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Apellis Pharmaceuticals: Restart Of Growth Story After Empaveli's New Approval
Seeking Alpha· 2025-08-15 00:12
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Apellis Stock Rises on $300M Royalty Deal With Sobi for Aspaveli
ZACKS· 2025-07-02 23:36
公司与Sobi的授权协议 - 公司股价周二上涨3.2% 因宣布与Sobi达成上限版税协议 公司将获得最高3亿美元 换取Aspaveli在美国以外地区90%的未来版税收入[1] - 协议具体条款包括Sobi支付2.75亿美元现金获取90%的非美国版税 另有2500万美元里程碑付款取决于欧盟批准Aspaveli治疗两种罕见肾脏疾病[3] - 协议包含基于业绩的上限条款 达到上限后所有非美国版税将完全回归公司[4] 财务与运营影响 - 该交易显著增强公司资产负债表 提供运营灵活性 公司2025年一季度末现金及等价物为3.584亿美元[2] - 公司保留Empaveli在美国的独家商业化权利 同时获得短期现金和潜在里程碑付款[5] 产品管线与监管进展 - FDA和欧盟正在审查pegcetacoplan用于治疗两种罕见肾脏疾病的标签扩展申请 FDA决定预计2025年7月28日 欧盟决定预计2024年底[7] - 监管申请基于VALIANT三期研究阳性结果 显示治疗组相比安慰剂组蛋白尿减少68% 且71%患者实现C3c染色完全清除[9][12] - 药物安全性良好 不良事件主要为轻度至中度[12] 历史合作与市场权利 - 公司与Sobi于2020年签署许可协议 授予Sobi美国以外地区的独家开发和销售权 公司可获得非美国销售额高十几到二十几的版税[6] 行业表现对比 - 公司股价年内下跌44% 同期行业跌幅为3.4%[4]
Apellis Pharmaceuticals: Have Some Patience
Seeking Alpha· 2025-05-20 21:28
市场对Syfovre和Empaveli的自由现金流潜力评估 - 公司最初因感染报告在推广Syfovre时遇到困难,但该药物预计年销售额将超过10亿美元 [1] 投资分析方法 - 采用自上而下和自下而上的综合估值方法 [1] - 关注公司的资本结构和债务契约等细节,这些因素在股权估值中具有重要作用 [1]
Apellis' Q1 Earnings and Revenues Miss Estimates, Stock Down
ZACKS· 2025-05-08 23:45
财务表现 - 2025年第一季度每股亏损74美分 超出Zacks共识预期的36美分亏损 上年同期亏损54美分 [1] - 季度总收入1 668亿美元 低于Zacks共识预期的1 92亿美元 较上年同期的1 723亿美元下降3% [1][2] - 现金及等价物3 584亿美元 较2024年底的4 113亿美元减少12 8% [9] 核心产品表现 - Syfovre销售额1 302亿美元 同比下降5% 低于Zacks共识预期的1 569亿美元及模型预测的1 542亿美元 [3] - 季度内向医生交付8 2万支商业装及1万支样品 Syfovre占据地理萎缩症市场超60%份额 新患者增长率超50% [4] - Empaveli销售额1970万美元 同比下滑23% 低于Zacks共识预期的2370万美元 患者依从率维持97%高位 [7] 研发与费用 - 研发费用8640万美元 同比上升2% 主要因非项目外部成本及人员成本增加 [8] - 销售及行政费用1 293亿美元 与上年同期基本持平 [8] 管线进展 - 系统性pegcetacoplan用于C3肾小球病的补充新药申请正接受FDA优先审查 预计2025年7月28日获批 [10][11] - 计划2025年下半年启动Empaveli治疗FSGS和DGF的两项III期研究 目前该领域无获批疗法 [12] - 2025年Q2拟开展APL-3007 siRNA候选药物与Syfovre联用的中期多剂量研究 [13] 市场反应 - 财报公布后单日股价下跌5 9% 年内累计跌幅达43 6% 远超行业8%的跌幅 [2][5] 合作与授权收入 - 来自Sobi合作的授权及其他收入1690万美元 同比大幅增长83% [8]