盈利预测，目标价下调至165港币，维持买入评级 [28] 申通快递（002468）业绩点评 - 2026年第一季度预计归母净利润3.8亿–5亿元，同比增长60.99%-111.83%，超预期 [29] - 业绩增长主要受益于行业“反内卷”政策红利持续兑现，26年春节后行业淡季价格未出现往年回落 [29] - 2025年收购的丹鸟业务整合稳步推进，有望优化业务结构并打造差异化竞争优势 [29] - 盈利预测与评级：上调2026-2027年盈利预测，预计2026年归母净利润23.26亿元，同比增长69.9%，维持买入评级 [29] 云图控股（002539）业绩点评 - 2025年公司营收214.00亿元，同比增长5%，归母净利润8.27亿元，同比增长3% [31] - 磷复肥销量460.17万吨，同比增长10%，但由于原料上涨，毛利率同比下滑1.39个百分点至12.73% [31] - 黄磷业务因使用自产磷矿，毛利率同比提升12.94个百分点至30.44%，当前黄磷价格快速上涨（截至4月14日为2.99万元/吨，年内上涨33%） [31] - 公司向上布局磷矿（设计产能1090万吨/年）和合成氨，向下布局精制磷酸、磷酸铁等项目，产业链一体化优势明显 [31][32] - 盈利预测与评级：维持2026-2027年归母净利润预测为12.76亿、15.72亿元，对应PE为15倍、12倍，维持增持评级 [34] 阿里巴巴（BABA）AI专题研究 - 报告核心观点：阿里通过“通义千问”大模型、阿里云、自研AI芯片构建AI全栈布局，类比谷歌的“芯片-云-大模型”基础设施标杆 [33][35] - 通义千问大矩阵持续迭代，通过开源与商业化双轮驱动，成为国内应用最广泛的大模型平台之一，春节期间通过“30亿大免单”活动推动AI Agent规模化落地 [35] - 阿里云在国内AI云市场占比35.8%居于首位，基础设施覆盖全球，凭借全栈AI技术体系有望持续受益于行业高增长 [35] - 自研AI芯片（如含光800）支持万卡级部署，已在科研与互联网客户中实现商业验证，强化软硬协同 [35] - 盈利预测与估值：维持集团26-28财年盈利预测，给予淘天集团10倍PE、云业务10倍PS估值，对应目标价234美元/股，较当前有96%上行空间，维持买入评级 [35] 恒力石化（600346）业绩点评 - 2025年公司营收2010.87亿元，归母净利润70.75亿元，同比增长0.44% [36] - 炼化板块毛利率20.9%，同比增加7.8个百分点，主要因2025年油价单边下行，炼油业务景气复苏 [36] - 聚酯产业链景气处于上行通道，自25Q4以来涤纶长丝行业协同效果良好，价差保持较高水平 [36] - 资本开支进入尾声，2025年全年现金分红占净利润比例为36.81%，预期分红有望维持较高水平 [36] - 盈利预测与估值：考虑炼化景气修复预期，上调2026-2027年盈利预测至130亿、150亿元，对应PE分别为12倍、11倍，维持买入评级 [36]

康方生物 2026年3月27日电话会议纪要关键要点 一、 公司概况与财务表现 * 公司为康方生物，专注于肿瘤及自身免疫等领域的创新药研发与商业化[1] * 2025年总收入为30.56亿元人民币，其中商业化产品销售收入为30.33亿元，同比增长51%[2][29] * 2025年末现金储备为90亿元人民币，财务状况良好[2][29] * 2025年研发投入为15.75亿元，研发强度（研发支出占收入比例）降至52%，较2023年的78%和2024年的59%持续优化[2][29] * 2025年销售费用率降至47%，较2023年的56%和2024年的52%持续下降[29] * 2025年账面亏损11亿元，包含非经营性因素（如长期投资账面损失）[29] * 剔除非现金项目后，经调整的EBITDA亏损收窄至1.91亿元，较2024年的2.41亿元亏损有所改善[2][29] 二、 核心产品商业化与市场准入进展 * 2025年商业化进入高质量发展阶段，团队规模扩展至约1500人，较2024年翻倍[3][4] * 核心双抗产品卡度尼利（AK104， PD-1/CTLA-4）和伊沃西（AK112， PD-1/VEGF）已覆盖约3000家医院，院内和双通道准入率达90%[3][4] * 2025年医保谈判成果显著，旗下5款产品（两款双抗、派安普利单抗、PCSK9抗体、IL-12/IL-23抗体）的12个适应症全部纳入国家医保目录[5] * 核心大适应症成功入保：卡度尼利的一线胃癌和一线宫颈癌适应症，以及伊沃西的PD-L1阳性一线肺癌适应症均在2025年底纳入医保，为2026年销售放量提供强有力支撑[2][5] * 2025年两款双抗的医保价格仅为2024年价格的约20%-30%，在价格大幅降低的背景下仍实现销售收入51%的增长，表明销售放量显著[3][29] * PCSK9抗体产品采取对外合作策略，授权济川药业负责推广，康方负责生产供药并确认销售收入[10] 三、 核心产品临床进展与战略布局 1. 