财务数据和关键指标变化 - 第三财季总收入为8,727亿印度卢比（9.71亿美元），同比增长4.4%，环比下降0.9% [7] - 调整后息税折旧摊销前利润率为24.8%，报告息税折旧摊销前利润率为23.5%，同比下降401个基点，环比下降322个基点 [5][9][14] - 净利润为1,210亿印度卢比（1.35亿美元），同比下降14%，环比下降16% [11] - 毛利率为53.6%，同比下降505个基点，环比下降104个基点，调整后为54.1% [7] - 销售及管理费用为2,692亿印度卢比（3亿美元），同比增长12%，占收入约31% [8] - 研发费用为615亿印度卢比（6800万美元），同比下降8%，占收入的7% [9] - 年化资本回报率为20.4% [15] - 季度末净现金盈余为3,069亿印度卢比（3.42亿美元） [12][15] - 季度自由现金流为374亿印度卢比（4200万美元） [12] - 季度资本支出现金流出为669亿印度卢比（7500万美元） [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - **北美仿制药业务**：收入3.38亿美元，同比下降16%，环比下降9%，主要受来那度胺销售下降和关键产品价格侵蚀影响 [21] - **欧洲仿制药业务**：收入1.4亿美元，同比增长4%，环比增长4%，新收购的尼古丁替代疗法业务表现良好，新产品发布抵消了仿制药价格侵蚀 [22] - **新兴市场业务**：收入1,896亿印度卢比，同比增长32%，环比增长15%，增长由新产品发布和有利的外汇推动 [22] - **印度业务**：收入1,603亿印度卢比，同比增长19%，环比增长2%，增长由创新产品、新品牌发布、价格上涨、销量增长以及新收购的STUGERON产品组合贡献 [23] - **制药服务与活性成分业务**：收入9,200万美元，同比下降5%，环比下降15% [24] 各个市场数据和关键指标变化 - **印度市场**：公司表现继续超越印度医药市场，移动季度总增长为12.3%，而印度医药市场增长为11.8%，移动年度总增长为9.7%，而印度医药市场增长为8.9% [23] - **俄罗斯市场**：以恒定汇率计算，同比增长21%，环比增长16% [22] - **全球仿制药毛利率**：报告毛利率为57.4% [8] - **制药服务与活性成分业务毛利率**：报告毛利率为17.3% [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点包括：发展基础业务、提高运营效率、推进关键管线产品（司美格鲁肽和阿巴西普）、以及寻求选择性业务发展机会以增强有机增长 [14] - 与Immutep达成战略合作，商业化新型免疫疗法肿瘤药物Eftilagimod Alpha，预付款2000万美元，潜在监管和商业里程碑高达3.5亿美元，外加特许权使用费 [16] - 在印度推出新型重组戊型肝炎病毒预防疫苗 [16] - 收购的尼古丁替代疗法业务整合进展顺利，85%的业务价值已纳入运营控制，预计本财年末基本完成整合 [16] - 合同研发生产服务业务Aurigene Pharmaceutical Services Limited作为独家原料药供应商，服务于2025年美国食品药品监督管理局批准的46种新药中的两种 [19] - 公司宣布了基于科学的净零气候目标，成为唯一承诺在2024财年实现此目标的印度制药公司 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管存在产品特定阻力，业务在第三财季仍表现出韧性 [5] - 基础业务（不包括来那度胺）实现了两位数增长 [5][15] - 公司对未来增长持乐观态度，特别是在印度和新兴市场的创新疗法方面 [16] - 管理层预计尼古丁替代疗法业务将保持25%的息税折旧摊销前利润率，目前表现超出预期 [103][105] - 对于司美格鲁肽在加拿大等市场的定价，公司预计将处于较低区间，并准备应对竞争激烈的市场环境 [51][53] - 