投资评级与目标价 - 首次覆盖给予"买入"评级 目标价9 40港元 潜在升幅24 9% [1][3] - 基于10年DCF模型(WACC 9 3% 永续增长率2 0%)推导目标价 [6][24] - 当前股价7 52港元 对应37倍2026年经调整PE [3][24] 财务预测 - 预计2025E/26E/27E收入分别为322/355/390亿人民币 复合增速10 5% [23][24] - 同期经调整净利润38 8/43 3/47 8亿人民币 复合增速11 4% [24] - 2024年研发费用50 9亿人民币 占收入17 6% 较2019年9 9%显著提升 [10][40] 创新转型成果 - 创新产品收入占比从2015年11%提升至2024年42% 目标2027年达60% [10][47] - 累计获批创新药(含生物类似药)从2020年3款增至2024年17款 [10][45] - 研发管线覆盖肿瘤/肝病代谢/呼吸/外科镇痛四大领域 70个项目处于临床阶段 [46][67] 核心创新管线 - 安罗替尼已获批9个适应症 2024年销售额40-50亿人民币 联用PD-L1进军一线大适应症 [13][14][71] - PDE3/4抑制剂TQC3721为全球进度第二 COPD领域具备BIC潜力 临床前数据优于竞品恩司芬群 [18][64] - HER2双抗ADC TQB2102全球进度第二 安全性优于DS8201 2027年有望获批乳腺癌适应症 [18][64] 生物类似药与仿制药 - 7款生物类似药样本医院市场容量240亿人民币 2024年销售额约20亿 [20][22] - 化学仿制药2024年收入168亿人民币(+3 1%) 集采影响已基本出清 [21][22] - 帕妥珠单抗生物类似药为首仿 10 000L生物反应器产线获批显著降成本 [20][28] 战略并购与BD合作 - 收购礼新医药获得8项临床资产及4大技术平台 强化ADC和双抗管线 [61][63] - 2019-2024年平均每年完成超5项BD交易 60%为license in [52][55] - 潜在海外授权品种包括TQC3721/TQB2102/LM-108等 最高单笔交易达24亿美元 [12][64] 运营效率提升 - 集团化采购覆盖率从2022年57%升至2024年95% 毛利率达81 5% [28][32] - 销售费用率从2020年49 2%降至2024年42 1% 人均产出提升17% [33][36] - 实施股权激励计划 覆盖310名核心员工 累计购买10 8亿港元股票 [37][38]

审批透明度提升 - 美国FDA首次大规模公开202封药品审批拒绝函（CRL），覆盖2020至2024年期间 [1] - 长期存在药企刻意回避85%关于安全性和有效性关键问题的现象，CRL全文公开后将难以模糊真相 [2] 中国药企被拒案例 - 浙江创新生物：盐酸万古霉素注射液三次被拒，生产设施屡次不合规，标签温度标注漏掉"华氏度符号"，安全性报告存在重大疏漏 [3] - 绿叶制药：利培酮注射剂两度被拒，关键临床试验中3名患者出现无法解释的血药浓度突增，"剂量突释"风险未解决 [3] - 百奥泰：贝伐珠单抗生物类似药因分析方法缺陷被拒，关键药效数据因实验未达标遭弃用，微生物学与生产控制环节漏洞频出 [3] - 康方生物：派安普利单抗因临床数据不足遇阻，疗效未显著优于现有疗法，生产细胞库不稳定，但经整改后于今年4月获批两项鼻咽癌适应症 [3] 行业影响与趋势 - 案例暴露中国药企出海共性软肋：临床设计缺陷、生产质控疏漏、生物等效性证据不足 [4] - 康方生物经历显示CRL不是终点，补充数据后仅用三个月便成功逆转获批 [4] - 审批透明度提升要求药企将合规意识融入研发全链条，为真正具备硬实力的创新者扫清迷雾 [4]

海洋经济 - 中央财经委员会第六次会议重点讨论海洋经济高质量发展 强调加强顶层设计 政策支持及鼓励社会资本参与 [1] - 会议明确要求提升海洋科技自主创新能力 加强海洋战略科技力量 培育科技领军企业和专精特新中小企业 [1] - 广东省实施《海洋经济高质量发展条例》 山东省提出2027年海洋特色产业增值需明显高于GDP增幅 [1] - 海洋生物医药产业将快速发展 尤其是基于海洋活性物质的新药研发 [1] 光伏行业 - 2025年硅料 硅片 电池片 TopCon组件价格分别下降11 42% 9 28% 10 52% 4 22% [2] - BC电池（双面电池）在SNEC展会上受关注 被认为有潜力打破TopCon技术优势 但大规模量产尚未实现 [2] - TCL光伏科技推出"光伏+储能+充电桩+热泵"一体化解决方案 瞄准家庭能源系统新增长点 [2] 具身智能 - 某家电厂通过智能机械臂在4小时内完成新型号洗衣机适配 此前需工程师手动调试数天 [2] - 具身智能仍处技术探索阶段 需解决仿真数据 强化学习等技术难题 缺乏统一标准和方法论 [3] - 传统工业机器人依赖人工编程 产品型号更换需长时间调整 具身智能可大幅缩短流程提升效率 [3] - 硬件不统一导致数据无法共享互通 增加产业化难度 大模型（如VLA 世界模型）成为重要技术路线但仍面临控制轨迹等难题 [3] 半导体行业 - 2024年"国九条"和"科创板八条"政策支持半导体产业并购重组 