伊沃西单抗 (AK112， PD-1/VEGF双抗) * 全球唯一获批上市且在美国FDA进入上市审评阶段的PD-1/VEGF双抗，已惠及约7万名患者，被纳入12项权威指南[6] * 全球开展15项III期临床研究，其中9项旨在挑战标准疗法[2][6] * 2025年关键临床里程碑： * **HARMONi-A研究 (AK112-301)**：在EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者中取得总生存期阳性结果，是首个在该适应症依靠肿瘤免疫疗法取得成功的案例[13] * **HARMONi-2研究 (AK112-303)**：由合作伙伴Summit Therapeutics开展，取得与中国研究一致的PFS和OS数据，验证了跨人种一致性，合作伙伴已于2025年底向FDA提交BLA[2][13] * **HARMONi-3研究 (AK112-306)**：取得强阳性结果，伊沃西单药头对头优于帕博利珠单抗单药，用于治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌[13] * **HARMONi-6研究 (AK112-307)**：在一线非小细胞肺癌中，对比伊沃西联合化疗与PD-1抑制剂联合化疗，已于2025年ESMO会议公布积极的PFS数据[13] * HARMONi-2和HARMONi-6研究被Scrip Awards评为"2025年度最佳临床进展大奖"[14] * 一线治疗非小细胞肺癌联合化疗的上市申请已于2025年提交，预计2026年获批[6] * 临床布局全面：覆盖肺癌一线、耐药及同步放化疗后广泛期小细胞肺癌，并规划围手术期治疗[12] * 拓展至消化道肿瘤（胰腺癌、结直肠癌、胆道癌）、三阴性乳腺癌、头颈部鳞癌等其他癌种[12] 2. 卡度尼利单抗 (AK104， PD-1/CTLA-4双抗) * 自2022年上市以来已惠及超过12万名患者，获得超过20项权威临床指南高级别推荐[6] * 一线宫颈癌适应症是医保目录中唯一获批的免疫检查点抑制剂[6] * 临床优势：驱动长期生存获益能力突出，且在PD-L1低表达和阴性人群中同样有效[15][16] * **COMPASSION-03研究 (宫颈癌)**：中位OS达17.5个月，完全缓解率高达14%，达到CR的患者在24个月时OS率为100%[15] * **COMPASSION-15研究 (胃癌)**：在CPS≥1人群中，相比标准治疗可降低38%的死亡风险；在CPS<5和CPS≥5人群中降低死亡风险的效益相似（分别为33%和44%）[15] * 基于在PD-L1阴性人群的显著获益，公司已启动一项大型国际多中心III期研究，在胃癌一线治疗中头对头挑战PD-1单抗联合化疗（PD-L1阳性人群）及单纯化疗（PD-L1阴性人群）[17][18] * 临床布局：聚焦胃癌、肝癌、结直肠癌、肺癌等大适应症，并自2025年起开始布局全球临床研究[6][15] * 2025年启动两项全球III期临床研究，包括针对PD-1联合VEGF治疗失败后的二线肝癌研究[15][34] 3. 派安普利单抗 (PD-1单抗) * 2025年4月，用于治疗一线和二线鼻咽癌在美国获得FDA批准上市，研发、临床、生产及注册全流程由康方独立完成，验证了公司全球化能力[7] * 国内四项适应症在2025年全部纳入医保，一线肝癌适应症于2025年底获批[7] 四、 自身免疫疾病领域布局 * 首款自研产品伊诺奇单抗（IL-12/IL-23抗体）已于2025年获批上市治疗银屑病，并进入国家医保目录[8] * 依若奇单抗（IL-17抗体）治疗银屑病的适应症已于2025年申报上市，治疗活动性强直性脊柱炎的适应症于2026年1月提交上市申请[8] * 曼多奇单抗（IL-4R抗体）用于治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请已于2026年2月获NMPA受理，针对青少年的III期研究已启动[8] * 自免领域商业化团队已于2025年开始组建，将由公司自营团队负责推广[8][35] 五、 下一代技术平台与管线进展 1. 