总体概况 - 公司2025年中报营业总收入为3.02亿元，同比上升14.56% [1] - 归母净利润为1.26亿元，同比上升1.26% [1] - 扣非净利润为1.12亿元，同比下降7.06% [1] - 第二季度营业总收入为1.74亿元，同比上升14.03% [1] - 第二季度归母净利润为6977.06万元，同比下降2.65% [1] - 第二季度扣非净利润为6284.58万元，同比下降12.35% [1] 主要财务指标 盈利能力 - 毛利率为70.21%，同比减少1.88个百分点 [6] - 净利率为41.67%，同比减少11.61个百分点 [6] - 每股收益为1.56元，同比增长1.3% [6] - 每股净资产为29.97元，同比增长9.12% [6] 费用控制 - 三费总和为5282.81万元，占总营收比例为17.47%，同比增加113.8% [2] 现金流 - 每股经营性现金流为0.93元，同比减少35.0% [3] - 经营活动产生的现金流量净额同比减少34.9% [3] 主营收入构成 - GI类产品收入为1.9亿元，占总收入62.74%，毛利率为72.34% [4] - EMR/ESD类产品收入为7034.34万元，占总收入23.26%，毛利率为71.15% [4] - ERCP类产品收入为3340.27万元，毛利率为60.73% [4] - 仪器类产品收入为669.69万元，毛利率为60.56% [4] - 境外市场收入为1.63亿元，占总收入53.81%，毛利率为72.46% [4] - 境内市场收入为1.4亿元，占总收入46.19%，毛利率为67.58% [4] 财务指标变动原因 - 预付款项变动幅度为88.53%，因预付设备款增加 [7] - 其他流动资产变动幅度为-92.93%，因国债逆回购到期 [7] - 一年内到期的非流动资产变动幅度为-100.0%，因大额存单到期 [7] - 其他应收款变动幅度为55.18%，因应收保证金及押金增加 [7] - 递延所得税资产变动幅度为-46.68%，因可抵扣暂时性差异减少 [7] - 其他非流动资产变动幅度为1849.27%，因预付土地款 [7] - 应付账款变动幅度为-34.31%，因支付货款增加 [7] - 合同负债变动幅度为-38.37%，因预收账款减少 [7] - 其他流动负债变动幅度为165.44%，因预收客户货款增加带来待转销项税增加 [7] - 应付职工薪酬变动幅度为-40.95%，因支付上年职工薪酬 [7] - 其他应付款变动幅度为4336.17%，因分配的现金股利尚未支付 [7] - 管理费用变动幅度为32.65%，因业务规模扩大导致职工薪酬、折旧摊销等费用增加 [7] - 财务费用变动幅度为90.08%，因理财增加导致利息收入减少 [7] - 研发费用变动幅度为33.29%，因新产品开发投入及研发人员薪酬增加 [8] 行业背景与发展回顾 - 公司所属行业为医疗仪器设备及器械制造 [9] - 全球医疗器械市场规模2023年为5184.6亿美元，预计2032年达8868亿美元，复合年增长率6.3% [9] - 中国医疗器械市场规模从2016年3700亿元增至2023年10328亿元，年均复合增长率16.12% [9] - 内镜诊疗器械市场规模预计从2023年60亿美元增长至2026年，年均复合增速7% [9] - 中国内镜诊疗器械市场规模2023年为156亿元，预计2025年达220亿元 [9] 总结 - 公司营业总收入增长但归母净利润和扣非净利润增长乏力甚至下滑 [10] - 三费占比大幅上升，现金流状况恶化 [10] - 研发投入持续增加，海外市场拓展至六大洲超过60个国家 [10]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [6] 报告的核心观点 - 2024年收入端稳健增长，EMR/ESD类引领增长，利润端增速快于收入端，主要因收入扩大后规模效应显现提升盈利能力，海外市场增长亮眼且本土化布局持续推进，公司还持续加码研发创新，新产品不断迭代 [2] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024年公司实现营业收入6.37亿元，同比增长25.14%；归母净利润2.93亿元，同比增长35.06%；扣非后归母净利润2.73亿元，同比增长28.62%；2024Q4实现营业收入2.09亿元，同比增长28.56%；归母净利润0.96亿元，同比增长29.54%；扣非后归母净利润0.81亿元，同比增长13.15% [1] - 2025Q1公司实现营业收入1.29亿元，同比增长15.27%；归母净利润0.56亿元，同比增长6.57%；扣非后归母净利润0.49亿元，同比增长0.81% [1] 产品收入及毛利率情况 - 2024年GI类收入4.13亿元（同比+23.17%），毛利率74.65%（同比+0.64pp）；EMR/ESD类收入1.50亿元（同比+42.85%），毛利率71.15%（同比+4.90pp）；ERCP类收入0.52亿元（同比+36.61%），毛利率61.08%（同比 - 0.43pp）；仪器类收入0.18亿元（同比 - 35.85%），毛利率62.03%（同比 - 4.93pp） [2] - 2024年公司毛利率72.11%（同比+1.24pp），销售费用率8.01%（同比 - 