华大九天收购芯和半导体等案例显示行业整合加速 [4] - 全球半导体行业处上行周期 AI技术是未来五年核心驱动力 推动AI服务器 AI手机 AIPC等终端需求增长 [4] - 2025年全球生成式AI支出预计同比增76% 集中在AI服务器 智能手机和PC硬件领域 [4] - 科创芯片50ETF成分股普遍回调 恒玄科技跌超4% 寒武纪跌超3% 中芯国际 澜起科技跟跌 [3] 创新药械 - 广东省发布首批创新药械产品目录 含107种创新药械 其中46种为创新药物 抗癌类占22%（10款） [5] - 康方卡度尼利单抗注射液获批新适应症 填补国内一线宫颈癌免疫治疗空白 [5] - 中山大学肿瘤防治中心团队推动依沃西单抗研发上市 替雷利珠单抗被纳入医保并写入胃癌治疗指南 [5]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“增持（维持）” [1] 报告的核心观点 - 中国创新药在ASCO表现超预期，临床数据硬实力奠定出海BD爆发，MNC认证加速中国创新药估值重塑 [16][17] - 本周港股医药板块表现更强，A股创新药个股有所调整但调整空间有限 [5][10] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [2][11] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.1%、7.8%，相对沪深300的超额收益分别为0.3%、9.4%；恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.5%、47.8%，相对于恒生科技指数跑赢2.3%、29.5% [5][10][62] - 本周A股化药、医疗器械、医药商业及生物制品等股价明显上涨，中药及医疗服务等股价涨幅相对较小 [5][10][62] - 本周A股涨幅居前易明医药、万邦德、昂利康，跌幅居前龙津退、华森制药、迈普医学；H股涨幅居前中国抗体、荃信生物、再鼎医药，跌幅居前巨子生物、德琪医药、加科思 [5][10][62] 中国创新药冲击全球第一梯队！临床数据硬实力奠定出海BD爆发 - ASCO会议上中国学者以71项口头报告和11项重磅研究的卓越成绩展现肿瘤研究领域强劲实力，对比10年前进步显著 [16] - 创新药出海BD爆发，2024年中国创新药BD全年完成94笔license - out交易，总金额高达519亿美元，同比增长26%，2025年Q1延续该趋势 [17] 各公司创新药表现 - **信达生物**：IBI363三项适应症获口头汇报，对多种癌症治疗展现潜力，如对免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌、野生型肺腺癌、结直肠癌、黑色素瘤等 [18][22][24] - **复宏汉霖**：PDL1 ADC（HLX43）在晚期/转移性实体瘤患者中I期临床研究数据亮眼，有同类最优产品开发潜力 [26] - **映恩生物**：口头汇报两款ADC（DB - 1311/BNT324、DB - 1310），数据亮眼，DB - 1311治疗CRPC，DB - 1310在EGFR突变NSCLC亚组疗效突出 [32][33] - **恒瑞**：入选72项研究，彰显龙头研发实力，SHR1811对HER2阳性乳腺癌脑转患者有治疗潜力 [34][36] - **中国生物制药**：4项LBA，“得福组合”在一线PD - L1阳性NSCLC和III期NSCLC巩固治疗中表现优异 [37][39] - **三生制药**：707一线单药NSCLC数据亮眼，看好辉瑞海外推进 [42] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展 - 多家公司有创新药/改良药获批上市、申报上市、获批临床等进展，如北京智飞绿竹生物15价肺炎球菌结合疫苗申请上市，百时美施贵宝罗特西普获批上市等 [45][46] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 多家公司有仿制药及生物类似物上市、临床申报情况，如杭州领业医药舒时宁®地奈德软膏获批上市，厦门大学等联合研制的国产九价HPV疫苗获批上市等 [53][55] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年6月6日，医药指数市盈率为34.41倍，环比上周上升0.38倍，低于历史均值4.03倍；沪深300指数市盈率为12.56倍，医药指数盈利率溢价率为173.9%，环比上周上升0.9%，低于历史均值6.6% [64] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升2.89%，优于其他子板块 [68][69] 个股表现 - A股本周涨幅居前易明医药、万邦德、昂利康等，跌幅居前龙津退、华森制药、迈普医学等；2025年年初至今涨幅居前舒泰神、一品红、三生国健等，跌幅居前普利退、*ST吉药、*ST苏吴等 [73]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：PD - 1/VEGF 