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SYS6010(EGFR ADC)
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申万宏源:维持石药集团(01093) “买入”评级 下调目标价至9.7港元
智通财经网· 2025-11-25 09:40
EGFR ADC正在开展多项试验,预计将于2026年数据读出 SYS6010(EGFR ADC)已获得美国FDA的快速通道资格(FTD)和NMPA的突破性治疗药物认定(BTD),目 前正在开发多项适应症,包括EGFR突变NSCLC、EGFR野生型NSCLC、BC、GC等。国内开发方面, SYS6010(EGFR ADC)单药疗法正在开展针对2L EGFR突变NSCLC的三期临床试验(预计于26年递交上市 申请),与奥希替尼的联合疗法正在开展针对1L EGFR突变NSCLC的Ib/III期临床试验。同时,SYS6010 正在开展针对EGFR野生型NSCLC、EGFR表达BC、GC等实体瘤的一期临床试验。此外,海外开发方 面,公司正在准备两项三期临床试验,包括3L及以上EGFR突变NSCLC和2L及以上EGFR野生型 NSCLC。此外,公司预计将于2026年就EGFR ADC的肺癌,食管鳞癌,胃癌进行数据读出。 智通财经APP获悉,申万宏源发布研报称,考虑到石药集团(01093)研发投入增长,将25年的每股盈利预 测从0.46元下调至0.40元,将26年预测从0.49元下调至0.41元,将27年的预测从0.53元 ...
中金:维持石药集团“跑赢行业”评级 业绩企稳与研发管线持续推进
智通财经· 2025-11-21 10:31
业绩表现 - 公司1-3Q25总收入198.91亿元,同比下降12.3%,归母净利润35.11亿元,同比下降7.1%,经调净利润30.79亿元,同比下降23.0% [2] - 3Q25单季度收入66.18亿元,同比增长3.4%,环比增长5.7%,实现小幅正增长,业绩企稳 [2] - 3Q25成药业务收入52.02亿元,同比增长1.6%,环比增长9.6%,其中呼吸系统疾病收入同比增长72.7%至3.20亿元,心血管疾病收入同比增长17.8%至4.74亿元 [2] - 3Q25原料药收入14.15亿元,同比增长10.5%,环比下降6.4% [2] 研发进展 - 公司小核酸管线进展顺利,PCSK9预计25年底进入III期,LPa、AGT、ANGPTL3及C5均已进入临床,覆盖血脂/血压等重点慢性病 [3] - 公司同时探索眼、肺、脂肪、肌肉靶向递送技术 [3] - 重点在研管线包括安尼妥单抗(HER2双表位)、SYS6010(EGFR ADC)及SYS6091(HER2 ADC)等进展顺利 [3] 海外业务发展与授权 - 1-3Q25公司实现授权收入15.40亿元 [4] - 3Q25公司向Madrigal Pharmaceuticals授权口服小分子GLP-1药物SYH2086除中国外全球权益,包含1.2亿美元首付款和最高19.55亿美元的潜在里程碑及双位数销售分成 [4] - 研发管线中EGFR ADC、SiRNA系列等进度领先的创新在研产品有望实现更多对外授权 [4] 盈利预测与估值 - 考虑到研发投入加大,预测25/26年净利润分别为47.60亿元和53.53亿元 [5] - 当前股价对应25/26年市盈率分别为17.1倍和15.0倍 [5] - 目标价下调15%至11.00港元,对应2025/2026年24.4倍/21.4倍市盈率,隐含42.5%上行空间 [5]
中金:维持石药集团(01093)“跑赢行业”评级 业绩企稳与研发管线持续推进
智通财经网· 2025-11-21 10:29
业绩表现 - 公司1-3Q25收入198.91亿元,同比下降12.3%,归母净利润35.11亿元,同比下降7.1%,经调净利润30.79亿元,同比下降23.0% [1] - 3Q25收入66.18亿元,同比增长3.4%,环比增长5.7%,实现小幅正增长,业绩企稳 [1] - 3Q25成药收入52.02亿元,同比增长1.6%,环比增长9.6%,其中呼吸系统疾病收入3.20亿元,同比增长72.7%,心血管疾病收入4.74亿元,同比增长17.8% [1] - 3Q25原料药收入14.15亿元,同比增长10.5%,环比下降6.4% [1] 研发进展 - 公司小核酸管线进展顺利,PCSK9预计25年底进入III期,LPa、AGT、ANGPTL3及C5均已进入临床,覆盖血脂/血压等重点慢性病 [2] - 公司逐步探索眼/肺/脂肪/肌肉靶向递送技术 [2] - 重点在研管线安尼妥单抗(HER2双表位)、SYS6010(EGFR ADC)及SYS6091(HER2 ADC)等进展顺利 [2] 海外授权与业务发展 - 1-3Q25公司实现授权收入15.40亿元 [3] - 3Q25公司向Madrigal Pharmaceuticals授权SYH2086(口服小分子GLP-1)除中国外全球权益,包含1.2亿美元首付款和最高19.55亿美元潜在里程碑及双位数销售分成 [3] - 研发管线中EGFR ADC、SiRNA系列等进度领先的创新产品有望实现更多对外授权和里程碑收入确认 [3] 盈利预测与估值 - 考虑研发投入加大,下调2025/2026年净利润预测12%/15%至47.60亿元/53.53亿元 [4] - 当前股价对应2025/2026年17.1倍/15.0倍市盈率 [4] - 同步下调目标价15%至11.00港元,对应2025/2026年24.4倍/21.4倍市盈率,隐含42.5%上行空间 [4]
