财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收280万美元，2023年同期为190万美元；2024年全年营收达创纪录的1070万美元，2023年同期为810万美元，季度和全年营收增长主要因瓶产量年同比增加、奶昔纸盒和散装销售改善 [18][19] - 2024年第四季度毛利率26%，2023年同期为33%；调整后毛利率30%，2023年同期为33%；2024年全年毛利率34%，2023年同期为35%；调整后毛利率37%，2023年同期为35%，全年调整后毛利率改善得益于产品组合、定价和供应链成本，部分被四季度生产效率和物流成本抵消 [19][20] - 2024年第四季度销售、营销和分销费用增至87.2万美元，占营收31%，2023年同期为62.4万美元，占比32%；全年增至310万美元，占营收29%，2023年同期为260万美元，占比32%，费用增加因销售和营销人员成本、经纪佣金和货运增加 [21] - 2024年第四季度G&A费用为62万美元，2023年同期为62.4万美元；全年为300万美元，2023年同期为270万美元，全年G&A增加因管理人数、股票薪酬增加和员工留用税收抵免福利不再确认 [22][23] - 2024年第四季度净亏损85.2万美元，2023年同期为70.1万美元；全年净亏损280万美元，与2023年相当；2024年第四季度调整后EBITDA亏损约56.1万美元，2023年同期约为42.7万美元；全年调整后EBITDA亏损130万美元，2023年为170万美元 [23] - 截至2024年12月31日，公司现金和应收账款约110万美元，库存约150万美元，上半年公司投入大量现金建立库存，使2024财年营收创历史新高 [25][26] - 2025年2月公司获得300万美元融资，增强财务状况，支持扩大产能以满足教育渠道需求 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度推出Pop and Go 100%果汁冰棒，首季贡献少量营收，该产品针对午餐时段，市场机会大于早餐产品，预计2025年随着二季度末产能提升将有显著营收贡献 [12][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年公司进行战略投资和运营改进，解决制造能力问题，扩大产品组合，确保财务基础，建立强大销售网络，为持续增长奠定基础 [9] - 公司预计2025年营收增长35% - 55%，随着二季度末制造产能提升，下半年利润率将扩大 [9][29] - 公司销售网络覆盖美国95%地区，但教育渠道市场渗透率仅5%，有较大增长空间 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是转型之年，虽有挑战但为2025年及以后的盈利增长奠定基础，2025年公司凭借扩大产能、新产品和销售网络，有信心实现增长目标并改善利润率 [9][16][17] - 2024年四季度业绩受新制造商投产成本和供应链成本影响，预计二季度末设备安装调试完成后恢复优化生产和分销网络 [15][24][25] 问答环节所有提问和回答 问题: Pop and Go冰棒如何助力2025年营收目标 - 产品于2024年四季度末推出，已开始客户试用和测试，反馈良好，目前处于投标季，部分客户已将其加入投标，最终效果有待观察 [34][35] 问题: 四季度生产问题期间与客户关系如何 - 生产问题影响产品供应，对部分客户关系造成考验，但客户仍期待产品，待二季度末设备安装调试完成，供应将改善 [37][38][39] 问题: 客户是否提及教育部资金削减和预算限制担忧 - 公司未收到直接负面反馈，部分被削减项目可能长期对公司产品有利，因这些项目补贴的替代产品可能不受孩子欢迎 [41][42]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司营收3540万美元，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为330万美元，运营现金流为490万美元 [5] - 2024年底公司现金为1030万美元，长期债务为110万美元 [6] - 2024年第四季度营收为1040万美元，2023年同期为1960万美元；全年营收3540万美元，2023年为5330万美元 [22] - 2024年第四季度毛利率为29%，2023年同期为27%；全年毛利率为27%，2023年为22% [23] - 2024年第四季度营业收入为60万美元，2023年同期为240万美元；全年营业收入为50万美元，2023年为270万美元 [24] - 2024年第四季度调整后EBITDA为140万美元，2023年同期为290万美元；全年调整后EBITDA为330万美元，2023年为490万美元 [24] - 2024年第四季度运营现金流为260万美元，2023年同期为280万美元；全年运营现金流为490万美元，2023年为50万美元 [24] - 2024年底现金为1030万美元，较2023年的330万美元增加700万美元 [25] - 自2019年以来公司年增长率约为9% [25] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 全球多孔混凝土市场规模估计在40亿 - 270亿美元之间，且所有估计都预测市场将稳步增长 [7][16] - 轻质填充材料市场规模更大，基础设施支出增加，加拿大和美国的基础设施老化需要修复和更换，人口增长也需要新的基础设施，这将为多孔混凝土和轻质产品带来多年的利好 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是创新的多孔混凝土解决方案公司，是基础设施项目轻质、经济高效、耐用多孔混凝土的领先供应商，主要作为北美主要总承包商的分包商开展业务 [4][5] - 公司具有强大的竞争优势，包括25年来按时按预算交付多孔混凝土解决方案的良好声誉、专业团队、先进设备、多地区布局以及更环保等 [13][14][15] - 公司计划在2025年底偿还与BDC相关的所有长期债务，但仍会有设备融资方面的债务 [59] - 公司认为目前股价被低估，希望先执行现有积压订单，待股价回升后再考虑收购，收购需具有增值性，预计收购时间为今年晚些时候或明年年初 [43][44] - 公司正在评估是否进行股票回购 [52] - 公司努力补充积压订单，以维持2026年及以后的业务发展 [55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2025年将是创纪录的一年，营收和EBITDA都将创新高，这是基于积压订单和项目实际情况的现实预测 [50] - 关税对公司的直接影响有限，因为公司业务很少涉及跨境交易，但担心关税对宏观经济的影响，不过基础设施市场相对抗衰退，政府在衰退时期可能会增加该领域的支出 [39][40][41] 其他重要信息 - 公司有1.5亿股流通股，完全摊薄后为1.65亿股，内部人士持股约1500万股，约占10%，其中Jordan持股1200万股，CEO Randy持股140万股 [8] - 公司有620万份期权、210万份受限股票单位（RSUs）和820万份认股权证 [28] - 公司有两家投资者关系联系人，分别是Howard Group和Bristol Capital，还有一家覆盖公司的分析师Beacon Securities [32][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请更新重大项目情况，特别是北卡罗来纳州项目和中西部隧道灌浆项目 - 北卡罗来纳州项目预计今年第二季度开始，目前总承包商已在现场，但沟通不太理想，公司将在开始工作时发布新闻稿 [36] - 隧道灌浆项目进展顺利，预计4月中下旬开始 [37] 问题: 客户对于关税的应对意向如何 - 公司与客户关于关税影响的沟通较少，公司自身受关税影响有限，因为业务很少跨境，主要在当地采购水泥和预拌混凝土并在客户现场生产产品，但担心关税对宏观经济的影响，不过基础设施市场相对抗衰退 [39][40][41] 问题: 鉴于当前股价，公司对收购的意愿如何 - 公司认为股价被低估，目前收购意愿较低，主要专注于执行现有积压订单，待股价回升后会更积极考虑收购，收购需具有增值性，预计收购时间为今年晚些时候或明年年初 [43][44] 问题: 2025财年与2024财年的营收在大型和小型项目间的结构如何 - 2025年将有大量来自大型项目的营收，大型项目竞争激烈，利润率较低，预计2025年利润率会有轻微压缩，但整体仍表现强劲 [46] 问题: 2025年后公司的正常营收增长率是多少 - 公司无法给出具体数字，只表示整体呈增长趋势，公司会努力打造盈利增长型企业 [48] 问题: 2025年是否会在营收和利润上都创纪录，依据是什么 - 公司预计2025年营收和EBITDA都将创纪录，依据是积压订单和项目实际情况 [50] 问题: 鉴于手头现金和当前股价，公司是否会考虑股票回购 - 公司正在内部评估，认为股价被大幅低估，但也需考虑将现金用于业务拓展，未来会给出更明确的答案 [52] 问题: 与去年相比，积压订单和业务机会管道情况如何 - 公司改变了积压订单的披露方式，今年与去年的积压订单数量相近，可能略有下降，预计2025年积压订单会减少，因为要将大量项目转化为营收，公司正在努力补充积压订单以维持未来业务 [54][55] 问题: 安大略省石材、沙子和砾石协会与多伦多及周边地区道路建设者协会推动再生骨料用于道路建设，这对公司在安大略省的合同竞争是否会构成不利影响 - 公司认为在道路基层使用多孔混凝土适用于较弱不稳定的土壤，再生骨料的使用不会改变公司在这些情况下的竞争地位，预计不会对业务产生重大影响 [57] 问题: 公司计划在2025年底实现无债务，是否正确 - 公司将在2025年底偿还与BDC相关的所有长期债务，但仍会有设备融资方面的债务 [59] 问题: 能否提供2025年的盈利预测，如每股收益、EBITDA等 - 公司不提供正式的盈利预测，仅表示2025年将是创纪录的一年 [61] 问题: 公司是否在参与2000万美元以上的项目竞争 - 公司目前管道中没有2000万美元以上的项目，但有很多较大的项目 [63] 问题: 前任CEO退休后，公司日常管理有哪些变化 - 变化不大，现任CEO之前是首席运营官，负责所有运营工作，公司整体战略保持不变，只是在沟通和风格上有一些变化 [65] 问题: 作为一家主要的加拿大公司，美国政府的变化是否给公司带来挑战 - 公司认为虽然有一些挑战和变化，但公司在加拿大和美国都有业务，预计不会受到关税或政府变化的太大影响，甚至特朗普的一些政策可能对美加经济和投资有促进作用 [68][69] 问题: 2024年营收下降的情况下，公司如何提高盈利能力 - 一方面公司在投标和估算过程中努力提高利润率，并在执行过程中争取更好的表现；另一方面，2024年小型和中型项目的营收占比增加，有助于提高利润率 [71][72] 问题: 公司对Glavel的投资情况及未来预期如何 - 公司看好Glavel的产品和市场机会，但由于Glavel的资本需求超出公司融资能力，目前实现完全控股的可能性不大，公司将支持其发展，希望未来能实现投资价值 [74][75][76] 问题: 公司采取了哪些措施来减少业务的季节性影响 - 公司认为季节性并非完全不利，如果在第三或第四季度有盈利的营收机会，会积极争取；减少季节性影响的措施包括拓展美国南部州的业务、在西海岸发展业务以及开展一些受天气影响较小的工作，如隧道灌浆 [78][79][80] 问题: 去年推迟到今年和第一季度的项目是否有损失，是否都能在2025年推进 - 公司没有损失推迟的项目，一些原计划在第一季度开始的项目大多预计在第二季度开始，也可能推迟到第三季度，这是建筑行业的正常现象 [82][83]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，GAAP总成本和费用增加770万美元，达到2030万美元，上年同期为1250万美元，主要因非现金股票薪酬增加等 [58] - 2024年第四季度，非GAAP总成本和费用增加240万美元，达到1130万美元，上年同期为890万美元 [59] - 2024年第四季度，GAAP净亏损1940万美元，上年同期为1190万美元；非GAAP净亏损1040万美元，上年同期为830万美元 [59] - 截至2024年底，4940万美元的认股权证已行使；截至2024年12月31日，现金及现金等价物总计1.18亿美元，2023年12月31日为4440万美元 [59][60] - 2024年第四季度，不包括融资净收益，现金使用量总计930万美元，上年同期为690万美元，2024年第三季度为850万美元 [60] 各条业务线数据和关键指标变化 软组织消融设备（经皮电极） - 意大利首个人体可行性研究初步数据显示，系统在减少结节大小方面有效，队列三中3名患者接受完整结节治疗，一年平均体积减少83%，治疗一个月后症状显著减轻 [33] - 美国试点项目在8个中心进行，预计多数临床用户未来几个月将转为商业使用 [35] 心脏手术消融钳 - 治疗心房颤动的首个人体可行性研究在欧洲进行，上季度在荷兰开设第三个研究点，已治疗30名患者 [39] 360导管系统 - 首个可行性研究中，超80名患者接受治疗，首批30名患者消融后三个月重新映射评估，结果显示100%的病变在传导阻滞方面急性成功 [49][51] 各个市场数据和关键指标变化 甲状腺市场 - 美国每年约25万患者被诊断为良性甲状腺结节，约15万患者选择甲状腺切除术，约10万患者选择观察等待，目前观察等待患者约200万 [29][30] 心房颤动消融导管市场 - 美国每年超190万患者被诊断为心房颤动，消融导管美国市场年规模约30亿美元 [43] - 2024年美国商业化第一年，PFA用于全球20%的房颤病例，预计2025年将扩大到40% - 50% [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于纳米秒PFA疗法的治疗创新，目标是改善数百万患者生活质量，纳米秒PFA有望成为多个临床应用和大市场的颠覆性技术 [15] - 2025年优先事项是推进软组织消融设备在甲状腺市场的商业化，启动心脏360导管和心脏手术钳的IDE关键研究 [26] - 采用混合商业模式，根据各治疗类别市场进入要求，决定直接进入或与商业伙伴合作 [52][53] - 软组织消融设备产品推出无强大竞争阻力，临床结果好，有获得有利程序报销和经济效益的途径 [37] - 360导管系统技术有显著差异化，有望像微秒PFA一样颠覆房颤治疗格局 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司首席执行官认为公司纳米秒PFA技术独特，团队和董事会强大，临床数据和市场机会好，资产负债表强劲，对公司价值主张和商业机会的信心加深 [13] - 公司对各产品进展满意，有望凭借差异化技术进入三个大且增长的市场，为患者带来益处 [51][52] 其他重要信息 - 公司已获得七项FDA批准，治疗6000名患者，心脏手术钳获FDA突破性设备指定，正在商业化软组织消融许可下的首个治疗 [21] - 公司技术受超180项已颁发专利保护 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 回答: 无

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总毛账单为207亿美元，同比增长7.5%，按固定汇率计算增长9.5%，处于指引范围的高点 [22] - 净收入为145亿美元，同比增长4%，处于指引范围内 [23] - 毛利润为10亿美元，占毛账单的4.82%，环比下降9个基点，同比下降40个基点 [24] - 非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）为5.99亿美元，占毛账单的2.89%，同比改善13个基点 [25] - 非GAAP运营收入为3.99亿美元，占毛账单的1.92%，环比下降7个基点，同比下降28个基点 [26] - 利息费用和财务费用为8800万美元，高于预期 [26] - 非GAAP有效税率约为23%，符合预期 [26] - 总非GAAP净收入为2.37亿美元，非GAAP摊薄后每股收益为2.80美元，均在指引范围内 [27] - 第一季度净营运资金为43亿美元，增加约10亿美元 [27] - 本季度自由现金流使用约为8亿美元 [27] - 第一季度向股东返还1.38亿美元，其中1.01亿美元用于股票回购，3700万美元用于股息支付 [28] - 