文章核心观点 - 炎症性肠病领域存在巨大的未满足临床需求和广阔市场空间 尽管靶点不断丰富 但现有疗法临床缓解率有限 行业对新机制新疗法需求迫切 跨国药企加速布局 中国创新药企业在差异化赛道上展现出潜力 [1] IBD疾病概述与市场空间 - 炎症性肠病是一种复杂的自身免疫性疾病 包括溃疡性结肠炎和克罗恩病 目前发病机制不清晰且无治愈疗法 [1] - 全世界有超过1000万IBD患者 预测到2025年中国的患者人数将达到150万人 [1] - 预测到2032年全球IBD市场规模将达到1000亿美元 [1] IBD治疗领域现状与挑战 - 行业已进入靶向治疗时代 当前处于IL-23 p19单抗和JAK抑制剂的快速放量阶段 [2] - 大多数已获批药物的诱导期临床缓解率在10%-20%之间 高剂量组临床缓解率通常在15%以上 疗效仍非常有限 [1][3] - 新一代在研疗法中 TL1A靶向单抗数据优异 例如duvakitug在溃疡性结肠炎的二期试验中实现47.8%的临床缓解率 经安慰剂调整后为27% 在克罗恩病上实现48%的内窥镜缓解率 经安慰剂调整后为35% [3] 治疗产品发展趋势 - 治疗产品正在更新迭代 呈现注射制剂长效化与口服制剂多点开花的趋势 [1] - S1P、JAK、TYK2等口服小分子药物凭借便捷性和独特机制 正逐步替代传统注射制剂 成为“升阶梯”治疗的重要选择 [3] - 多种针对炎症调节、T细胞调节、肠道调节等不同机制的产品正在火热开发中 [3] 行业竞争格局与交易动态 - 跨国药企正加速在IBD领域布局 老牌玩家通过新产品巩固优势 慢病头部企业通过资源倾斜快速布局 肿瘤领域核心玩家通过业务发展合作或收购进入 [4] - 预计一项临床阶段的优质IBD资产的交易对价在20亿美元以上 [4] 中国创新药企的进展 - 中国创新药企业紧跟全球趋势并在差异化赛道崭露头角 [1][4] - 云顶新耀引进的S1P调节剂伊曲莫德已在国内申报上市 填补了口服一线先进疗法的空白 [4] - 信达生物的IL-23 p19单抗和恒瑞医药的JAK1抑制剂在二期临床中展现优异数据 [4] - 诺诚健华与益方生物布局的高选择性TYK2抑制剂有望在安全性上实现突破 [4] - 辰欣药业与和美药业则分别在NLRP3和PDE4等前沿靶点上积极探索 [4]

25岁的小陈是一名公司职员，本该是活力满满的年纪，却在三年前被确诊为克罗恩病，从此开启了与这 种慢性肠道疾病的长期"共处"。 而此次喜开悦实现 "获批上市当年即入医保"，堪称克罗恩病用药消费市场的一次重大突破。这款今年9 月才刚在国内北京、广州、深圳等城市开出处方的创新药，是全球首个针对中重度活动性克罗恩病的 IL-23抑制剂，在全球超40个国家和地区已有超3年真实世界用药经验，累计惠及超四万例患者。其核心 疗效数据十分亮眼，黏膜愈合效果约为同类药物乌司奴单抗(Q8W)的2倍，且85%的患者能维持2年临床 缓解，还获得了欧洲克罗恩病和结肠炎组织、美国胃肠病学会等多个国际权威机构的一线治疗推荐。 在此之前，尽管喜开悦的治疗效果得到临床认可，但作为原研进口创新药，其定价让不少患者望而却 步，属于"高价值但高消费"的治疗选择。纳入医保后，患者的自付比例将大幅下降，原本可能需要数万 元的用药开销，在医保报销后将降至普通家庭可承受的范围，彻底打破了"好药贵用"的消费壁垒。 小陈最初只是频繁感觉右下腹隐痛，还伴着反复的糊状腹泻，起初以为是普通肠胃炎，直到症状加重出 现黏液血便，去医院检查才知道自己患上了克罗恩病——一种病 ...

