报告行业投资评级 - 维持对医药生物行业的超配评级 [3][24] 报告的核心观点 - 2025年5月30日-2025年6月12日，SW医药生物行业上涨5.06%，跑赢同期沪深300指数约4.19个百分点，多数细分板块录得正收益，行业内约83%个股录得正收益，行业估值有所上升但处于相对低位区域 [3][10][16] - 近期医药生物板块持续大幅跑赢沪深300指数，创新药相关产业链和减肥药板块表现靓眼，国内创新药公司进入收获期，利好频出，创新药业务开始贡献业绩，建议关注创新药产业链等板块投资机会 [3][24][26] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - SW医药生物行业跑赢沪深300指数，2025年5月30日-2025年6月12日上涨5.06%，跑赢约4.19个百分点 [3][10] - 多数细分板块录得正收益，其他生物制品和原料药板块涨幅居前，分别上涨6.57%和4.92%；医院和体外诊断板块跌幅居前，分别下跌2.93%和0.62% [3][11] - 行业内约83%个股录得正收益，约19%个股录得负收益，涨幅榜易明医药涨幅最大为94.83%，跌幅榜龙津药业跌幅最大为37.17% [15] - 截至2025年6月12日，SW医药生物行业指数整体PE约50.45倍，相对沪深300整体PE倍数为4.17倍，估值上升且处于相对低位区域 [16] 行业重要新闻 - 国家卫生健康委办公厅等印发通知，推动医疗机构开展分娩镇痛服务，提出到2025年底三级、2027年底二级以上开展产科医疗服务的医疗机构全部能提供该服务 [21] - 国家医保局发布消息，湖南省等多地提前完成医保基金清算工作，湖南、河南、山东分别拨付清算资金92.2亿元、168.16亿元和92.88亿元 [3][22] 上市公司重要公告 - 康弘药业子公司收到松龄血脉康胶囊新增功能主治临床试验批准通知书，有利于提升产品核心竞争力 [23] 行业周观点 - 维持超配评级，建议关注创新药产业链等板块投资机会，包括医疗设备、医药商业、医美、科学服务、医院及诊断服务、中药、创新药、生物制品、CXO等板块相关公司 [3][24][26] - 给出部分建议关注标的理由，如通策医疗业绩有望疫后修复、华东医药业绩稳定增长医美板块发力等 [27]

银轮股份 - 拟与伟创电气、科达利实业等合资设立苏州依智灵巧驱动科技公司 投资1000万元 持股20% 目标为整合具身智能机器人零部件领域技术及市场资源 [1] - 主营业务为热交换器、汽车空调等热管理产品及后处理排气系统 所属汽车零部件行业底盘与发动机系统子板块 [1] 智明达 - 控股股东王勇拟询价转让503万股股份 占总股本3% 受让方6个月内禁售 [1] - 主营业务为定制化嵌入式模块及解决方案 所属军工电子Ⅲ子行业 [2][3] ST宁科 - 控股子公司拟投资1亿元实施生物发酵技改项目 改造周期9个月 新增长链二元酸等四大产品系列产能 [3] - 主营长链二元酸及煤质活性炭 所属其他化学制品子行业 [4][5] 福建金森 - 董事长应飚辞职 待选举新董事长后生效 [5] - 主营森林培育及木材销售 所属林业Ⅲ子行业 [6][7] 康弘药业 - 子公司松龄血脉康胶囊获准开展功能性室性早搏临床试验 该产品为独家品种 原适应症为高血压及高脂血症 [7] - 主营生物药、化学药及医疗器械 所属其他生物制品子行业 [8] 睿智医药 - 拟以6000万元转让生和堂32.59%股权 交易完成后不再持股 [9] - 主营医药研发外包服务 所属医疗研发外包子行业 [9] 美利云 - 股东中冶纸业集团被申请破产重整 其持股11.38%且全部冻结 50%质押 [9] - 主营数据中心、光伏及造纸 所属IT服务Ⅲ子行业 [9] 蒙草生态 - 拟定增募资14.95亿元 投向三北治沙、生态景观及种业创新项目 [9] - 主营生态修复及种业科技 所属园林工程子行业 [10] 艾可蓝 - 大股东ZHU QING拟减持不超3%股份 原因为个人资金需求 [10] - 主营发动机尾气处理产品 所属其他汽车零部件子行业 [11] 超捷股份 - 3股东拟合计减持3.73%股份 其中宋毅博拟减持2.38% [11] - 