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Boston Scientific(BSX) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-12-02 23:00
财务数据和关键指标变化 - 未提供具体的财务数据(如收入、利润)或关键指标(如毛利率、营业利润率)的数值变化 各条业务线数据和关键指标变化 电生理业务 - 电生理业务自2021年将FARAPULSE引入欧盟市场以来表现强劲,目前增长速度约为市场增速的两倍 [2] - 电生理业务由围绕FARAPULSE的生态系统驱动,包括FARAWAVE导管、针对阵发性和持续性房颤的适应症批准,以及与Opal标测系统的集成 [2] - 在美国,脉冲场消融技术渗透率已迅速超过50% [4] 左心耳封堵器业务 - 公司长期看好Watchman业务,视其为能带来超过20%增长的引擎,但这取决于OPTION和CHAMPION试验的积极结果 [13] - 如果CHAMPION试验结果积极,预计将使全球符合Watchman治疗条件的患者群体扩大至约2000万人,是目前规模的3到4倍,并将Watchman的总可寻址市场在2030年扩大至60亿美元 [17] 心脏节律管理业务 - CRM全球市场是心血管领域增长最慢的市场,且公司增长曾落后于市场,主要原因是产品组合存在差距 [51] - 公司正在通过新产品填补差距:传导系统起搏产品组合已在美国和欧洲获批,无导线起搏器(EMPOWER和模块化系统)正在FDA审查中 [51] - 公司正在进行约每20年一次的CRM产品组合全面更新(内部代号Denali),涵盖从起搏器到CRT-D的所有有源植入式心脏节律管理设备,预计将在长期计划内完成交付 [52][53] 介入心脏病学业务 - 业务涵盖介入心脏病医生可能涉及的所有产品,包括核心的冠状疗法、血管内碎石术、肾动脉消融以及左心室辅助装置 [25] - 在冠状疗法中,公司围绕“观察、预处理和治疗”构建产品组合,IVL是用于钙化病变预处理的三种工具之一 [27] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 脉冲场消融技术在美国市场渗透率已迅速超过50% [4] - 美国市场预计明年将有新的竞争者进入 [10] 欧洲市场 - 欧洲市场由15个不同的重要市场组成,难以一概而论 [4] - 公司从欧洲市场竞争者进入中学到,FARAWAVE导管的“花朵与篮状”组合设计及其在肺静脉隔离等适应症上的适用性和可复制性是独特的 [12] 日本和中国市场 - 日本和中国市场获批时间较晚,正处于技术渗透的不同阶段 [4] 公司战略和发展方向和行业竞争 增长战略与产品管线 - 公司战略是追求“品类领导地位”,这驱动了其市场进入策略、内部研发创新以及对早期技术的风险投资 [67] - 公司正在进入电生理领域内价值超过10亿美元的成像市场(2D和4D心腔内超声),并已公布相关产品计划 [57][58] - 公司对人工智能的应用包括:在介入心脏病学的成像系统中整合AI以辅助图像解读;计划在2026年将AI应用于经食道超声以支持Watchman手术;在2027年及以后将AI用于图像插值以辅助消融手术 [61][64] - 公司通过风险投资重新关注结构性心脏病市场(TAVR、二尖瓣、三尖瓣),但前提是产品需具备高度差异化 [56] - 公司不会忽视结构性心脏病这类价值80-100亿美元的市场板块 [57] 行业竞争格局 - 心脏病学领域竞争激烈,存在多个竞争者,这是35年来的常态 [11] - 在PMA驱动的市场,公司可以通过CE标志试验和美国的IDE批准研究提前了解竞争对手情况 [11] - 从欧洲经验得知,竞争者的产品在扩展性和适应症可复制性上不如FARAWAVE [12] 市场趋势应对 - 公司注意到并将准备应对手术从住院部向门诊和日间手术中心转移的趋势,其产品组合被认为非常适合ASC环境 [48][49][50] - 公司正在积极扩大其标测能力和容量(包括人员和系统),以支持FARAPULSE生态系统在全球的可用性 [43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对投资者日的成果感到兴奋,不仅展示了现有增长驱动因素,也展望了未来进入大型相邻市场的计划 [1] - 脉冲场消融技术在房颤适应症上的批准,以及生态系统内其他产品的获批,将进一步推动技术渗透 [5] - 公司目前绝大部分精力聚焦于在价值130亿美元的电生理市场中扩展领导地位,其中90亿美元来自房颤,40亿美元来自其他领域 [7][9] - 对于Watchman,CHAMPION试验数据读出后,公司将着手更新产品标签、推动指南更新并在全球主要市场争取医保报销 [16][17] - 临床数据(如大型临床试验结果)的发布会早于标签和报销政策的更新,并可能提前改变医生的临床实践 [18] - 对于肾动脉消融,近期CMS的全国覆盖决策没有太大意外,患者路径与其他疗法类似,公司对其中包含虚拟访视选项感到欣慰 [41][42] - 高血压治疗领域需要进行大量的疗法开发和教育,类似于Watchman曾经走过的路径 [45] - 肾动脉消融手术不复杂,所需基础设施和流程与标准导管室相似,易于融入现有工作流 [46] - 公司预计明年将花费大量时间讨论即将到来的多项临床试验 [69] 其他重要信息 电生理业务 - 公司正在将FARAPOINT导管加入其生态系统,首先在欧洲推出,并希望短期内在美国获批 [3] - 公司的长期计划预计到2028年,全球将有80%的房颤消融手术过渡到脉冲场消融技术 [4] - 公司正在探索将脉冲场消融技术应用于其他领域(如2型糖尿病),并已进行相关风险投资,但细节未披露 [6][9] 介入心脏病学产品管线 - **血管内碎石术**:SEISMIC设备目前正在FRACTURE ID试验中入组患者,预计2026年第一季度完成,2027年上半年实现商业发布 [30][34] - **肾动脉消融**:公司近期收购了基于超声能量的RDN设备,认为其相比射频消融可能更有效且更易于使用 [37][38][39] - **左心室辅助装置**:公司内部开发的VITALIST泵计划于明年启动临床试验 [25] 人工智能 - 人工智能不仅应用于产品开发,也用于提高团队内部效率和临床试验运营 [62] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 电生理业务的状态和增长驱动因素是什么? [2] - 回答: 该业务自2021年在欧盟推出FARAPULSE以来增长迅猛,增速约为市场的两倍,增长由FARAPULSE生态系统驱动 [2] 问题: 医生是如何使用公司的全套导管产品的? [3] - 回答: 目前全球医生主要使用集成在Opal标测系统中的FARAWAVE导管,公司即将在欧洲增加FARAPOINT导管,并希望其在美国尽快获批,以扩展生态系统 [3] 问题: 为何长期计划中设定全球PFA渗透率到2028年为80%,以及为何需要这么长时间? [4] - 回答: 渗透速度与各市场技术获批时间和适应症批准情况密切相关,美国因FARAWAVE工作流程的广泛适用性而快速渗透超过50%,日本和中国则因获批较晚而处于不同阶段 [4] 问题: 是否考虑将脉冲场消融技术应用于房颤以外的领域? [6] - 回答: 公司目前绝大部分精力聚焦于扩展在130亿美元电生理市场的领导地位,但已通过风险投资探索其他应用(如2型糖尿病) [7][9] 问题: 如何看待电生理领域不断变化的竞争格局,特别是美国明年将有新参与者? [10] - 回答: 心脏病学领域一直竞争激烈,在监管审批市场下可以提前了解竞争对手,公司专注于可控之事,即完善自身的生态系统 [11] 问题: 从欧洲的竞争中学到了什么,如何应用于美国市场? [12] - 回答: 学到的是FARAWAVE导管设计的独特性和在各种适应症上的可扩展性,这是其他进入者所不具备的 [12] 问题: 如何看待Watchman业务的长期增长,OPTION和CHAMPION试验将起到什么作用? [13] - 回答: Watchman作为20%以上增长引擎的长期前景取决于OPTION和CHAMPION试验的积极结果,并解释了两个试验的设计区别 [13] 问题: CHAMPION试验预计何时读出结果? [14][15] - 回答: 该试验将在2026年上半年读出结果 [15] 问题: 假设CHAMPION试验结果积极,后续实施步骤是什么? [16] - 回答: 