Business Finance Pipeline Appendices Business Finance Pipeline Appendices Results Q3 2025 October 24, 2025 Forward-looking statements This document contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Forward-looking statements are statements that are not historical facts. These statements include projections and estimates and their underlying assumptions, statements regarding plans, objectives, intentions, and expectations with respect to futur ...

Q3: continued sales and earnings progress Paris, October 24, 2025 Q3 sales growth of 7.0% at CER1 and business earnings per share (EPS)2 of €2.91 Pharma launches increased sales by 57.1%, reaching €1.0 billion, driven by ALTUVIIIO and Ayvakit Dupixent sales increased by 26.2% to €4.2 billion, first time above €4 billion in a quarter Vaccines sales decreased by 7.8% to €3.4 billion, from lower influenza sales Research and Development expenses were €1.8 billion, an increase of 4.9% Selling, general and admin ...

核心财务表现 - 2025年第二季度每股收益(EPS)为62美分 远超Zacks共识预期的每股亏损7美分 但同比下降37% [1] - 季度总收入2.39亿美元 同比下降42% 但显著高于预期的1.18亿美元 [1] - 产品销售额1100万美元 同比减少1200万美元 其中包含新冠疫苗Nuvaxovid销售净冲回200万美元 [2] - 许可费及其他收入2.285亿美元 含赛诺菲1.75亿美元里程碑付款 但同比降42% 主因去年合作预付款3.91亿美元的高基数效应 [3] 赛诺菲合作进展 - 赛诺菲获得Nuvaxovid全球独家销售权(部分区域除外) 并已完成2025-2026疫苗接种季的商业运营交接 [4] - 交接消息推动公司股价单日上涨13% 市场认为赛诺菲成熟的全球分销体系更有利疫苗商业化 [5] - 预计2025年Q4完成美欧市场授权转移 将触发额外5000万美元里程碑付款 [11] 成本与现金流 - 研发支出7900万美元 同比降26% 主因新冠疫苗开发费用缩减 [8] - 销售及行政费用4400万美元 同比降57% 源于商业活动移交赛诺菲及成本削减措施 [9] - 截至2025年6月末现金储备6.28亿美元 较3月末减少1.19亿美元 但含未到账的1.75亿美元里程碑款 [9] 2025年业绩指引 - 上调全年调整后收入预期至10-10.5亿美元(原9.8-10.3亿) 因获赛诺菲2000万美元FDA上市后研究成本补偿 [10] - 同步上调全年研发+行政费用预期至4.95-5.45亿美元(原4.75-5.25亿) [11] 研发管线更新 - 新冠-流感联合疫苗(CIC)及独立流感疫苗II期数据显示免疫应答强度与Nuvaxovid及Fluzone HD相当 [12] - 计划基于该数据设计新III期研究 并寻求战略合作推进商业化 [13] - H5N1禽流感疫苗临床前数据显示单/双剂鼻内或肌注均在灵长类动物中引发强免疫反应 [14] - 2025年Q1与三家药企签署"材料转让协议" 探索Matrix-M佐剂在其产品中的应用 [15] 行业比较 - 公司年初至今股价下跌6% 同期行业指数跌幅1% [5] - 同业公司CorMedix(CRMD)年初至今股价暴涨48% 2025年EPS预期60天内从0.93调升至0.97美元 [17][18] - Genmab(GMAB)同期股价涨3% 2025年EPS预期从1.52调高至1.58美元 [18]