中金:维持石药集团跑赢行业评级 升目标价至13港元
智通财经· 2025-08-25 11:40
核心观点 - 中金维持石药集团跑赢行业评级 上调目标价51.2%至13港元 对应23.7%上行空间 [1] - 公司1H25业绩基本符合预期 收入132.73亿元同比下降18.5% 归母净利润25.48亿元同比下滑15.6% [2] - 成药业务短期承压但预计2H25改善 创新研发平台布局推动对外授权持续兑现 [3][4] 财务表现 - 1H25收入132.73亿元同比下降18.5% 归母净利润25.48亿元同比下滑15.6% [2] - 经调整净利润23.20亿元同比下滑27.9% [2] - 2Q25研发费用13.80亿元 占成药收入比例29.1% 同比提升6.2个百分点 [5] 业务分析 - 2Q25成药收入47.47亿元 同比下降20.7%环比下降13.7% [3] - 神经系统收入18.47亿元同比下降27% 主因医保控费及渠道库存控制 [3] - 抗肿瘤收入4.98亿元同比下降53.5% 抗感染收入7.35亿元同比下降23.2% [3] - 心血管收入4.57亿元同比下降10.2% 呼吸系统收入2.50亿元同比下降13.5% [3] - 消化代谢收入2.29亿元同比下降31.3% 其他领域收入3.74亿元同比增长25.1% [3] - 授权费收入3.57亿元 [3] 研发进展 - EGFR ADC(SYS6010)中国2L EGFRmt NSCLC进入III期临床 预计2026年BLA [5] - 联合奥希替尼1L EGFRmt NSCLC头对头Ib/III期临床进行中 [5] - 联合PD-1治疗EGFRwt NSCLC及其他晚期实体瘤Ib期临床进行中 [5] - 美国3L+EGFRmt NSCLC及2L+EGFRwt NSCLC III期临床准备启动 [5] 对外授权 - 完成ROR1 ADC授权 首付款1500万美元 潜在里程碑12.25亿美元 [4] - 伊立替康脂质体授权 首付款1500万美元 潜在里程碑10.50亿美元 [4] - AZ战略合作 首付款1.1亿美元 潜在里程碑52.20亿美元 [4] - 口服GLP-1授权 首付款1.2亿美元 潜在里程碑19.55亿美元 [4] - 2025年5月公告包括EGFR ADC在内的三项潜在对外授权 [4] 估值水平 - 当前股价对应2025年20.5倍市盈率 2026年17.3倍市盈率 [1] - 目标价对应25.3倍2025年市盈率和21.5倍2026年市盈率 [1]
中金:维持石药集团(01093)跑赢行业评级 升目标价至13港元
智通财经网· 2025-08-25 11:35
核心观点 - 中金维持石药集团2025年和2026年盈利预测基本不变 上调目标价51.2%至13.00港元 对应25.3倍2025年市盈率和21.5倍2026年市盈率 较当前股价有23.7%上行空间 [1] 财务表现 - 1H25收入132.73亿元 同比下降18.5% 归母净利润25.48亿元 同比下滑15.6% 经调整净利润23.20亿元 同比下滑27.9% 基本符合预期 [2] - 当前股价对应2025/2026年20.5倍/17.3倍市盈率 [1] 业务分析 - 2Q25成药收入47.47亿元 同比下降20.7% 环比下降13.7% 其中神经系统收入18.47亿元同比下降27.0% 抗肿瘤收入4.98亿元同比下降53.5% 抗感染收入7.35亿元同比下降23.2% [3] - 心血管收入4.57亿元同比下降10.2% 呼吸系统收入2.50亿元同比下降13.5% 消化代谢收入2.29亿元同比下降31.3% 其他领域收入3.74亿元同比增长25.1% 授权费收入3.57亿元 [3] - 成药业务下降主要由于医保控费及渠道库存控制 预计2H25环比1H25有所改善 [3] 研发创新 - 2Q25单季度研发费用13.80亿元 占成药收入29.1% 同比增加6.2个百分点 [5] - EGFR ADC(SYS6010)中国2L EGFRmt NSCLC进入III期临床 预计2026年BLA 联合奥希替尼1L EGFRmt NSCLC头对头奥希替尼Ib/III期临床进行中 美国3L+ EGFRmt NSCLC及2L+ EGFRwt NSCLC III期临床准备启动 [5] 对外授权 - 已完成ROR1 ADC授权(首付款1500万美元/最高潜在里程碑12.25亿美元) 伊立替康脂质体(首付款1500万美元/最高潜在里程碑10.50亿美元) AZ战略合作(首付款1.1亿美元/最高潜在里程碑52.20亿美元) 口服GLP-1(首付款1.2亿美元/最高潜在里程碑19.55亿美元) [4] - 2025年5月公告包括EGFR ADC在内的三项潜在对外授权 [4] - 基于八大技术平台深化BD策略 搭建国际化对外授权生态系统 [4]
