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伊立替康脂质体
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新力量NewForce总第4919期
第一上海证券· 2025-12-08 20:09
石药集团 (01093) 公司研究 - 2025年前三季度营收198.9亿元人民币,同比下降12.3%,调整后归母净利润下降15.2%[6] - 成药板块收入154.5亿元人民币,同比下降17.2%,其中神经系统收入56.7亿元(占比40.8%),肿瘤板块受集采影响收入下降56.8%至16.5亿元[6][7] - 公司承诺下半年派息不低于上半年(14港仙),并加大研发,研发费用占成药收入比同比上升6.3个百分点至27.1%[6] - 通过DCF估值(WACC 10%,永续增长3%)得出目标市值1165亿港元,目标价10.03港元,对应2025年市盈率25.2倍[9] 科技行业周报 - AI算力需求从训练侧转向推理应用驱动,谷歌预计未来4-5年算力需实现1000倍增长,2026年算力将非常紧张[12][13] - 光模块需求旺盛,预计2026年1.6T光模块出货量乐观情况下超过2500万只,800G光模块出货超过5500万只[14] - 国产算力关注度提升,摩尔线程上市首日市值达2822.5亿元人民币,沐曦股份拟募资39亿元人民币[16] - 建议关注国产算力芯片供应商(如寒武纪)及上游晶圆代工厂(如中芯国际、华虹半导体)[17]
“药篮子”上新!2025年医保商保“双目录”发布
新华社· 2025-12-08 06:53
国家医保及商保创新药目录调整概览 - 新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布,114种药品成功纳入医保,19种新药进入商保创新药目录,目录将于2026年1月1日起实施 [1][5] 国家医保目录调整详情 - 新版国家医保目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种,中成药1396种 [2] - 114种新纳入药品中,包含36个肿瘤用药、12个糖尿病等慢性病用药、13个抗感染类药品、10个罕见病用药,同时有29种临床用不上或有更好替代的药品被调出目录 [2] - 纳入药品包括多款临床急需的“救命药”,如治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、胰腺癌用药伊立替康脂质体、套细胞淋巴瘤用药匹妥布替尼片,以及慢性病新药如一年仅需两针的降血脂药英克司兰钠和糖尿病用药替尔泊肽 [2] - 目录包含50种一类创新药,创新药正以更快速度惠及患者,例如一款2025年5月刚获批的KRAS靶点肺癌新药,以及流感用药昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片等 [2] 商保创新药目录详情 - 首版商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,共纳入19种新药 [3] - 目录涵盖CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等靶点肿瘤药物,以及短肠综合征、戈谢病等罕见病药物和阿尔茨海默症治疗药物 [3] - 对目录内药品给予“三除外”政策支持:不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [3] - 目录纳入我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗药品阿基仑赛,该药曾市场售价超过100万元一针 [4] 对医药行业的影响与激励 - 基本医保目录倾向临床急需药,以亿万参保人为统一购买人,吸引企业聚焦未满足的用药需求;商保目录接纳高值创新药,让企业敢于沉下心搞研发 [4] - 8年来,国家基本医保目录累计新增949种药品,医保基金为协议期内谈判药支出4600亿元,拉动销售超过6000亿元,推动医药市场更新迭代 [5] - 2025年我国批准上市的创新药已达到69个;2025年1至10月,我国创新药海外授权超100笔,金额突破1000亿美元,在政策支持下创新药正在加速发展 [5] - 企业表示政策红利让企业得以卸下顾虑、潜心研发,全力攻关更多新药好药,并计划深化与保险机构的合作,推动目录内药品进入更多惠民保和商保产品 [4][5] - 跨国制药企业视中国为重要战略市场,创新药加速获批并实现医保准入,未来将更加坚定地植根中国 [5]
