Apellis Pharmaceuticals (NasdaqGS:APLS) 2025 Conference November 12, 2025 02:40 PM ET Speaker0We're live. Good afternoon, everyone, and welcome to the Apellis session. It's our pleasure to have CFO Tim Sullivan and Chief Commercial Officer David Acheson with us today. It's at a time when Syfovre, I would say, is reaching a more mature phase, but you've got a new product or a new indication for Empaveli, which is hopefully bringing some life back into sales growth. Why don't I just let you have the floor for ...

财务业绩 - 第三季度每股收益为1.67美元，远超市场预期的1.03美元，而去年同期每股亏损0.46美元 [1] - 第三季度总收入达4.586亿美元，远超市场预期的3.66亿美元，较去年同期的1.968亿美元增长超过一倍 [2] - 总收入大幅增长主要得益于与Sobi签订的Aspaveli特许权购买协议带来的一次性2.75亿美元预付款 [2] 产品表现 - 核心产品Syfovre第三季度销售额为1.509亿美元，同比下降1%，且未达到1.566亿美元的市场预期和1.604亿美元的模型预期 [5] - 另一款产品Empaveli第三季度销售额为2680万美元，同比增长9%，超出2210万美元的市场预期和2500万美元的模型预期，患者依从率高达97% [8] - 当季向医生交付了超过86,000瓶商业装和近15,000瓶样品Syfovre，该药物是地理萎缩市场的领导者，市场份额超过60%，新患者起始治疗数量增长超过52% [6] 运营支出与现金流 - 研发费用为6820万美元，同比下降23%，主要原因是项目相关及非项目相关外部成本降低，以及薪酬和相关人事费用减少 [9] - 销售、一般和行政费用为1.427亿美元，同比上升17%，主要由于商业活动、人事费用及行政开支增加 [9] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物及有价证券总计4.792亿美元，高于2025年6月30日的3.7亿美元，预计现有资金及产品销售收入足以支撑运营至实现盈利 [10] 业务发展与管线进展 - 与Sobi达成有上限的特许权购买协议，Sobi支付2.75亿美元预付款以获得Apellis在美国以外地区90%的Aspaveli特许权，若该药在欧盟获批C3G和IC-MPGN适应症，Apellis可能再获最高2500万美元付款 [16] - Empaveli用于治疗C3G和IC-MPGN的标签扩展申请于7月获FDA批准，成为该适应症的首个疗法，截至9月30日已收到152份患者起始治疗表格，欧盟的类似申请正在审评中 [12] - 公司计划在2025年底前启动Empaveli针对罕见肾脏疾病FSGS和DGF的两项关键III期研究 [14] - 针对siRNA候选药物APL-3007与Syfovre联用的中期多剂量研究正在进行中，旨在全面阻断视网膜和脉络膜的补体活性 [15]

公司情况 - Apellis Pharmaceuticals在过去两年经历非常困难的时期[2] - Syfovre安全性问题已基本解决[2] - 欧洲药品管理局拒绝Syfovre[2] 分析师持仓 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品持有Apellis Pharmaceuticals多头头寸[3] 研究服务 - Growth Stock Forum提供15-20只股票组成的投资组合并定期更新[2] - 提供最多10只预期当年表现优异的精选股票名单[2] - 提供针对短期和中期走势的交易思路[2] - 提供社区对话和问答功能[2] - 重点关注生物科技领域具有吸引力的风险回报机会的成长股[1] - 密切跟踪投资组合和观察名单中的每只股票[1]

公司与Sobi的授权协议 - 公司股价周二上涨3.2% 因宣布与Sobi达成上限版税协议 公司将获得最高3亿美元 换取Aspaveli在美国以外地区90%的未来版税收入[1] - 协议具体条款包括Sobi支付2.75亿美元现金获取90%的非美国版税 另有2500万美元里程碑付款取决于欧盟批准Aspaveli治疗两种罕见肾脏疾病[3] - 协议包含基于业绩的上限条款 达到上限后所有非美国版税将完全回归公司[4] 财务与运营影响 - 该交易显著增强公司资产负债表 提供运营灵活性 公司2025年一季度末现金及等价物为3.584亿美元[2] - 公司保留Empaveli在美国的独家商业化权利 同时获得短期现金和潜在里程碑付款[5] 产品管线与监管进展 - FDA和欧盟正在审查pegcetacoplan用于治疗两种罕见肾脏疾病的标签扩展申请 FDA决定预计2025年7月28日 欧盟决定预计2024年底[7] - 监管申请基于VALIANT三期研究阳性结果 显示治疗组相比安慰剂组蛋白尿减少68% 且71%患者实现C3c染色完全清除[9][12] - 药物安全性良好 不良事件主要为轻度至中度[12] 历史合作与市场权利 - 公司与Sobi于2020年签署许可协议 授予Sobi美国以外地区的独家开发和销售权 公司可获得非美国销售额高十几到二十几的版税[6] 行业表现对比 - 公司股价年内下跌44% 同期行业跌幅为3.4%[4]

市场对Syfovre和Empaveli的自由现金流潜力评估 - 公司最初因感染报告在推广Syfovre时遇到困难，但该药物预计年销售额将超过10亿美元 [1] 投资分析方法 - 采用自上而下和自下而上的综合估值方法 [1] - 关注公司的资本结构和债务契约等细节，这些因素在股权估值中具有重要作用 [1]

财务表现 - 2025年第一季度每股亏损74美分 超出Zacks共识预期的36美分亏损 上年同期亏损54美分 [1] - 季度总收入1 668亿美元 低于Zacks共识预期的1 92亿美元 较上年同期的1 723亿美元下降3% [1][2] - 现金及等价物3 584亿美元 较2024年底的4 113亿美元减少12 8% [9] 核心产品表现 - Syfovre销售额1 302亿美元 同比下降5% 低于Zacks共识预期的1 569亿美元及模型预测的1 542亿美元 [3] - 季度内向医生交付8 2万支商业装及1万支样品 Syfovre占据地理萎缩症市场超60%份额 新患者增长率超50% [4] - Empaveli销售额1970万美元 同比下滑23% 低于Zacks共识预期的2370万美元 患者依从率维持97%高位 [7] 研发与费用 - 研发费用8640万美元 同比上升2% 主要因非项目外部成本及人员成本增加 [8] - 销售及行政费用1 293亿美元 与上年同期基本持平 [8] 管线进展 - 系统性pegcetacoplan用于C3肾小球病的补充新药申请正接受FDA优先审查 预计2025年7月28日获批 [10][11] - 计划2025年下半年启动Empaveli治疗FSGS和DGF的两项III期研究 目前该领域无获批疗法 [12] - 2025年Q2拟开展APL-3007 siRNA候选药物与Syfovre联用的中期多剂量研究 [13] 市场反应 - 财报公布后单日股价下跌5 9% 年内累计跌幅达43 6% 远超行业8%的跌幅 [2][5] 合作与授权收入 - 来自Sobi合作的授权及其他收入1690万美元 同比大幅增长83% [8]