(Reuters) -Biogen beat Wall Street estimates for third-quarter profit, helped by better-than-expected sales of some of its multiple sclerosis treatments. The company, however, cut its annual profit forecast as it expects to take a hit of $1.25 per share from research and development charges related to certain acquisitions in the fourth quarter. Biogen said it is pursuing deals to build its early-stage pipeline amid declining sales of its once top-selling multiple sclerosis medicines in the face of stiff ...

Key Takeaways Biogen posted Q3 EPS of $4.81, up 18% year over year, surpassing estimates on $2.53B in revenue.New drugs Leqembi, Skyclarys and Zurzuvae drove 67% growth in launch product sales.Despite lifting sales guidance, Biogen trimmed its 2025 EPS view to $14.50-$15.00 due to deal costs.Biogen (BIIB) reported third-quarter 2025 adjusted earnings per share (EPS) of $4.81, which beat the Zacks Consensus Estimate of $3.89. Earnings rose 18% year over year.Total revenues during the quarter came in at $2.53 ...

Key Takeaways Ionis posted a smaller-than-expected Q3 loss and a 17% year-over-year revenue increase.Commercial revenue jumped 53% YoY on strong Tryngolza sales and higher Wainua royalties.The company raised its 2025 revenue outlook to $875-$900 million, citing solid drug uptake.Ionis Pharmaceuticals (IONS) reported third-quarter 2025 adjusted loss per share of 61 cents, much narrower than the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1.15. In the year-ago period, the company reported an adjusted loss of 72 ce ...

TRENDING: You Don't Have To Dig Far To Cash In On Rare EarthsTwo of Biogen's (BIIB) key growth drivers, Leqembi and Skyclarys, hit snags in the third-quarter. But Biogen stock yo-yoed and, most recently, edged down slightly.Sales of Friedreich's ataxia treatment, Skyclarys, came in at $133 million, slightly below calls ranging between $136 million to $140 million, RBC Capital Markets analyst Brian Abrahams said. Leqembi, the Eisai (ESAIY)-partnered Alzheimer's drug, generated $69 million in U.S. sales. That ...

业绩预期 - 预计Biogen将在2025年10月30日盘前公布的第三季度业绩中超出市场预期 在上一季度 公司盈利超出预期39.2% [1] - 第三季度销售额和每股收益的Zacks共识预期分别为23.4亿美元和3.89美元 [1] - 公司模型预测Biogen本季度盈利将超出预期 其盈利ESP为+1.08% 最准确估计为3.94美元 高于共识预期的3.89美元 [14][15] - Biogen目前的Zacks排名为第3位 [15] 多发性硬化症药物销售 - 第三季度 多发性硬化症药物销售额可能下降 但预计将被新产品的连续收入增长所抵消 [2] - Tecfidera和Tysabri的销售额可能因Tecfidera在全球面临仿制药竞争 Tysabri在欧洲面临生物类似药竞争以及多发性硬化症市场竞争加剧而下降 [2] - 公司认为 由于美国以外多发性硬化症业务竞争压力加大 尤其是Tecfidera在欧洲的仿制药竞争加速 下半年多发性硬化症收入降幅将比上半年更大 [3] - Tecfidera第三季度销售额的Zacks共识预期和模型估计分别为1.58亿美元和1.629亿美元 [3] - Tysabri的Zacks共识预期和模型估计分别为3.7亿美元和3.469亿美元 [3] - 另一款多发性硬化症药物Vumerity的销售额预计因需求增长而上升 其Zacks共识预期和模型估计分别为1.73亿美元和1.696亿美元 [4] 新产品与合作协议收入 - 新药Skyclarys的销售额可能因持续的需求增长和美国以外的地域扩张而实现连续增长 但美国的一些医疗保险折扣动态可能抑制了其连续增长 [5] - 在美国市场 增长步伐将因季度而异 取决于患者触达时间 在美国以外市场 第二季度因某些市场发货时机不利而受损的销售额 在第三季度可能已出现逆转 [6] - 新药Zurzuvae的销售额在第三季度可能继续连续增长 得益于强劲的患者需求 该药于9月在欧盟获批 [7] - 合同制造和特许权使用费收入以及阿尔茨海默病合作收入预计在本季度有所增长 后者包括公司从与卫材合作开发的阿尔茨海默病药物Leqembi中获得50%的净产品收入和销售成本份额 [8] 其他关键药物表现 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza的销售额可能因需求下降而减少 其Zacks共识预期和模型估计分别为3.73亿美元和3.6亿美元 [4][9] - Leqembi的销售额在过去四个季度连续增长 预计第三季度这一积极趋势得以延续 该药已于美国 日本 中国等地上市 并于2025年4月在欧洲获批 可能促进了第三季度的销售增长 [10] - 2025年1月 FDA批准了Leqembi一种使用频率较低的维持静脉给药版本 8月批准了用于维持给药的皮下自动注射器版本 该版本以品牌名Leqembi Iqlik于10月推出 [11] 公司历史表现与同业对比 - 公司在过去四个季度中有三个季度盈利超出预期 一次未达预期 四个季度的平均盈利惊喜为10.16% [12] - 公司股价今年迄今下跌1.9% 而行业指数上涨9.2% [12] - 诺华公司被提及为另一家具备盈利超预期条件的生物制药公司 其盈利ESP为+0.30% Zacks排名第3位 股价今年迄今上涨35.3% 并在过去四个季度均超出盈利预期 平均惊喜为6.20% [16][17]