战略升级："IO 2.0 + ADC 2.0" * 战略核心是围绕卡度尼利和伊沃西两款IO双抗，通过与ADC、TCE、siRNA等新机制药物联合，形成肿瘤治疗新范式[18][38] * 已建立多个新技术平台：ADC平台（Duo-Shell、Duo-Lock）、TCE平台、siRNA平台、mRNA平台及细胞治疗平台[10] 2. ADC平台进展 * **AK146 (靶向TROP2和Nectin-4的双抗ADC)**：中国剂量爬坡基本完成，剂量已递增至12 mg/kg，未出现超过二级的血液学毒性或DLT，展现高剂量耐受性[19] * **HER3-ADC (第二代ADC)**：中国剂量爬坡已完成，最高剂量达9.6 mg/kg，未观察到DLT，血液学毒性低[19] * 早期临床疗效：在既往多线治疗的胰腺癌和胆管癌患者中观察到部分缓解[19] * ADC产品全球同步开发，已获美国IND批准，一期临床在中国和澳大利亚同步进行[40] 3. 其他创新平台与分子 * **全球首创三抗**：靶向CSF1R、ILT2和ILT4，旨在重塑肿瘤微环境，已于2026年获得IND批准，即将进入临床[20] * **TCE (T细胞衔接器) 平台**：预计2026年下半年或2027年年初有产品进入临床，首先聚焦实体瘤，同时布局自免疾病领域[28][39] * **siRNA平台**：预计2027年有产品进入临床，早期项目聚焦中枢神经系统疾病[10][39] * **mRNA平台**：早期管线为肿瘤疫苗，技术可拓展至肿瘤外众多适应症[40] 六、 中枢神经系统疾病领域布局 * **AK152**：靶向Aβ和转铁蛋白受体的双特异性抗体，用于治疗阿尔茨海默病[22] * **差异化优势**：临床前数据显示，其对Aβ聚集体的结合选择性高，入脑效率比母本抗体高出十倍以上[22][24][37] * **临床进展**：I期剂量爬坡基本完成，即将进入多剂量扩展阶段，早期人体数据显示入脑率提升[23] * 在siRNA平台上布局AK152的二代产品，并拓展至帕金森病等其他CNS疾病[23][37] 七、 非肿瘤双抗与炎症领域 * **AK139**：靶向IL-4Rα和ST2的双特异性抗体，旨在治疗COPD、哮喘、过敏性鼻炎和特应性皮炎，目标覆盖全人群（包括80%的非II型炎症COPD患者）[23][25] * **临床进展**：I期临床基本完成，最高剂量1200mg，安全性良好，正在推进多项II期研究[25] * **AK135**：靶向IL-1R1，首个适应症为化疗引起的周围神经病变，通过抑制IL-1α、IL-1β和IL-36起效[26] * **临床进展**：I期临床进行至20 mg/kg，安全性良好，预期2026年启动III期临床[27] 八、 未来展望与战略 * 预计未来五年内将有十款新产品上市，新增超过25个适应症[31] * IL-17和IL-4R两款自免产品预计将分别于2026年和2027年上市[31] * 对2026年销售表现抱有非常高期待，主要得益于核心大适应症纳入医保[5] * 若伊沃西2026年在海外获批，其海外收入将显著加速公司盈利进程[41] * 目标成为基业长青的"百年康方"，持续投入新药研发，拥抱AI技术作为核心战略之一[42] * AI技术已深度渗透到研发体系、CMC、生产及园区运营等多个环节[30][32] * 海外商业化策略灵活开放，将根据业务发展评估最合适模式（自建或合作）[35]

2025年度财务业绩 - 集团2025年收入为人民币318.34亿元，同比增长10.25% [1] - 归属于母公司持有者的本年盈利为人民币23.43亿元，同比减少33.04% [1] - 每股基本盈利为人民币13.02分，拟派末期股息每股5港仙 [1] 创新产品驱动与成果 - 集团已进入创新产品密集收获期，过去三年累计获批创新产品16款，其中国家1类创新药7款 [1] - 2025年创新产品收入达到人民币152.2亿元，同比增长26.2%，推动集团收入连续多年实现双位数增长 [1] - 报告期内有4个创新产品获批上市，另有3款国家1类创新药的4项新适应症获批 [1] 研发投入与布局 - 研发是集团的核心驱动力和可持续发展的基石 [2] - 2025年研发总投入约人民币63.17亿元，占集团收入约19.8%，其中约92.9%已计入损益表 [2] - 集团已建立覆盖小分子、蛋白降解剂、siRNA、单抗/双抗、ADC、吸入制剂、透皮贴剂等领域的多元化创新技术平台 [2]

