报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告核心观点 - 中国生物制药2026年有望迎来创新药出海元年[3] - 经过2015-2025年的十年创新转型，中国医药产业基本完成了新旧增长动能转换，创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线[5] - 展望2026年，继续看好以创新为主的医药科技主线，重点关注创新药、脑机接口、AI医疗等，同时建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费[5] - 2026年医药行业有望持续边际好转，科技领衔行业变革、孕育新的成长动能，传统行业的经营性业绩有望触底好转[42] 中国生物制药深度分析 - 中国生物制药通过“赫吉亚+礼新+自研”三箭齐发加强BD新逻辑，在关键疾病领域的核心竞争力有望显著提升，或将带来更多出海机会[8] - **收购赫吉亚**：2026年1月，拟以12亿人民币全资收购赫吉亚，获得小核酸领先平台、多元化产品管线及专业研发团队，进一步丰富公司大慢病领域管线布局[8][9] - **收购礼新医药**：2025年7月，以约5亿美元的净代价100%收购礼新医药，其全球领先的双抗、ADC管线有望显著提升公司在肿瘤领域的核心竞争力[8][13] - **自研能力加强**：公司内部自研能力加强，立项策略向全球化竞争力看齐，后续新进临床管线质量有望显著提升[8] - 赫吉亚的MVIP肝靶向平台是全球首个且目前唯一经临床数据验证、可实现“一年一针”长效给药的siRNA递送技术平台[11] - 赫吉亚自主开发的Kylo-11是全球首个实现“一年一针”长效性的降Lp(a)药物，单次皮下注射即可实现95%的Lp(a)降幅，预期疗效持续可达一年以上[12] - 礼新医药拥有独特的LM-TME减毒平台，是目前已知唯一涵盖单克隆抗体、抗体药物偶联物和T细胞衔接器三种药物形式的TME依赖性抗体发现平台[14] - 礼新医药的CLDN18.2 ADC和CCR8单抗是目前两款处于临床3期的创新药，具备出海价值[17] - 中国生物制药自研管线中，罗伐昔替尼、TQH3906、TQB3019、TQB2102、库莫西利、TQF3250、TQC3721、TQH5528等品种创新度较高，具备潜在出海预期[20] 行业市场表现与估值 - 本周（1月26日至1月30日）医药指数下跌3.31%，相对沪深300指数超额收益为-3.39%[5] - 年初至今（截至报告期）医药指数上涨3.14%，相对沪深300指数超额收益为1.49%[21] - 本周上涨个股数量58家，下跌个股407家[5] - 本周涨幅居前个股：凯普生物（+26.49%）、华兰疫苗（+12.80%）、德展健康（+8.84%）、万泽股份（+7.94%）和华康洁净（+6.93%）[5][21] - 本周跌幅居前个股：*ST赛隆（-22.39%）、维康药业（-18.52%）、毕得医药（-15.21%）、达嘉维康（-15.05%）和富祥药业（-13.15%）[5][21] - 本周细分板块表现：中药Ⅱ（-1.9%）、生物制品Ⅱ（-2.5%）、化学制剂（-3.2%）、化学原料药（-3.4%）、医疗器械Ⅱ（-3.9%）、医疗服务Ⅱ（-4.1%）、医药商业Ⅱ（-4.5%）[26] - 年初至今细分板块表现：医疗服务Ⅱ（+8.8%）、化学原料药（+5.6%）、医疗器械Ⅱ（+5.3%）、生物制品Ⅱ（+3.3%）、医药商业Ⅱ（+2.9%）、中药Ⅱ（+0.8%）、化学制剂（-0.8%）[26] - 截至2026年1月30日，申万医药板块整体PE估值为37.27X，在申万一级分类中排第13，估值仍在历史相对较低位置[31] 行业投资框架与建议 - 坚持从“科技创新主导”+“业绩/估值修复”两大维度作为全年维度的投资框架[21][42] - **创新药械及产业链**：是明确的产业趋势，建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物、翰森制药、中国生物制药、三生制药、信达生物、泽璟制药、热景生物、福元医药等；产业链关注药明康德、康龙化成、百普赛斯等[42] - **脑机接口、AI医疗等新科技**：2026年有望加速发展，建议关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、可孚医疗、医脉通等[43] - **制造出海**：海外潜在增量可观，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[43] - **国产替代**：是未来几年较为确定的产业趋势，建议关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗等[43] - **老龄化及院外消费**：相关健康消费需求有望稳步增长，建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂等[43] - **高壁垒行业**：建议关注麻药（人福医药、恩华药业等）和血制品（派林生物、天坛生物等）[43] - **本周建议关注组合**：恒瑞医药、中国生物制药、福元医药、热景生物、鱼跃医疗[5][44] - **2月建议关注组合**：恒瑞医药、信立泰、中国生物制药、热景生物、上海谊众、苑东生物、泽璟制药、福元医药、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][44] 行业发展趋势 - 中国创新产业已具规模，恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新转型，百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起[5] - 出海能力加速提升，中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源，医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高地位[5] - 老龄化持续加速，心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升，银发经济长坡厚雪[5] - 医保收支仍在稳健增长，同时医保局积极推动商业保险的发展，构建多层次支付体系[5] - AI大科技浪潮下，医药有望释放新的成长逻辑，脑机接口、肿瘤早筛、AI医疗等快速发展[5] - 2025年中国创新药迎来BD出海创纪录，作为未来10年的产业趋势，2026年创新药有望延续亮眼表现[41]