公司概况与财务表现 - 公司成立于2002年，成立23年后首款新药Mufemilast于2025年9月获批上市，此前零产品上市 [1] - 公司长期依赖外部融资生存，累计融资额超过12亿元，截至2024年末累计亏损达11.06亿元 [1][2][3] - 2023年至2025年上半年，公司研发开支分别为1.23亿元、9698.7万元和5259.7万元，其中60%投入核心产品Mufemilast [2] - 同期公司亏损分别为1.56亿元、1.23亿元以及7264.1万元，经营活动所用现金净额持续净流出 [2][3] - 公司在2024年完成E轮融资后，投后估值被推高至39亿元 [3] 核心产品研发与商业化策略 - 核心产品Mufemilast研发历时超16年，于2009年启动临床前研究，2025年9月获批用于治疗中重度斑块状银屑病 [2] - 公司计划将Mufemilast的初始年度治疗成本定在5.27万至11.99万元之间，定位高于部分小分子竞品但不超过乌司奴单抗价格的一半 [7] - 为推进商业化，公司计划在上市后一年内扩充内部销售团队，并尝试直销、与CSO合作及寻求区域代理等多种市场开拓模式 [7] - 银屑病作为慢性病，市场渗透依赖长期学术推广和医患心智培养，产品难以快速贡献可观收入或扭转公司亏损局面 [8] 行业竞争格局与市场环境 - 2024年中国银屑病药物市场规模达到182亿元，预计2028年将攀升至483亿元 [4] - 国内已有18种获批治疗银屑病的靶向药物，包括5种小分子药物和13种生物制剂，市场竞争激烈 [1][4] - 国际市场巨头产品如诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗已建立稳定份额，强生的乌司奴单抗2024年销售额超百亿美元 [4] - 在小分子口服药细分领域，公司面临艾伯维的乌帕替尼、百时美施贵宝的德卡伐替尼等已上市竞品，以及翰森制药、益方生物等国内企业的追赶 [5] - 同类药物年度治疗费用基准线已被拉低至数百元级别，公司产品定价空间被极端压缩 [5]

公司概况与财务表现 - 公司成立于2002年，成立23年后首款新药Mufemilast于2025年9月获批上市，此前零产品上市 [1][3] - 公司长期依赖外部融资生存，2021年至2024年底累计完成6轮融资，融资额超12亿元人民币，2024年E轮融资后投后估值达39亿元人民币 [1][5] - 公司持续亏损，2023年、2024年及2025年上半年亏损分别为1.56亿元、1.23亿元及7264.1万元人民币，截至2024年末累计亏损达7.07亿元（不考虑改制影响为11.06亿元） [1][3] - 公司研发投入巨大，2023年、2024年及2025年上半年研发开支分别为1.23亿元、9698.7万元及5259.7万元人民币，其中约60%投入核心产品Mufemilast [3] - 公司无自身造血能力，经营活动现金流持续净流出，报告期内分别为净流出1.41亿元、9125.8万元及5162.8万元人民币 [4] 核心产品研发与商业化策略 - 核心产品Mufemilast研发周期漫长，从2009年启动临床前研究至2025年9月获批，历时超16年 [3] - 该产品适应症为中重度斑块状银屑病，上市即面临严峻市场竞争，国内已有18种获批的银屑病靶向药物（5种小分子药，13种生物制剂） [1][6] - 公司为Mufemilast制定了相对高位的定价策略，计划将初始年度治疗成本控制在5.27万元至11.99万元人民币之间，高于部分小分子竞品但不超过乌司奴单抗价格的一半 [8] - 为推进商业化，公司计划在IPO后一年内扩充内部销售团队，并尝试直销、与CSO合作及寻求区域代理等多种市场开拓模式 [8] - 由于银屑病为慢性病，市场渗透依赖长期学术推广和医患心智培养，产品难以快速贡献可观收入并扭转公司亏损局面 [9] 行业竞争环境 - 中国银屑病药物市场规模在2024年达182亿元人民币，预计到2028年将增长至483亿元人民币 [6] - 市场竞争激烈，国际巨头产品如诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、强生的乌司奴单抗（2024年销售额超百亿美元）已建立稳定市场份额 [6] - 国内企业如智翔金泰、恒瑞医药、康方生物和信达生物的银屑病生物制剂近两年也已相继获批 [6] - 在小分子口服药细分领域，已有艾伯维的乌帕替尼和百时美施贵宝的德卡伐替尼获批，翰森制药、益方生物、诺诚健华等国内企业也在加速推进TYK2类药物临床 [7] - 同类药物因纳入集采价格腰斩，年度治疗费用基准线已被拉低至数百元级别，极大压缩了新药的定价空间 [1][7]