主营高强度紧固件 所属其他汽车零部件子行业 [11] 海特生物 - 董事严洁拟减持0.14%股份 [12] - 主营生物药及CRO服务 所属医疗研发外包子行业 [12] 新国都 - 高管韦余红、姚骏拟合计减持50.19万股 占总股本0.0885% [12] - 主营支付服务及设备 所属其他计算机设备子行业 [13] 智光电气 - 副董事长芮冬阳拟减持0.3885%股份 [13] - 主营数字能源产品 所属电网自动化设备子行业 [14] *ST金比 - 控股股东拟向元一成物转让13.3%股份 转让价7.34元/股 合计3.46亿元 原实控人放弃39.95%表决权 元一成物将成新控股股东 [14] - 主营母婴消费品 所属非运动服装子行业 [15][16] 凯中精密 - 获全球头部新能源电池厂商汇流排产品定点 生命周期销售额预计7亿元 2025年底量产 [16] - 主营精密零组件 所属电机Ⅲ子行业 [17][18] 德方纳米 - 董事唐文华拟减持0.048%股份 [18] - 主营锂电池材料 所属电池化学品子行业 [19][20] ST红太阳 - 6月13日起撤销其他风险警示 股票简称变更为"红太阳" [20] - 主营农药及化肥 所属农药子行业 [21][22] 国安达 - 董事及高管拟合计减持0.5594%股份 [22] - 主营自动灭火装置 所属其他专用设备子行业 [23][24] 兰石重装 - 子公司拟9998.21万元收购青岛装备100%股权 增强核能装备交付能力 [24] - 主营能源及新能源装备 所属能源及重型设备子行业 [24] 青岛银行 - 青岛国信集团拟增持至不超19.99%股权 需银监核准 [25]

公司战略与研发方向 - 2025年将继续集中资源以临床需求为导向加大投入和研究创新持续推进在研产品系列的研发进程 [1] - 核心竞争力来源于战略布局能力和持续创新能力体现在上市产品布局、在研产品布局、研发能力、生产能力、人才储备、国际化发展、品牌建设等方面 [2] - 坚持"以创新为核心品质为生命"的经营理念创新与合作相结合的发展战略以产品创新和产业合作双驱动推进高质量可持续发展 [3] 产品与研发管线 - 已有21个在销药品其中10个是独家17个进入国家医保目录10个进入国家基本药物目录 [1] - 构建了覆盖中成药、抗体药物、基因治疗(AAV)、小分子化药等的多元化研发体系 [2] - 眼科领域建立抗体药物(含高浓度剂型)、基因治疗、滴眼液的梯度管线精神/神经领域推进舒肝解郁胶囊焦虑症Ⅲ期临床及KH607抑郁症Ⅱ期临床、KH110阿尔茨海默症Ⅲ期临床等项目肿瘤领域有KH617胶质母细胞瘤(Ⅰ期)、KH815新型双载荷抗体偶联药物(Ⅰ期)持续推进 [2] - KH815是全球首款进入临床阶段的双载荷ADC新药由人源化的IgG1抗体(hRS7)组成直接针对TROP2结合拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)和RNA聚合酶Ⅱ抑制剂(RNA POL IIi)具有双效协同机制已获得澳大利亚和中国临床试验许可适应症为晚期实体瘤 [2] 财务表现 - 2024年实现营业收入44.53亿元同比增长12.51%归属于上市公司股东的净利润11.91亿元同比增长14.02% [1] - 2024年一季度实现营业收入11.99亿元同比增长9.7%归属于上市公司股东的净利润4亿元同比增长7.09% [1] 发展历程与定位 - 成立于1996年致力于生物制品、中成药、化学药和医疗器械的研发、生产与销售 [1] - 从最初的中药新药、首仿化学药到生物Ⅰ类新药的引入再到建立创新药物筛选体系和研发管线布局研发能力不断升级 [2] - 核心发展战略是立足于临床未被满足的需求的专业创新 [2]

