Lenalidomide

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Dr. Reddy's Q1 Earnings Beat Estimates, Generics Sales Boost Revenues
ZACKS· 2025-07-25 00:25
财务业绩 - 公司2026财年第一季度每股ADS收益为20美分 超出Zacks共识预期的18美分 去年同期为19美分 [1] - 季度营收同比增长11%至9 97亿美元 超过Zacks共识预期的9 51亿美元 增长主要来自全球仿制药业务 [1] - 全球仿制药业务收入达756亿印度卢比(约9 1亿美元) 同比增长10% 主要受欧洲尼古丁替代疗法产品收购和品牌市场表现推动 [2] - PSAI部门收入82亿印度卢比(约0 99亿美元) 同比增长7% 受新原料药上市和有利汇率推动 [7] - 其他部门收入16 5亿印度卢比(约0 2亿美元) 同比大幅增长 [7] 业务表现 - 北美市场营收同比下降11% 主要因来那度胺等关键产品价格侵蚀加剧 [3] - 毛利率下降350个基点至56 9% 主要受仿制药价格侵蚀和运营杠杆下降影响 [8] - 研发支出7300万美元 与去年同期基本持平 [8] - 销售及管理费用2 99亿美元 同比增长13% 主要因品牌营销和新消费者医疗计划投入增加 [9] 产品与研发 - 季度内在美国市场推出5个新产品 [3] - 截至2025年6月30日 有73个仿制药申请待FDA批准 包括70个ANDA(其中43个为Para IV)和3个NDA [3] - 与Alvotech签署全球合作协议 共同开发默克Keytruda的生物类似药 Keytruda 2024年销售额达295亿美元 2025年Q1销售额72 1亿美元(同比增长6%) [10][11][12] 市场表现 - 公司股价年初至今下跌7 5% 表现优于行业11 4%的跌幅 [4] 其他合作 - 2024年与Alvotech签署AVT03(安进Prolia/Xgeva生物类似药)许可协议 2025年FDA已受理其生物制品许可申请 [13] - Prolia用于绝经后妇女骨质疏松症治疗 Xgeva用于多发性骨髓瘤或骨转移患者的骨折预防 [14]
Dr. Reddy(RDY) - 2026 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-07-23 22:00
业绩总结 - Q1FY26公司收入为₹8,545亿,同比增长11%,环比持平[9] - Q1FY26 EBITDA利润率约为26.7%,同比增长2%[11] - Q1FY26净利润为₹1,418亿,净利润率为17%,同比增长1%[9] 市场表现 - 北美市场收入为₹3,412亿,同比增长11%,环比增长4%[13] - 印度市场收入为₹1,471亿,同比增长17%,环比增长13%[29] - 欧洲市场收入为₹1,274亿,同比增长142%,环比持平[13] 研发与产品 - Q1FY26的研发费用占收入的7.3%[15] - 公司在Q1FY26推出了26个新产品[38] 财务状况 - 截至2025年6月30日,公司净现金盈余为₹2,922亿[22] 制药服务 - PSAI(制药服务与活性成分)收入为₹818亿,同比增长7%,环比增长14%[50]
DEADLINE ALERT for VTRS and CGC: The Law Offices of Frank R. Cruz Reminds Investors of Class Actions on Behalf of Shareholders
GlobeNewswire News Room· 2025-06-03 23:52
Viatris公司集体诉讼案 - 诉讼指控公司在2024年8月8日至2025年2月26日期间发布重大虚假或误导性声明 未披露印度Indore工厂FDA检查失败的实际影响 包括关键产品来那度胺无法生产及运输受阻 导致2025财年财务预期远高于公司声称的"轻微阻力"[2] - 公司未能成功说服FDA将相关药物列入豁免清单 且该工厂问题对其他地区的产品运输也产生连锁影响[2] Canopy Growth公司集体诉讼案 - 诉讼涉及2024年5月30日至2025年2月6日期间 公司未披露加拿大Claybourne预卷产品的高生产成本及Storz & Bickel雾化设备的间接成本 这些成本对毛利率和整体财务表现造成重大负面影响[3] - 公司被指控夸大成本削减措施效果 同时淡化毛利率问题 导致关于业务前景的积极陈述缺乏合理依据[3]
SHAREHOLDER NOTICE: Faruqi & Faruqi, LLP Investigates Claims on Behalf of Investors of Viatris
GlobeNewswire News Room· 2025-06-03 01:12
公司诉讼事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Viatris公司涉嫌违反联邦证券法的行为 包括发布虚假或误导性声明以及未披露关键风险信息 [2][4] - 诉讼指控公司低估了FDA对Indore工厂检查失败及警告信的影响 导致关键产品Lenalidomide无法生产运输 并对2025财年财务造成重大冲击 [4] - 公司2025年2月27日公布的2024年第四季度及全年财报中 将低于预期的2025年指引归因于Indore工厂警告信和进口禁令的财务影响 [5] 股价影响 - 公司股价在2025年2月26日至27日期间从每股11.24美元暴跌至9.53美元 单日跌幅达15.21% [6] 法律程序 - 联邦证券集体诉讼的牵头原告申请截止日期为2025年6月3日 牵头原告需是索赔金额最大且能代表集体成员的投资者 [2][7] - 律师事务所呼吁在2024年8月8日至2025年2月26日期间买入Viatris证券的投资者联系他们讨论法律权利 [1][8]