首先更新产品标签(如OPTION试验后耗时约8个月),然后推动临床指南更新,最后在全球主要市场争取医保报销 [16] 问题: 数据公布后,医生是否会在标签和报销更新前就改变临床实践? [18] - 回答: 是的,大型临床试验结果会影响临床实践,但标签、指南和报销的正式更新需要时间 [18] 问题: 介入心脏病学业务涵盖哪些产品? [23][25] - 回答: 涵盖介入心脏病医生可能涉及的所有产品,包括冠状疗法、血管内碎石术、肾动脉消融和左心室辅助装置 [25] 问题: 如何看待SEISMIC IVL设备的临床试验、市场机会及其颠覆性? [27] - 回答: IVL是针对钙化病变的三种预处理工具之一,市场机会在于约三分之一导管室患者患有钙化冠状动脉疾病,且患者群体日益复杂 [27][29] 问题: SEISMIC设备的上市时间表和临床数据公布时间? [30][31] - 回答: FRACTURE ID试验预计2026年Q1完成,商业发布预计2027年上半年,临床数据(30天终点)将在2026年公布 [30][34] 问题: 为何在此时进行肾动脉消融技术的收购,以及为何该技术现在合适? [36][37] - 回答: 高血压患者基数大,药物治疗依从性挑战大,该超声技术可能比射频更有效且更易于使用 [37][38] 问题: 超声肾动脉消融相比射频有何优势? [39] - 回答: 超声可能具有更深的穿透深度,能量释放是环向的,对操作者技术要求更低,更易于使用 [39][40] 问题: 近期CMS关于肾动脉消融的报销指南有何影响? [41] - 回答: 指南与之前提议类似,患者路径标准,公司对包含虚拟访视选项感到欣慰 [41][42] 问题: 导管室和标测师资源不足是否会成为业务发展的障碍? [43] - 回答: (电生理)公司已提前大幅扩展了标测能力和容量;(肾动脉消融)该手术不复杂,易于在标准导管室开展 [43][44][45][46] 问题: 如何看待手术向门诊和日间手术中心转移的趋势? [48] - 回答: 这是明确趋势,公司已做好准备,其产品组合非常适合ASC环境 [48][49] 问题: 如何看待心脏节律管理业务的新产品、市场份额变化和增长动态? [50] - 回答: CRM市场增长慢,公司曾落后,但正在通过新产品填补传导系统起搏和无导线起搏的差距,并正在进行全面的产品平台更新 [51][52] 问题: 公司对结构性心脏病(TAVR等)市场的重新关注意味着什么? [54][55] - 回答: 公司不会忽视该巨大市场,但重新进入需要高度差异化的产品 [56][57] 问题: 如何看待人工智能在组织中的应用,是创造收入还是辅助开发? [59] - 回答: AI已应用于产品(如成像系统)以提高效率,也用于内部团队运营,未来将应用于电生理手术的图像辅助 [61][62][64] 问题: 明年此时,预计我们会讨论什么话题? [67] - 回答: (Joe)希望继续讨论品类领导战略的成功;(Janar)预计将大量讨论即将到来的临床试验及其对市场的影响 [67][69]
医保报销落地!房颤消融门诊化加速,PFA迎来增长杠杆
思宇MedTech· 2025-11-25 16:38
政策核心变更 - 美国医保中心正式将心房颤动导管消融纳入门诊手术中心可覆盖治疗项目名单,新规于2026年1月1日生效[2] - 此次调整被视为支付端放开的重要转折,意味着心脏消融手术首次获得在ASC场景开展的支付通路[2] - ASC模式被视为更高效、更可预测、成本更可控的手术场景,此举是心脏电生理技术跨向门诊化时代的关键一步[2] 主要受益公司 - 报销规则更新被解读为对脉冲场消融技术成熟度的官方确认,其具有操作时间更快、并发症风险更低、更适用于门诊化路径的优势[5] - Boston Scientific正把心脏电生理作为重点增长引擎,其Farapulse产品在多个市场呈现快速渗透,ASC支付放开将改善其手术路径与落地速度[6] - Medtronic明确表示PFA在ASC场景代表额外的市场扩张机会,其Affera系统与PulseSelect PFA的组合正带来明显营收增量[7] - Johnson & Johnson MedTech公开支持此决定,强调其目标是塑造ASC场景下的心脏消融未来,其一体化电生理组合适配ASC趋势明显[8] 行业趋势与驱动因素 - 