股息支付信息 - 董事会批准支付2025年第四季度股息，每股A类普通股0.22美元 [1] - 股息将于2025年12月10日支付，股权登记日为2025年11月14日收盘时 [1] 公司业务与定位 - 公司成立于1996年，是生物制药特许权最大的购买方和行业创新的主要资助者 [2] - 业务模式包括直接合作资助后期临床试验和新产品上市以换取未来特许权，以及间接收购现有特许权 [2] - 投资合作方涵盖学术机构、研究医院、非营利组织、中小型生物技术公司及全球领先制药公司 [2] 投资组合构成 - 当前投资组合包含超过35种商业化产品的特许权，以及17种在研产品候选物 [2] - 主要产品包括Vertex的Trikafta、强生的Tremfya、GSK的Trelegy、罗氏的Evrysdi等 [2] - 投资组合权利直接与行业领先疗法的销售收入挂钩 [2]

核心药物销售面临竞争压力 - 公司关键多发性硬化症药物Tecfidera和Tysabri以及脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza的销售因竞争压力而受损，影响了总收入增长 [1] - Tecfidera收入下降是由于北美、巴西及部分欧洲国家推出了多个仿制药版本，Tysabri销售下降则因美国竞争加剧及欧洲生物类似药上市 [3] - 参照Tysabri的生物类似药监管申请已在美国和欧洲获批，部分欧洲国家已有生物类似药上市，美国市场的生物类似药预计在2025年第四季度进入 [3] 新药增长动力与市场潜力 - 公司认为与卫材合作的阿尔茨海默病药物Leqembi、治疗弗里德赖希共济失调的Skyclarys以及治疗抑郁症的Zurzuvae等新药有潜力重振长期增长，因其需求趋势强劲 [2] - Leqembi在美国获批后，过去四个季度销售额连续环比改善，公司记录其阿尔茨海默病合作收入，即公司分享卫材净产品销售收入和销售成本的50% [6] - Leqembi在日本、中国等国推出，并于4月在欧盟获批，2025年1月FDA批准了其较低频率的维持静脉给药版本，8月批准并于10月推出了名为Leqembi Iqlik的皮下自动注射器用于维持给药 [7] 财务表现与业绩展望 - 2025年上半年公司总收入增长7%，Tecfidera、Tysabri和Spinraza销售额的下降被新药收入的增长所抵消 [11] - 公司四种上市产品（Leqembi、Skyclarys、Zurzuvae和Qalsody）在第二季度贡献了约2.52亿美元收入，环比增长26%，同比增长91% [11] - 基于强劲的上半年收入表现和改善的下半年业务展望，公司上调了2025年全年收入和盈利指引，预计2025年总收入按固定汇率计算将与2024年水平大致持平，较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [11][12] 估值与市场表现 - 公司股价今年迄今下跌2.2%，而行业指数上涨了8.7% [13] - 从估值角度看，公司相对于行业具有吸引力，其远期市盈率为9.49倍，低于行业的15.88倍和其自身5年均值13.55倍 [15] - 在过去90天内，Zacks对2025年每股收益的共识预期从14.87美元升至15.68美元，对2026年的预期从15.54美元升至15.81美元 [16]