类免疫疗法行业 - **公司**：康方生物、三生制药、李欣、钴锂斯（科伦药业）、DNS、BMS、强生、赛诺菲、罗氏、新迅达、维力智博、德锦 纪要提到的核心观点和论据 产品设计与临床数据 - **设计差异**：康方 AK112 以阿瓦斯汀为基础，PD - 1 单链抗体放 C 端成 Morrison 结构；三生产品将人源化单抗 VEGF 放 N 端，再在 N 端放抗 PD - 1 成 Fab 结构；李欣产品用贝伐单抗序列，采用单域抗体，PD - 1 放 C 端；钴锂斯用阿瓦斯汀和 PD - L1 纳米抗体放 C 端；盈明昂科采用 PD - L1 全抗形式，N 端融合 VEGF 受体 D2 域[2] - **临床数据特点**：各公司临床数据未显明显优劣，差异或与样本量有关，样本扩大初期数据可能变化。如三生数据略好但仅约 30 人，康方有 200 人数据[1][4] 海外临床试验设计 - **设计不同**：康方开展三个三期临床试验，针对耐药人群及头对头 K 药；三生跟随康方；钴锂斯（科伦药业）侧重双抗与 ADC 联合使用[4] - **评估**：各公司策略不同，规划复杂有特色，需观察效果及市场反应[4] 二次授权与市场需求 - **二次授权**：康方产品二次授权海外 MNC 可能性受价格影响，高估值（几百亿美金）是障碍，降价或吸引跨国公司[1][5] - **市场需求**：跨国公司对 PD - 1/VEGF 类免疫疗法有需求，DNS、BMS 等抢占市场，强生、赛诺菲、罗氏等感兴趣，关注有数据支持产品[5] 其他免疫疗法潜力 - **PD - 1/VEGF 组合**：是免疫与抗血管机制叠加的创新方式，其他靶点联合效果不显著[1][6] - **T 细胞疗法**：可能带来新机会，短期内难现类似突破性双靶点项目[1][7] 会议新产品与疗法效果 - **新产品**：今年 ASCO 会议上，新迅达 PD - 1 百济舒 2、维力智博 PDRONE for NBB、德锦 PDRONE T 子初步数据良好[8] - **PD - 1 v j 疗法**：康方应用于双抗领域有预期结果，ORR 提升，免疫与抗血管生成结合效果符合预期[9] 免疫不良反应与产品推进 - **不良反应**：三级以上不良反应约百分之二三十，免疫相关死亡率不高于其他药物，TCE 类产品比 ADC 更适合前线推进[10] - **产品推进**：技术可规避免疫性风暴，具体毒性取决于靶点和项目设计，如 DLC 的 PCE 产品一线推进概率大[10][11] 产品疗效差异原因 - **结直肠癌数据差异**：三生数据可能因样本量少结果偏高，病人是否用抗血管生成药物也有影响，康方数据更贴近现实[12] 产品优势影响与临床设计重要性 - **亲和力优势影响**：三生产品与 VGF 结合亲和力是康方 7.5 倍，但半衰期差异不大，PD - 1 类产品整体疗效差别不显著，难显著超越康方[13] - **临床设计重要性**：临床设计方案、策略及适应症选择比临床速度更关键，影响产品市场份额和竞争力[14] 药物设计与人群选择影响 - **影响显著**：药物机制决定 80%疗效，设计差异占 20%，小规模人群难观察设计差别，人群和线数、适应症选择影响大，临床推进速度和上市也有影响[15] 药物市场表现 - **安普利单抗**：在中国市场 HR 值相对较高，美国市场取决于运营，能实现统计学显著差异但不惊艳，可成畅销药品[16] 其他重要但可能被忽略的内容 - 今年 ASCO 会议上新产品虽处早期阶段，但初步数据为未来发展提供积极信号[8] - TCE 类产品主要毒性集中在细胞因子风暴及血液相关方面，临床上已有较好处理方法，一线使用没问题[11]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌，A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数，XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌 [3][4] - 5月国内外部分地区有创新药获批上市，本周全球达成多起重点创新药交易 [5][6][7] - GLP - 1靶点相关创新药在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展，利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药也在推进 [13][14][15] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段；肥胖适应症3项已获批上市，1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽已有三家获批上市，司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段 [15][16][17] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元，度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块39个股上涨，67个股下跌，涨幅前三为德琪医药 - B、思路迪、嘉和生物 - B，跌幅前三为歌礼制药 - B、康宁杰瑞制药 - B、云顶新耀 - B [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%，跑赢沪深300指数0.63pp，近6个月累计上涨12.20%，跑赢沪深300指数13.49pp [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%，跑赢恒生指数0.68pp，近6个月累计上涨25.74%，跑赢恒生指数5.95pp [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%，近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市，本周国内无新药和新增适应症获批上市，本周国内首次公示临床试验数量共26个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市，本周美国无NDA和BLA获批上市 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市 [6][38] - 5月日本1款创新药获批上市，本周日本1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内科弈药业、恒瑞医药等多家公司有创新药进入临床或公布临床结果等进展 [43][44][45] - 海外阿斯利康、罗氏制药等公司有药物获批上市、公布临床数据等进展 [47][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易，披露金额的4起交易中，Rznomics与Eli Lilly交易金额为1300百万美金等 [7][50][52]

报告行业投资评级 - 行业评级为领先 [1] 报告的核心观点 - 美国药价改革影响或可控但仍待观察，持续推荐创新+估值修复逻辑 [1] - 美国降低药价行政令是特朗普第一任期最惠国药价政策的延续，当前板块存在过度担忧，国产低价药品或许有潜在市场机会，但需重点观察后续执行情况 [4] - 中国内地集采政策优化给予医院和企业更多灵活性及自主权，药品挂网规则统一有利于加速行业出清，利好优质龙头处方药企业 [4] - 考虑到 2H25 医保丙类目录等利好政策有望正式落地、板块回调后估值仍处历史低位，建议短期情绪波动企稳后重点关注创新药标的、处方药企和消费医疗相关标的 [4] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周（2025/5/7 - 5/14）恒指涨 4.2%，恒生医疗保健指数涨 0.2%，行业指数中排第 11 位，跑输大市 [4][12] - 子行业表现为生命科学工具和服务（+4.1%）、医疗保健技术（+3.9%）、生物科技（+2.2%）、医疗保健提供商与服务（+0.8%）、制药（-1.2%）、医疗保健设备与用品（-2.6%） [4][12] 行业及公司动态 政策动态 - 特朗普签署行政命令，旨在通过最惠国政策降低美国药品价格，要求美国卫生与公众服务部部长在 30 天内传达最惠国价格目标并启动谈判，如 180 天内未实施将设定新价格，FDA 扩大低价药品进口 [7] - 中国内地集采政策优化方案第二稿对比第一稿更为宽松，在集采药品范围调整、投标企业质量标准、报量与竞价规则等多方面进行了优化 [6][7] - 《省级医药采购平台药品挂网共识》文件进入最终审定阶段，预计 2025 年 5 月底前修订印发本地区药品挂网规则，内容包括计价单位统一、仿制药价格阶梯化、集采与挂网价格协同等 [8] 公司动态 - 云顶新耀布地奈德肠溶胶囊在中国内地获完全批准，用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病成人患者 [9] - 百济神州首季实现盈利，泽布替尼销售超 50 亿元，BCL - 2 抑制剂索托克拉片新适应症报上市 [9] - 康方生物派安普利单抗一线治疗 NPC 全球Ⅲ期临床数据发布，降低晚期鼻咽癌患者疾病进展或死亡风险达 55% [9] - 信达生物氟泽雷塞降价 25%，确认参加医保谈判 [9] - 荣昌生物 HER2 ADC 维迪西妥单抗新适应症获批，针对乳腺癌肝转移 [9] - 翰森制药阿美替尼获批用于 NSCLC 辅助治疗 [9] - 恒瑞医药 CDK4/6 抑制剂递交第三项适应症上市申请 [11] - 第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗 III 期成功 [11] - 阿斯利康度伐利尤单抗 III 期成功，退出神经科学领域 [11] 本周生物医药板块行情 - 港股医药板块表现为恒生指数上涨 4.2%，恒生医疗保健指数上涨 0.2%，在 12 个指数行业中排名第 11 位，医疗保健行业跑输大市 [12] - 个股涨幅前三为加科思 - B（+21.5%）、维亚生物（+16.1%）、药明巨诺 - B（+15.8%）；个股跌幅前三为康宁杰瑞制药 - B（-13.4%）、微创机器人 - B（-12.3%）、康诺亚 - B（-9.0%） [12] 