截至季度末，现金及现金等价物为5.42亿美元，债务为43亿美元 [29] - 总杠杆率为2.5倍，净杠杆率为2.2倍 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 端点解决方案组合同比增长8%，由个人电脑和移动设备驱动 [7][23] - 高级解决方案组合同比增长7%，由软件、服务器、存储和Hive驱动 [7][23] - 战略技术领域的所有投资组合，包括云、网络安全、数据和分析以及Hive，第一季度再次实现两位数增长 [10] - Hive业务第一季度低于预期，因组件发货从第一季度推迟到第二季度以及需求不足，可能持续几个季度，但市场条件有利，情况将恢复正常 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲和亚太地区（APJ）按固定汇率计算第一季度再次实现两位数增长 [11] - 公司通过云市场将业务覆盖范围扩大到30000个活跃合作伙伴和500000个终端用户 [10] - 在欧洲，PACE平台已获得显著吸引力，拥有超过50000个合作伙伴 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用端到端战略、全球覆盖和专业的市场进入策略，以捕捉广泛的IT支出 [9] - 公司通过与领先创新供应商建立利润率增值伙伴关系，简化市场复杂性，帮助供应商和客户拓展业务 [11] - 公司推出Digital Bridge Microsoft Teams应用程序，愿景是为合作伙伴社区提供预建集成的市场，以提高效率和降低成本 [16] - 公司的PACE平台是一个全数字客户生命周期工具，正在从欧洲扩展到美洲 [17][19] - 公司凭借专业团队和本地知识，解决客户和供应商的业务问题，加速增长并降低成本，成为他们的首选合作伙伴 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025财年第一季度表现强劲，各地区和主要技术领域均有贡献 [6] - 在不断变化的宏观经济环境中，公司专注于盈利增长和运营效率，在分销业务中实现了毛利润和运营收入的稳健增长 [8] - 尽管Hive业务暂时疲软，但市场条件有利，公司有信心情况将恢复正常 [9] - 公司预计第二季度毛账单在197亿 - 207亿美元之间，中点增长约5%，净收入在139亿 - 147亿美元之间，非GAAP净收入在2.05亿 - 2.47亿美元之间，摊薄后每股收益在2.45 - 2.95美元之间 [30][31][32] - 公司在2025财年继续致力于实现中个位数的毛账单增长，并产生11亿美元的自由现金流 [33] 其他重要信息 - 公司将于4月10日在纽约市举行投资者日活动，提供更多战略、中期目标和资本配置框架的细节 [21][33] - 本季度公司被评为多家行业领先企业的年度分销合作伙伴，在北美被ChannelPro评为年度最佳分销商 [19][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请详细说明Hive业务在本季度的组件短缺情况以及需求疲软的驱动因素 - Hive业务整体销售增长强劲，但略低于预期，主要是因为一个大型业务的组件发货从第一季度推迟到第二季度，预计将在第二季度实现 [37][39] - 有一个客户的需求暂时暂停，影响了第二季度Hive业务的表现，但公司对需求环境和自身增长能力有信心 [42] 问题: 本季度客户是否因避免关税增加而提前采购？全年各季度账单增长预期如何？账单与收入的减少情况如何？ - 在个人电脑业务中，关税影响相对有限，增长主要由疫情期间的电脑更新和Windows 11更新驱动 [46][47] - 对于Hive业务，公司能够转嫁关税相关成本，且相比2016 - 2017年引入关税时，公司目前的在岸能力使其更具竞争优势 [48] - 公司仍认为第二季度能够实现中个位数增长，分销业务将达到中个位数或略高，Hive业务收入同比将略有下降，但预计下半年将实现中个位数增长 [49] - 毛账单与净收入的调整比例目前约为30%，预计未来三个季度将保持在28% - 30% [50][51] 问题: 供应商的价格上涨情况如何？是否足以抵消需求挑战？ - 部分供应商开始提高价格，但并非全面上涨，目前影响相对有限，公司会将价格上涨转嫁给渠道，若价格上涨加速，短期内会带来顺风，但需关注对销量的影响，公司在制定指引时已考虑可见的价格上涨因素 [54][55] 问题: 请量化Hive业务的问题及恢复时间，对现金流的影响以及资本配置计划 - 第一季度Hive业务的10个基点影响主要来自临时的项目组合组合和对专业技术资源的投入，第二季度同样面临这些挑战 [59][60][61] - 公司在Hive业务上进行了大量投资，招聘技术工程师，预计收入将在未来季度实现 [61][62] - 本季度现金流使用主要是由于分销业务的季节性和Hive业务的高库存及应付账款，预计每季度恢复2 - 3天，到2025年底实现约20天的现金转换周期 [63][64] - 公司在股票回购策略上保持机会主义，第一季度回购1亿美元，预计第二季度回购1亿美元，2024年72%的自由现金流用于股票回购和股息支付，预计2025年也将如此 [66][67] 问题: 第一季度季节性因素对业绩的影响，以及全年端点解决方案（ES）和高级解决方案（AS）的贡献预期，若Hive业务贡献低于预期，AS投资组合的表现如何？ - 分销业务第一季度表现稳健，实现中个位数增长，公司对市场持谨慎乐观态度，多个技术领域驱动需求，如个人电脑更新、云、安全、人工智能相关产品等，且利润率稳定 [75][76][77] - 安全、云、数据分析等技术投资组合本季度增长超过20%，将支撑AS业务的增长，抵消Hive业务的疲软 [78] 问题: Hive业务中需求暂时暂停的客户是历史主要大客户还是去年新拓展的客户？Hive业务中哪个具体业务是问题的关键驱动因素？ - 需求暂时暂停的客户是去年新拓展的客户，主要是需求预测的问题导致暂停，预计第三季度恢复势头 [84] - Hive业务中的Mike Strat部分，2024年购买的组件原计划在第一季度发货，但推迟到了第二季度，导致该部分业务表现疲软 [85] 问题: Hive业务的情况是否与行业中客户购买Hopper服务器减少、库存增加的动态有关？ - 公司为客户购买的库存主要是为了满足其需求预测，对于某些组件或SKU的供应过剩情况，公司有充分保护措施来收回相关成本，且无过时风险，未发现特定SKU的需求差异 [89][90] 问题: 与行业内较小的参与者相比，TD SYNNEX的广泛地理覆盖如何转化为潜在的市场份额增长？欧洲市场的情况如何？如何看待SG&A运营费用与毛账单的关系？ - 在欧洲，分销业务市场增长，公司增速高于市场，利润率受供应商组合影响，但团队成本管理良好，运营利润率保持稳定，对整体分销业务表现有积极贡献 [98][99] - 公司在北美和欧洲市场地位稳固，亚太地区和拉丁美洲市场增长较快，市场份额相对较小，是实现盈利增长的良好机会，公司专注于中小企业市场，有望提高运营利润率 [99][100] - SG&A成本占比为60%，高于预期，主要受Hive业务影响，预计未来会改善，分销业务效率极高，50%的毛利润能够转化为底线利润 [96] 问题: Digital Bridge和Stream One等长期举措的好处是什么？如何帮助公司应对不确定的宏观环境？ - 公司的数字平台和Digital Bridge能够为客户提供24/7的联系和自动化交易机会，Digital Bridge将公司平台集成到客户工具中，更具优势，是与客户共同开发的解决方案，有助于在市场中形成差异化 [106][107][108] 问题: 尽管个人电脑业务表现强劲，但外围设备业务不太乐观，未来外围设备业务的展望如何？ - 外围设备业务中的打印市场持续面临挑战，主要原因是北美一个大型业务因无利可图而丢失，公司正在寻求中小企业市场的新业务，以提高利润率和可持续性 [111][112]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收1790万美元，同比增长9.9%；全年营收7660万美元，高于2023年的7410万美元 [7][23] - 第四季度毛利率41.2%，高于2023年同期的35.1%和2024年第三季度的38.8%；全年毛利率37.9%，高于2023年的30%，超全年目标35% [7][23] - 第四季度销售、一般和行政费用（SG&A）约520万美元，低于2023年同期的530万美元；全年SG&A为2120万美元，低于2023年的2300万美元 [24] - 2024年第四季度营业利润220万美元，高于2023年同期的40万美元；全年营业利润780万美元，而2023年为营业亏损77.7万美元 [24][25] - 2024年第四季度净利润370万美元，GAAP每股收益基本为1.03美元、摊薄后为0.93美元，高于2023年同期的29万美元和0.08美元；全年净利润840万美元，GAAP每股收益基本为2.35美元、摊薄后为2.25美元，而2023年为净亏损220万美元和0.65美元 [25] - 2024年第四季度非GAAP调整后收益240万美元，非GAAP调整后每股收益基本为0.67美元、摊薄后为0.61美元，高于2023年同期的70.4万美元和0.20美元；全年非GAAP调整后收益850万美元，非GAAP调整后每股收益基本为2.40美元、摊薄后为2.30美元，高于2023年的约3000美元 [27] - 2024年第四季度非GAAP调整后EBITDA为280万美元，高于2023年同期的130万美元；全年非GAAP调整后EBITDA为1040万美元，高于2023年的150万美元 [27] - 截至2024年12月31日，公司有现金及现金等价物约710万美元，无债务；营运资金从2023年12月31日的600万美元增至2300万美元；股东权益从2023年12月31日的2130万美元增至2980万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - BKR 9000订单势头良好，预计2025年随着产量提升，该势头将持续增强 [11][12] - 公司重新打造并扩展SaaS业务单元为BK One Solutions，提供包括Interop One、Locate One和RelayOne等解决方案，预计今年该业务单元收入将高于仅专注Interop One时的收入 [34][94] 各个市场数据和关键指标变化 - 预计2025年来自联邦政府的收入占比将从2023年的49%降至35%，BKR 9000推动更多州和地方政府采用公司产品 [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年财务目标为实现个位数营收增长，毛利率至少达42%，全年GAAP摊薄后每股收益超2.40美元，全年非GAAP摊薄后调整后每股收益超2.80美元 [31][32] - 计划增加销售和营销投资，加速BKR 9000的采用率；增加研发投资，提升工程能力和软件专业知识及产品 [32] - 正在加大新的多频段BKR 9500移动无线电的开发力度，预计2027年开始确认该产品的收入 [33] - 行业内公司供应链均为全球化，关税增加会使产品成本上升，但也会影响所有竞争对手 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司关键一年，超额完成财务和运营目标，未来盈利能力有望长期提升 [9][20] - 宏观经济环境存在不确定性，公司密切关注关税情况，制定了多种情景和缓解计划 [14][15] - 公司对BK品牌有信心，认为无论领导层如何变化，该品牌仍将是关键联邦客户的首选 [19] 其他重要信息 - 公司于2025年早些时候宣布对无线电产品和某些无线电配件提价5% - 10%，新价格表于4月1日对经销商网络生效，客户反馈积极，市场暂无需求变化或抵制 [15][16] - 公司认为NOL递延税资产可在必要时期产生足够应税收入以利用其收益，自2024年12月31日起确认NOL结转，预计未来税率在21% - 26% [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 今年至今的订单活动情况以及销售周期是否延长 - 第一季度订单量符合预期，订单周期有季节性，Q2和Q3订单量较大，Q4和Q1较小；联邦政府预算通过较晚，资金延迟发放，预计第二季度开始资金会流入 [41][42] 问题2: BKR 9000最受关注的市场 - 最受关注的是州和地方市场，该市场客户需要能在不同频段工作的无线电，BKR 9000多频段功能且价格符合预算，吸引了客户 [44][46] 问题3: 软件业务何时能在损益表中占更大比重 - 公司仍在探索软件业务，希望在2025年底总结并制定2030年愿景时，能明确软件业务对公司的潜在规模 [48][52] 问题4: 能否从调整后每股收益指导推算出调整后EBITDA，以及重要输入因素 - 第四季度主要是估值储备津贴的非账面记录调整，从GAAP到非GAAP基础的调整还包括非现金股票薪酬、折旧和摊销等标准调整 [58][59] 问题5: 2.80美元的调整后每股收益是否为含税数字 - 是的，该数字处于21% - 26%的税率范围内 [60][61] 问题6: 公司指导是否会根据实际情况修订 - 若关税情况稳定，有理由提高指导，但目前无法预测，公司会根据实际情况更新市场信息 [67][69] 问题7: 2025年底是否会制定2030年多年度目标 - 是的，公司将对比2025年实际业绩与2021年设定的Vision 2025目标，并制定2030年愿景，届时会明确核心业务和解决方案业务的潜力 [71] 问题8: 关于Interop One来自州林业机构订单的背景和范围 - 公司与客户进行试点时，飓风Helen来袭，Interop One在危机中表现有效，客户试用过多个类似系统后，认为该系统满足需求，随后下单 [74][76] 问题9: 能否分享Interop One订单的用户数量或大致规模 - 因客户要求，无法分享相关信息 [78] 问题10: 在价格上涨生效前，公司能否继续提高利润率，以及现有计划与关税影响的情况 - 第一季度无关税，利润率健康；若第二季度征收25%关税，因积压订单大多未包含价格上涨，毛利率可能下降；下半年价格上涨和成本改善措施将生效，毛利率有望维持在42%左右，但产品组合和关税情况可能影响该结果 [83][85] 问题11: BKR 9000的增长情况以及毛利率 - BKR 9000是业务增长驱动力，历史上该产品毛利率预计为60%，但关税会影响其毛利率，价格上涨可部分抵消影响 [87][90] 问题12: 软件业务是否是收入来源 - 软件业务目前规模较小，但随着新的产品加入，今年BK One Solutions的收入将高于仅专注Interop One时的收入 [93][94] 问题13: Interop One是否有独立的SaaS业务，能否实现盈亏平衡或盈利 - Interop One有独立的SaaS业务，目前仍亏损，但作为营销工具可推动BKR 9000销售；未来有实现盈亏平衡或盈利的可能性 [96][98] 问题14: 公司产品是否符合USMCA类别，若关税长期存在会采取什么措施 - 公司产品符合USMCA类别，第一季度未支付关税；若关税长期存在，公司可与合作伙伴EastWest评估将生产线转移至关税较低或无关税的工厂，但转移供应链需6 - 9个月，公司会谨慎决策 [103][106] 问题15: 第一季度是否提前采购库存或增加生产 - 公司有此想法，但实际库存下降，未能实现增加成品库存以降低风险的目标 [115]