核心观点 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TQH3906在中重度斑块状银屑病的二期临床试验中达到主要终点 显示出优异的有效性和良好的安全性 疗效水平与IL-17/IL-23靶向生物制剂相当 并优于已上市的口服药物[1][2] 临床试验设计与结果 - 试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心二期研究 最终入组209例患者 包括安慰剂组和5个不同的TQH3906剂量组 采用每天一次口服给药方式[1] - 在预期的推荐2期剂量下 经12周治疗 PASI 75应答率超过90% PASI 90应答率超过70% 显著优于安慰剂组约10%和约5%的应答率[2] - TQH3906显示出良好的剂量-效应关系并在主要终点上探索到药效的平台期[2] - 药物整体安全性良好 总体不良事件发生率与安慰剂组相当 绝大部分治疗期间出现的不良事件严重程度为1-2级 未出现新的安全性信号[2] 药物优势与市场定位 - 相比抗体类生物制剂 口服小分子靶向药物具有给药便捷、耐受性高及患者依从性好等优势[3] - 其疗效水平与IL-17/IL-23靶向生物制剂相当 相比其他已上市的口服银屑病治疗药物 例如氘可来昔替尼、阿普米司特 显示出更优的疗效[2] - 目前国内已获批用于斑块状银屑病的口服小分子药物在治疗16周时的PASI 75应答率仅约60% PASI 90应答率仅约40% 临床极需疗效更优且安全性可控的口服小分子药物[3] 药物作用机制与研发前景 - TQH3906是一种TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂 通过靶向TYK2/JAK1的假激酶域 显著提升了对JAK2、JAK3及其他激酶的选择性[3] - 相较于作用于激酶域的传统JAK抑制剂 TQH3906具有更高的选择性及潜在更优的安全性[3] - 除斑块状银屑病外 公司还将继续开展TQH3906在炎症性肠病、银屑病关节炎等多个自免、皮肤领域新适应症的探索研究[3]

公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TQH3906已完成针对中重度斑块状银屑病的二期临床试验 [1] - TQH3906是一种TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂 [1] - 二期研究结果显示，TQH3906所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性，并达到了研究的主要终点 [1] 临床试验详情 - 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的二期研究，临床试验注册号为NCT06542614 [1] - 研究旨在评价TQH3906在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性 [1] - 研究最终入组了209例患者，包括安慰剂组和5个不同的TQH3906剂量组 [1] - 给药方式为每天一次口服 [1]

行业投资评级 - 强于大市（维持评级）[1] 核心观点 - 炎性肠病（IBD）全球药物市场规模预计2030年有望达到370亿美元 当前存在大量未满足临床需求 30%患者对初始治疗无反应 40%患者随时间推移反应消失[4] - 抗TNF单抗销售比例逐年下降 IL-23单抗及JAK抑制剂销售比例逐年增多 乌司奴单抗IBD适应症2024年销售额约78亿美元 维得利珠单抗2024年全球销售额达61.07亿美元[4] - TL1A作为新靶点已获默沙东、罗氏和赛诺菲加注 多个3期研究开展中 长效IL23/TL1A单抗或TNF/IL-23/TL1A双抗是重要迭代方向[4] - 建议关注新靶点新机制、双抗及长效迭代领域相关企业 包括Abivax、辰欣药业、和美药业、益方生物等[4] 疾病概述 - 炎性肠病（IBD）包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD） 美国及欧洲五国患者总数约230万人 中国2021年患者16.81万人 预计2035年新发病例将增至4.2万例[10][13][14] - IBD被称为"绿色癌症" 发病高峰年龄15-25岁 常见症状包括腹泻、腹痛、发热等 可导致肠穿孔等严重并发症[10] - 发病机制涉及遗传、环境及免疫等多因素 诊断缺乏金标准 误诊漏诊情况较多[10][13] 治疗现状 - 目前无治愈方法 轻中度CD患者以糖皮质激素或传统免疫抑制剂为一线 中重度活动期一线生物制剂以抗TNF最具优势[4][18][25] - 抗TNF无效时转向维得利珠单抗、乌司奴单抗、利生奇珠单抗或JAK抑制剂作为二线方案[4][23][25] - JAK抑制剂存在安全性顾虑 FDA加黑框警示血栓、感染及心血管事件风险[23][25] 市场规模与竞争格局 - 2022年全球IBD市场规模232.6亿美元 预计2030年达370亿美元 CAGR 5.88%[29] - 艾伯维、强生、礼来、武田、默沙东、辉瑞、赛诺菲等TOP MNC均有布局[4][32] - 近年重大UC药物交易频繁 多个交易总额超50亿美元 包括默沙东108亿美元收购Tulisokibart等[30] 新靶点进展 - TL1A靶点可同时调控炎症与肠道纤维化 默沙东Tulisokibart、罗氏Afimkibart、赛诺菲Duvakitug均处于后期临床[39][42][44][47][51][54] - Abivax的Obefazimod靶向miR-124 UC三期临床成功 25mg组临床缓解率23.8% 50mg组21.7% vs 安慰剂组2.5%[61][66] - TYK2抑制剂Zasocitinib（武田）、Nomelcitinib（益方生物）等处于二期临床[67][70][72][76] - 辰欣药业WXSH0176（NLRP3抑制剂）、和美药业Mufemilast（PDE4抑制剂）等国内创新药处于二期阶段[80][82][83][86] 技术迭代方向 - Spyre Therapeutics开发长效抗体 半衰期延长可实现季度或半年给药[57] - 双抗成为新趋势 PF-07261271（TL1A/IL-12p40双抗）处于一期临床 多家企业布局多特异性抗体[58][59] 行情回顾 - A股创新药本周荣昌生物涨16.5% 益方生物跌12.5% H股圣诺医药-B涨32% 中国抗体跌24.6%[94][96][98][101] - 市值TOP20中A股百济神州市值4865亿元 H股恒瑞医药市值5042亿港元[94][96]