石药集团(01093)发布中期业绩 股东应占溢利25.48亿元 同比减少15.64%
智通财经网· 2025-08-22 13:11
财务业绩 - 2025年中期收入总额132.73亿元人民币 同比减少18.5% [1] - 公司拥有人应占溢利25.48亿元人民币 同比减少15.64% [1] - 毛利率同比下降6.0个百分点至65.6% 主要因成药业务收入占比减少 [1] - 每股基本盈利22.29分 拟派发中期股息每股14港仙 [1] 收入变动原因 - 收入减少主要因多美素®和津优力®两款产品被纳入集中采购 [1] - 核心产品价格大幅调整导致成药业务收入阶段性承压 [1] 研发投入与进展 - 研发费用同比增加5.5%至26.83亿元人民币 约占成药业务收入26.2% [1] - 近90个产品处于临床试验不同阶段 其中12个已递交上市申请 [1] - 超过30个重点产品处于注册临床阶段 [1] - 拥有在研创新药和创新制剂200余项 含大分子90余项/小分子60余项/新型制剂50余项 [4] - 160余个临床试验进行中 含近60项三期临床试验 [4] 创新与国际合作 - 2025年上半年授权收入达10.75亿元人民币 [2] - 完成4项对外授权项目 累计合同金额达97.1亿美元 [3] - 与阿斯利康就AI平台达成战略研发合作 [3] - 通过"中美双报"策略开展欧美多中心临床试验 [3] - Nectin 4 ADC、ROR-1 ADC、LP(a)小分子等产品实现海外授权 [3] 产品管线与行业地位 - 连续三年入选Citeline全球TOP25管线规模药企 本年度位列第19位(较去年上升5位) [4] - 聚焦乳腺癌、肺癌、内分泌代谢等高需求治疗领域 [2] - 加速推动紫杉醇(白蛋白结合型) II、KN026、SYS6010、TG103等核心产品商业化 [2] - 预计到2028年底将有50余款新药或新适应症申报上市 [4] 战略布局 - 坚持"创新+国际化"双轮驱动战略 [2] - 构建覆盖全球的医药价值生态圈 [3] - 拥有两个国家级重点实验室及国家纳米智造产业创新中心 [4] - 研发成果多次在AACR、ASCO、ESMO等国际大会汇报 [2]
中金:上调石药集团(01093)目标价至8.60港元 维持跑赢行业评级
智通财经网· 2025-05-30 09:24
盈利预测与估值 - 维持石药集团2025年和2026年盈利预测基本不变 当前股价对应2025/2026年15 0倍/12 7倍市盈率 [1] - 上调目标价26 5%至8 60港元 对应16 9倍2025年市盈率和14 4倍2026年市盈率 较当前股价有12 9%的上行空间 [1] 1Q25业绩表现 - 1Q25收入70 15亿元(其中BD收入7 18亿元) YoY-21 9% QoQ+10 9% [2] - 归母净利14 78亿元(YoY-8 4%/QoQ+168 7%) 核心净利14 11亿元(YoY-18 2%/QoQ+106 2%) 符合预期 [2] 业务分项表现 - 1Q25成药收入55 00亿元(YoY-27 3%) 其中神经系统收入19 08亿元(YoY-29 5%) 抗肿瘤5 52亿元(YoY-65 7%) 抗感染9 22亿元(YoY-31 8%) 心血管4 11亿元(YoY-42 9%) 呼吸系统3 26亿元(YoY-30 3%) 消化代谢2 99亿元(YoY-4 7%) 其他成药产品3 64亿元(YoY-6 8%) [3] - 1Q25维C原料药6 08亿元(YoY+25 0%) 抗生素原料药4 64亿元(YoY+3 3%) 功能食品及其他收入4 43亿元(YoY-8 9%) [3] - 预计2Q开始报表端恢复正常 恩必普和多美素在1Q分别有一次性补差和去库存影响 [3] 费用与利润率 - 1Q25毛利率67 1%(YoY-5 2ppt) 主要因集采执行及医保谈判降价 [4] - 1Q25销售费用率23 7%(YoY-9 3ppt) 管理费用率3 3%(YoY-0 4ppt) 因销售人员结构优化及管理精益化 [4] - 1Q25研发费用率23 7%(YoY+8 2ppt) 预计全年研发费用在55亿元以上 [4] 创新产品与BD进展 - SYS6010(EGFR ADC)国内2L EGFRmut NSCLC临床III期已启动 1L EGFRmut NSCLC联合奥希替尼Ib/III期Ib期已完成 海外2L EGFR野生型重点推进 [5] - 今年或有望实现更多数量的重磅BD交易落地 持续强化股东回报 [5]