公司概况与核心产品 - 康弘药业是国内眼科创新药领域的领军企业，产品布局覆盖眼科、精神/神经、消化、呼吸、高血压、糖尿病等多个治疗领域 [1] - 公司上市在销药品超过25个，其中11个为独家品种，20个品种纳入国家医保目录，10个品种纳入国家基药目录 [1] - 核心产品康柏西普眼用注射液自2013年获批上市，已成功获批wAMD、pmCNV、DME、RVO四大眼底疾病适应症 [1] - 公司累计有13项研发管线处于临床阶段，进度较快的管线包括KH110（III期）、KH109（III期）、KH631（II期） [1] 财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入36.24亿元，同比增长6.23% [1] - 2025年前三季度实现归母净利润10.33亿元，同比增长6.08% [1] - 公司综合毛利率维持在90%左右，费用端控制良好，净利率稳步提升至29% [1] 眼科市场与康柏西普表现 - 2030年全球眼科药物市场规模有望突破700亿美元，抗VEGF药物为主流治疗手段，国内市场规模有望超200亿元 [2] - 国内已上市眼科抗VEGF药物包括5款原研药及2款生物类似药 [2] - 康柏西普上市十余年累计实现销售额130亿元，2025年上半年市场份额约40.55%，位列第一 [2] - 当前康柏西普渗透率仅为0.6%，存在渗透率提升空间，医保覆盖深化及基层市场拓展有望持续提供业绩支撑 [2] 眼科基因治疗行业趋势 - 眼科基因治疗凭借“单次治疗、长期获益”等优势颠覆传统疗法 [3] - 截至2025年10月，全球共有超过90款临床在研眼科基因疗法，已上市药物仅1款，NDA阶段2款，临床III期阶段11款 [3] - 抗VEGF基因治疗产品RGX-314进度最快，已进展至临床III期 [3] 公司创新研发管线 - 公司在眼科基因治疗领域前瞻性布局，KH631已进入临床II期，KH658处于临床I期，研发进度国内领先 [4] - KH631与KH658均采用AAV载体递送抗VEGF基因，旨在实现一次治疗、长期获益 [4] - 临床III期管线包括KH110（阿尔茨海默症）、KH109（焦虑症） [4] - 临床II期管线包括KH617（实体瘤）、KH607（抑郁症）、高剂量康柏西普KH902-R10（DME） [4] - 临床I期管线包括双载荷ADC药物KH815（实体瘤）、Nav1.8抑制剂KHN702（急性疼痛）等，多个品种具备成为重磅产品的潜力 [4] 盈利预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为48.89亿元、51.26亿元、54.18亿元 [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为12.54亿元、13.37亿元、14.31亿元 [4] - 预计2025-2027年对应的EPS分别为1.36元、1.45元、1.55元 [4] - 截至2026年1月19日，对应的PE估值分别为24.84倍、23.31倍、21.78倍 [4]

产品管线与临床进展 - 康柏西普眼用注射液稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位，高浓度康柏西普预计2028年上市，基因治疗产品预计2030年左右获批 [2] - KH631 I期临床安全性数据优秀，采用视网膜下注射方式减少非靶组织暴露，预计2026年上半年获得I期所有受试者1年安全性数据 [3] - KH631和KH658在I期临床中未显示明显人种差异，RP2D不因人种不同而改变 [3] - 基因治疗平台已研发多种组织特异性和高转导效率的AAV载体衣壳，新产品预计未来一两年内进入临床阶段 [4][5] - AAV基因治疗产品单次给药可持续表达抗VEGF蛋白数年甚至终身，实现"一次给药，终身起效" [5] - KH815项目安全性良好，有效性等待影像评估 [6] - ADC早研项目开发双抗原双抗和双/多表位抗体双载荷偶联药物，并开发新毒素组合平台 [6][7] - KH110（五加益智颗粒）处于临床III期阶段，上市时间存在不确定性 [7] - KH607项目正在推进II期临床试验，I期和IIa期显示良好安全性和有效性 [7] 财务与运营指标 - 2025年1月至6月销售费用同比增长7.85%，管理费用同比增长1.41%，研发投入同比增长16.45% [7] - 2025年1月至6月研发投入占营收比例9.26%（去年同期8.51%，同比增加0.76个百分点） [7] - 预计2025年营业收入同比增长5%-15%，净利润同比增长5%-15% [8] 研发战略与布局 - 合成生物学布局以临床需求为导向，持续在眼科、精神/神经、肿瘤领域投入创新 [7] - 多个品种进入临床Ⅲ期阶段，将进行研发费用资本化处理 [8]

产品市场与销售 - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位，对手为Top10全球公司一线品牌，是“自主创新、进口替代”标志性成果 [2] - 眼科抗VEGF产品5大适应症发病率基本稳定，康柏西普放量趋势与中国抗VEGF市场大盘增长趋势类似 [2] - 若获国家注册审批部门批准，公司可能在未来合适时机考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策略 [2] - 2025年经国家医保谈判，眼科抗VEGF产品有4个创新药和2个生物类似物进入目录，市场竞争激烈 [5] - 舒肝解郁胶囊2024年同比两位数以上增长，超抗抑郁整体市场增长，焦虑症临床试验于2025年4月完成Ⅲ期入组 [7] 研发布局 - 公司集中资源在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入，构建多元化研发体系，形成三大核心领域布局 [3] - 眼科建立滴眼液、抗体药物至基因治疗的梯度管线；精神/神经领域推进“舒肝解郁胶囊”焦虑症Ⅲ期临床及KH607（Ⅱ期）、KH110（Ⅲ期）等项目；肿瘤领域持续推进 [3] 产品数据与进展 - 公司将通过国际权威学术期刊、会议等披露2代基因治疗产品数据 [4] - 两款基因治疗药物临床初步结果显示良好安全性和耐受性，疗效方面恒河猴模型稳定表达超190周，临床试验各剂量组有治疗应答，患者抗VEGF药物注射频率下降，部分患者两年未补救治疗 [4] - 基于双载荷偶联平台开发的双载荷ADC分子KH815(TROP2)，RNA转录抑制剂协同TOP1抑制剂可增强肿瘤应答率，食蟹猴毒理实验安全耐受 [4] - 基因治疗产品KH631中国启动Ⅱ期临床、美国处于临床I期；KH658中美均处于临床Ⅰ期，二者治疗分子和给药方式有特色，临床安全性和有效性良好 [5] 集采政策影响 - 公司坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展，创新药销售占比提升，化药仿制药占比下降，整体销售增长 [4] - 公司化学药大部分进入国家集采并中选，中成药松龄血脉康胶囊已累计进入全国23个省集采目录并中选 [4] - 公司关注新集采方案，将在各类型药物上加大研发投入 [4] 公司展望 - 公司预计2025年营业收入和净利润与2024年审计后数据同比增长5%-15%，该指标为内部管理控制指标，需股东会审议批准，实现存在不确定性 [6][7] 人才与合作 - 公司重视人才培养和引进，结合基因治疗战略构建复合型人才梯队，实现人才储备与研发管线进度动态匹配 [6] - 公司将基于技术互补性、商业协同性评估外部合作机会，在基因治疗研发项目持续创新，加快其他慢病领域新产品开发 [6] ADC研发 - 公司ADC研发由生物新药研究院主导，组建专门部门，吸纳专业人才 [6] - payload选择较新机制、具有nM活性且与TOP1抑制剂协同增效的小分子毒素 [6] - ADC研发战略为开发双抗原双抗和双、多表位抗体双载荷偶联药物，以及新毒素组合双载荷平台 [6]