财务数据和关键指标变化 - 2024年净亏损约3760万美元，即每股基本和摊薄亏损1.03美元，而2023年净亏损4290万美元，即每股基本和摊薄亏损1.39美元，净亏损减少主要因运营费用降低，但部分被净利息费用增加抵消 [21] - 2024年研发费用为2260万美元，2023年为2780万美元，减少520万美元，主要归因于临床成本减少410万美元、人员成本减少100万美元和专业费用减少10万美元 [22] - 2024年一般及行政费用为1380万美元，2023年为1530万美元，减少150万美元，主要归因于专业费用减少130万美元和设施成本减少20万美元 [23] - 2024年总运营费用为3630万美元，2023年为4300万美元；2024年净利息费用为220万美元，2023年为130万美元，变化原因是债务利息增加和公司现金余额利息收入降低 [23] - 截至2024年12月31日，公司现金余额为4170万美元，不包括2025年2月完成的高达2200万美元的注册直接发行所得款项 [24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 VERSATILE - 003项目 - 启动了Versamune HPV + pembrolizumab对比pembrolizumab治疗一线复发性和/或转移性HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌的VERSATILE - 003 3期临床试验，预计在未来几周继续激活更多临床站点，试验设计包括约350名患者，采用2:1随机分组，治疗组为Versamune HPV + pembrolizumab组合，对照组仅为pembrolizumab，主要终点为中位总生存期 [8][10][11] VERSATILE - 002项目 - 中位总生存期在过去两次数据截点保持在30个月，95%置信区间下限提高到约20个月，而pembrolizumab公布的最佳中位总生存期为17.9个月 [12] - 客观缓解率从2023年6月的26%提高到2024年9月的36%，pembrolizumab公布的客观缓解率为19% - 25% [13] - 疾病控制率从70%提高到77%，肿瘤缩小90% - 100%的完全或接近完全缓解患者数量从6%增加到21%，完全缓解患者数量从3%增加到9% [14] - 最常见的治疗相关不良事件总体为1级和2级短暂注射部位反应，3级及以上治疗相关不良事件在87名患者中有9例（10%），仅1例4级治疗相关不良事件 [15] 其他项目 - 获得FDA对Versamune MUC1和PDS01ADC联合治疗转移性结直肠癌的研究性新药（IND）申请批准，该试验将根据与美国国家癌症研究所的合作研发协议进行 [16][17] - 2024年10月，IMMUNOCERV 2期临床研究评估Versamune HPV联合放化疗治疗局部晚期宫颈癌的数据在ASTRO年会上展示，显示出有前景的生存、临床活性和良好的安全性 [17][18] - 2024年10月，美国国家癌症研究所牵头的评估IL - 12融合抗体药物偶联物PDS01ADC联合Astellas enzalutamide对比enzalutamide单药治疗复发性前列腺癌的研究的原理和试验设计在韩国首尔的国际细胞因子和干扰素学会年会上讨论 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于推进VERSATILE - 003 3期临床试验，认为Versamune HPV和pembrolizumab的创新组合有潜力改善患者预后并提高护理标准，有望成为首个针对头颈部癌症的HPV靶向免疫疗法 [8][10][16] - 计划以逐步方式筹集必要资金以推进3期试验，利用股权和债务等非稀释性资金来源，并平衡资金需求与现有股东的股权稀释 [34][35] - 与美国国家癌症研究所等顶级学术机构合作，让这些机构独立推进部分2期试验，如MUC1和PDS01ADC的组合试验 [56][57] - 产品生命周期管理和监管策略方面，计划先获得Versamune HPV + Pembro双药组合的批准，再在此基础上添加PDS01ADC开发第二代产品，以治疗对检查点抑制剂初治和耐药的患者 [61][62][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对VERSATILE - 003试验的启动感到高兴，基于VERSATILE - 002的强劲结果和快速通道指定，对Versamune HPV成为头颈部癌症市场上同类首个产品的潜力感到兴奋，预计今年晚些时候提供正在进行的2期VERSATILE - 002研究的最终结果 [83][84] - 目前融资环境和市场条件困难且具有挑战性，但公司能够筹集资金启动试验，未来将继续努力筹集资金以完成试验 [33][34] 其他重要信息 - 预计到2030年代中期，HPV - 16阳性头颈部癌症可能成为美国和欧洲最普遍的头颈部癌症类型 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: VERSATILE - 003的患者入组轨迹、预计时间表以及目标站点中熟悉Versamune的站点与新站点的平衡情况 - 本月启动了第一个站点，几乎所有参与2期试验的站点都重新参与3期试验，这有助于加快进程，未来患者入组速度取决于站点启动速度和各站点表现，目前进展良好 [29][30] 问题2: 如何看待当前研究的资金环境 - 当前资金环境和市场条件困难且具有挑战性，但公司近期筹集了1100万美元，目前筹集的资金不足以完成试验，计划在3期试验进展过程中逐步筹集必要资金，利用股权和非稀释性资金来源，并平衡资金需求与现有股东的股权稀释 [33][34][35] 问题3: 业务发展在推进管线项目方面可能发挥的作用 - 非稀释性资金来源包括债务等多种来源，目前暂不讨论具体合作，公司大部分3期以外的管线项目是研究者发起的试验（IITs），资金需求有限，目前专注于VERSATILE - 003的资金需求 [37][38] 问题4: VERSATILE - 003试验样本量降低和设置多个中期数据读取的理由 - 由于观察到的反应持久性和临床结果改善，有信心收紧试验设计，将样本量从400多名患者减少到350名患者，同时保持相同的统计效力；试验设计中设置了两个中期数据读取，第一个约在试验完全入组后6个月，第二个在12个月后，基于中位总生存期的持久性，目的是有机会与FDA进行早期讨论，争取加速批准 [43][44][46] 问题5: MUC1候选药物的初始肿瘤适应症优先级以及IL - 12 ADC在头颈部的研究是否暂停 - 目前公司专注于VERSATILE - 003，MUC1和PDS01ADC的组合试验由美国国家癌症研究所牵头，基于临床前研究显示的强协同作用，选择结直肠癌作为首个目标进行1/2期人体临床试验，后续可扩展到多种肿瘤类型；关于三药组合，计划先获得Versamune HPV + Pembro双药组合的批准，再添加PDS01ADC开发第二代产品 [56][57][61] 问题6: 3期三药组合试验是否会在2期双药试验结束前开始 - 采用最简单的监管策略和产品生命周期管理策略，先获得双药组合的批准，再在此基础上添加IL - 12，初始关注检查点抑制剂初治患者，添加IL - 12后可能同时解决初治和耐药患者问题 [69][70][71] 问题7: MUC1试验的启动时间、下一个数据节点以及TARP 1期试验是否仍有望在2025年获得IND批准 - MUC1试验由美国国家癌症研究所牵头，IND已成功提交并获得FDA批准，启动时间取决于该研究所的时间表；目前专注于MUC1和Versamune HPV，尚未提供TARP项目的进展时间表，待MUC1和VERSATILE - 003进展更清晰后再提供相关指导 [75][76][78]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度，公司合并收入1.11亿美元，同比下降3%，主要因会计估计变更减少900万美元收入，但服务收入强劲和工业打印机销售表现良好部分抵消了这一影响 [53][54] - 全年合并收入4.4亿美元，同比下降10%，主要受宏观压力对打印机销售的影响，但仍在全年指引范围内 [56] - 第四季度非GAAP毛利率为31.3%，低于上年同期的39.8%；全年非GAAP毛利率为37.4%，低于上年的40.6%，主要受会计估计变更、库存准备金增加和销量下降的影响 [58] - 第四季度非GAAP运营费用为5840万美元，符合预期，较2024年第一季度有800万美元的改善；全年运营费用为2.5亿美元，高于上年的2.46亿美元，主要受专业服务支出增加影响 [60][61] - 第四季度调整后EBITDA为负1910万美元，较上年下降500万美元；全年调整后EBITDA为负6640万美元，较上年下降4000万美元 [62][63] - 第四季度完全摊薄后每股亏损0.25美元，上年同期为2.25美元；非GAAP每股亏损0.19美元，上年同期为0.13美元；全年完全摊薄后每股亏损1.94美元，上年同期为2.79美元；非GAAP每股亏损0.62美元，上年同期为0.28美元 [62][63] - 年末公司资产负债表上的现金及现金等价物为1.71亿美元，上年末为3.32亿美元，主要用于回购债务 [64] - 2025年全年展望：收入在4.2亿 - 4.35亿美元之间，非GAAP毛利率在37% - 39%之间，非GAAP运营费用在2亿 - 