新华鲜报丨“药篮子”上新!2025年医保商保“双目录”发布
新华网· 2025-12-07 21:49
国家医保药品目录调整概况 - 新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布,114种药品成功纳入医保,19种新药进入商保创新药目录 [1] - 新版国家医保目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [4] - 新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [8] 国家医保目录调整细节 - 纳入医保的114种药品中,包含36个肿瘤用药、12个糖尿病等慢性病用药、13个抗感染类药品、10个罕见病用药 [3] - 目录调出29种临床用不上或已有更好替代的药品 [3] - 此次调整有50种药品为一类创新药,创新药正以更快速度惠及患者 [4] - 8年来,国家基本医保目录已累计新增949种药品 [8] 纳入医保目录的具体新药案例 - 治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、胰腺癌用药伊立替康脂质体、套细胞淋巴瘤用药匹妥布替尼片等“救命药”入围 [3] - 一年仅需两针即可有效降低血脂水平的英克司兰钠、糖尿病用药替尔泊肽等慢性病新药进入医保 [3] - 一款2025年5月刚获批的用于治疗KRAS靶点肺癌的新药,以及流感用药昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片等刚获批不久的新药被纳入 [4] 商保创新药目录内容与政策支持 - 商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,共纳入19种新药 [5] - 目录药品包括CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等靶点肿瘤药物,以及短肠综合征、戈谢病等罕见病药物和阿尔茨海默症治疗药物 [5] - 对商保创新药目录药品给予“三除外”支持:不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [5] - 患者若购买相应商业保险产品,可报销更多医药费用 [5] 对医药行业与公司的影响 - 作为我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗药品,阿基仑赛(曾市场售价超过100万元/针)进入首版商保创新药目录,被相关公司视为利好 [7] - 基本医保目录倾向临床急需药,以亿万参保人为统一购买人,吸引企业聚焦未满足的用药需求 [7] - 商保目录接纳高值创新药,让企业敢于沉下心搞研发,减少对回报不确定性的顾虑 [7] - 医保基金为协议期内谈判药支出4600亿元,拉动销售超过6000亿元,推动医药市场更新迭代 [8] - 2025年我国批准上市的创新药已达到69个;2025年1至10月,我国创新药海外授权超100笔,金额突破1000亿美元 [8] - 跨国制药企业视中国为重要战略市场,创新药加速获批并实现医保准入 [8]
海通国际:维持石药集团“优于大市”评级 成药各板块收入环比改善
智通财经· 2025-11-26 16:11
业绩表现 - 前三季度公司实现总收入199亿元,同比下滑12%,其中成药收入155亿元,同比下滑17%,原料药收入30亿元,同比增长10%,功能食品及其他业务收入14亿元,同比增长11% [2] - 前三季度公司毛利率为65.6%,同比下滑4.9个百分点,研发费用率为21.0%,同比提高3.9个百分点,销售费用率为24.1%,同比减少5.1个百分点,实现归母净利润35亿元,同比下滑7% [2] - 第三季度单季公司收入66亿元,同比增长3%,环比增长6%,其中成药收入52亿元,同比增长2%,环比增长10%,归母净利润9.6亿元,同比增长27%,环比下滑10% [2] 成药业务 - 第三季度成药业务显现回暖迹象,药品收入47亿元,环比增长8%,授权收入4.7亿元,各治疗领域收入环比普遍增长,其中抗肿瘤收入环比增长19%,呼吸系统收入环比增长28% [3] - 渠道库存基本出清,业绩基本面底部形成,创新药品种如明复乐、伊立替康脂质体、奥马珠单抗等持续放量,预期成药板块收入下半年环比上半年有望实现5%的增长 [3] - 管理层对2026年成药销售恢复正增长持乐观态度 [1][3] 研发与资产出海 - 