公司预计从第四财季开始，来那度胺的旧协议贡献将为零，应将其视为普通仿制药分子 [151][152] - 预计全球仿制药和制药服务与活性成分业务的毛利率范围将在50%-55%之间 [168] 其他重要信息 - 财务数据使用方便转换汇率（1美元兑89.84印度卢比）折算为美元 [6] - 报告业绩受到印度新劳动法相关一次性拨备的影响，调整后数据排除了此影响 [5][7][8][9][10] - 公司执行了外汇现金流对冲，4.81亿美元使用远期和结构性衍生品合约对冲，合约到期日至2027年3月 [12] - 投资者关系负责人由Richa Periwal变更为Aishwarya Sitharam [25] - 美国食品药品监督管理局对公司位于斯里卡库拉姆的原料药设施进行了检查，结果为零缺陷 [18] - 美国食品药品监督管理局对公司位于斯里卡库拉姆的另一设施进行了检查，并发出包含5项观察项的483表格，公司已按时回复 [18] - 公司收到了合作伙伴Alvotech关于地诺单抗生物类似药生物制品许可申请的完整回复函，涉及对Alvotech工厂的检查观察项 [18] - 公司收到了关于利妥昔单抗生物类似药工厂检查的后续函件，正在积极解决未完成的观察项 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 印度业务19%的增长中，有机增长部分是多少？STUGERON收购贡献大吗？剔除后增长是否仍高于15%？ - 管理层表示，剔除收购影响后，有机增长超过17% [29][30] 问题: 印度业务强劲增长（17%-18%）的驱动因素是什么？这种增长是否可持续？ - 增长主要由创新产品的表现驱动，这些产品已进入市场第二或第三年，开始显现增长势头，此增长趋势是可持续的 [32][33][45] 问题: 创新产品组合目前占印度销售额的大致比例是多少？ - 管理层估计大约在10%-15%之间 [37] 问题: 司美格鲁肽在加拿大的审批时间线？是否有目标日期？ - 公司已提交回复，目标日期自动设定为六个月后（即五月），但批准可能在此之前的任何时间，预计在二月底至五月之间在加拿大上市 [40][41][70] 问题: 印度业务的增长是否可持续？12月季度是否受益于此前商品及服务税中断的溢出效应？ - 管理层认为增长是绝对可持续的，且本季度没有受到商品及服务税实施相关的重大溢出效应影响 [45][48] 问题: 对司美格鲁肽在关键市场的定价和竞争有何预期？是否仍维持在每单位20-70美元的区间？ - 预期没有太大变化，大多数市场将处于该区间的较低端，公司准备迎接竞争激烈的市场环境 [49][51][53] 问题: 来那度胺在本季度对息税折旧摊销前利润率的贡献是多少？对第四财季和2027财年的息税折旧摊销前利润率有何展望？ - 由于保密协议，无法透露具体金额，但北美业务的下降主要归因于来那度胺，剔除该因素后北美业务甚至有所增长 [56][57] 问题: 北美业务的下降是同比还是环比？ - 两者都是 [58] 问题: 地诺单抗和利妥昔单抗在美国的最新时间线是什么？ - **地诺单抗**：合作伙伴Alvotech需要回复缺陷函，预计可能在2027财年第二季度或之后获批，时间不确定 [60] - **利妥昔单抗**：公司将在约两周内回复美国食品药品监督管理局的一项观察项（涉及灌装线），预计之后会进行重新检查，批准可能至少需要六个月或更长时间 [65][66] 问题: 司美格鲁肽在印度及其他专利于三月到期的国家的上市计划？产能12百万支是否有增加？何时能看到显著贡献？ - 印度将于3月21日上市，加拿大在二月底至五月之间，其他重要市场如巴西和土耳其预计在七月左右，目前12百万支的产能计划保持不变，未来会增加 [70][71] 问题: 地诺单抗和利妥昔单抗的完整回复函是否影响整个生物类似药管线的时间线？阿巴西普的上市时间线？ - **利妥昔单抗**：相比原计划，上市延迟大约一年以上，但欧洲已上市 [72] - **地诺单抗**：因完整回复函至少延迟六个月，欧洲已上市 [73] - **阿巴西普**：未受影响，静脉注射剂型预计在2026年底获批，皮下注射剂型预计在2028年1月或2月获批 [73][74] 问题: 司美格鲁肽在加拿大获批是否需要工厂检查？ - 不需要检查，公司期待获得批准 [79][80] 问题: 有媒体报道称，由于原料药生产差异，司美格鲁肽仿制药可能无法在药房层面替代原研药，公司如何看待？ - 公司认为其产品绝对可以替代，因为仿制药计划使用与原研注射剂相同的合成原料药 [82][83] 问题: 新劳动法相关的一次性拨备（117亿印度卢比）是追溯性还是前瞻性成本？是否具有重复性？是否会导致员工费用结构性上升？ - 该拨备是根据新劳动法对截至12月31日在册员工福利的追溯性重新计算，不具有重复性，预计对未来影响小于50个基点，不显著 [84][85] 问题: 生物类似药阿巴西普在欧洲的上市计划？欧洲的可及市场规模和竞争格局如何？ - 计划于2027年7月在欧洲上市（包括静脉和皮下注射剂型），欧洲市场规模约20亿美元，公司预计将是首批且可能是唯一的上市者 [90][92][95][96] 问题: 尼古丁替代疗法业务25%的同比增长中，恒定汇率增长是多少？稳态增长预期如何？盈利能力是否有重大变化？ - 恒定汇率同比增长为8%，其余增长来自汇率变动 [99][100] - 增长预期从之前的个位数上调至高个位数，甚至可能达到两位数，目前表现超出内部预期 [101][102] - 由于销售增长，目前息税折旧摊销前利润率高于业务案例设定的25%，但预计未来将维持在25%左右 [103][105] 问题: 诺和诺德在加拿大与当地机构合作的策略原因是什么？低价版本是否会流入美国？ - 管理层推测诺和诺德旨在保护市场份额，但对于产品是否会流入美国没有数据或迹象，公司业务规划基于在加拿大销售 [106] 问题: 印度司美格鲁肽的批准是针对糖尿病还是体重管理？后续会有体重管理产品吗？ - 目前获批用于糖尿病，公司计划在印度上市所有剂型，但三月上市的是糖尿病适应症产品，体重管理适应症产品将后续推出 [112][114][116] 问题: 利妥昔单抗的重新检查是否只针对特定生产线？是否检查整个工厂？ - 预批准检查通常针对特定生产线，监管机构有权扩大检查范围，但针对无菌产品的特定生产线检查非常常见 [118] 问题: 阿巴西普皮下注射剂型向美国食品药品监督管理局提交申请的时间线？ - 计划于2026年7月提交，预计在2028年1月或2月专利到期时获批 [120][121] 问题: 研发费用指引是否会因阿巴西普主要投资完成而保持在7%-8%区间的上限？ - 公司计划继续推出新分子，有远大的产品上市目标，因此研发费用将维持在7%-8%的区间，具体取决于可承担能力和研发容量 [124] 问题: 销售及管理费用持续高企，与公司在来那度胺下滑前适度控制的指引不符，未来展望如何？绝对额在2027财年是否会下降或增长放缓？ - 销售及管理费用增长将放缓，其增速将低于收入增速的一半，公司已为后莱那度胺时代做好准备并控制成本 [131][134] 问题: 新兴市场（特别是俄罗斯）的增长有多少来自新产品？基础业务增长如何？未来产品管线如何？增长是否可持续？ - 增长来自新产品和基础业务两者，在零售、医院和处方/非处方药三个细分市场均有增长 [139] - 俄罗斯的增长是可持续的，预计将保持健康的两位数增长，尽管并非每季度都达到21% [140] 问题: 印度司美格鲁肽片剂的申请，因专家委员会要求现场核查三期试验数据，这是否会显著影响批准时间线？ - 管理层对此没有担忧 [144] 问题: 三月专利到期后，司美格鲁肽片剂在印度上市是否还存在诉讼风险？ - 没有诉讼风险 [145] 问题: Aurigene合同研发生产服务业务作为两种创新原料药的独家供应商，其机会的重要性如何？何时能实现收入贡献？收入贡献规模预计多大？ - 目前该业务规模尚小，但预计未来两三年将带来超过1亿美元的增长，对于合同研发生产服务业务而言是重要的 [150] 问题: 作为一体化生产商，来那度胺的尾期机会如何？ - 公司将继续销售该产品，但从第四财季开始，旧的协议安排贡献将为零，应将其视为普通仿制药分子 [151][152] 问题: 本季度外汇对财务数据的净影响是多少？