公司财务业绩 - 2025年度总收入为人民币318.3亿元，同比增长10.3% [1] - 归属于母公司持有者之基本溢利为人民币45.4亿元，同比增长31.4% [1] - 每股基本盈利为25.22分，董事会建议派发末期股息每股5港仙 [1] 创新产品表现 - 创新产品销售收入为人民币152.2亿元，同比增长26.2%，占总收入比例提升至47.8% [1] - 报告期内共有4个创新产品获NMPA批准上市，包括赛坦欣、圣赫途®、普坦宁和安启新 [1] - 另有3款国家1类创新药的4项新适应症获NMPA批准上市，涉及安罗替尼及派安普利单抗在肾细胞癌、肝细胞癌、软组织肉瘤及鼻咽癌的一线治疗 [1] 盈利增长驱动因素 - 归属于母公司持有者之基本溢利同比大幅增长主要受惠于年度收入及股息收益的明显增长 [1]

报告行业投资评级 - 对医药生物行业（创新药板块）的评级为“看好”（维持）[5] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块短期受外部因素冲击波动加剧，但长期产业趋势明确，底层逻辑未动摇，短期波动不改远期成长[2][8][12] - 当前回调已相对充分，建议等待市场波动企稳后，聚焦三大主线布局具备全球竞争力的优质创新药企业[3][8] 根据相关目录分别进行总结 一、核心观点：短期波动，不改远期成长 - **短期市场状况**：2026年开年以来，创新药板块因前期预期与情绪集中演绎而持续震荡，近期投资者情绪降温导致波动进一步放大，短期波动可能延续[8][12] - **长期趋势判断**：全球化提速、创新技术突围和产业升级的长期趋势未发生根本改变，创新药中长期向好的底层逻辑并未动摇[8][12] - **投资机会**：优质龙头企业估值已进入合理区间，建议在情绪波动稳定后积极关注低位布局的投资机会[8][12] - **三大投资主线**： 1. **出海兑现**：关注点从“能否出海”转向“出海后进展”，即产品在海外临床部署进展、关键数据读出和里程碑达成[8][13] 2. **前沿技术突破**：中国企业在小核酸、体内（in vivo）CAR-T等新型疗法领域逐渐领先，有望成为全球交易核心资产[8][17][20] 3. **盈利拐点**：头部创新药企业正进入“产品放量-反哺研发”的正向循环，2026年有望成为板块扭亏的关键窗口，3-4月业绩期是重要验证节点[8][22] 二、全球新药：自免肿瘤亮点纷呈，BD火热 - **管线进展**： - **新药上市**：2026年1月，恒瑞医药的瑞拉芙普（PD-L1/TGF-β双抗）获批，成为全球首款该靶点组合上市药物，用于胃癌一线治疗[26][27][28] - **上市申请**：武田制药/Protagonist的口服环肽药物Rusfertide于2026年1月向FDA提交上市申请，用于治疗真性红细胞增多症（PV），其III期研究VERIFY显示临床应答率达76.9%，显著优于安慰剂组的32.9%[28][30][31] - **临床数据**： - Corvus Pharmaceuticals的全球首创ITK抑制剂Soquelitinib在特应性皮炎I期临床中，治疗8周时EASI 75达75%，数据惊艳[35][36] - 赛诺菲的Amlitelimab（OX40L单抗）在特应性皮炎的两项III期临床（SHORE和COAST 2）中结果分化，SHORE研究达到所有终点，而COAST 2研究未达到欧盟及日本评估的主要终点[37][38][41] - **重点交易（BD）**： - 出海交易持续火热，2026年以来已有多笔重磅交易落地[42] - 石药集团与阿斯利康就长效GLP-1/GIPR激动剂等达成总额**185亿美元**的战略合作[42][44] - 荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成**56亿美元**的管线授权[42][44] - 中国生物制药与赛诺菲就JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼达成首付款**1.35亿美元**、最高达**13.95亿美元**的里程碑付款协议[42][44] - 德琪医药与优时比（UCB）就CD19/CD3双抗ATG-201达成首付款及近期里程碑**0.8亿美元**、最高达**11亿美元**的里程碑付款协议[43][44] - **创新投资**： - **全球市场**：2025年全球医疗健康领域一级投融资额在波动中复苏，全年同比**+11%**；25Q3单季度融资额达**206亿美元**，同比**+39%**，创近4年单季新高[46][47][48] - **国内市场**：2025年国内医疗健康领域一级投融资额强势回暖，全年同比大幅增加**39.4%**；25Q3融资额达**182亿元**，同比**+97%**；25Q4继续爬升至**260亿元**，同比**+154%**[50][51][53] 