公司研发投入持续加大,前三季度研发费用42亿元,同比增长8%,第三季度研发费用15亿元,同比增长12.3%,研发费用率提升至22.7% [1][2] - 核心资产SYS6010国内三期临床患者入组顺利,海外三期临床准备充分,具备较大对外授权潜力,其临床数据计划于2026年在AACR或ASCO等学术会议上读出 [1][4][5] - 公司拥有多肽设计筛选、siRNA等多个技术平台,产品管线具备出海潜力,BD战略进入兑现期,预计未来将持续有BD成果落地以增厚归母净利润 [1][4] 研发管线进展 - 小核酸平台已有5项资产进入临床阶段,未来将重点布局肝外靶向和双靶/多靶点产品,管理层计划明年在减重和增肌领域有产品进入临床 [6] - 早期临床管线PD-1/IL15剂量探索临床已入组90多名患者,药物安全性超预期,并在多个剂量组观察到部分缓解,管理层预期明年有剂量爬坡数据读出 [6]
海通国际:维持石药集团(01093)“优于大市”评级 成药各板块收入环比改善
智通财经网· 2025-11-26 16:05
业绩表现 - 前三季度(9M25)公司总收入199亿元人民币,同比下降12% [1] - 前三季度成药收入155亿元人民币,同比下降17%,原料药收入30亿元人民币,同比增长10%,功能食品及其他业务收入14亿元人民币,同比增长11% [1] - 前三季度毛利率为65.6%,同比下滑4.9个百分点,研发费用率为21.0%,同比提高3.9个百分点,销售费用率为24.1%,同比减少5.1个百分点 [1] - 前三季度归母净利润35亿元人民币,同比下降7% [1] - 第三季度(3Q25)单季收入66亿元人民币,同比增长3%,环比增长6% [2] - 第三季度成药收入52亿元人民币,同比增长2%,环比增长10% [2] - 第三季度归母净利润9.6亿元人民币,同比增长27%,环比下降10% [2] 第三季度成药业务复苏 - 第三季度成药业务中授权收入4.7亿元人民币,药品收入47亿元人民币,环比增长8% [3] - 各治疗领域收入环比普遍改善:抗肿瘤收入5.9亿元人民币(环比+19%),抗感染收入8.3亿元人民币(环比+12%),呼吸系统收入3.2亿元人民币(环比+28%),消化代谢收入2.5亿元人民币(环比+8%),神经系统收入19.1亿元人民币(环比+4%),心血管疾病收入4.7亿元人民币(环比+4%) [3] - 渠道库存基本出清,业绩基本面底部形成 [3] - 预期成药板块收入(不含授权收入)下半年环比上半年有望实现5%的增长 [3] 研发投入与创新药进展 - 前三季度研发费用42亿元人民币,同比增长8% [1] - 第三季度研发费用15亿元人民币,同比增长12.3%,研发费用率达22.7% [2] - 创新药品种如明复乐、伊立替康脂质体、奥马珠单抗等持续放量 [3] - SYS6010 (EGFR ADC)国内三期临床患者入组顺利,海外三期临床准备充分,具备对外授权潜力 [4] - 管理层计划在2026年AACR或ASCO会议上读出SYS6010用于鼻咽癌、食管鳞癌等瘤种的临床数据 [5] 资产出海与技术平台 - 公司通过加大研发投入并优化销售费用,积极推动创新药放量及资产出海 [1] - 多肽设计筛选和长效制剂平台(如GLP-1/GIP双偏多肽、司美格鲁肽月制剂)、siRNA平台(代谢类减脂增肌)等多个技术平台和产品具备出海潜力 [4] - 小核酸平台已有5项资产(PCSK9、LPa、AGT、C5、ANGPTL3)进入临床阶段,未来将重点布局肝外靶向和双靶/多靶点产品 [6] - 管理层计划明年在减重和增肌领域将有产品进入临床 [6] 早期临床管线进展 - PD-1/IL15是公司重点推进的早期临床管线,计划重点开发PD-1耐药、冷肿瘤等适应症 [6] - PD-1/IL15剂量探索临床已入组90多名患者,药物安全性超预期,并在多个剂量组观察到部分缓解(PR) [6] - 管理层预期明年会有PD-1/IL15的剂量爬坡数据读出 [6]
石药集团(01093):9M25业绩回顾:成药各板块收入环比改善,关注管线对外授权机会
海通国际证券· 2025-11-25 20:06