VTRS STOCK DEADLINE TOMORROW: Suffer Losses on Viatris Inc.? BFA Law Notifies Investors of Imminent June 3 Securities Class Action Deadline (NASDAQ:VTRS)
GlobeNewswire News Room· 2025-06-02 20:46
诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Viatris Inc及其部分高管提起集体诉讼 指控其涉嫌违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表在特定期间购买公司证券的投资者 [2] - 案件由美国宾夕法尼亚西区地方法院受理 案号Quinn v. Viatris Inc et al No 25-cv-466 [2] 指控内容 - 公司声称其设施处于"良好运行状态"且"符合预期用途" 并承诺维持最高制造标准 [3] - 2024年12月23日披露FDA对印度印多尔工厂发出警告信 但公司轻描淡写称其为"轻微阻力" [3] - 实际情况是FDA检查失败导致关键药物来那度胺(Lenalidomide)的生产分销受阻 [4] 财务影响 - 2025年2月27日公布的2024年Q4财报显示 印多尔工厂问题将导致2025年营收减少5亿美元 运营收益减少3.85亿美元 [5] - 公司未能找到来那度胺的替代供应方案 也未能获得FDA更多产品豁免 [5] - 消息公布后股价单日暴跌15% 从2025年2月26日收盘价11.24美元跌至9.53美元 [5] 公司概况 - 全球医疗保健企业 为165个国家和地区的约10亿患者提供药物 [3] - 印多尔工厂的合规问题暴露出公司在质量管理声明与实际情况存在重大偏差 [3][4] 律所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是专业证券集体诉讼律所 2023年被ISS SCAS评为全美前五大原告律所 [8] - 该律所近期成功案例包括从特斯拉董事会追偿9亿美元 从Teva制药追偿4.2亿美元 [9]
VTRS CLASS NOTICE: Viatris Inc. Investors may have been Affected by Fraud – Contact BFA Law before June 3 Court Deadline (NASDAQ:VTRS)
GlobeNewswire News Room· 2025-05-31 19:07
诉讼背景 - 律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Viatris公司及其高管提起证券集体诉讼 指控其违反《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 [1][2] - 诉讼案件编号为Quinn v Viatris Inc 由美国宾夕法尼亚西区地方法院受理 投资者可在2025年6月3日前申请成为首席原告 [2] 指控内容 - 公司声称印度印多尔工厂"运营状况良好"且"符合最高质量标准" 但FDA在2024年12月23日对该厂发出警告信 披露检查不合格问题 [3] - 公司最初淡化事件影响 称其为"轻微阻力" 并声称正与FDA协商产品豁免事宜 但实际导致关键药物来那度胺(Lenalidomide)停产 [3][4] 财务影响 - 2025年2月27日公布的2024年Q4财报显示 印多尔工厂问题将导致2025年营收减少约5亿美元 运营利润减少3.85亿美元 [5] - 公司未能找到来那度胺替代供应商 也未能获得FDA更多产品豁免 当日股价暴跌15% 从11.24美元/股跌至9.53美元/股 [5] 公司概况 - Viatris是全球医疗保健企业 为165个国家和地区的约10亿患者提供药物 [3] - 印多尔工厂事件暴露其供应链管理问题 直接影响核心产品产能 [4][5] 律师事务所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是专业证券集体诉讼律所 2023年被ISS SCAS评为全美前五大原告律所 [8][9] - 该律所曾为特斯拉案追回9亿美元 为梯瓦制药案追回4.2亿美元 [9]
VTRS REMINDER: BFA Law Reminds Viatris Inc. Investors of the Imminent June 3 Deadline in Securities Fraud Class Action (NASDAQ:VTRS)
GlobeNewswire News Room· 2025-05-29 20:46
诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Viatris Inc及其部分高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表购买Viatris证券的投资者发起 案件编号25-cv-466 [2] 指控核心内容 - 公司声称其印度印多尔工厂"运营状况良好"且"符合最高质量标准" 但FDA在2024年12月23日对该工厂发出警告信 指出检查不合格 [3] - 公司最初淡化事件影响 称仅是"轻微阻力" 并声称正与FDA协商争取产品豁免 [3] - 实际情况是FDA检查失败导致关键药物来那度胺(Lenalidomide)停产 对财务造成重大冲击 [4] 财务影响 - 2025年2月27日公布的2024年Q4财报显示 印多尔工厂事件将导致2025年收入减少约5亿美元 运营利润减少3.85亿美元 [5] - 公司未能找到来那度胺的替代供应方案 也未能获得FDA更多产品豁免 [5] - 消息公布后股价单日暴跌15% 从2025年2月26日收盘价11.24美元跌至9.53美元 [5] 公司概况 - 全球医疗保健企业 为165个国家和地区的约10亿患者提供药物 [3]
