纪要涉及的公司 益方生物[1][2][3] 纪要提到的核心观点和论据 - **TYK2 抑制剂优势**：在银屑病治疗中 PASI 100 指标约达 50%，显著优于 BMS 已上市药物和武田药物；PASI 90 指标也大幅领先；药代动力学数据显示能全天保持药物暴露量在 IC90 以上，优于竞品[2][3][4] - **临床试验设计**：未来与 BMS 已上市的 TYK2 抑制剂头对头比较时，有望选更严格终点指标 PASI 90，体现疗效优势，为商业化奠基[4] - **适应症拓展**：除银屑病外，在溃疡性结肠炎适应症已启动临床试验，预计 2025 年底至 2026 年获数据；其他在研 TYK2 抑制剂探索红斑狼疮和神经炎症等适应症，拓展将提升分子商业化价值[2][4] - **公司估值**：国内市场保守估值 100 亿元人民币（1.5 倍 PS），正常估值 150 亿元人民币（3 倍 PS）；海外市场预计估值 200 亿元人民币；整体估值预计 300 亿元人民币，未来股价有较大空间[2][5] - **KRAS G12C 抑制剂前景**：市场前景乐观，销售峰值有望达 15 亿元；进入空白市场，患者和医生教育需求低，销售放量较顺利[2][9] - **贝福单抗预期**：销售放量面临上市晚和安全性考量挑战，但在 17 FY TKI 领域仍有望达 15 亿元及以上销售峰值[10] - **头对头三期临床试验重要性**：是评估创新药是否具备“Best - in - Class”潜力的黄金标准，能直接比较疗效和安全性，降低研发风险，提高成功率[3][11] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **公司管线布局**：核心驱动因素是 TYK2 抑制剂进展；管线丰富，涵盖已上市的贝福和 KRAS G12C 抑制剂、处于三期临床的口服 SERD，TYK2 抑制剂银屑病适应症将进三期临床，溃疡性结肠炎临床试验已启动，2025 年 AACR 会议展示两个临床前分子[3] - **TikTok 抑制剂情况**：在银屑病治疗中展现优异临床数据，某款达 33%的 PAC100 缓解率，银屑病是商业化基础适应症，随其他适应症临床数据发布，商业化价值预计提升；BD 讨论主要基于银屑病适应症现有数据[6][7][8]

报告行业投资评级 报告未明确给出行业整体投资评级，但推荐了多家公司，评级多为“买入”，部分为“增持”[4]。 报告的核心观点 - 看好全球资产再平衡背景下创新药的投资机会，建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局AI医疗及创新药[2][6]。 - KRAS G12C抑制剂向NSCLC一线治疗推进，探索方向为联合其他疗法[5]。 根据相关目录分别进行总结 行业观点及投资建议 KRAS G12C抑制剂向NSCLC一线治疗推进 - 中国KRAS G12C突变NSCLC年新发病例约3 - 4万例，KRAS突变常见于肺腺癌、胰腺癌和结直肠癌，G12C是KRAS常见突变之一，在中国NSCLC患者中约10%存在KRAS突变，近30%携带KRAS G12C突变亚型[5][17]。 - PD1±化疗是KRAS G12C突变NSCLC一线标准疗法，KRAS G12C靶向药用于后线治疗；全球有4款KRAS G12C靶向药获批，海外产品疗效和适应症受限，销售不及预期；国内已有两款获批上市，适应症为二线治疗[5][18][19]。 - NSCLC一线治疗探索方向为KRAS G12Ci联合其他疗法，益方生物、信达生物等公司的KARS G12C抑制剂分别联合FAKi、EGFR单抗等进行了早期临床研究，响应率分别为90.3%、81.8%等[5][24]。 投资建议 - 创新药：流动性和风险偏好提升，数据和BD催化有望成全年主线，推荐关注信达生物、百利天恒等公司[6][32][34]。 - 原料药：2025 - 2030年下游制剂专利到期影响销售额大增，2024年产量和印度进口额、量均有增长，需求端改善，建议关注奥锐特、普洛药业等公司[7][35]。 - CXO：资金面和基本面均有改善，行业层面关注美联储利率等变化，公司层面关注阳光诺和、皓元医药等公司[10][36][37]。 - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，推荐科伦药业、亿帆医药等头部制剂企业[11][38]。 行业表现 - 本周医药板块上涨1.01%，跑输沪深300指数1.00pct；二级子行业中，药用包装和设备、医疗耗材等表现居前，药店、创新药等表现居后[6][32][39]。 - 个股方面，周涨幅榜前3位为常山药业、海创药业 - U、香雪制药；周跌幅榜前3位为葫芦娃、永安药业、江苏吴中[39]。 - 估值方面，截至5月9日收盘，医药行业整体市盈率为26.72倍，医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为32.63%[39][52]。 公司动态 - 诺思格、众生药业等多家公司发布公告，涉及股份回购、临床试验数据、药品获批等事项[40][41][42]。 行业动态 - 阿斯利康、Genmab等公司的药物临床试验取得积极结果，罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症[46]。 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨1.01%，跑输沪深300指数1.00pct；二级子行业中，药用包装和设备、医疗耗材等表现居前，药店、创新药等表现居后[47]。 - 个股方面，周涨幅榜前3位为常山药业、海创药业 - U、香雪制药；周跌幅榜前3位为葫芦娃、永安药业、江苏吴中[47]。 医药生物行业估值跟踪 - 截至5月9日收盘，以TTM整体法（剔除负值）计算，医药行业整体市盈率为26.72倍，医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为32.63%[39][52]。