2.2亿美元之间，预计调整后EBITDA每个季度都将改善，到第四季度实现盈亏平衡或更好 [67][68][69] 各条业务线数据和关键指标变化 工业解决方案 - 第四季度收入7100万美元，增长11%，主要得益于打印机系统销售和服务的强劲表现，几乎所有主要工业终端市场的收入都有所增长，其中航空航天和国防领域贡献最大 [54] - 全年收入2.5亿美元，下降9%，关键领域如航空航天、国防、能源和人工智能基础设施的增长被其他工业市场的疲软所抵消 [56] 医疗保健解决方案 - 第四季度收入4000万美元，下降21%，受会计估计变更和牙科客户打印机及材料年末库存管理疲软的影响 [55] - 全年收入1.9亿美元，下降约11%，主要与打印机销售和会计估计变更有关，但牙科材料实现两位数增长，个性化医疗保健业务全年增长近12% [57] 各个市场数据和关键指标变化 牙科市场 - 公司认为牙科应用有四个关键支柱，即矫正、保护、修复和替换，预计到2029年，美国市场规模分别为1.25亿美元、1.5亿美元、1.5亿美元和6亿美元，总计超过10亿美元 [27][28][29] - 公司在矫正市场占据主导地位，已与一家隐形矫正器领先企业签订价值2.5亿美元的五年合同，支持隐形矫正器的生产 [30] 其他市场 - 公司与戴姆勒卡车的合作涉及的汽车备件增材制造市场预计到2027年将接近80亿美元 [18] - 公司预计3D打印针对的电气连接器市场规模超过900亿美元 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司分为医疗保健和工业两个业务部门，旨在为核心终端市场制定有针对性的战略，利用应用工程专业知识和技术优势，专注于战略行业 [25] - 公司将牙科市场作为重要战略增长机会，凭借在隐形矫正器市场的领先地位、材料质量和可靠性、定制患者解决方案的经验以及应对复杂监管市场的能力，有望在该市场占据主导地位 [33][34][35] - 公司计划通过推出新打印机和应用程序，如NextDent 300打印机和Figure 4135解决方案，满足客户对降低成本和提高产量的需求 [37][39] - 公司宣布了成本削减和重组行动，目标是到2026年年中实现超过5000万美元的年化节省，包括关闭站点、减少全球员工数量、整合间接采购和审查后台职能等 [42][44][48] - 公司计划剥离Geomagic软件平台，预计交易完成后将为资产负债表带来约1亿美元的现金，优先将现金用于运营改进和支持有机增长计划 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年行业整体营收表现面临挑战，客户资本支出减少影响了公司全年销售，但第四季度客户对新产能的需求出现稳定和增强迹象，公司对未来持谨慎乐观态度 [15][17] - 随着3D打印技术在性能、可靠性和经济性方面的不断提升，客户对生产应用的兴趣持续上升，公司的应用创新集团活动同比增长18% [17] - 由于宏观经济环境的不确定性，公司预计2025年营收基本持平或略有增长，但通过成本控制措施，预计盈利能力将显著改善，包括扩大毛利率、降低运营费用和提高调整后EBITDA [50][51] 其他重要信息 - 公司与联合治疗公司合作的再生医学项目，因3D打印人类肺部测试方法的更新，导致第四季度收入和毛利率减少900万美元，该收入将在未来满足更新标准时确认 [12] - 公司在过去两年将制造运营和供应链管理内包，预计随着新产品推出和销量增长，这一举措将带来长期竞争优势 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：工业垂直领域第一季度的情况如何 - 第四季度工业市场新打印机销售有所回升，主要受高可靠性市场驱动，如火箭、航天、卫星和部分豪华汽车行业 [72] - 第一季度通常较弱，客户受关税情况影响，对资本支出持谨慎态度，但整体产能利用率上升，预计全年将遵循正常季节性模式，趋势为持平或略有上升 [75][78] 问题2：2025年牙科业务是否主要集中在矫正器方面，其他三个细分市场何时能实现有意义的收入 - 2026年将是其他细分市场的增长期，但2025年将开始进行大量投资 [81] - 隐形矫正器的间接打印已成熟，直接打印预计未来几年逐步增长；夜用护齿器和假牙生产近期有望增长，假牙市场规模最大，公司对此充满期待 [82][83] 问题3：公司在生物打印等未产生收入但有增长潜力的领域的支出情况，以及成本削减是否针对这些领域 - 过去几年公司在生物打印领域进行了大量探索，但在当前市场环境下，需要考虑研发支出的可持续性 [87][88][89] - 公司将重点关注人类肺部项目，对其他生物打印领域的支出进行调整，可能会放缓、暂停或寻求合作伙伴 [91][92] 问题4：第一季度的季节性情况以及考虑到Geomagic销售的影响，上半年的收入预期如何 - 第一季度后，Geomagic相关收入将减少，公司的全年预期已考虑到这一因素，后续收入将更能反映工业和医疗保健核心业务的情况 [96] 问题5：尽管出售了Geomagic业务，毛利率仍保持稳定，是否主要得益于成本削减 - 毛利率稳定得益于成本削减和内包活动带来的效率提升，公司在供应链管理和组装运营方面更加高效，未来随着销量增加，这一优势将更加明显 [100][101] 问题6：除正常季节性因素外，截至第一季度末，客户的态度与年末相比是否有变化 - 第四季度销售情况有所改善，但宏观环境的不确定性，如地缘政治和关税问题，仍使客户对资本支出持谨慎态度，需求正在积累，但时机尚不确定 [107][110][111] 问题7：宣布的成本削减措施对收入的预期或潜在影响如何，5000万美元的削减中有多少是永久性的 - 大部分成本削减是永久性的，对收入的影响极小，主要集中在提高效率方面，如场地整合等 [116][117] 问题8：关于全年现金流的预期，以及预计在2026财年何时现金流转正 - 公司目标是在今年晚些时候实现EBITDA转正，并在2026年继续改善，进而实现运营现金流和自由现金流转正，但具体时间取决于成本削减措施的执行情况和市场需求 [120][121][122] 问题9：在美国假牙市场的渗透情况、近期机会，以及国际市场的机会和渗透时间表 - 隐形矫正器市场几乎完全依赖3D打印，公司是主要供应商，直接打印技术预计未来几年发展，不会取代间接打印，而是增加市场规模 [130][131] - 假牙市场在美国将从今年开始发展，2026年将更强；欧洲市场预计在获得长期使用批准后（预计今年晚些时候）将跟随美国市场，2026年投资增加，2027年收入增长 [133][135][137] - 夜用护齿器市场具有潜力，3D打印可实现更灵活的材料组合和嵌入监测仪器，有望在未来12个月内增加市场份额并取代部分现有技术 [140][141]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年产品销售额同比增长8%，从2023年的0.96百万美元增至3.19百万美元，主要得益于北美、欧洲、日本及亚洲其他地区的销售增长 [17] - 2024年全年总营收略有上升，从2023年的3.23百万美元增至3.29百万美元，产品销售增长部分抵消了日本收入确认和其他服务的减少 [17] - 2024年全年毛利润增长12%，从2023年的1.3百万美元增至1.45百万美元，毛利率从40%提升至44% [17][18] - 2024年全年非GAAP毛利润增长32%，从2023年的1.03百万美元增至1.35百万美元，非GAAP毛利率从35%提升至42% [18] - 2024年全年总运营费用为17.15百万美元，较2023年的16.89百万美元略有增长2%，主要因销售和营销费用增加，部分被研发和一般及行政费用的减少所抵消 [19] - 2024年全年净亏损略有增加5%，从2023年的14.65百万美元增至15.32百万美元，每股亏损0.30美元 [20] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约为7.6百万美元；截至2025年3月24日，约为6百万美元 [20] - 2025年1月13日至3月24日，公司通过按市价发售普通股获得净收益2.6百万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - ProSense产品在北美销售额同比增长42%，且在欧洲、日本和世界其他地区销售势头良好 [10][17] - 2024年所有销售均与乳腺产品相关 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - ProSense在欧洲市场已获得监管批准，在奥地利的SIRGALEN乳腺癌会议上受到关注，有六项关于ProSense冷冻消融的摘要展示，显示出欧洲市场对乳腺癌冷冻消融的兴趣日益增长 [11][12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司作为液氮乳腺冷冻消融领域的领导者，持续创新并为新技术申请专利，如下一代冷冻消融系统XSEN，已在美国获得与ProSense相同适应症的FDA批准，并计划在其他全球司法管辖区寻求批准 [16] - 若FDA批准ProSense用于早期低风险乳腺癌内分泌治疗的新营销授权，公司美国销售和分销团队将支持医生和患者 [16] - 公司计划在2026年初对XSEN进行软启动，长期来看，XSEN将取代ProSense成为未来产品 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ProSense产品在全球的销售增长和研究进展感到鼓舞，认为若FDA做出有利决定，ProSense的市场需求将进一步增长 [10][12] - 尽管FDA决策时间长于预期，但公司与FDA保持沟通，希望获得有利决定，特别是鉴于去年11月FDA医疗器械咨询委员会小组会议的有利推荐 [13][14] - 公司在成本管理方面保持谨慎，优先投资于营销、销售以及下一代技术的研发，稳定且不断增长的产品销售毛利率和销售额增长为公司等待FDA决策奠定了良好基础，若决策有利，预计将对未来财务结果产生积极影响 [21] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，受各种风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异，公司除法律要求外，无义务更新或修订前瞻性陈述 [4][6] - 会议讨论了非GAAP指标，相关调整表和信息包含在今早发布的收益新闻稿中 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: 等待FDA批准期间ProSense在美国的类似活动情况及在美国商业方面的投资 - 除了埃默里医院的ProSense冷冻消融手术，还有加州大学洛杉矶分校、梅奥诊所等美国重要机构参与治疗乳腺肿瘤，2024年所有销售均与乳腺产品相关 [23][24] 问题: 公司在美国的人员数量 - 公司目前有一个小型、专注的团队，包括北美销售副总裁Shad Good和一名临床支持人员，共四人，获得FDA批准后将增加人员以支持业务增长 [26][27] 问题: FDA决策时间长的原因、是否延迟销售招聘以及决策时间 - FDA决策时间长是由于FDA的不断变化的情况影响了不同团队，且该适应症对公共健康和医疗界非常重要，涉及众多利益相关者；公司与FDA核心团队保持持续沟通，相信会获得批准；目前无法确定具体决策时间 [30][31][34] 问题: 在日本提交监管申请的时间预期 - 公司日本合作伙伴泰尔茂公司计划在今年下半年提交申请 [35][36] 问题: XSEN与ProSense的关系及市场定位 - XSEN已获得FDA批准，计划明年初进行软启动，长期来看将取代ProSense成为未来产品，但ProSense目前是全球和美国的旗舰产品，获得美国特定适应症批准后仍会继续销售，不会影响销售 [40][41][45]

财务数据和关键指标变化 - 2024年末公司现金及现金等价物为2.51亿美元，预计可支撑运营至2026年下半年 [24] - 2024年第四季度ZYNLONTA净产品收入为1640万美元，2023年同期为1660万美元；2024年全年净产品收入为6930万美元，2023年为6910万美元 [25] - 2024年公司非GAAP基础上运营费用同比下降13%，第四季度非GAAP运营费用较上年下降15% [25] - GAAP基础上，2024年第四季度净亏损3070万美元，合每股0.29美元；2023年同期净亏损8500万美元，合每股1.03美元。2024年全年净亏损1.578亿美元，合每股1.62美元；2023年全年净亏损2.401亿美元，合每股2.94美元 [26] - 非GAAP基础上，2024年第四季度调整后净亏损2650万美元，合每股0.25美元；2023年同期调整后净亏损7950万美元，合每股0.97美元。2024年全年调整后净亏损1.114亿美元，合每股1.15美元；2023年全年调整后净亏损1.857亿美元，合每股2.27美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 ZYNLONTA业务 - 2024年实现商业品牌盈利，维持在高度竞争的三线及以上弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）市场的地位，销售额6930万美元与上年持平 [9][10] - LOTIS - 5试验：2024年12月完成3期试验入组，安全导入部分初始数据显示总缓解率80%，完全缓解率50%，无新安全信号，预计2025年底达到预设事件数后公布更新数据 [10][13][14] - LOTIS - 7试验：2024年12月报告部分患者初步数据，18例可评估复发或难治性DLBCL患者最佳总缓解率94%，完全缓解率72%；29例非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者初始安全数据显示组合耐受性良好，无剂量限制性毒性。预计2025年第二季度完成40例患者入组和剂量扩展，二季度分享部分患者数据，下半年更新更成熟数据 [14][15][16] - 两项2期研究者发起试验（IIT）：在惰性淋巴瘤中显示出有前景的数据，ZYNLONTA联合利妥昔单抗治疗高危复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）最佳总缓解率97%，完全缓解率77%；ZYNLONTA单药治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）总缓解率91%，完全缓解率70% [17] 实体瘤业务 - 基于依沙替康的临床前候选药物继续推进，最先进的靶点是PSMA和Claudin - 6，公司继续寻求潜在研究合作以推进项目 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - 支持扩大ZYNLONTA的使用范围，通过LOTIS - 5和LOTIS - 7试验在DLBCL早期治疗中寻求更大机会 [13] - 针对惰性淋巴瘤，有足够数据后与监管机构讨论并寻求纳入药品目录 [18] - 继续推进临床前实体瘤管线，寻求研究合作 [11][29] 行业竞争 - 在三线及以上DLBCL市场，双特异性抗体占据约三分之一市场份额，但ZYNLONTA近几个季度销售额稳定在每季度1600 - 1800万美元 [75][76] - 辉瑞的ADCETRIS获批，公司认为其影响有限，可能替代部分旧方案 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司在关键领域取得进展，增强了资产负债表，对未来充满信心 [8][12] - 2025年有多个数据催化剂，可降低ZYNLONTA生命周期管理机会的风险 [18] - 若获批并纳入药品目录，ZYNLONTA在美国的峰值收入有望达到6 - 10亿美元，其中LOTIS - 5有望使ZYNLONTA峰值销售额达到2 - 3亿美元，LOTIS - 7有望将DLBCL市场机会扩大至5 - 8亿美元，惰性淋巴瘤机会可带来1 - 2亿美元峰值收入 [19][20][21][22] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，受已知和未知风险及不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异 [4][5] - 公司采用非GAAP财务报告，应结合GAAP信息考虑 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：LOTIS - 7在第二季度更新数据的具体论坛和时间 - 公司未披露具体论坛和时间，但会在二季度完成40例患者剂量扩展入组，分享部分患者安全和疗效数据，下半年公布全部40例患者数据 [42] 问题2：辉瑞ADCETRIS获批对ZYNLONTA市场的挑战 - 公司认为其影响有限，医生有多种选择，其使用可能替代三线及以上DLBCL中的旧方案，如R2或基于R的化疗方案 [44] 问题3：LOTIS - 7在下半年数据更新后是否与监管机构会面，信息是否公开，以及ZYNLONTA在惰性淋巴瘤的市场机会 - 有足够数据和随访后，计划在下半年与监管机构讨论并寻求药品目录策略；基于现有数据，惰性淋巴瘤的峰值机会在1 - 2亿美元 [49][50][51] 问题4：LOTIS - 5试验结果对LOTIS - 7策略的影响 - 两种方案互补，可满足不同患者需求。