公司股价表现 - Cidara Therapeutics股票周一上涨超过90% 收盘价为40.08美元 [1][6] - 当日交易量达320万股 远超18.17万股的日均交易量 [1] 临床试验结果 - CD388在预防季节性流感的2b期NAVIGATE试验中达到主要终点 三组剂量均显示统计学显著预防效果 [2] - 最高剂量组(450mg)24周预防效率达76.1% 300mg和150mg组分别为61.3%和57.7% [3] - 所有剂量组在37.8°C和37.2°C温度阈值下均达到次要终点 且效果持续28周 [2] 药物安全性 - CD388在所有剂量组均表现出良好耐受性 未出现剂量限制性治疗相关不良事件 [3] - 各组注射部位反应率相似 未观察到剂量依赖性安全信号 [4] - 未报告药物相关的严重不良事件 [4] 后续计划 - 公司计划在2025年科学会议上公布NAVIGATE试验更多数据 [4] - 已向FDA提交2期结束会议申请 讨论3期试验设计和启动时间 [5] 行业动态 - Novavax在6月公布了COVID-19-流感联合疫苗(CIC)和独立三价流感疫苗(tNIV)的3期试验初步结果 [5] - CIC和tNIV疫苗对疫苗株的免疫应答较基线提高2.4-5.7倍 [6]

疫苗研发进展 - Novavax宣布其实验性COVID-19-流感组合疫苗(CIC)和独立流感疫苗在后期研究中取得积极结果，初步数据显示对H1N1、H3N2、B型流感毒株及SARS-CoV-2毒株均产生“强劲免疫反应”[1][2] - 免疫反应水平与公司已获批的COVID-19疫苗Nuvaxovid及赛诺菲的Fluzone HD流感疫苗相当[2] - 当前研究旨在提供初步免疫原性数据而非证明统计学显著性，公司将据此设计另一项可能支持监管申报的后期研究[3] 商业战略与合作 - Novavax正寻求战略合作以资助两种候选疫苗的进一步开发和商业化，这是其近期扩大管线及探索合作伙伴战略转型的一部分[4] - 赛诺菲已获得Nuvaxovid全球独家销售权(部分现有合作地区除外)，该数十亿美元协议还包括赛诺菲对疫苗的商业化责任及未来销售的分级特许权[10] - 赛诺菲可将其自有流感疫苗与Nuvaxovid组合开发，目前正在测试多种COVID-19/流感组合候选疫苗，其中两款已获FDA快速通道资格[14] 监管动态与竞争格局 - Novavax的Nuvaxovid疫苗近期获FDA批准，但适用范围受限：65岁及以上人群获完全批准，12-64岁高风险人群需满足特定条件[7] - 辉瑞和Moderna也在开发基于mRNA技术的COVID-19/流感组合疫苗，但均遭遇挫折：Moderna因需补充流感组分数据主动撤回申请，辉瑞III期研究未达到流感B型免疫原性主要终点[11][12][13] - Moderna的mRNA-1083候选疫苗开发进度仍领先竞争对手，计划年内重新提交申请[12] 股票表现 - Novavax股价年内表现逊于行业平均水平[5]

疫苗研发进展 - 公司宣布其COVID-19-流感联合疫苗(CIC)和独立三价季节性流感疫苗(tNIV)在3期试验中诱导的免疫应答与已上市的Nuvaxovid®和Fluzone HD相当 [1] - 两种候选疫苗对疫苗株的免疫应答强度达到基线的2.4-5.7倍 [2] - 试验在约2000名65岁及以上成年人中进行，主要评估安全性和免疫原性 [3] 疫苗安全性数据 - 近98%的不良事件为轻度或中度 [2] - 未观察到新的安全性信号，反应原性与已授权疫苗相当 [6] - 疫苗耐受性良好，与既往试验结果一致 [6] 公司战略与规划 - 公司计划基于这些数据与潜在合作伙伴讨论推进注册性3期项目 [2] - 持续寻求合作伙伴以推进这些项目的进一步开发 [6] - 公司战略包括优化现有合作关系、扩大技术平台应用范围，并通过研发创新拓展产品组合 [4] 技术平台优势 - 公司拥有蛋白质纳米颗粒和Matrix-M®佐剂等已验证的技术平台 [4] - 科学专长集中在解决全球重大健康挑战的疫苗研发领域 [4] - 计划通过传染病领域及其他方向的有机产品组合扩展实现增长 [4]