投资评级 - 报告对石药集团维持“优于大市”评级,目标价为11.34港元,相较于当前7.77港元现价存在约46%的上涨空间 [1][2][9] 核心观点 - 报告认为公司成药业务各板块在第三季度均实现环比改善,基本面底部已基本确立 [5] - 管理层预计2026年成药销售有望恢复正增长,但仿制药集采续约规则仍存在不确定性 [3] - 公司的业务发展(BD)战略进入兑现期,多项资产具备出海潜力,有望通过对外授权增厚归母净利润 [6][9] 业绩回顾与展望 - **9M25业绩概览**:公司实现总收入199亿元(同比-12%),其中成药收入155亿元(同比-17%),原料药收入30亿元(同比+10%),功能食品及其他业务收入14亿元(同比+11%);毛利率为65.6%(同比下滑4.9个百分点),归母净利润为35亿元(同比-7%)[3] - **3Q25单季表现**:收入为66亿元(同比+3%,环比+6%),成药收入为52亿元(同比+2%,环比+10%);归母净利润为9.6亿元(同比+27%,环比-10%)[4] - **成药板块细分表现**:第三季度各细分领域收入均实现环比增长,具体为神经系统19.1亿元(环比+4%)、抗肿瘤5.9亿元(环比+19%)、抗感染8.3亿元(环比+12%)、心血管疾病4.7亿元(环比+4%)、呼吸系统3.2亿元(环比+28%)、消化代谢2.5亿元(环比+8%),他治疗领域3.6亿元(环比-4%)[5][21] - **未来展望**:渠道库存已基本出清,公司创新药品种(如明复乐、伊立替康脂质体、奥马珠单抗)持续放量,预计成药板块收入(不含授权收入)在下半年环比上半年有望实现5%的增长 [5] 研发管线与对外授权机会 - **核心产品SYS6010**:EGFR ADC药物国内三期临床患者入组顺利,海外三期临床准备充分,具备较大对外授权潜力;其临床数据预计在2026年读出,并计划在AACR或ASCO等顶级学术会议上公布鼻咽癌、食管鳞癌等瘤种数据 [6][8][11] - **技术平台与早期管线**:多肽设计筛选和长效制剂平台(涉及GLP-1/GIP双偏多肽、Amylin、司美格鲁肽月制剂等)、siRNA平台(针对代谢类减脂增肌)均具备出海潜力;小核酸平台已有5项资产(PCSK9, LPa, AGT, C5, ANGPTL3)进入临床阶段 [6][11] - **PD-1/IL15双抗**:作为重点早期临床管线,专注于开发PD-1耐药、冷肿瘤等适应症;剂量探索临床已入组90多名患者,安全性超预期,并在多个剂量组观察到部分缓解(PR),预计2026年有剂量爬坡数据读出 [11] 财务预测与估值 - **收入与利润调整**:报告将公司2025年/2026年收入预测调整至273亿元/301亿元(原预测为294亿元/312亿元),归母净利润预测调整至50亿元/51亿元(原预测为56亿元/53亿元),主要反映对外授权收入确认节奏慢于预期以及研发投入增加的影响 [9] - **对外授权进展**:从2024年底至2025年前三季度,公司已完成交易的首付款金额达5.1亿美元,截至9M25已确认收入为15.4亿元 [9] - **估值方法**:采用现金流折现模型,基于7.9%的加权平均资本成本和2.5%的永续增长率,得出目标价11.34港元 [9]
大行评级丨交银国际:下调石药集团目标价至7.3港元 短期内正面催化剂与风险并存
格隆汇· 2025-11-24 11:21
公司业绩表现 - 第三季度收入为66.2亿元,略低于预期,但相比第二季度在绝对值和按年增速上均有明显改善 [1] - 预计第四季度业绩将出现更明显的边际复苏 [1] - 管理层预计2026年业绩将重新恢复正增长,2027年增长预期将进一步明朗 [1] 增长驱动因素 - 业绩恢复增长主要得益于明复乐、伊立替康脂质体、生物类似药等重点新品种 [1] - 到2027年,随着集采影响出清,增长前景将更清晰 [1] - 随着创新管线集中进入后期临床开发,研发费用将较快增长 [1] 财务预测与估值调整 - 下调公司2025至2027年收入预测5%至8% [1] - 下调公司2025至2027年净利润预测16%至21% [1] - 目标价被下调至7.3港元,维持"中性"评级 [1]
开源证券:首予石药集团“买入”评级 多项重磅出海交易即将达成
智通财经· 2025-09-22 17:44
核心观点 - 石药集团创新价值进入集中兑现期 创新药授权合作成为第二增长曲线 首次覆盖给予买入评级 [1] 财务预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为49.15亿元 52.72亿元 57.14亿元 [1] - 预计2025-2027年EPS分别为0.4元 0.5元 0.5元 [1] - 对应PE分别为21.4倍 20.0倍 18.4倍 [1] 研发管线 - 打造八大技术平台 研发管线超130项 [1] - 研发平台进入兑现期 多管线达成授权合作 [1] 授权合作 - Lp(a) MAT2A ROR1ADC和伊立替康脂质体等创新产品达成对外授权 [1] - 2025年将确认以上授权收入 [1] - 6月与阿斯利康基于AI驱动药物发现平台共同开发新型口服小分子候选药物 [1] - 7月将小分子GLP-1受体激动剂SYH2086的中国外全球权益授权给Madrigal Pharmaceuticals [1] - Madrigal Pharmaceuticals支付1.2亿美元预付款 [1]
