质子治疗技术优势 - 质子治疗通过布拉格峰特性实现精准靶向肿瘤，肿瘤后方剂量近乎为零，显著降低对心脏、肺等重要器官的损伤[5] - 质子束侧向散射小于光子放疗，减少对周围正常组织如肺、皮肤、肋骨、肌肉等的照射剂量[5] - 质子治疗可降低放疗诱发继发恶性肿瘤的长期风险，对预期生存期长的年轻患者尤为重要[5] - 质子治疗过程中急性副作用如皮肤反应、疲劳等程度较轻，患者耐受性更好[6] 适用人群分析 - 左侧乳腺癌患者是核心适用人群，质子治疗可显著降低心脏及冠状动脉照射剂量[3] - 需要照射内乳淋巴结的患者，质子治疗能更好保护紧邻的心脏和肺部[3] - 解剖结构特殊或既往有心脏/肺部基础疾病的患者对器官保护需求更高[3] - 年轻患者(<50岁)预期生存期长，质子治疗有助于降低远期副作用对生活质量的影响[3] - 局部晚期或复发需要再次放疗的患者，质子治疗可提供再次治疗机会[3] - 对美容效果要求高的保乳术后患者，质子治疗可减少对乳腺组织、皮肤的损伤[4] 临床应用场景 - 术后辅助放疗：用于保乳术后照射整个或部分乳房及区域淋巴结，在保证疗效同时最大化保护器官和美容效果[7] - 乳房切除术后对高危患者照射胸壁和区域淋巴结，有效降低对肺组织和心脏的剂量[7] - 根治性放疗可作为无法手术的早期乳腺癌患者的治疗选择[8] - 与全身治疗如化疗、靶向治疗、内分泌治疗协同使用，更好控制局部毒性[9] - 与光子放疗结合采用混合照射方式，优化成本效益比[9]

研究结果概述 - 罗氏公布III期APHINITY研究的最终总生存期结果，针对HER2阳性早期乳腺癌患者 [1] - 与接受赫赛汀、化疗和安慰剂治疗的患者相比，接受帕妥珠单抗、赫赛汀和化疗作为术后辅助治疗的患者死亡风险降低17% [1] - 研究在4804名可手术治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者中开展 [1] 生存率数据 - 接受帕妥珠单抗方案治疗的患者十年生存率为91.6%，对照组为89.8% [2] - 风险比为0.83（95%CI：0.69-1.00，p值=0.044） [2] - 在预设的淋巴结阳性患者亚组中，死亡风险降低21%（HR=0.79，95%CI：0.64-0.97） [2] 研究设计与终点 - APHINITY为全球性III期、随机、双盲、安慰剂对照、双组研究 [1] - 主要终点是无浸润性疾病生存期，次要终点包括心脏和总体安全性、总体生存期和健康相关生活质量 [1] - 先前报告的无侵袭性疾病生存期获益得到维持（HR=0.79，95%CI：0.68-0.92） [2] 安全性结果 - 包括心脏安全性在内的安全性与先前研究一致 [2] - 未发现新的或意外的安全信号 [2]