Workflow
HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)
icon
搜索文档
复星医药(600196.SH):HLX22联合注射用HLX87获临床试验批准
智通财经网· 2025-12-09 20:18
智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份 有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")收到国家药品监督管理局关于同意HLX22(即重组人源化 抗HER2单克隆抗体注射液)联合注射用HLX87(即靶向HER2抗体偶联药物)于中国境内开展如下临床试 验的批准:(1)用于HER2阳性乳腺癌(BC)一线治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验;(2)用于HER2阳性乳腺癌新辅助治 疗(BC neo)的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展上述相关临床研究。 ...
复星医药:HLX22联合注射用HLX87获临床试验批准
智通财经网· 2025-12-09 20:17
智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份 有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")收到国家药品监督管理局关于同意HLX22(即重组人源化 抗HER2单克隆抗体注射液)联合注射用HLX87(即靶向HER2抗体偶联药物)于中国境内开展如下临床试 验的批准:(1)用于HER2阳性乳腺癌(BC)一线治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验;(2)用于HER2阳性乳腺癌新辅助治 疗(BC neo)的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展上述相关临床研究。 ...
复宏汉霖(02696.HK):HLX22联合HLX87分别用于HER2阳性乳腺癌(BC)一线治疗与HER2阳性乳腺癌新辅助治疗(BC neo)的2/3期临床试验申请获国家药监局批准
格隆汇· 2025-12-09 17:22
格隆汇12月9日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布,近日,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液) ("HLX22")联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)("HLX87")(1)用于HER2阳性乳腺癌(BC)一线治 疗,以及(2)用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗(BC neo)的2/3期临床试验申请,分别获国家药品监督管理 局批准。公司拟于条件具备后于中国境内开展相关临床研究。 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合注射...
2025-12-09 17:14
自願公告 HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合 注射用HLX87(靶向HER2抗體偶聯藥物)分別用於 HER2陽性乳腺癌(BC)一線治療與HER2陽性乳腺癌新輔助治療 (BC neo)的2/3期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准 A. 緒言 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣布,近日,HLX22(重組人源化抗HER2單 克隆抗體注射液)(「HLX22」)聯合注射用HLX87(靶向HER2抗體偶聯藥物) (「HLX87」)(1)用於HER2陽性乳腺癌(BC)一線治療,以及(2)用於HER2陽性 乳腺癌新輔助治療(B ...