公司监管进展 - 美国食品药品监督管理局就Spinraza高剂量制剂的补充新药申请向公司发出完整回复函 要求更新化学、制造和控制部分的技术信息 但未指出高剂量方案的临床数据存在任何缺陷 [1] - 公司计划根据现有信息迅速重新提交监管申请 欧盟和其他国家的类似监管申请也正在审评中 高剂量方案近期已在日本获批 [2][5][6] - 新的高剂量方案为初始两次50毫克剂量 间隔14天 随后每四个月给予28毫克维持剂量 而当前方案为四次12毫克负荷剂量 随后每四个月12毫克维持剂量 [3] 药物临床数据与预期 - 高剂量方案有望通过在第64天实现更显著的神经丝蛋白减少 从而更快减缓神经退行性变 并可能为有症状的脊髓性肌萎缩症婴儿患者带来有意义的临床获益 [5] - 监管申请得到DEVOTE II/III期研究数据支持 该研究达到了主要终点 即高剂量Spinraza治疗在婴儿患者运动功能改善方面具有统计学显著性 [4] - 新给药方案可能减少给药频率 为患者提供有意义的临床益处 [4] 市场竞争与销售表现 - Spinraza面临来自诺华基因疗法Zolgensma和罗氏/ PTC Therapeutics药物Evrysdi的竞争 这两款疗法均获批用于脊髓性肌萎缩症适应症 [10] - 竞争压力导致Spinraza在美国的销售额受到负面影响 2025年第二季度该药物销售额下降8.5% [11] - 公司预计2025年全球Spinraza收入相对持平 但由于发货时间安排不利 下半年收入将低于上半年 [11] 公司财务与股价 - 公司股价今年迄今下跌8.9% 而行业指数同期上涨4.3% [7] - Biogen与Ionis Pharmaceuticals共同发现并开发了Spinraza 后者是美国首个获批的脊髓性肌萎缩症疗法 公司还负责销售2023年4月获批的肌萎缩侧索硬化症药物Qalsody [9]

Key Takeaways Ionis' phase III study showed zilganersen stabilized gait speed in Alexander disease patients.The drug demonstrated favorable safety and consistent benefit across secondary measures.Ionis plans an FDA filing in Q1 2026 as it expands its wholly owned medicine portfolio.Ionis Pharmaceuticals (IONS) announced positive topline results from a pivotal phase III study evaluating its investigational RNA-targeted therapy zilganersen for treating a rare neurological condition called Alexander disease (A ...

公司近期活动 - 公司将于2025年9月23日美国东部时间下午2:50参加Bernstein第二届年度医疗健康论坛的炉边谈话[1] - 活动网络直播可通过公司官网的“活动”页面访问，且直播内容将至少存档三十天[1] 公司业务模式与定位 - 公司成立于1996年，是生物制药特许权最大的收购方，也是该行业创新的主要资助者[2] - 公司业务模式包括直接合作资助后期临床试验和新产品上市以换取未来特许权，以及间接收购原始创新者的现有特许权[2] - 公司与各类机构合作，范围从学术机构、研究医院、非营利组织到中小型生物技术公司及全球领先制药公司[2] 公司投资组合概况 - 公司拥有一个特许权组合，使其有权直接基于行业多种领先疗法的总收入获得付款[2] - 当前投资组合包含超过35种商业化产品的特许权，例如Vertex的Trikafta、强生的Tremfya、GSK的Trelegy等[2] - 投资组合还包括17种处于研发阶段的产品候选物[2]