政策调整是多个趋势汇合的结果,促成了心脏电生理走向门诊化的时间窗口[11] - 随着能量源从射频/冷冻转向PFA,手术流程被压缩、围术期风险下降,电生理首次具备进入ASC的临床与安全条件[13] - PFA通过选择性击穿心肌细胞膜避免热损伤邻近组织,使得术后并发症率显著降低、操作窗口更宽、手术耗时更短、对术者与设施的要求下降[14][18] - 自2021年起,医保中心多次调整支付政策,为高复杂度术式开放门诊路径,此次纳入名单意味着从能否做转向做多少的阶段[15][16] 市场竞争格局演变 - 随着各家PFA技术差距逐渐缩小,未来竞争的重要维度将包括在ASC的部署速度、专为门诊化打造的工作流与耗材配置以及经济性[23][27] - 企业竞争焦点将从能量源差异转向整体解决方案,竞争重心从单一能量源创新转向全流程效率与可及性的再造[23][33] - 企业可能加速推出针对ASC的轻量化设备套件、简化的工作站与耗材组合、更短手术耗时的工具优化及新的支付或运营模式[25][29] 市场容量与产能影响 - ASC具备更高的日间周转率、更多可新增产能、更灵活的排班与成本结构,随着报销放开,电生理的产能瓶颈有望被打通[22][26] - 政策将抬高容量天花板,使更多患者被纳入治疗路径,提升治疗可及性[22] - 短期影响是现有龙头的装机量与耗材消耗增速提升,中长期新进入者或二线企业可能借场景突破寻找差异化定位[30][31] - 电生理工程技术也将伴随ASC渗透迎来大量需求[32]
Canaccord Genuity Reiterates a Buy on Boston Scientific Corporation (BSX)
Yahoo Finance· 2025-10-29 23:18
公司业绩表现 - 2025财年第三季度每股收益为0.75美元 超出市场预期0.04美元 超出公司自身预估0.70美元 [2] - 2025财年第三季度营收超出市场预期9087万美元 [2] - 业绩超预期主要得益于毛利率的大幅改善 [2] - 公司上调全年业绩指引 预计增长20% 调整后每股收益区间为3.02美元至3.04美元 [3] 分析师观点与评级 - Canaccord Genuity分析师William Plovanic重申买入评级 目标股价为132美元 [1] - 公司被列为2026年前具有高回报潜力的最佳买入股票之一 [1] 增长驱动因素 - Watchman和Farapulse产品是公司增长的关键驱动力 [3] - 公司持续对增长领域进行投资 [3] - 现有产品预计将获得适应症扩展 [3] 公司业务概况 - 公司致力于开发并销售用于各种介入治疗专业的医疗器械 [4] - 产品专注于胃肠道、泌尿系统、神经系统和心血管疾病领域 并采用微创技术 [4]
Boston Scientific lifts FY25 outlook amid continued cardiovascular boom
Yahoo Finance· 2025-10-23 01:44
财务业绩展望 - 公司将2025财年每股盈利预期上调至3.02美元至3.04美元,此前预期为2.95美元至2.99美元 [1] - 此次上调是公司2025年第二次全面上调盈利预期,此前在第二季度业绩后已将预期从2.87美元至2.94美元上调 [2] - 公司第三季度总销售额超过50亿美元,较2024年第三季度的42亿美元增长20.4% [3] 核心业务表现 - 心血管业务是主要增长动力,收入超过33亿美元,较2024年第三季度的27亿美元增长22.4% [3] - Farapulse脉冲电场消融系统表现强劲,迄今已治疗50万名患者 [3] - Farapulse的持续两位数增长得益于OPAL HDx标测系统的采用加速,三分之一的Farapulse客户使用集成系统 [4] 其他业务板块表现 - 医疗外科产品组合收入增至约17亿美元,较2024年第三季度增长16.4% [6] - 泌尿部门收入增长28.1%至6.82亿美元 [6] - 医疗外科产品组合中的神经调控部门增长9.1%至2.93亿美元 [6] 战略举措与行业动态 - 公司近期以5.33亿美元收购Nalu Medical,预计将增强其在介入性疼痛领域的商业实力 [6] - 竞争对手美敦力将其2026财年盈利预期上调至5.60美元至5.66美元每股,其心脏节律与心力衰竭部门收入在第一财季增至约17亿美元,增长11.5% [4] - 美敦力的Affera标测和消融系统及PulseSelect PFA系统正与公司Farapulse竞争市场份额,PulseSelect于2023年12月获FDA批准,早于Farapulse的2024年1月 [5]