上一季度的情况如何？ - 外汇对收入有正面影响，同时对销售及管理费用和资本支出有负面影响，净影响不显著，管理层未提供具体量化数据 [155][157] 问题: 考虑到新收购和司美格鲁肽即将上市，2027财年印度业务增长率是否会高于当前的19%？ - 管理层认为15%以上的增长非常可持续，可能超过19%，但建议目前以15%-16%为基准，且业务发展活动可能带来额外增长 [163] 问题: 欧洲业务（不包括尼古丁替代疗法）增长放缓至15%，随着生物类似药规模扩大和阿巴西普上市，该地区增长能否超过20%？ - 有可能，但取决于具体情况，公司强调欧洲市场的重要性，预计未来几年规模将增长十倍，所有市场（除美国外）都应实现两位数增长 [165] 问题: 随着来那度胺销售下降，全球仿制药毛利率已降至57%，从下季度开始来那度胺销售为零后，毛利率是否会进一步下降？ - 预计在无来那度胺的情况下，全球仿制药和制药服务与活性成分业务的毛利率范围将在50%-55%之间 [168]

公司动态 - 日本Incyte公司宣布其药物Minjuvi® (tafasitamab) 联合利妥昔单抗和来那度胺的治疗方案在日本获批，适应症为复发/难治性滤泡性淋巴瘤 [1] 产品与研发 - Minjuvi® (tafasitamab) 是一种靶向治疗药物，此次获批的是一种联合疗法方案 [1] - 该联合疗法方案包含三种药物：tafasitamab、利妥昔单抗和来那度胺 [1] - 获批适应症针对的是复发或难治性的滤泡性淋巴瘤患者群体 [1]

财务业绩 - 公司2026财年第一季度每股ADS收益为20美分 超出Zacks共识预期的18美分 去年同期为19美分 [1] - 季度营收同比增长11%至9 97亿美元 超过Zacks共识预期的9 51亿美元 增长主要来自全球仿制药业务 [1] - 全球仿制药业务收入达756亿印度卢比(约9 1亿美元) 同比增长10% 主要受欧洲尼古丁替代疗法产品收购和品牌市场表现推动 [2] - PSAI部门收入82亿印度卢比(约0 99亿美元) 同比增长7% 受新原料药上市和有利汇率推动 [7] - 其他部门收入16 5亿印度卢比(约0 2亿美元) 同比大幅增长 [7] 业务表现 - 北美市场营收同比下降11% 主要因来那度胺等关键产品价格侵蚀加剧 [3] - 毛利率下降350个基点至56 9% 主要受仿制药价格侵蚀和运营杠杆下降影响 [8] - 研发支出7300万美元 与去年同期基本持平 [8] - 销售及管理费用2 99亿美元 同比增长13% 主要因品牌营销和新消费者医疗计划投入增加 [9] 产品与研发 - 季度内在美国市场推出5个新产品 [3] - 截至2025年6月30日 有73个仿制药申请待FDA批准 包括70个ANDA(其中43个为Para IV)和3个NDA [3] - 与Alvotech签署全球合作协议 共同开发默克Keytruda的生物类似药 Keytruda 2024年销售额达295亿美元 2025年Q1销售额72 1亿美元(同比增长6%) [10][11][12] 市场表现 - 公司股价年初至今下跌7 5% 表现优于行业11 4%的跌幅 [4] 其他合作 - 2024年与Alvotech签署AVT03(安进Prolia/Xgeva生物类似药)许可协议 2025年FDA已受理其生物制品许可申请 [13] - Prolia用于绝经后妇女骨质疏松症治疗 Xgeva用于多发性骨髓瘤或骨转移患者的骨折预防 [14]

业绩总结 - Q1FY26公司收入为₹8,545亿，同比增长11%，环比持平[9] - Q1FY26 EBITDA利润率约为26.7%，同比增长2%[11] - Q1FY26净利润为₹1,418亿，净利润率为17%，同比增长1%[9] 市场表现 - 北美市场收入为₹3,412亿，同比增长11%，环比增长4%[13] - 印度市场收入为₹1,471亿，同比增长17%，环比增长13%[29] - 欧洲市场收入为₹1,274亿，同比增长142%，环比持平[13] 研发与产品 - Q1FY26的研发费用占收入的7.3%[15] - 公司在Q1FY26推出了26个新产品[38] 财务状况 - 截至2025年6月30日，公司净现金盈余为₹2,922亿[22] 制药服务 - PSAI（制药服务与活性成分）收入为₹818亿，同比增长7%，环比增长14%[50]