1.76pp），管理费用率9.09%（同比+0.12pp），研发费用率9.30%（同比+1.19pp） [2] 海外市场情况 - 2024年实现海外收入3.33亿元（同比+36.19%），其中亚太市场增长96.12%，南美洲市场增长106.56%，大洋洲市场增长50.78%，北美洲市场增长38.79%，自有品牌销量占比近30% [3] - 2024年在北美和欧洲的销售布局取得突破性进展，荷兰子公司启动实地运营，美国子公司运营进入策划筹备阶段，泰国生产基地一期项目落地并稳步推进，预计2025Q2投产出货 [3] 研发创新情况 - 2024年获得4张国内新增注册证，57张海外新增注册证，杭安的高端诊疗设备产品预计2025年逐步迎来新产品注册证 [3] - 可换装止血夹市场认可度较高，已入院几十家，几百家医院已提交报告等待招标，海外已获FDA、CE注册证且在欧洲批量销售，美国市场开展临床推广 [3] 盈利预测与投资建议 - 预计2025 - 2027年公司营收分别为7.92、9.99、12.57亿元，分别同比增长24.3%、26.2%、25.9%；归母净利润分别为3.43、4.26、5.35亿元，分别同比增长17.0%、24.0%、25.7% [4] 财务指标情况 |财务指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入（百万元）|509|637|792|999|1257| |增长率yoy（%）|37.1|25.1|24.3|26.2|25.9| |归母净利润（百万元）|217|293|343|426|535| |增长率yoy（%）|49.9|35.1|17.0|24.0|25.7| |EPS最新摊薄（元/股）|2.68|3.62|4.24|5.26|6.61| |净资产收益率（%）|9.8|12.2|13.1|14.3|15.6| |P/E（倍）|22.4|16.6|14.2|11.4|9.1| |P/B（倍）|2.2|2.0|1.8|1.6|1.4| [5] 股票信息 - 行业为医疗器械，前次评级买入，2025年05月07日收盘价60.00元，总市值4,858.73百万元，总股本80.98百万股，自由流通股占比50.32%，30日日均成交量0.76百万股 [6]

上市信息 - 公司拟在科创板上市，发行1447万股A股，占发行后总股本25%，预计2023年10月5日发行，每股面值1元，发行价125.8元[7] - 保荐人为中信证券，穿透后持有公司间接股权比例约0.04%[7][41] - 募集资金总额182,032.60万元，净额165,101.28万元[43] 业绩数据 - 2020 - 2022年营业收入增长率分别为 - 5.95%、77.64%和21.49%，复合增长率达46.91%[38][59] - 2023年1 - 3月预计营业收入8500 - 9000万元，同比增9.63% - 16.08%；预计净利润3000 - 3300万元，同比增7.14% - 17.86%[65] - 2022年资产总额47338.48万元，归属于母公司所有者权益38157.82万元[62] 产品销售 - 2022年度带量采购电圈套器收入占境内该产品收入4.08%，销售均价较非带量采购低37.89%[29][103] - 报告期各期“两票制”收入占内销主营业务收入比例分别为11.74%、5.95%和4.68%[31][104] - 报告期内止血闭合类产品境内销售均价分别为68.44元/件、63.90元/件和58.80元/件[36][89] 市场份额 - 2021年度止血闭合类产品市场份额为15%，2022年度为15.74%[56] - 2021年度境外收入增速超90%，2022年度保持30%以上高速增长[56] 研发情况 - 2020 - 2022年累计研发投入占累计营业收入比例为8.74%[59] - 截至报告期末，研发人员占当年员工总数比例为18.96%，应用于主营业务发明专利超5项[59] 法规影响 - 欧盟MDR法规2021年5月26日实施，公司基于MDD法规的CE证书分别于2023年3月18日及2024年5月26日到期，已申请延展[17][23] - 英国2025年1月1日后医疗器械需满足UKCA要求，否则公司无法在英销售[26][100] 股权结构 - 公司控股股东为杭州一嘉，实际控制人为张承，发行前杭州一嘉持股43.53%，发行后降至32.65%[144][170] - 达安基因发行前持股13.82%，发行后降至10.37%；张承发行前持股9.52%，发行后降至7.14%[170] 子公司情况 - 截至招股书签署日，公司有4家全资控股子/孙公司，如安杰思精密2022年度总资产1250.82万元，净资产122万元，营收1497.88万元，净利润 - 98.97万元[133][134]