LOTIS - 5为非系统性化疗组合，对无法使用或不适合CAR - T或双特异性疗法的患者有优势；LOTIS - 7中ZYNLONTA加glofitamab有望成为二线及以上DLBCL首选双特异性组合 [56][57] 问题5：公司在AACR会议上Claudin - 6 ADC口头报告的重要性及与其他ADC平台的差异 - 报告将公布未公开的数据，公司使用依沙替康和新型连接子系统，临床前治疗指数大于10，与DXd相比有更高效力，未观察到间质性肺病（ILD） [60][61] 问题6：LOTIS - 5中ZYNLONTA和利妥昔单抗组合在疗效和安全性方面的竞争标准及获批和临床应用的基准 - 与非CAR - T和非双特异性疗法相比，完全缓解率在40% - 50%有竞争力；研究与R - GemOx对比，需显示约2个月的无进展生存期（PFS）差异才有阳性结果，早期数据令人鼓舞 [69][70][72] 问题7：2025年及以后三线DLBCL竞争格局的变化 - 最大竞争影响是约18个月前双特异性抗体的引入，目前占据约三分之一市场。ZYNLONTA销售额稳定，新的竞争影响主要是ADCETRIS加R2，但预计影响有限 [75][76][77] 问题8：有哪些双特异性药物通过纳入药品目录在DLBCL患者中获得有意义市场份额，其临床试验患者数量 - 近期glofitamab加GemOx、epcoritamab加GemOx和mosun加polatuzumab基于约100例患者数据被纳入NCCN指南，目前尚不清楚其市场接受度 [81] 问题9：ZYNLONTA在获得药品目录纳入或潜在批准后达到峰值渗透的时间 - 公司未给出具体时间，但其他类似药物通常在头两年达到峰值渗透，肿瘤学家和血液学家通常会快速采用有效产品 [85]

财务数据和关键指标变化 - 2024年底公司资产负债表上有2.315亿美元现金和有价证券，预计可支持当前临床和运营活动至2027年上半年 [22] - 2024年研发费用为9380万美元，较上一年增加，主要因支持2024年5月开始招募患者的ALTITUDE AD试验而增加支出 [23] - 2024年总务和行政费用为2020万美元，与上一年同期基本持平 [23] - 2024年运营亏损1.14亿美元，考虑利息收入后净亏损1.023亿美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的sabirnetug项目在ALTITUDE AD 2期研究中完成542名参与者的招募，预计2026年底得出主要结果 [9][11] - 公司完成sabirnetug皮下注射制剂的1期研究，结果显示皮下注射制剂耐受性良好，支持该剂型的持续开发 [11][13] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于以勤奋和高效的方式推进sabirnetug的临床开发，目前专注于ALTITUDE AD试验的执行 [17][29][31] - 公司认为抗A - Beta疗法的采用将继续增长，未来抗淀粉样蛋白疗法和联合治疗方法有改进机会，sabirnetug有望成为下一代治疗选择 [19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对新的阿尔茨海默病治疗方法的持续采用感到鼓舞，认为这表明该领域存在巨大潜在需求 [18] - 随着ALTITUDE AD 2期试验完成招募，管理层期待分享2026年底的主要结果，致力于为患者提供下一代治疗选择 [24] 其他重要信息 - 公司在主要阿尔茨海默病会议上保持显著影响力，将在多个医学会议上展示研究成果 [14] - INTERCEPT - AD 1期研究论文于2025年1月发表在《阿尔茨海默病预防杂志》，相关流体生物标志物变化的出版物上月也在该杂志在线发表 [15] - 下周在ADPD会议上，公司将展示血浆p - tau 217检测法在ALTITUDE - AD 2期研究中的应用，该检测法提高了招募效率，降低了患者负担和成本 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 随着行业发展，公司是否考虑开展针对临床前阿尔茨海默病的试验，优先级如何 - 目前公司专注于ALTITUDE AD试验和早期阿尔茨海默病患者群体，但认识到进入临床前患者群体的可能性，不过现阶段仍聚焦于ALTITUDE AD的执行 [29][31] 问题2: 在ALTITUDE AD试验中引入皮下注射制剂的可能性 - 皮下注射制剂可增加患者的选择，但目前公司还在研究进一步的制剂开发和给药计划，以及如何将其纳入sabirnetug项目，后续有更多信息会进行更新 [34][35] 问题3: 近期阿尔茨海默病领域生物标志物的更新如何影响公司对疾病和临床研究的方法和假设，关键生物标志物有哪些，预计主要结果会显示什么 - 公司认为需要紧跟生物标志物领域的最新进展，这有助于更好地识别和区分患者，从而有利于治疗 [46] - 公司认为p - tau217是重要标志物，还会进行生物样本库建设以应对未来可能出现的新标志物 [47][48] - ALTITUDE试验的主要结果指标是iADRS，临床终点预计会在主要结果中呈现，生化生物标志物的计划正在制定中，并非所有信息都会在初始主要结果中提供 [49][52] 问题4: 详细说明p - Tau - 217流体生物标志物在2期患者筛选中的应用，若所有患者p - Tau - 217呈阳性，对tau PET检测的病理结果有何影响，ALTITUDE AD试验招募患者的基线情况是否与dolanumab 3期试验相似 - p - Tau - 217可用于筛选淀粉样蛋白阳性患者，作为筛选工具效果很好，可减少约一半的阴性PET扫描，但目前还不能完全取代PET扫描或脑脊液检测，该方法有望应用于临床实践 [62][63] 问题5: 大多数皮下注射抗体的研究是在斑块清除后进行的，而公司的抗体可能不清除斑块，如何考虑这一点，是否希望生物标志物在准备好时得到充分验证，以及如何从皮下注射制剂中获得疗效数据，iADRS与CDR Sum of Boxes的区别，iADRS有何优势 - 公司认为最终认知终点和对日常生活活动的影响才是最重要的，sabirnetug对斑块有一定影响，相关故事将在ALTITUDE试验数据公布后进一步讲述 [73][74] - 与CDR Sum of Boxes相比，iADRS主观性和变异性更小，Lilly的denanimab 2期研究中，iADRS达到统计学显著性，而CDR Sum of Boxes未达到 [71][72] 问题6: 关于招募情况，有何信心认为招募到了合适的患者，皮下注射制剂的结果是否符合预期，有无异常情况 - 公司团队熟悉过去的疾病修饰研究，有合适的入选标准，在高质量研究点招募患者，对招募到合适患者有信心，后续会公布ALTITUDE试验患者的基线特征 [80][81] - 皮下注射制剂研究结果令人满意，未出现新的安全信号，主要不良事件是注射部位反应，发生率为62.5%，均为轻度且与以往情况一致，药代动力学方面的暴露水平支持进一步开发 [83][84] 问题7: 到ALTITUDE AD试验完成时，会有血浆生物标志物获FDA批准，会有新的基于[Indiscernible]的抗体数据，也会更了解A - beta免疫疗法在美国和其他国家的采用情况，公司如何考虑sabirnetug的定位 - 公司认为sabirnetug作为高度差异化的下一代治疗选择，在明年结果公布时将契合行业发展，包括抗A - beta疗法的持续采用和血液生物标志物的应用，为满足未满足的需求提供机会 [92]