财务业绩表现 - 前三季度实现营业收入6.84亿元，同比增长17.57% [1] - 净利润为-2.24亿元，同比有所减亏 [1] - 营收增长主要来源于国内阿达木单抗注射液和托珠单抗注射液销售收入持续增长 [1] - 亏损收窄主要原因为成本费用类增长比例小于营收增长比例 [1] 商业化产品进展 - 贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市 [1] - 阿达木单抗已在中国及英国获批上市 [1] - 托珠单抗已在中美欧瑞士英国获批上市 [1] - 贝伐珠单抗已在中美欧巴西获批上市 [1] - 乌司奴单抗已在欧美获批 [1] 海外市场拓展 - BAT1806（托珠单抗）和BAT2206（乌司奴单抗）已在美欧获批，并由合作伙伴Organon和Hikma分别在美国市场进行推广 [2] - 欧盟美国关于生物类似药的新指南大大降低研发成本 [2] - 多个产品已在欧美及其他市场获批，预计在未来两年会有更多产品加速进入海外市场 [2] 创新药研发管线 - 全力推进BAT5906、BAT4406F等已完成三期临床的产品申报上市 [2] - BAT5906的wAMD适应症预计在年内提交上市申请 [3] - BAT4406已完成视神经脊髓炎关键注册临床研究并获得积极结果，将在2026年上半年申报上市 [3] - BAT8006正在国内进行III期临床研究，其国际临床安排正在跟FDA的沟通中 [2] 在研新药临床进展 - BAT6026针对特应性皮炎的II期临床正在开展中 [3] - BAT8008针对宫颈癌和HER2阴性乳腺癌的III期临床研究预计2026年上半年启动 [3] - BAT8008联合BAT1308针对一线非小细胞肺癌和一线TNBC的探索性研究取得积极疗效信号，正在扩大样本量 [3] - BAT7111目前正在进行I期剂量递增研究，进展顺利，已完成三个剂量的探索 [3] 行业政策应对 - 公司已从产能储备与供应链优化方面提前布局，为参与集采竞争做好充分准备 [2] - 将以集采为契机，强化综合竞争力 [2]

药物上市申请与审评状态 - 强生1类新药盐酸伊可白滞素片于11月19日向中国国家药品监督管理局药品审评中心申报上市 适用于治疗适合系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人和年满12岁儿童患者 [1] - 同日该药物被CDE纳入拟优先审评 标志着其在中国上市进程迈出关键一步 [1] - 药品受理号为JXHS2500133 药品类型为化药 申请类型为进口 [2] 药物背景与市场潜力 - 盐酸伊可白滞素片是强生斥资近10亿美元从Protagonist引进的first-in-class口服多肽药物 属于IL-23R拮抗剂 [2] - 该药是当前全球首个也是唯一一个申报上市的IL-23R靶向药物 [2] - 公司对药物寄予厚望 预计其年峰值销售额有望达到50亿美元以上 [2] 临床试验数据与疗效 - 药物在美国和欧盟的上市申请包含四项关键性III期研究数据 包括ICONIC-LEAD ICONIC-TOTAL以及ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2 [2] - 在ICONIC-ADVANCE 1和2研究中 与安慰剂相比 Icotrokinra在第16周达到了PASI 90和IGA评分为0/1且至少改善2级这两个共同主要终点 [3] - 药物不良事件发生率与安慰剂相似 