三、投资建议 - 综合建议在板块企稳后，围绕三大主线布局[3][54] 1. **出海兑现主线**：关注已实现海外授权且海外临床推进顺利、里程碑清晰的企业，如科伦博泰生物-B、三生制药、康方生物[54] 2. **前沿技术主线**：关注技术领先且管线进度居前的企业，如前沿生物-U、瑞博生物-B、石药集团[54] 3. **盈利拐点主线**：关注商业化能力突出、业绩具备超预期潜力的公司，如百济神州-U、信达生物、艾力斯[55]

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”，且评级为“维持” [1] 报告核心观点 - 报告为2026年2月第一周（2.2-2.8）的创新药周报，总结了A股、港股及美股创新药板块走势、全球创新药研发进展与交易动态 [1][2] A股和港股创新药板块本周走势 - 2026年2月第一周，陆港两地创新药板块共计56只个股上涨，88只个股下跌 [2][13] - 涨幅前三为中国抗体-B（+22.79%）、亿腾嘉和（+14.00%）、诺诚健华（+12.24%） [2][13] - 跌幅前三为药捷安康-B（-14.58%）、双鹭药业（-13.95%）、新诺威（-12.53%） [2][13] - 本周A股创新药板块下跌1.32%，跑赢沪深300指数0.02个百分点，同期生物医药板块上涨0.04% [2][14] - 近6个月A股创新药累计下跌8.45%，跑输沪深300指数21.31个百分点，生物医药累计下跌5.74% [2][14] - 本周港股创新药板块下跌1.45%，跑赢恒生指数1.57个百分点，恒生医疗保健下跌1.41% [2][19] - 近6个月港股创新药累计下跌6.80%，跑输恒生指数12.69个百分点，恒生医疗保健累计下跌6.28% [2][19] 美股XBI指数本周走势 - 本周美股XBI指数上涨0.64% [3][19] - 近6个月XBI指数累计上涨47.35% [3][19] 国内重点创新药进展 - 2026年2月（截至报告期）国内有4款创新药获批上市，无新增适应症获批 [4][22] - 报告本周（2.2-2.8）国内有4款新药获批上市，无新增适应症获批 [4][37] - 本周国内首次公示临床试验数量共19个，其中BE/I期8个，II期6个，III期5个，无IV期 [24] - 具体获批进展包括： - 四川科伦药业子公司科伦博泰的TROP2 ADC药物**芦康沙妥珠单抗**获批用于HR+/HER2-乳腺癌的新适应症，基于III期研究显示其PFS为8.3个月（vs 化疗组4.1个月），ORR为41.5%（vs 24.1%） [38] - 云顶新耀的**艾曲莫德**获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [38][39] - 正大天晴公布了**安罗替尼**联合**派安普利单抗**围术期治疗非小细胞肺癌的II期临床结果，四药方案的MPR率达76.0% [39] - 湖南华纳大药厂参股公司公布了TYK2抑制剂**ZG-002**片治疗银屑病的I期临床积极结果 [39] - 中山康方生物的**依沃西单抗**（ivonescimab）获得用于晚期胆道癌一线治疗的突破性疗法认定，其Ib/II期研究显示ORR为63.6%，mPFS为8.5个月，mOS为16.8个月 [39] 海外重点创新药进展 - 2026年2月（截至报告期）美国有1款NDA获批上市，无BLA获批 [5][28] - 报告本周（2.2-2.8）美国有1款NDA获批上市，无BLA获批 [5][40] - 2月欧洲无创新药获批上市 [5][29] - 本周日本无创新药获批上市 [5][34] - 具体进展包括： - **默克**的PD-1抑制剂**帕博利珠单抗**在华获批用于子宫内膜癌的新适应症，这是其在中国获批的第20项适应症 [41] - **强生**的**达雷妥尤单抗皮下注射制剂**在华获批用于新诊断多发性骨髓瘤，III期研究显示其将疾病进展或死亡风险降低58% [41] 本周全球重点创新药交易进展 - 本周全球共达成19起重点交易，其中披露金额的有4起 [6][43] - 披露金额的重点交易包括： - 