Viatris公司集体诉讼案 - 诉讼指控公司在2024年8月8日至2025年2月26日期间发布重大虚假或误导性声明 未披露印度Indore工厂FDA检查失败的实际影响 包括关键产品来那度胺无法生产及运输受阻 导致2025财年财务预期远高于公司声称的"轻微阻力"[2] - 公司未能成功说服FDA将相关药物列入豁免清单 且该工厂问题对其他地区的产品运输也产生连锁影响[2] Canopy Growth公司集体诉讼案 - 诉讼涉及2024年5月30日至2025年2月6日期间 公司未披露加拿大Claybourne预卷产品的高生产成本及Storz & Bickel雾化设备的间接成本 这些成本对毛利率和整体财务表现造成重大负面影响[3] - 公司被指控夸大成本削减措施效果 同时淡化毛利率问题 导致关于业务前景的积极陈述缺乏合理依据[3]

公司诉讼事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Viatris公司涉嫌违反联邦证券法的行为 包括发布虚假或误导性声明以及未披露关键风险信息 [2][4] - 诉讼指控公司低估了FDA对Indore工厂检查失败及警告信的影响 导致关键产品Lenalidomide无法生产运输 并对2025财年财务造成重大冲击 [4] - 公司2025年2月27日公布的2024年第四季度及全年财报中 将低于预期的2025年指引归因于Indore工厂警告信和进口禁令的财务影响 [5] 股价影响 - 公司股价在2025年2月26日至27日期间从每股11.24美元暴跌至9.53美元 单日跌幅达15.21% [6] 法律程序 - 联邦证券集体诉讼的牵头原告申请截止日期为2025年6月3日 牵头原告需是索赔金额最大且能代表集体成员的投资者 [2][7] - 律师事务所呼吁在2024年8月8日至2025年2月26日期间买入Viatris证券的投资者联系他们讨论法律权利 [1][8]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Viatris Inc及其部分高管提起集体诉讼 指控其涉嫌违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表在特定期间购买公司证券的投资者 [2] - 案件由美国宾夕法尼亚西区地方法院受理 案号Quinn v. Viatris Inc et al No 25-cv-466 [2] 指控内容 - 公司声称其设施处于"良好运行状态"且"符合预期用途" 并承诺维持最高制造标准 [3] - 2024年12月23日披露FDA对印度印多尔工厂发出警告信 但公司轻描淡写称其为"轻微阻力" [3] - 实际情况是FDA检查失败导致关键药物来那度胺(Lenalidomide)的生产分销受阻 [4] 财务影响 - 2025年2月27日公布的2024年Q4财报显示 印多尔工厂问题将导致2025年营收减少5亿美元 运营收益减少3.85亿美元 [5] - 公司未能找到来那度胺的替代供应方案 也未能获得FDA更多产品豁免 [5] - 消息公布后股价单日暴跌15% 从2025年2月26日收盘价11.24美元跌至9.53美元 [5] 公司概况 - 全球医疗保健企业 为165个国家和地区的约10亿患者提供药物 [3] - 印多尔工厂的合规问题暴露出公司在质量管理声明与实际情况存在重大偏差 [3][4] 律所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是专业证券集体诉讼律所 2023年被ISS SCAS评为全美前五大原告律所 [8] - 该律所近期成功案例包括从特斯拉董事会追偿9亿美元 从Teva制药追偿4.2亿美元 [9]