板块估值 - 港股医疗保健行业市盈率 TTM 为制药板块 14.5 倍，生命科学工具与服务板块 7.0 倍，生物科技板块 25.6 倍，医疗保健设备与用品板块 13.9 倍，医疗保健提供商与服务板块 9.9 倍，医疗保健技术板块 47.4 倍 [21] 交银国际医药行业覆盖公司 - 对多家公司给出评级和目标价，如阿斯利康、百济神州、翰森制药等买入评级，恒瑞医药、药明生物等中性评级，百时美施贵宝沽出评级 [3][31]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块有涨有跌，A股创新药板块上涨跑赢沪深300指数，港股创新药板块下跌跑输恒生指数，美股XBI指数下跌 [2][16][17][20][23] - 5月国内外部分地区无创新药获批上市，本周全球达成12起重点交易，披露金额的1起为4.15亿美元 [3][4][5] - GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展，仿制药也在推进 [10][11][12] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项获批上市、3款处于NDA阶段、9项处于III期临床阶段；肥胖适应症3项获批上市、1款处于NDA阶段、6项处于III期临床阶段 [10][11][12] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市，司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段、9款处于III期临床阶段 [12] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [15] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块39个股上涨、67个股下跌，涨幅前三为海创药业 - U、长春高新、众生药业，跌幅前三为复宏汉霖、康诺亚 - B、博安生物 [2][16] - A股创新药板块本周上涨2.33%，跑赢沪深300指数0.33pp，近6个月累计上涨5.43%，跑赢沪深300指数9.13pp [2][17] - 港股创新药板块本周下跌2.14%，跑输恒生指数3.75pp，近6个月累计上涨22.08%，跑赢恒生指数4.47pp [2][20] - 美股XBI指数本周下跌8.59%，近6个月累计下跌22.72% [23] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市，本周国内首次公示临床试验数量共23个 [26][31] - 5月美国无NDA、BLA获批上市，本周也无；欧洲和日本5月及本周均无创新药获批上市 [4][31][36] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内驯鹿生物伊基奥仑赛获孤儿药资格，信诺维XNW5004入选学术会议等多家公司有药物进展 [42][43][44] - 海外赛诺菲卡普赛珠单抗申报上市，强生特诺雅获批新适应症等多家公司有药物进展 [46][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成12起重点交易，披露金额的1起为Alchemab Therapeutics与Eli Lilly的4.15亿美元协议 [5][50]

核心产品动态 - 康方生物核心产品依沃西单抗在HARMONi-2临床试验中战胜PD-1联合化疗，PFS为11.14个月（K药为5.82个月），疾病进展/死亡风险降低49% [2][5] - 依沃西单抗一线治疗非小细胞肺癌新适应证获中国国家药监局批准，成为全球首个在"头对头"K药的III期临床中获得显著阳性结果的药物 [2][5][11] - 派安普利单抗两个适应证在美国获批，公司产品管线取得重要进展 [2] 临床试验数据 - HARMONi-2试验OS期中分析显示HR=0.777（降低死亡风险22.3%），接近FDA要求的0.8阈值 [5][6][7] - 试验主要终点PFS获得强阳性结果（HR=0.51），次要终点OS虽达阳性但市场反应谨慎 [5][7] - 临床试验设计参考K药的KEYNOTE-024研究，样本量398例基于PFS计算，与监管部门达成一致 [8] 市场反应与影响 - 消息公布后Summit股价跌36%，康方生物跌11%，反映市场对OS数据接近阈值的担忧 [3] - 高盛曾预测依沃西单抗全球销售峰值达530亿美元，但高度依赖美国市场获批前景 [2] - 数据结果牵动K药（2023年全球销售额250亿美元）市场格局，引发行业高度关注 [3][11] 临床价值与行业意义 - 依沃西实现肺癌一线、二线治疗全覆盖，成为新的标准治疗方案 [12] - 全球肺癌患者基数庞大（2020年新发220万例，中国81万例），NSCLC占比85% [13] - 专家认为该研究是中国创新药研发里程碑，可能重塑全球肿瘤治疗标准 [11][12][13] 后续发展计划 - 海外同适应证HARMONi-7试验已启动，计划入组800例，公司对成功充满信心 [13] - 