What You Need To Know Ahead of Boston Scientific's Earnings Release
Yahoo Finance· 2025-10-06 22:09
公司概况 - 公司为波士顿科学,市值1442亿美元,主要从事创新医疗设备的开发、制造和营销,产品应用于全球各种介入医学专科 [1] - 公司业务主要通过两大部门运营:MedSurg(医疗外科)和心血管部门,为胃肠、泌尿、神经和心血管护理领域的复杂病症提供先进的诊断和治疗解决方案 [1] 近期业绩与展望 - 公司将于2025年10月22日市场开盘前公布2025财年第三季度财报 [2] - 分析师预计公司第三季度调整后每股收益为0.71美元,较去年同期的0.63美元增长12.7% [2] - 公司在过去四个季度的财报中均超出华尔街的盈利预期 [2] - 对于整个2025财年,分析师预测调整后每股收益为2.98美元,较2024财年的2.51美元增长18.7% [3] 股价表现 - 公司股价在过去52周内上涨14.5%,表现逊于标普500指数同期17.1%的涨幅,但优于医疗保健精选行业SPDR基金同期4.6%的跌幅 [4] - 公司股价在7月23日大幅上涨4.5%,原因是公布了超预期的第二季度业绩 [5] - 第二季度调整后每股收益为0.75美元,营收为51亿美元 [5] - 管理层将2025年调整后利润预期上调至每股2.95美元至2.99美元,同时将预期的关税相关成本削减约一半至1亿美元 [5] 业务驱动因素 - 关键心血管设备(如Watchman和Farapulse)的强劲需求是业绩增长的主要驱动力,这些需求得到了积极的临床试验结果和适应症扩展的支持 [5] 市场预期 - 分析师对该公司股票给出"强烈买入"的共识评级 [6] - 覆盖该股的32位分析师中,27位建议"强烈买入",3位建议"适度买入",2位建议"持有" [6] - 分析师平均目标价为126.16美元,暗示较当前水平有30.5%的潜在上涨空间 [6]
半年盘点|美国医疗企业财报密集公布,哪些业务最赚钱?
第一财经· 2025-07-24 18:15
行业整体表现 - 医疗设备行业整体表现强劲 大部分企业利润高于华尔街预期 主要驱动力来自创新药物研发设备 心血管医疗器械和手术机器人等领域 [1] - 诊断相关检测市场持续疲弱 成为行业中少数表现不佳的细分领域 [1][5] - 关税与贸易政策不确定性仍存 但部分企业已成功将相关成本影响减半 [4] 赛默飞世尔科技 - 上调年度利润预期下限1 2亿美元 因药物研发产品需求保持强劲 [3] - 实验室产品部门Q2实现60亿美元销售额 推动股价单日大涨12% [3] 丹纳赫 - 上调年度利润预期 生物加工业务需求稳定 中国市场需求稳步复苏 [3] - 单克隆抗体占生物加工业务收入75%以上 是客户最大投资领域 [3] - 中国市场收入占总销售额12% 非诊断业务持续改善 [3] - 学术和政府需求疲软 临床诊断和应用市场保持稳定 [3] 波士顿科学 - 上调年度利润预期 心脏医疗器械设备需求强劲 [4] - 关税成本影响从2亿美元下调至1亿美元 [4] - Watchman和Farapulse等心血管设备是主要增长驱动力 Farapulse已获美国FDA批准 [4] 强生公司 - 医疗科技产品销售额增长6%达85 4亿美元 [4] - 心脏设备Varipulse Trupulse和Impella表现突出 后者实现两位数增长 [4] - 手术机器人成为医疗科技部门增长关键引擎 [5] 直觉外科公司 - Q2利润和营收超预期 达芬奇手术量同比增长17% [5] - 上调2025年毛利率预期至66%-67% [5] 雅培 - 因诊断业务需求下滑 下调利润预期 面临超10亿美元财务压力 [5] - 连续血糖监测设备(CGM)销售强劲 加大心血管领域投入 [5] - 计划2028年前在佐治亚州建厂支持心血管产品业务 [5]