Icotrokinra组为49.1% 安慰剂组为51.9% 未发现新的安全信号 [3] - 与氘可来昔替尼相比 Icotrokinra在第16周和第24周显示出更优异的皮肤清除率 且截至第24周其不良事件发生率在数值上低于氘可来昔替尼 [3] 后续研究与合作 - 公司启动了III期ICONIC-ASCEND研究 这是首个旨在证明口服药Icotrokinra优于注射生物制剂乌司奴单抗的头对头研究 [4] - ICONIC-LEAD研究的长期数据显示 在第52周时Icotrokinra对成人和青少年患者表现出持续的皮肤清除率和良好的安全性 [4] - 药物由强生与Protagonist Therapeutics公司联合开发 强生自Icotrokinra进入II期临床试验阶段起便获得了该药物在全球范围内的独家开发及商业化权利 [4]

根据提供的晨报内容，以下是关于重点公司和行业研究的核心观点与关键要点总结。 行业专题研究：建材 - 建材行业2025年三季报显示，地产和宏观债务的冲击已减弱，结构性增长亮点突出，维持“增持”评级[2][3] - 水泥板块海外盈利超预期，华新水泥等在非洲扩张的企业优势显著，国内需求与价格环比Q2走弱，但2024年作为年度底部的概率增大[4] - 消费建材子行业营收增速分化加大，企业通过出海、下沉、旧改等路径拓展增长，涂料和防水行业价格修复与结构升级领先[5] - 玻璃玻纤板块保持高景气，玻纤行业呈现产销与盈利结构分化，大厂在风电纱、电子布等领域领跑；浮法玻璃价格磨底，光伏玻璃在行业自律减产下头部企业快速扭亏[5][27] 公司季报点评：华东医药 - 华东医药2025年前三季度收入326.64亿元，同比增长3.77%，归母净利润27.48亿元，同比增长7.24%[7] - 工业板块中美华东Q3收入37.28亿元，同比增长14.95%，归母净利润8.94亿元，同比增长18.43%；创新产品销售收入16.75亿元，同比增长62%[8] - 医美业务海内外合计收入15.68亿元，同比下降17.90%，其中国内欣可丽美学收入7.45亿元，同比下降18.03%，受经济环境与行业竞争影响短期承压[8] - 创新管线进展顺利，肿瘤领域ROR1 ADC多项临床进行中，内分泌领域口服GLP-1小分子完成国内减重III期临床入组[9] 公司季报点评：海博思创 - 海博思创2025年Q3营收33.9亿元，同比增长124.4%，归母净利润3.07亿元，同比增长872.24%[10] - 全球储能市场高景气，2025年前三季度锂电储能装机超170GWh，同比增长68%，其中国内新增并网82GWh（同比增长61%），海外储能94GWh（同比增长74%）[10] - Q3公司毛利率18.64%，环比提升1.7个百分点，净利率9.05%，环比提升1.55个百分点，受益于独立储能占比提升及系统质量要求提高[11] - 预计2026年全球储能市场增速40%-50%，中国市场装机量预计从2025年130GWh增至2026年150-200GWh，驱动因素包括现货市场发展、容量补偿政策及海外AI负荷需求等[11][13] 金融工程月报：资产配置策略 - 基于宏观因子的资产配置策略2025年以来收益4.23%，10月收益0.78%，最大回撤0.65%，年化波动1.54%[15] - Black-Litterman策略1年内收益3.94%，10月收益0.36%；风险平价策略年内收益3.69%，10月收益0.55%[15] - 2025年10月大类资产中SHFE黄金上涨5.43%，中债-国债指数上涨0.82%，恒生指数下跌3.61%[14] - 宏观观点显示10月制造业PMI回落至49，服务业PMI小幅回升至50.6%；9月CPI同比-0.3%，核心CPI微升至1.0%；增长、通胀、信用因子暴露偏离值调整为负[16] 行业跟踪报告：计算机（MiniMax） - MiniMax发布全模态AI“全家桶”，包括文本模型M2、视频生成模型Hailuo 2.3、语音模型Speech 2.6和音乐模型Music 2.0[21][22] - 文本大模型M2以230B总参数、10B激活参数，在Artificial