海外临床由Summit主导，将完全符合FDA监管要求（包括OS显著性） [9][13] - 公司采取"先获批再扩大研究"的常见策略，平衡研发投入与商业化进程 [9]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 2025Q1中国医药交易数量和金额同比大幅增加，行业加速构建“研发突破 + 国际化输出”双轮驱动格局，肿瘤免疫和代谢疾病领域展现竞争力和突围能力，2025Q1中国license out交易与同期相比量价齐升，国际化进程加速，建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.80%，在申万31个一级行业中位居第22，跑输沪深300指数（0.97%），医疗研发外包、原料药涨幅居前，涨幅分别为5.70%、2.98%，血液制品、疫苗跌幅居前，跌幅分别为 -7.13%、 -5.15% [4][15] - 截至2025年4月25日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.34x（上期末为25.83x），估值上行，低于均值，申万三级行业PE前三的行业分别为诊断服务（79.43x）、疫苗（55.10x）、医院（37.94x），中位数为28.24x，医药流通（15.73x）估值最低 [4][19] - 本报告期，两市医药生物行业共有11家上市公司的股东净减持1.95亿元，其中4家增持0.3亿元，7家减持2.25亿元 [4][63] 行业重要资讯 国家政策 - 工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，提出两步走发展目标，到2027年转型取得重要进展，到2030年规上企业基本实现全覆盖，还围绕三方面提出具体指标，并部署了14项重点任务 [24][25][26] - 全国爱卫会将健康体重管理行动、健康乡村建设行动和中医药健康促进行动纳入健康中国行动，分别明确了行动目标、工作措施和指标 [26][27][28] - 2025年1 - 3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家，拨付金额1657亿元，各地采用多种方式推进改革，国家医保局将持续推进改革 [30][31][32] 注册上市 - 康方生物IL - 12/IL - 23单抗“依若奇单抗”获NMPA批准上市，为首款靶向IL - 12/IL - 23的国产1类新药，可减少相关细胞因子释放，阻断细胞免疫反应 [33][34] - 赛诺菲/再生元“度普利尤单抗”获美国FDA批准治疗慢性自发性荨麻疹，是美国十多年来首个针对CSU的靶向疗法，基于III期研究积极数据获批 [35][36] - 强生“埃万妥单抗”获NMPA批准新适应症，联合卡铂和培美曲塞治疗特定肺癌患者，基于MARIPOSA - 2 III期研究数据获批 [40][41] - 康方生物抗PD - 1单抗“派安普利单抗”获美国FDA批准上市，用于鼻咽癌治疗，多项研究评估了其疗效和安全性 [41][43][44] 其他 - 美国对药品和半导体进口展开安全调查，可能是征收关税的前兆，引发美国制药行业紧张 [46][47][48] - 明基医院过港交所聆讯即将上市，是华东最大民营营利性综合医院集团 [49][50] - 派格生物过港交所聆讯即将上市，专注慢性病创新疗法，核心产品PB - 119接近商业化 [51][52] - 吉药控股6年亏损近40亿，确定退市，2025年多家药企遭遇退市命运，反映行业深层问题 [53][54][56] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和投资评级，部分公司因业务情况调整盈利预测，但维持投资评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品注册获批，涉及依诺肝素钠注射液、美阿沙坦钾等多种药品 [60] - 多家公司医疗器械注册获批，包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂等 [61] - 浙江寿仙谷医药股份有限公司拟受让杭州寿仙谷健康药房连锁有限公司100%股权，构成关联交易 [62] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元，4家增持0.3亿元，7家减持2.25亿元 [4][63] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年4月25日，500家公司中有403家披露2024年业绩，归母净利润增速≥100%的有36家，增速≥30%但＜100%的有54家，2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有56家 [5][64] 投资建议 - 2025年4月25 - 30日AACR年会有超120家中国药企亮相，带来近300项新药研究结果，24项入选“最新突破性研究”，2025Q1中国医药交易表现良好，建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70]