开源证券:首予石药集团(01093)“买入”评级 多项重磅出海交易即将达成
智通财经网· 2025-09-22 17:42
核心观点 - 石药集团创新价值进入集中兑现期 研发平台和多管线授权成为第二增长曲线 首次覆盖给予买入评级 [1] 财务预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为49.15亿元 52.72亿元 57.14亿元 [1] - 预计2025-2027年EPS分别为0.4元 0.5元 0.5元 [1] - 对应2025-2027年PE分别为21.4倍 20.0倍 18.4倍 [1] 研发管线 - 公司打造八大技术平台 管线超130项 [1] - 多款创新产品达成对外授权合作 包括Lp(a) MAT2A ROR1 ADC和伊立替康脂质体等 [1] - 2025年将确认以上授权收入 [1] 业务合作 - 6月与阿斯利康基于AI驱动药物发现平台共同开发新型口服小分子候选药物 [1] - 7月将小分子GLP-1受体激动剂SYH2086的中国外全球权益授权给Madrigal Pharmaceuticals [1] - Madrigal Pharmaceuticals支付1.2亿美元预付款 [1]
石药集团(01093):1H25业绩回顾:基本面底部确定,关注授权交易增厚利润
海通国际证券· 2025-09-01 22:06
投资评级 - 维持优于大市评级(OUTPERFORM),目标价13.11港元,较现价10.99港元有19.3%上行空间 [2] 核心观点 - 石药集团1H25业绩确认基本面底部,二季度集采影响已基本出清,预计下半年环比改善 [3][4] - 创新药放量及对外授权交易将成为核心增长动力,重点关注SYS6010(EGFR ADC)等重磅品种的授权进展 [4] - 公司BD战略进入兑现期,年内有望达成三笔总额超50亿美元的授权交易,显著增厚净利润 [4][17] 财务表现 - 1H25收入133亿元(同比-18.5%),其中成药收入102亿元(同比-24%),原料药收入21亿元(同比+12%),功能食品收入9.5亿元(同比+8%) [3] - 1H25毛利率65.6%(同比-5.9pct),研发费用27亿元(同比+5.5%),研发费用率20.2%(同比+4.6pct) [3] - 1H25归母净利润25亿元(同比-24%),2Q25收入63亿元(同比-14%),归母净利润11亿元(同比-24%) [3] - 调整2025/26年收入预测至294/312亿元,归母净利润预测至56/53亿元 [6] 业务板块分析 - 神经系统:收入18.5亿元(同比-27%,环比-3%),受恩必普医保谈判降价及舒安灵集采影响 [5] - 抗肿瘤:收入5.0亿元(同比-54%,环比-10%),受多美素和津优力集采影响 [5] - 抗感染:收入7.4亿元(同比-23%,环比-20%),安复利克等产品收入下滑 [5] - 心血管:收入4.6亿元(同比-10%,环比+11%),玄宁集采影响 [5] - 授权收入:单季度达3.6亿元,成为新增长点 [5] 研发进展 - SYS6010(EGFR ADC)全球已入组超1000名患者,国内2L治疗EGFRm NSCLC入组节奏超预期 [6][8] - 国内1L治疗EGFRm NSCLC适应症已完成1b临床入组,年底有望进入三期 [8] - 海外3L治疗EGFRm三期临床方案已敲定,2L治疗EGFR野生型三期方案也已确定,预计年内开始入组 [8] - 积极推进乳腺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等多适应症三期临床 [8] 增长动力 - 创新药放量:明复乐、奥马珠单抗、恩朗苏拜单抗(PD-1)、伊立替康脂质体等品种下半年有望贡献增量 [4] - 技术平台价值:AI小分子平台与阿斯利康再签战略合作,小核酸平台/长效制剂平台具备对外合作机会 [4] - 口服GLP-1实现出海,打开减肥、糖尿病及MASH市场空间 [4][17] 同业估值比较 - 基于可比公司2026年PE均值29.1倍,给予石药2026年29.1倍PE估值 [9] - 同业PE对比:先声药业23.1倍、中国生物制药32.9倍、翰森制药39.8倍 [9]