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康弘药业(002773) - 2025年4月27日投资者关系活动记录表
2025-04-28 17:38
产品市场与销售 - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位,对手为Top10全球公司一线品牌,是“自主创新、进口替代”标志性成果 [2] - 眼科抗VEGF产品5大适应症发病率基本稳定,康柏西普放量趋势与中国抗VEGF市场大盘增长趋势类似 [2] - 若获国家注册审批部门批准,公司可能在未来合适时机考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策略 [2] - 2025年经国家医保谈判,眼科抗VEGF产品有4个创新药和2个生物类似物进入目录,市场竞争激烈 [5] - 舒肝解郁胶囊2024年同比两位数以上增长,超抗抑郁整体市场增长,焦虑症临床试验于2025年4月完成Ⅲ期入组 [7] 研发布局 - 公司集中资源在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入,构建多元化研发体系,形成三大核心领域布局 [3] - 眼科建立滴眼液、抗体药物至基因治疗的梯度管线;精神/神经领域推进“舒肝解郁胶囊”焦虑症Ⅲ期临床及KH607(Ⅱ期)、KH110(Ⅲ期)等项目;肿瘤领域持续推进 [3] 产品数据与进展 - 公司将通过国际权威学术期刊、会议等披露2代基因治疗产品数据 [4] - 两款基因治疗药物临床初步结果显示良好安全性和耐受性,疗效方面恒河猴模型稳定表达超190周,临床试验各剂量组有治疗应答,患者抗VEGF药物注射频率下降,部分患者两年未补救治疗 [4] - 基于双载荷偶联平台开发的双载荷ADC分子KH815(TROP2),RNA转录抑制剂协同TOP1抑制剂可增强肿瘤应答率,食蟹猴毒理实验安全耐受 [4] - 基因治疗产品KH631中国启动Ⅱ期临床、美国处于临床I期;KH658中美均处于临床Ⅰ期,二者治疗分子和给药方式有特色,临床安全性和有效性良好 [5] 集采政策影响 - 公司坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展,创新药销售占比提升,化药仿制药占比下降,整体销售增长 [4] - 公司化学药大部分进入国家集采并中选,中成药松龄血脉康胶囊已累计进入全国23个省集采目录并中选 [4] - 公司关注新集采方案,将在各类型药物上加大研发投入 [4] 公司展望 - 公司预计2025年营业收入和净利润与2024年审计后数据同比增长5%-15%,该指标为内部管理控制指标,需股东会审议批准,实现存在不确定性 [6][7] 人才与合作 - 公司重视人才培养和引进,结合基因治疗战略构建复合型人才梯队,实现人才储备与研发管线进度动态匹配 [6] - 公司将基于技术互补性、商业协同性评估外部合作机会,在基因治疗研发项目持续创新,加快其他慢病领域新产品开发 [6] ADC研发 - 公司ADC研发由生物新药研究院主导,组建专门部门,吸纳专业人才 [6] - payload选择较新机制、具有nM活性且与TOP1抑制剂协同增效的小分子毒素 [6] - ADC研发战略为开发双抗原双抗和双、多表位抗体双载荷偶联药物,以及新毒素组合双载荷平台 [6]