发行相关 - 公司拟发行1447万股，占发行后总股本25%，发行后总股本为5787.0971万股[8][42][45] - 预计发行日期为2023年10月5日，初步询价日期为2023年5月5日等[8][43][44] - 初始战略配售发行数量为144.70万股，占本次发行数量的10.00%[45][46] - 保荐人相关子公司中证投资初始跟投比例为5.00%，即72.35万股[50] 业绩数据 - 2020 - 2022年营业收入复合增长率达46.91%，2022年度营业收入3.71亿元[62] - 2022年净利润14495.55万元，扣非后归母净利润14287.81万元[65] - 2023年1 - 3月预计营业收入8500 - 9000万元，净利润3000 - 3300万元[68] 市场份额与增速 - 2021年度止血闭合类产品市场份额达15%，2022年度达15.74%[60] - 2021年度境外收入增速超90%，2022年度保持30%以上高速增长[60] 研发情况 - 2020 - 2022年累计研发投入占累计营业收入比例为8.74%[62] - 截至报告期末，研发人员占当年员工总数比例为18.96%[62] - 截至报告期末，公司取得发明专利43项，应用于主营业务的发明专利超5项[62] 产品销售 - 2022年度带量采购电圈套器收入占境内电圈套器收入4.08%，均价低37.89%[30][106] - 报告期各期“两票制”收入占内销主营业务收入比例分别为11.74%、5.95%和4.68%[32][107] - 报告期内外销收入占主营业务收入比例分别为41.80%、45.05%和48.48%[109] 募集资金用途 - 募集资金净额拟投入年产1000万件医用内窥镜设备及器械等四个项目，合计77070.00万元[73] 风险提示 - 欧盟CE证书到期，若无法完成延展，出口业务将下滑[101][102] - 若无法在2025年1月1日前完成UKCA认证，将影响英国销售[103] - 带量采购、“两票制”、国际贸易等因素或影响公司业绩[106][107][109][110] 公司历史与股权 - 公司前身2010年12月成立，2019年整体变更为股份公司[117][121] - 发行后杭州一嘉等股东持股比例将下降[173] - 公司董事会由5名董事组成，监事会由3名监事组成[190][195]

发行上市 - 公司拟在上海证券交易所科创板上市，发行不超过1447万股，占发行后总股本比例不低于25%，发行后总股本不超过5787.0971万股[8][40] - 保荐人（主承销商）为中信证券股份有限公司，穿透后持有公司间接持股比例约为0.04%[8][37] - 发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序[3] 业绩数据 - 2022年度公司实现营业收入3.72亿元，较2021年增加21.65%；归母净利润14,542.40万元，较2021年增加38.76%；扣非归母净利润14,288.60万元，较2021年增加42.82%[54] - 2023年1 - 3月预计实现营业收入8,000 - 8,500万元，较2022年同期增加4.87% - 11.42%；预计净利润2,880 - 3,230万元，较2022年同期增加2.68% - 15.36%；预计扣非净利润2,800 - 3,150万元，较2022年同期增加0.39% - 12.94%[55] - 2020 - 2021年扣非归母净利润分别为3,962.31万元和10,004.89万元，2020 - 2021年营业收入分别为17,195.37万元和30,546.61万元[58] 产品销售 - 2021 - 2022年公司电圈套器、胆道引流管等产品多次中选带量采购，报告期内在浙江省通过带量采购销售400件电圈套器，销售价格较同期非带量采购低33.47%[26][90] - 报告期各期，“两票制”收入占公司内销主营业务收入的比例分别为13.91%、11.74%、5.95%和5.20%[28][92] - 报告期内，公司外销收入占当期主营业务收入的比例分别为41.70%、41.80%、45.05%和45.79%[93] 研发情况 - 2019 - 2021年累计研发投入占累计营业收入比例为8.72%[47] - 截至2022年6月30日，研发人员占当年员工总数比例为17.18%[47] - 截至2022年8月31日，取得发明专利43项，形成主营业务收入的发明专利超5项[47] 风险提示 - MDR规则于2021年5月26日正式实施，公司基于MDD法规申请的CE证书分别于2023年3月18日及2024年5月26日到期，已递交相关产品的CE认证申请[23][87] - 2023年7月1日后进入英国市场销售的医疗器械产品需满足UKCA要求，若公司无法在2023年7月1日前完成相关产品的UKCA认证，将对境外销售产生不利影响[25][89] - 公司境内“AGS”商标被第三方在先申请，虽与杭州安誉生物协商取得该商标，但仍有被误认的潜在可能，且存在知识产权保护及技术泄密风险[30][65] 公司架构 - 公司控股股东为杭州一嘉投资管理有限公司，实际控制人为张承，张承直接持有公司9.52%股份，合计可支配表决权股份比例达65.1110%[131] - 公司设有4家全资控股子/孙公司，无分公司[120][130] - 公司董事会由5名董事组成，其中独立董事2名；监事会由3名监事组成，其中职工代表监事1名[169][174] 人员情况 - 报告期各期末公司员工人数分别为377人、357人、540人和524人[200] - 截至2022年6月30日，管理行政、研发、生产、销售人员占比分别为16.79%、17.18%、53.05%、12.98%[200] - 2021年度及2022年1 - 6月公司董监高及核心技术人员薪酬合计分别为740.06万元和308.54万元[197]