研发管线进展 - 利非司特滴眼液正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展审评审批 [1] - KH109已完成III期临床试验受试者入组 KH110仍在开展受试者入组工作 [1] - KH617已完成I期研究 安全性良好且有效性表现剂量相关性 研究摘要已提交ESMO [2] - 焦虑症临床研究稳步推进 2025年4月完成Ⅲ期临床试验入组 [1] 产品表现与市场定位 - 舒肝解郁胶囊2024年度同比增长超两位数 增速超过抗抑郁整体市场 [1] - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位 竞争对手均为全球Top10公司一线品牌 [3] - 眼科抗VEGF产品5大适应症发病率稳定 康柏西普放量趋势与市场大盘增长一致 [3] 公司战略与运营 - 坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展策略 创新药销售占比持续提升 [2] - 化学药大部分进入国家集采并中选 松龄血脉康胶囊累计进入全国23个省集采目录 [2] - 计划加强内控管理 提升管理效率 推进基建项目投产 强化品牌推广与资金利用率 [4] 合作与未来规划 - 秉持开放合作战略 探索创新药管线BD机会 [1] - 考虑未来在AAV疗法与康柏西普产品组合策略 [3] - 持续关注集采政策 加大创新药、中成药、化学仿制药研发投入 [2]

产品市场与销售 - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位，对手为Top10全球公司一线品牌，是“自主创新、进口替代”标志性成果 [2] - 眼科抗VEGF产品5大适应症发病率基本稳定，康柏西普放量趋势与中国抗VEGF市场大盘增长趋势类似 [2] - 若获国家注册审批部门批准，公司可能在未来合适时机考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策略 [2] - 2025年经国家医保谈判，眼科抗VEGF产品有4个创新药和2个生物类似物进入目录，市场竞争激烈 [5] - 舒肝解郁胶囊2024年同比两位数以上增长，超抗抑郁整体市场增长，焦虑症临床试验于2025年4月完成Ⅲ期入组 [7] 研发布局 - 公司集中资源在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入，构建多元化研发体系，形成三大核心领域布局 [3] - 眼科建立滴眼液、抗体药物至基因治疗的梯度管线；精神/神经领域推进“舒肝解郁胶囊”焦虑症Ⅲ期临床及KH607（Ⅱ期）、KH110（Ⅲ期）等项目；肿瘤领域持续推进 [3] 产品数据与进展 - 公司将通过国际权威学术期刊、会议等披露2代基因治疗产品数据 [4] - 两款基因治疗药物临床初步结果显示良好安全性和耐受性，疗效方面恒河猴模型稳定表达超190周，临床试验各剂量组有治疗应答，患者抗VEGF药物注射频率下降，部分患者两年未补救治疗 [4] - 基于双载荷偶联平台开发的双载荷ADC分子KH815(TROP2)，RNA转录抑制剂协同TOP1抑制剂可增强肿瘤应答率，食蟹猴毒理实验安全耐受 [4] - 基因治疗产品KH631中国启动Ⅱ期临床、美国处于临床I期；KH658中美均处于临床Ⅰ期，二者治疗分子和给药方式有特色，临床安全性和有效性良好 [5] 集采政策影响 - 公司坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展，创新药销售占比提升，化药仿制药占比下降，整体销售增长 [4] - 公司化学药大部分进入国家集采并中选，中成药松龄血脉康胶囊已累计进入全国23个省集采目录并中选 [4] - 公司关注新集采方案，将在各类型药物上加大研发投入 [4] 公司展望 - 公司预计2025年营业收入和净利润与2024年审计后数据同比增长5%-15%，该指标为内部管理控制指标，需股东会审议批准，实现存在不确定性 [6][7] 人才与合作 - 公司重视人才培养和引进，结合基因治疗战略构建复合型人才梯队，实现人才储备与研发管线进度动态匹配 [6] - 公司将基于技术互补性、商业协同性评估外部合作机会，在基因治疗研发项目持续创新，加快其他慢病领域新产品开发 [6] ADC研发 - 公司ADC研发由生物新药研究院主导，组建专门部门，吸纳专业人才 [6] - payload选择较新机制、具有nM活性且与TOP1抑制剂协同增效的小分子毒素 [6] - ADC研发战略为开发双抗原双抗和双、多表位抗体双载荷偶联药物，以及新毒素组合双载荷平台 [6]