Viatris Inc. Investors: Please contact the Portnoy Law Firm to recover your losses. June 3, 2025 Deadline to file Lead Plaintiff Motion
GlobeNewswire News Room· 2025-05-28 06:29
集体诉讼案件 - Viatris公司面临集体诉讼 代表在2024年8月8日至2025年2月26日期间购买证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司误导投资者 对印度印多尔工厂FDA检查失败及警告信的严重性轻描淡写 [3] - 公司需在2025年6月3日前提交主要原告动议 [1] 公司运营问题 - 印多尔工厂的整改工作导致关键产品(特别是来那度胺)无法生产和运输 [4] - 公司未能说服FDA扩大豁免药品清单 影响了其他地区的货物运输 [4] - 这些问题对2025年业绩预期造成重大财务阻力 而非轻微影响 [4] 财务影响 - 2025年2月27日公司公布2024年第四季度及全年财报 并提供令人失望的2025财年指引 [5] - 业绩指引下调归因于FDA警告信及相关进口禁令的预期财务影响 [5] - 公告后公司股价下跌超过15% [5] 法律事务 - Portnoy律师事务所为投资者提供免费案件评估 协助追偿损失 [2] - 该律所创始合伙人已为受损投资者追回超过55亿美元 [6]
VTRS SECURITIES NOTICE: Did Viatris Inc. Commit Securities Fraud? Contact BFA Law about the Class Action Lawsuit by June 3
GlobeNewswire News Room· 2025-05-27 20:46
诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Viatris公司及其高管提起集体诉讼 指控其涉嫌违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表在特定期间购买Viatris证券的投资者 [2] - 案件由美国宾夕法尼亚西区联邦地区法院受理 案号Quinn v. Viatris Inc et al No 25-cv-466 [2] 指控内容 - 公司声称其设施"处于良好运营状态"且"符合最高质量标准" 但FDA在2024年12月23日对印度印多尔工厂发出警告信 [3] - 公司最初淡化事件影响 称只是"轻微逆风" 并声称正与FDA协商产品豁免事宜 [3] - 实际影响包括关键药物来那度胺(Lenalidomide)的生产分销受阻 对财务状况造成重大打击 [4] 财务影响 - 2025年2月27日公布的2024年Q4财报显示 印多尔工厂问题将导致2025年收入减少约5亿美元 运营收益减少3.85亿美元 [5] - 公司未能找到来那度胺替代供应方案 也未能获得FDA更多产品豁免 [5] - 消息公布后股价单日暴跌15% 从2025年2月26日收盘价11.24美元跌至9.53美元 [5] 公司概况 - 全球医疗保健企业 为165个国家和地区的约10亿患者提供药物 [3] - 主要生产基地问题涉及印度印多尔工厂 该工厂通过FDA认证但未能通过最新检查 [3][5] 律师事务所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是专业证券集体诉讼律所 2023年被ISS SCAS评为全美前五大原告律所 [8] - 近期成功案例包括从特斯拉董事会追偿9亿美元 从Teva制药追偿4.2亿美元 [9]
VTRS FRAUD: Suffer Losses on Viatris Inc.? You may have been Affected by Fraud and are Urged to Contact BFA Law (NASDAQ:VTRS)
GlobeNewswire News Room· 2025-05-25 19:42
诉讼背景 - 律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Viatris公司及其高管提起集体诉讼 指控其违反《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 [1][2] - 诉讼案件编号为Quinn v Viatris Inc et al No 25-cv-466 由美国宾夕法尼亚西区地方法院受理 [2] 指控核心内容 - 公司声称其印度印多尔工厂设施"运行状况良好"且"符合最高质量标准" 但FDA在2024年12月23日对该工厂发出警告信 指出检查不合格 [3] - 公司最初将事件描述为"轻微阻力" 并声称正与FDA协商产品豁免 但实际导致关键药物来那度胺(Lenalidomide)停产 [3][4] 财务影响 - 2025年2月27日公布的Q4财报显示 印多尔工厂事件将导致2025年营收减少约5亿美元 运营利润减少3.85亿美元 [5] - 公司未能找到来那度胺的替代供应方案 也未能获得FDA更多产品豁免 [5] - 消息公布后股价单日下跌15% 从2025年2月26日收盘价11.24美元跌至9.53美元 [5] 公司概况 - 全球医疗保健企业 为165个国家和地区的约10亿患者提供药物 [3] - 主要产品包括来那度胺等关键药物 [4]