Analysis榜单位列全球前五、开源第一，推理成本低至0.53美元/百万Token，为Claude 4.5 Sonnet的8%[22][23] - M2发布后5天内API调用量跃居OpenRouter平台全球第四、国产第一，编程场景调用量全球第三[23] - 视频模型Hailuo 2.3支持生成10秒1080p高清视频，训练推理效率提升2.5倍；语音模型Speech 2.6首包响应时间压减至250毫秒[24] 行业月报：医疗器械 - 医疗设备招投标规模增长，2025年10月CT、DR、超声、内窥镜、手术机器人新设备招投标规模同比分别增长49.4%、54.4%、59.9%、11.6%、108.9%[29] - 2025年前10月联影医疗CT招投标规模增长74.7%，迈瑞超声增长61.8%，开立内窥镜增长96.6%[29] - 政策推动设备更新，目标到2027年医疗卫生领域设备投资较2023年增长25%以上，联影医疗2025年前三季度国内收入68.66亿元，同比增长23.70%[30] 公司季报点评：百济神州 - 百济神州2025年Q3总收入14.12亿美元（环比增长7.37%），GAAP经营利润1.63亿美元（同比转正），上调全年收入指引至51-53亿美元[31][32] - 泽布替尼Q3销售收入10.41亿美元（环比增长9.58%），已超越伊布替尼位居全球领先[34] - CDK4抑制剂计划于2026年上半年启动一线HR+HER2-乳腺癌III期临床；B7-H4 ADC、PRMT5抑制剂等实体瘤管线快速推进[33] 公司季报点评：中兴通讯 - 中兴通讯2025年前三季度营收1005.20亿元，同比增长11.63%，归母净利润53.22亿元，同比下降32.69%[39] - Q3营收289.67亿元，环比下降24.93%，毛利率25.85%，同比下滑14.50个百分点，主要受运营商业务交付节奏影响[39] - 算力业务增长提速，1-9月政企业务同比增长130%，算力业务规模约250亿元，同比增长180%；自研“凌云”AI芯片等强化智算布局[39][40] 行业跟踪报告：食品饮料（白酒） - 10月CPI同比转正至0.2%，核心CPI同比升至1.20%，驱动内需预期修复；服务业PMI连续13个月位于50%以上[58][59] - 白酒行业Q3收入同比下滑18%，归母净利润同比下滑22%，行业去库进行中，预计报表和库存拐点有望在2-3个季度内出现[60] - 当前白酒板块PE TTM处于2005年以来23%分位，股息率达3.74%，高于沪深300的2.54%，估值与股息具备性价比[61]

行业投资评级 - 行业投资评级为强大于市 维持 [2] 核心观点 - 自免领域下一个重磅药物的潜力分子在于解决现有疗法未满足的需求 重点关注双特异性抗体特别是TSLP类双抗的迭代潜力 [4][5][6] - 高患病基数人群孕育大市场 特应性皮炎 哮喘 COPD等核心适应症患病人数达千万级别 生物制剂可及患者近900万人 [5][14][15] - 现有疗法未满足需求包括长效化 疗效提升和惠及更广泛人群 双抗具备高成药把握和协同疗效优势 [5][16][18] - TSLP/IL-13双抗在呼吸科疾病中展现协同潜力 有望提升疗效 扩大受益人群并实现长效化 [6][24][47] - 相关标的包括康诺亚 信达生物 荃信生物 联邦制药 [6][82] 高患病基数孕育大市场 - 度普利尤单抗覆盖适应症广泛 包括特应性皮炎 哮喘 COPD等 全球年销售额突破100亿美元 [5][15] - 特应性皮炎患者基数庞大：18岁以上1,672.6万人 12-17岁503.5万人 6-11岁531万人 6岁以下502.3万人 [14] - 哮喘患者规模：12岁以上4,682万人 6-11岁361.8万人 [14] - COPD患者2,290万人 慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者90.6万人 [14] - 生物制剂可及患者总数近900万人 为重磅药物提供市场基础 [15] 未满足需求与机制研究 - 