圣因生物与**Genentech**签订协议，交易金额为**15.00亿美元** [6][43][47] - 康方生物与济川药业签订协议，交易金额为**0.13亿美元** [6][43][47] - 麦科奥特与云顶新耀签订协议，交易金额为**1.72亿美元** [6][43][47] - 复宏汉霖与**Eisai**签订协议，交易金额为**3.88亿美元** [6][43][48] - 其他交易涉及诺华、礼来、药明生物、Vertex等全球TOP20药企与国内生物科技公司 [46][47] 行业基础数据 - 行业股票家数为367家 [11] - 行业总市值为53，087.87亿元 [11] - 行业流通市值为48，427.67亿元 [11] - 行业市盈率（TTM）为37.3倍，同期沪深300市盈率（TTM）为14.0倍 [11]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告核心观点 * 驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者约占中美新发NSCLC患者的31%，其一线治疗市场空间广阔，预计2030年中美市场规模分别可达75亿元和180亿元 [2] * 以帕博利珠单抗（K药）为代表的PD-(L)1单抗联合或不联合化疗是目前标准疗法，但存在IO耐药导致长期疗效进入平台期（5年生存率10%~30%）、以及化疗不耐受患者缺乏强效方案等局限性 [3] * 下一代免疫治疗范式将围绕双（多）特异性抗体和免疫联合抗体偶联药物（IO+ADC）两大方向展开，旨在突破现有治疗瓶颈 [3][5] * 双特异性抗体（如PD-(L)1/VEGF双抗依沃西单抗）可实现机制协同与安全优化，而IO+ADC联合疗法（如TROP2 ADC+K药）则为化疗不耐受患者提供了精准给药、低毒高效的解决方案 [5] 根据相关目录分别进行总结 1 NSCLC全球第一大癌种，驱动基因阴性占三成 * 肺癌是全球第一大癌种，2022年全球新增约250万例，死亡约182万例；中国新增约106万例，死亡约73万例 [10] * NSCLC是肺癌主要分型，其中驱动基因阴性（即无明确可靶向驱动基因突变）患者约占三分之一 [15] * 中美肺癌患者首诊时约一半已处于晚期（IV期），中国和美国IV期患者比例分别为44%和48% [23][24] * 中国与西方NSCLC驱动基因图谱存在差异：中国EGFR突变占比高达50%，而西方KRAS突变（25%）和EGFR突变（21%）占比不同 [15] 2 从一线治疗看驱动基因阴性市场空间几何 * 驱动基因阴性晚期NSCLC的一线治疗，美国指南以PD-L1表达水平（TPS）为核心分层，中国指南则以PS评分为主，并兼顾医保支付和用药可及性 [32] * 美国治疗策略更侧重免疫治疗，PD-L1中高表达（TPS≥1%）患者占比达58%；中国治疗策略更侧重化疗，且PD-L1表达在腺癌（低表达为主）和鳞癌（中高表达为主）中差异较大 [43][51] * 基于模型测算，预计2030年用于驱动基因阴性NSCLC晚期一线治疗的免疫用药市场规模，中国约为75亿元，美国约为180亿元，合计超250亿元 [2][55][56] 4 双（多）抗治疗：机制协同、安全优化 * 双特异性抗体可同时结合两个靶点，实现机制协同、安全优化和覆盖更多瘤种，PD-(L)1/CTLA-4和PD-(L)1/VEGF是主要方向 [5][7] * 2024年依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）获批上市，掀起研发和BD交易热潮，后续催化包括其2026年关键临床数据读出等 [5] * 随着双抗技术成熟，三特异性抗体有望成为IO治疗新风口，双抗与ADC的联合疗法也在临床探索中 [5] * 相关公司包括康方生物、三生制药/三生国健、普米斯、荣昌生物、华海药业等 [5] 5 IO+ADC联合用药：精准给药、低毒高效 * ADC药物结合了靶向和化疗特点，可实现精准给药和低毒高效治疗，与免疫疗法（IO）联合为化疗不耐受患者提供了新方案 [5][8] * 临床数据显示，TROP2 ADC联合帕博利珠单抗（K药）的疗效不劣于K药联合化疗，且在鳞癌中表现更优 [5] * 后续催化建议关注2026年上半年AVANZAR研究和下半年SKB264-Ⅲ-14研究的关键数据读出 [5] * 相关公司包括科伦博泰生物、恒瑞医药等 [5] PD-(L)1单抗市场现状与竞争格局 * PD-(L)1单抗全球市场空间广阔，2024年主流产品销售额达505亿美元，其中默沙东的帕博利珠单抗（K药）销售额为295亿美元，市占率约60% [57][58] * NSCLC是PD-1单抗最重要的适应症，销售额占比约40% [64][66] * 中国PD-(L)1单抗市场竞争激烈，截至2025年末共有19款产品上市，2024年国产主要PD-(L)1销售额累计约113亿元 [62][63] * 在驱动基因阴性NSCLC的临床数据中，无论非鳞癌还是鳞癌，PD-L1高表达患者使用免疫单药或联合化疗均显示出优于化疗的疗效，其中依沃西单抗（双抗）的部分数据表现最优 [67][69][70][72] 现有疗法局限性与下一代治疗方向 * 现有PD-(L)1疗法局限性包括：对PD-L1中低表达患者疗效进入平台期（如K药单药5年OS率在TPS≥1%患者中为16.6%），以及化疗不耐受患者选择有限 [3][73][74] * 双免疫联合治疗（如纳武利尤单抗+伊匹木单抗）虽能带来长生存拖尾效应（6年OS率22%），但存在毒副反应较多等痛点 [75][76] * 行业研发重点正从单靶点向多靶点药物范式转变，双特异性抗体和IO+ADC联合疗法是主要突破方向 [73]

事件概述 - 2025年FDA药品评价与研究中心共批准了46款新药 获批数量相较于2024年及2023年均有所下降 [2] 新药创新质量与类型 - 2025年FDA批准新药的创新性较高 "first-in-class"疗法占比过半 [3] - 获批新药类型丰富 以小分子化药为主 其他包括单克隆抗体 ADC siRNA ASO 融合蛋白和双特异性T细胞接合器等 [3] 新药治疗领域分布 - 在获批新药的治疗领域方面 肿瘤是占比最大的治疗领域 涵盖了多种实体瘤和血液瘤 [4] - 其他治疗领域也涉及到呼吸系统 内分泌与代谢 心血管等领域 [4] - 多达34款新药的审评审批涉及特殊审评 [4] 获批药企格局 - 来自国外药企默沙东 礼来 勃林格殷格翰和葛兰素史克的原研新药均有2款获批 [5] - 国内药企中山康方生物医药有限公司的派安普利单抗和迪哲（江苏）医药股份有限公司的舒沃替尼获得FDA批准上市 [5] 投资建议聚焦方向 - 建议聚焦前沿技术平台 重点关注拥有ADC siRNA 细胞基因治疗等前沿技术平台的公司 [1] - 建议布局具有"出海"潜力的中国创新 重点关注研发管线具备全球竞争力 正在或计划开展全球多中心临床试验的公司 [1] - 建议关注采用"中国药企负责早期研发 跨国药企负责后期临床和商业化"合作模式的公司 [1]

核心观点 - 2025年FDA批准新药数量为46款，虽较2024年及2023年有所下降，但新药类型丰富且创新性较高 [9] - 2025年FDA批准新药中，“first-in-class”疗法占比过半，创新“质量”提升 [10] - 获批新药以小分子化药为主，同时包括单克隆抗体、ADC、siRNA、ASO、融合蛋白和双特异性T细胞接合器等多种类型，技术平台多元化 [10] - 肿瘤是获批新药占比最大的治疗领域，涵盖多种实体瘤和血液瘤，其他领域涉及呼吸系统、内分泌与代谢、心血管等 [10] - 多达34款新药的审评审批涉及特殊审评 [10] - 国外大型跨国药企（MNC）如默沙东、礼来、勃林格殷格翰和葛兰素史克各有2款原研新药获批 [10] - 国内药企中，康方生物的派安普利单抗和迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市 [10] - 投资建议聚焦于拥有ADC、siRNA、细胞基因治疗（CGT）等前沿技术平台的公司 [10] - 投资建议布局研发管线具备全球竞争力、正在或计划开展全球多中心临床试验，或采用“中国药企负责早期研发，跨国药企负责后期临床和商业化”合作模式的具有“出海”潜力的中国创新药企 [12] 市场回顾 - 周三A股震荡上涨，上证指数收涨0.05%报4085.77点，深证成指涨0.06%，创业板指涨0.31% [1][7] - 沪深两市成交额为2.85万亿元 [1][7] - 申万行业方面，煤炭、电子、通信等领涨；石油石化、非银、美容护理等领跌 [1][7] - 概念板块方面，光刻胶、科创次新股、存储芯片等上涨，DRG、互联网保险、脑机接口等下跌 [1][7] - 港股恒生指数收跌0.94%报26458.95点，恒生科技指数跌1.49% [1][7] - 美股道指跌0.94%报48996.08点，标普500指数跌0.34%报6920.93点，纳指涨0.16%报23584.27点 [1][7] - 