益方生物 20260629 摘要 益方生物在当前市场环境下，其核心驱动因素和管线布局是怎样的？ 的个位数百分比和武田药物宣称的约 33%。在 PASI 90 指标上，益方生物的 TYK2 抑制剂也显示出大幅领先的趋势。从药代动力学（PK）数据来看，益方 生物的 TYK2 抑制剂在全天 24 小时内均能保持药物暴露量在 IC90 以上，而 BMS 的药物无法保持在 IC50 以上，武田的药物则无法保持在 IC90 以上。这 种持续的药物暴露可能得益于药物的重吸收效应。 益方生物的 TYK2 抑制剂未来在临床试验设计上，特别是与现有药物进行头对 头比较时，将如何选择终点指标？ 益方生物的核心驱动因素仍是 TYK2 抑制剂的进展，包括其银屑病适应症的临 床数据和潜在的商务拓展（BD）。公司管线丰富，涵盖已上市销售的贝福和 KRAS G12C 抑制剂，处于三期临床的口服 SERD，以及 TYK2 抑制剂银屑病 适应症即将进入三期临床。此外，TYK2 抑制剂在溃疡性结肠炎方面的临床试 验已启动，预计在 2025 年底至 2026 年逐步获得数据。公司在 2025 年 AACR 会议上还展示了两个临床前分子。 益方生物的 ...

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 辉瑞与三生制药达成超60亿美元授权合作，且ASCO大会中国药企密集披露临床数据，催化医药生物行业投资逻辑清晰化，建议关注创新药国际化加速和ASCO数据驱动的短期机会两大方向 [8][9][63] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅3.08%，在申万31个一级行业中位居第3，跑赢沪深300指数（0.94%），原料药、化学制剂涨幅居前，医院、医疗设备跌幅居前 [5][17] - 截至2025年5月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.60x，估值上行但低于均值，申万三级行业PE前三为疫苗、医院、医疗设备，医药流通估值最低 [5][22] - 本报告期，两市医药生物行业35家上市公司股东净减持13.36亿元，其中10家增持4.16亿元，25家减持17.52亿元 [5][61] 行业重要资讯 国家政策 - CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》，为药物研发和评价提供技术标准，适用于化学药品和治疗用生物制品 [27] - CDE公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见，推动创新药研发满足老年患者需求 [28] - 中国中药协会发布《中成药临床应用规范》《中成药处方审核与点评技术规范》，规范中成药临床应用和处方审核 [30] - 四川省发布《四川省促进医药健康产业发展若干措施》，加强科技创新攻关，优化产业发展服务等 [33][34] 注册上市 - 艾伯维c - Met ADC“Teliso - V”获美国FDA批准上市，为全球首款，用于治疗特定肺癌患者 [35] - 北海康成“注射用维拉苷酶β”获NMPA批准上市，用于替代治疗戈谢病 [37] - 轩竹生物CDK4/6抑制剂“吡洛西利”获NMPA批准上市，用于治疗特定乳腺癌患者 [39] - 艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市，用于治疗特定肺癌患者 [40] - 信达生物全球首创PD - 1/IL - 2α双特异性抗体融合蛋白拟获NMPA纳入突破性疗法，用于治疗特定肺癌 [42] 其他 - 恒瑞医药正式港交所上市，IPO发行价44.05港元/股，市值超2900亿港元，基石投资者认购金额占比达41.77%，募集资金用于研发等 [44][45] - 特朗普签署“最惠国药价”行政令，美国将实施该命令降低药品价格 [46][48] - 基因泰克/Orionis Biosciences共同开发肿瘤领域小分子单价分子胶药物，超20亿美元 [48] - 辉瑞引进三生制药PD - 1/VEGF双抗，首付款12.5亿美元，潜在里程碑付款48亿美元 [50][51] - 诺和诺德/Septerna针对开发多靶点口服小分子达成22亿美元合作 [52] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 报告对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和投资评级，部分公司因业务增长或产品放量维持“买入”评级，部分因毛利率下滑等下调评级或盈利预测 [54][55] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品注册获批，包括百奥泰、宣泰医药等公司的不同药品，用于治疗多种疾病 [57] - 多家公司医疗器械注册获批，如鱼跃医疗、佰仁医疗等公司的相关产品 [59] - 中国医药、华人健康等公司有资产收购等其他公告 [59][60] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业35家上市公司股东净减持13.36亿元，其中10家增持4.16亿元，25家减持17.52亿元，报告列出具体公司增减持情况 [61][62] 投资建议 - 关注创新药国际化加速，具备全球多中心临床能力等的药企通过License - out实现价值重估确定性提升；关注ASCO数据驱动的短期机会，临床数据超预期等的品种或迎来估值修复 [8][9][63]

报告行业投资评级 报告未明确给出行业整体投资评级，但推荐了多家公司，评级多为“买入”，部分为“增持”[4]。 报告的核心观点 - 看好全球资产再平衡背景下创新药的投资机会，建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局AI医疗及创新药[2][6]。 - KRAS G12C抑制剂向NSCLC一线治疗推进，探索方向为联合其他疗法[5]。 根据相关目录分别进行总结 行业观点及投资建议 KRAS G12C抑制剂向NSCLC一线治疗推进 - 中国KRAS G12C突变NSCLC年新发病例约3 - 4万例，KRAS突变常见于肺腺癌、胰腺癌和结直肠癌，G12C是KRAS常见突变之一，在中国NSCLC患者中约10%存在KRAS突变，近30%携带KRAS G12C突变亚型[5][17]。 - PD1±化疗是KRAS G12C突变NSCLC一线标准疗法，KRAS G12C靶向药用于后线治疗；全球有4款KRAS G12C靶向药获批，海外产品疗效和适应症受限，销售不及预期；国内已有两款获批上市，适应症为二线治疗[5][18][19]。 - NSCLC一线治疗探索方向为KRAS G12Ci联合其他疗法，益方生物、信达生物等公司的KARS G12C抑制剂分别联合FAKi、EGFR单抗等进行了早期临床研究，响应率分别为90.3%、81.8%等[5][24]。 投资建议 - 创新药：流动性和风险偏好提升，数据和BD催化有望成全年主线，推荐关注信达生物、百利天恒等公司[6][32][34]。 - 原料药：2025 - 2030年下游制剂专利到期影响销售额大增，2024年产量和印度进口额、量均有增长，需求端改善，建议关注奥锐特、普洛药业等公司[7][35]。 - CXO：资金面和基本面均有改善，行业层面关注美联储利率等变化，公司层面关注阳光诺和、皓元医药等公司[10][36][37]。 - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，推荐科伦药业、亿帆医药等头部制剂企业[11][38]。 行业表现 - 本周医药板块上涨1.01%，跑输沪深300指数1.00pct；二级子行业中，药用包装和设备、医疗耗材等表现居前，药店、创新药等表现居后[6][32][39]。 - 个股方面，周涨幅榜前3位为常山药业、海创药业 - U、香雪制药；周跌幅榜前3位为葫芦娃、永安药业、江苏吴中[39]。 - 估值方面，截至5月9日收盘，医药行业整体市盈率为26.72倍，医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为32.63%[39][52]。 公司动态 - 诺思格、众生药业等多家公司发布公告，涉及股份回购、临床试验数据、药品获批等事项[40][41][42]。 行业动态 - 阿斯利康、Genmab等公司的药物临床试验取得积极结果，罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症[46]。 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨1.01%，跑输沪深300指数1.00pct；二级子行业中，药用包装和设备、医疗耗材等表现居前，药店、创新药等表现居后[47]。 - 个股方面，周涨幅榜前3位为常山药业、海创药业 - U、香雪制药；周跌幅榜前3位为葫芦娃、永安药业、江苏吴中[47]。 医药生物行业估值跟踪 - 截至5月9日收盘，以TTM整体法（剔除负值）计算，医药行业整体市盈率为26.72倍，医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为32.63%[39][52]。