现有疗法未满足需求包括：给药频率较高 Q2W仍属高频 疗效提升空间大 部分人群受限如哮喘/COPD需嗜酸性粒细胞≥300/μl [16][18] - 二型炎症涉及多细胞相互作用 靶点分为上游 TSLP IL-25 IL-33 和下游 IL-4 IL-13 IL-5 [21] - 上游靶点单抗在特应性皮炎疗效不佳 下游靶点重要性凸显 IL-4R与上游靶点结合的双抗是潜在迭代方向 [21] 呼吸科双抗治疗潜力 - 2023年US+EU+JP哮喘生物制剂市场达75亿美元 美国占60亿美元 预计2032年达120亿美元 CAGR 6% [25] - COPD生物制剂市场预计2033年达230亿美元 度普利尤单抗占33% Tezepelumab占25% Itepekimab占20% [25] - TSLP/IL-13双抗机制互补：Tezepelumab嗜酸粒细胞下降45% FeNO下降25% 无人群限制 Lunsekimig FeNO下降40.9% 嗜酸粒细胞下降40% [24][45][47] - FeNO水平与哮喘/COPD急性发作高度相关 基线>30ppb预示未控制哮喘 COPD中>25ppb增加急性加重风险 HR=1.26 [48][50] - In vitro数据显示TSLP+IL-13双抗在COPD中抑制炎症标志物优于单药 协同潜力显著 [54][56] 特应性皮炎治疗格局 - 度普利尤单抗在AD领域壁垒深厚：全年龄段覆盖 4年EASI改善率>70% 严重不良事件发生率13.1% [63] - 单药疗效对比：IL-4R单抗IGA 0/1安慰剂修正值51% EASI-75修正值85% 优于IL-13及其他靶点 [65][66] - 安全性整体良好 但度普利尤单抗结膜炎发生率较高 修正值14% [68] - 双抗迭代方向：联合IL-31改善瘙痒 联合TSLP提升疗效和给药间隔 [63][80] 相关标的研发进展 - 赛诺菲Lunsekimig TSLP/IL-13双抗 1b期耐受性良好 常见不良事件为鼻咽炎 20.8% 头痛 20.8% 注射部位反应 20.8% [86][88] - 辉瑞布局PF-07275315 IL-4/IL-13/TSLP三抗和PF-07264660 IL-4/IL-13/IL-33三抗 均进入II期临床 [93][98] - 康诺亚CM512 TSLP/IL-13双抗半衰期70天 优于竞品 国内进度领先 布局AD CRSwNP 哮喘 COPD等适应症 [99][102] - 信达生物IBI3002 TSLP/IL-4Rα双抗 全球首创 2025年下半年读出I期数据 [108][111] - 荃信生物布局4款自免双抗 QX030N实现出海 [112][114] - 联邦制药抗IL-4Rα/TSLP双抗处于临床前阶段 [116][117]

行业投资评级 - 强于大市（维持评级）[1] 核心观点 - 炎性肠病（IBD）全球药物市场规模预计2030年有望达到370亿美元 当前存在大量未满足临床需求 30%患者对初始治疗无反应 40%患者随时间推移反应消失[4] - 抗TNF单抗销售比例逐年下降 IL-23单抗及JAK抑制剂销售比例逐年增多 乌司奴单抗IBD适应症2024年销售额约78亿美元 维得利珠单抗2024年全球销售额达61.07亿美元[4] - TL1A作为新靶点已获默沙东、罗氏和赛诺菲加注 多个3期研究开展中 长效IL23/TL1A单抗或TNF/IL-23/TL1A双抗是重要迭代方向[4] - 建议关注新靶点新机制、双抗及长效迭代领域相关企业 包括Abivax、辰欣药业、和美药业、益方生物等[4] 疾病概述 - 炎性肠病（IBD）包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD） 美国及欧洲五国患者总数约230万人 中国2021年患者16.81万人 预计2035年新发病例将增至4.2万例[10][13][14] - IBD被称为"绿色癌症" 发病高峰年龄15-25岁 常见症状包括腹泻、腹痛、发热等 可导致肠穿孔等严重并发症[10] - 发病机制涉及遗传、环境及免疫等多因素 