欧洲三大股指收盘涨跌不一，亚太主要股指收盘涨跌互现 [1][7] 重要新闻 - 工信部等八部门印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》，目标是到2027年，我国人工智能关键核心技术实现安全可靠供给，产业规模和赋能水平稳居世界前列 [2][8] - 《意见》提出有序推进高水平智算设施布局，培育重点行业大模型，支持端侧模型、开发应用工具链等技术突破 [2][8] - 市场监管总局和国家网信办联合发布《直播电商监督管理办法》和《网络交易平台规则监督管理办法》，剑指“仅退款”、“全网最低价”乱象及直播电商假冒伪劣、虚假营销等突出问题 [2][8] - 中央网信办表示将针对直播电商领域虚假宣传、低俗“擦边”、私域直播诱骗老年人消费等问题持续开展集中整治 [2][8]

核心观点 - 第一上海发布研报，给予康方生物-B（09926）“买入”评级，基于DCF估值法得出目标价144.9港元，较现价有23.4%上升空间 [1][11] 财务表现 - 2025年上半年，公司产品收入同比增长49.2%至14.0亿元，总收入为14.1亿元，毛利率为79.4% [2][12] - 2025年上半年，研发开支增长23.0%至7.3亿元 [2][12] - 2025年8月底，公司以每股149.54港元的价格配售23.55亿股，获得净融资额34.93亿港元，预计配售后公司在手净现金为58亿元 [2][12] 核心产品管线进展 卡度尼利 (AK104, PD-1/CTLA-4) - 已获批用于1-3线宫颈癌和一线胃癌，并纳入医保 [3][14] - 多个新适应症处于III期临床阶段，包括PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌、一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌和同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌 [3][14] - IO耐药鳞状非小细胞肺癌于2025年4月纳入突破性疗法，IO耐药肝细胞癌开展全球II期临床，一线胃癌开展全球III期临床 [3][14] 依沃西 (AK112, PD-1/VEGF) - 用于EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌，于2024年5月获批并纳入2025年医保 [4][15] - Summit全球HARMONi研究的OS数据更新至HR=0.78 (p=0.0332)，北美亚组数据突出 (HR=0.70)，Summit预计于2025年第四季度向美国FDA提交生物制剂许可申请 [4][15] - 一线PD-L1阳性非小细胞肺癌于2025年4月获批并纳入2026年医保，在39%成熟度时的OS期中分析显示，对比帕博利珠单抗的OS HR=0.777，降低死亡风险22.3% [4][15] - 一线鳞状非小细胞肺癌的中国新药上市申请已于2025年7月获国家药监局受理 [4][15] - 多个适应症正在进行III期临床，包括免疫治疗后进展的非小细胞肺癌、局限期小细胞肺癌、一线胆道癌、结直肠癌、胰腺癌、PD-L1阳性头颈鳞癌和三阴性乳腺癌 [4][15] - 海外合作伙伴Summit正在开展一线非小细胞肺癌III期临床 (HARMONi-3)，鳞癌预计2026年上半年完成600例患者入组，非鳞癌预计2026年上半年完成1000例患者入组 [4][15] - Summit已开展一线结直肠癌III期临床，并计划开展一线头颈鳞癌III期临床 [6][15] 派安普利单抗 (AK105, PD-1) - 2025年4月，FDA批准其用于一线和二线鼻咽癌治疗，这是公司第一个全程独立主导且成功获得FDA批准上市的创新生物药 [6][16] 其他产品 - 伊努西单抗 (AK102, PCSK) 和依若奇单抗 (AK101, IL-12/IL-23) 纳入2026年医保 [7][17] - 古莫奇单抗 (AK111, IL-17) 用于中重度银屑病的上市申请已于2025年1月获受理 [8][18] - 莱法利单抗 (AK117, CD47)、普络西单抗 (AK109, VEGFR-2) 和曼多奇单抗 (AK120, IL-4R) 处于临床III期 [8][18] - AK138D1 (HER3 ADC) 和AK146D1 (Trop2/Nectin4 ADC) 已开展全球临床I期，并筹备与免疫疗法2.0联合用药方案 [8][18]