诉讼背景 - 律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Viatris公司及其高管提起证券集体诉讼 指控其违反《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 [1][2] - 诉讼案件编号为Quinn v Viatris Inc 由美国宾夕法尼亚西区地方法院受理 投资者可在2025年6月3日前申请成为首席原告 [2] 指控内容 - 公司声称印度印多尔工厂"运营状况良好"且"符合最高质量标准" 但FDA在2024年12月23日对该厂发出警告信 披露检查不合格问题 [3] - 公司最初淡化事件影响 称其为"轻微阻力" 并声称正与FDA协商产品豁免事宜 但实际导致关键药物来那度胺(Lenalidomide)停产 [3][4] 财务影响 - 2025年2月27日公布的2024年Q4财报显示 印多尔工厂问题将导致2025年营收减少约5亿美元 运营利润减少3.85亿美元 [5] - 公司未能找到来那度胺替代供应商 也未能获得FDA更多产品豁免 当日股价暴跌15% 从11.24美元/股跌至9.53美元/股 [5] 公司概况 - Viatris是全球医疗保健企业 为165个国家和地区的约10亿患者提供药物 [3] - 印多尔工厂事件暴露其供应链管理问题 直接影响核心产品产能 [4][5] 律师事务所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是专业证券集体诉讼律所 2023年被ISS SCAS评为全美前五大原告律所 [8][9] - 该律所曾为特斯拉案追回9亿美元 为梯瓦制药案追回4.2亿美元 [9]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Viatris Inc及其部分高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表购买Viatris证券的投资者发起 案件编号25-cv-466 [2] 指控核心内容 - 公司声称其印度印多尔工厂"运营状况良好"且"符合最高质量标准" 但FDA在2024年12月23日对该工厂发出警告信 指出检查不合格 [3] - 公司最初淡化事件影响 称仅是"轻微阻力" 并声称正与FDA协商争取产品豁免 [3] - 实际情况是FDA检查失败导致关键药物来那度胺(Lenalidomide)停产 对财务造成重大冲击 [4] 财务影响 - 2025年2月27日公布的2024年Q4财报显示 印多尔工厂事件将导致2025年收入减少约5亿美元 运营利润减少3.85亿美元 [5] - 公司未能找到来那度胺的替代供应方案 也未能获得FDA更多产品豁免 [5] - 消息公布后股价单日暴跌15% 从2025年2月26日收盘价11.24美元跌至9.53美元 [5] 公司概况 - 全球医疗保健企业 为165个国家和地区的约10亿患者提供药物 [3]

集体诉讼案件 - Viatris公司面临集体诉讼 代表在2024年8月8日至2025年2月26日期间购买证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司误导投资者 对印度印多尔工厂FDA检查失败及警告信的严重性轻描淡写 [3] - 公司需在2025年6月3日前提交主要原告动议 [1] 公司运营问题 - 印多尔工厂的整改工作导致关键产品(特别是来那度胺)无法生产和运输 [4] - 公司未能说服FDA扩大豁免药品清单 影响了其他地区的货物运输 [4] - 这些问题对2025年业绩预期造成重大财务阻力 而非轻微影响 [4] 财务影响 - 2025年2月27日公司公布2024年第四季度及全年财报 并提供令人失望的2025财年指引 [5] - 业绩指引下调归因于FDA警告信及相关进口禁令的预期财务影响 [5] - 公告后公司股价下跌超过15% [5] 法律事务 - Portnoy律师事务所为投资者提供免费案件评估 协助追偿损失 [2] - 该律所创始合伙人已为受损投资者追回超过55亿美元 [6]