诊断缺乏金标准 误诊漏诊情况较多[10][13] 治疗现状 - 目前无治愈方法 轻中度CD患者以糖皮质激素或传统免疫抑制剂为一线 中重度活动期一线生物制剂以抗TNF最具优势[4][18][25] - 抗TNF无效时转向维得利珠单抗、乌司奴单抗、利生奇珠单抗或JAK抑制剂作为二线方案[4][23][25] - JAK抑制剂存在安全性顾虑 FDA加黑框警示血栓、感染及心血管事件风险[23][25] 市场规模与竞争格局 - 2022年全球IBD市场规模232.6亿美元 预计2030年达370亿美元 CAGR 5.88%[29] - 艾伯维、强生、礼来、武田、默沙东、辉瑞、赛诺菲等TOP MNC均有布局[4][32] - 近年重大UC药物交易频繁 多个交易总额超50亿美元 包括默沙东108亿美元收购Tulisokibart等[30] 新靶点进展 - TL1A靶点可同时调控炎症与肠道纤维化 默沙东Tulisokibart、罗氏Afimkibart、赛诺菲Duvakitug均处于后期临床[39][42][44][47][51][54] - Abivax的Obefazimod靶向miR-124 UC三期临床成功 25mg组临床缓解率23.8% 50mg组21.7% vs 安慰剂组2.5%[61][66] - TYK2抑制剂Zasocitinib（武田）、Nomelcitinib（益方生物）等处于二期临床[67][70][72][76] - 辰欣药业WXSH0176（NLRP3抑制剂）、和美药业Mufemilast（PDE4抑制剂）等国内创新药处于二期阶段[80][82][83][86] 技术迭代方向 - Spyre Therapeutics开发长效抗体 半衰期延长可实现季度或半年给药[57] - 双抗成为新趋势 PF-07261271（TL1A/IL-12p40双抗）处于一期临床 多家企业布局多特异性抗体[58][59] 行情回顾 - A股创新药本周荣昌生物涨16.5% 益方生物跌12.5% H股圣诺医药-B涨32% 中国抗体跌24.6%[94][96][98][101] - 市值TOP20中A股百济神州市值4865亿元 H股恒瑞医药市值5042亿港元[94][96]

炎性肠病(IBD)市场概述 - 炎性肠病包括溃疡性结肠炎和克罗恩病 在欧美高发 患者超过300万[1] - 疾病目前没有治愈疗法 轻中度克罗恩病一线诱导使用糖皮质激素或传统免疫抑制剂 中重度活动期一线生物制剂以抗-TNF最具优势[1] - 高达30%患者对初始治疗无反应 高达40%患者随时间推移反应消失 对新机制疗法需求急迫[1] IBD药物市场规模与格局 - 全球IBD药物市场规模预计2030年有望达到370亿美元[2] - 艾伯维 强生 礼来 武田 默沙东 辉瑞 赛诺菲等顶级跨国药企均有布局[2] - 抗-TNF单抗销售比例逐年下降 IL-23单抗及JAK抑制剂销售比例逐年增多[2] - 乌司奴单抗IBD适应症贡献四分之三销售额 约78亿美元 维得利珠单抗2024年全球销售额达61.07亿美元[2] IBD新疗法研发趋势 - TL1A作为新靶点 已获默沙东 罗氏和赛诺菲加注 多个3期研究开展中[2] - 长效IL23/TL1A单抗或TNF/IL23/TL1A组合的双抗是迭代思路[2] - 不同机制的二线疗法需求大 新靶点有望通过差异化竞争成为重磅产品[2] 近期市场事件与投资策略 - 9月10日《纽约时报》报道特朗普政府考虑限制中国试验药物 导致9月11日创新药板块大跌[3] - 9月12日创新药情绪有所回升 预计不会出现实质性打击政策落地[3] - 中长期看好创新药5-10年产业趋势 建议积极拥抱Biopharma 一二线龙头及仿转创标的[3] - 行业催化关注潜在大品种数据读出 授权出海及医保谈判企业[3] 相关公司关注列表 - 新靶点新机制领域关注Abivax 辰欣药业 和美药业 益方生物 中国生物制药 云顶新耀[2] - 双抗领域关注先声药业 博安生物[2] - 长效迭代领域关注Spyre Therapeutics[2] - 本周建议关注组合包括康方生物 石药集团 西藏药业 益方生物 百济神州等[4]