证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-70 山东新华制药股份有限公司 关于获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"公司"）收到国家药品 监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下： 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CYHS2401142 药品批准文号：国药准字H20256303； 证书编号：2025S03820； 一、基本情况 药品名称：磷酸奥司他韦干混悬剂 剂型：口服混悬剂 规格：0.36g（按C16H28N2O4计） 药品分类：非处方药 三、对上市公司的影响及风险提示 新华制药申报的磷酸奥司他韦干混悬剂于2025年12月获得药品注册证书，丰富了公司 抗病毒药物产品线，有利于提升公司综合竞争力。 因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响， 存在不确定性，敬请广大投资者理性 ...

公司产品获批 - 公司近日收到国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》 [1] - 该药品为非处方药 注册分类属化学药品3类 [1] - 药品用于2周龄及以上患者的甲、乙型流感治疗及1岁及以上人群预防 [1] - 公司于2024年3月递交申报资料获受理 于2025年12月获批 [1] 市场与行业背景 - 2024年中国公立医疗机构磷酸奥司他韦相关制剂销售额约59亿元 [1] 对公司的影响 - 该药品的获批丰富了公司抗病毒药物产品线 [1] - 该药品的获批有助于提升公司综合竞争力 [1]

核心事件 - 山东新华制药股份获得国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] 产品详情 - 该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗[1] - 患者应在首次出现症状48小时以内使用[1] - 该药品也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] - 磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但乙型流感的临床应用数据尚不多[1] 公司影响 - 公司申报的磷酸奥司他韦干混悬剂于2025年12月获得药品注册证书[1] - 该产品丰富了公司抗病毒药物产品线[1] - 该产品有利于提升公司综合竞争力[1]

公司药品注册获批 - 山东新华制药股份于近日获得国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] 药品适应症与用途 - 该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗[1] - 该药品也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] 药品使用说明 - 用于治疗时，患者应在首次出现症状48小时以内使用[1] - 磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但乙型流感的临床应用数据尚不多[1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 中國 淄博 2025年12月23日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣成先生 | | 徐文輝先生 | | 朱建偉先生 | | 侯 | 寧先生 | 凌沛學先生 | | | | 張菁菁女士 | 非執行董事： 徐 列先生 張成勇先生 1 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 12 月 24 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.c ...

政策与人才选拔 - 山东省官方部门联合公布了2025年度齐鲁首席技师名单，共150人获此称号 [1] 行业分布与重点公司 - **电力与能源行业**：国网山东省电力公司及其各地市、区县供电公司是入选人数最多的单位，覆盖济南、青岛、淄博、枣庄、东营、烟台、济宁、泰安、威海、临沂、聊城、菏泽、安丘、昌乐、阳谷、成武、垦利、乳山等多个地区，显示出该行业对高技能人才的高度重视 [2][3][4][5][6][7][8][9] - **交通运输与装备制造**：多家重要企业有技师入选，包括青岛中车四方轨道车辆有限公司、中车青岛四方机车车辆股份有限公司、中车山东风电有限公司、中国重汽集团、一汽解放青岛汽车有限公司、中通客车股份有限公司、济南二机床集团有限公司、潍柴控股集团有限公司（2人入选）、山东北方滨海机器有限公司、威海伯特利汽车安全系统有限公司、滨州渤海活塞有限公司、山东双港活塞股份有限公司、西继迅达电梯有限公司 [2][3][5][6][7][8][9] - **石油化工与重工业**：该行业入选企业众多，包括中石化旗下多家公司（经纬有限公司、第十建设有限公司、胜利油建工程有限公司、齐鲁分公司、青岛炼油化工有限责任公司、胜利油田分公司）、山东海化集团、利华益利津炼化有限公司、东营华联石油化工厂有限公司、兖矿鲁南化工有限公司、鲁西化工集团股份有限公司、滨化集团股份有限公司、山东尚舜化工有限公司 [2][3][4][6][7][8][9] - **钢铁与金属加工**：山东九羊集团有限公司、日照钢铁控股集团有限公司、山东龙口油管有限公司、经典重工集团股份有限公司、中钢集团山东矿业有限公司有技师入选 [2][5][6][8] - **消费品与轻工业**：涉及烟草（山东中烟工业有限责任公司）、酒业（烟台张裕集团有限公司、山东云门酒业股份有限公司、山东梁山徐坊大曲有限公司）、食品（山东德州扒鸡股份有限公司）、造纸（山东华泰纸业股份有限公司、山东银河瑞雪纸业股份有限公司）、家电（青岛海尔电冰箱有限公司）、轮胎（青岛双星轮胎工业有限公司）等领域 [2][3][4][6][7] - **医药与生物科技**：新华制药股份有限公司、鲁南制药集团股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、德州德药制药有限公司、山东百龙创园生物科技股份有限公司、山东广浦生物科技有限公司等企业有技师入选 [3][4][6][7][8] - **信息技术与高端制造**：浪潮集团有限公司、歌尔丹拿电子科技有限公司、威海新北洋数码科技有限公司、山东铁投智能科技工程有限公司、中建材光子科技有限公司等企业有技师入选 [3][4][5][8] - **矿业与建材**：涉及多家煤矿企业（济宁运河煤矿、鹿洼煤矿、阳城煤矿）、东平中联水泥有限公司、泰山玻璃纤维有限公司等 [4][5][9] - **港口与物流**：山东港口烟台港客运公司、日照港股份岚山港务有限公司、山东港源管道物流有限公司有技师入选 [5][8] - **工程与建设**：中建八局第一建设有限公司、中石化第十建设有限公司、中铁十四局集团第四工程有限公司、山东泓杰工程有限公司等企业有技师入选 [2][7][8] - **其他服务业**：涵盖酒店（山东中恒国际酒店集团、菏泽银座颐庭华美达酒店等）、餐饮、水务、热电、公共交通、汽车销售服务、文化工艺等多个领域 [2][3][4][5][6][7]

证券日报网讯 12月19日，新华制药（000756）在互动平台回答投资者提问时表示，公司一直以来致力 于医药主业可持续健康发展。 ...

证券日报网讯 12月18日，新华制药在互动平台回答投资者提问时表示，淄博新华大药店连锁有限公司 是新华制药旗下药店，其连锁店主要在山东省内。 （文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月18日，新华制药在互动平台回答投资者提问时表示，淄博新华大药店连锁有限公司 是新华制药旗下药店，其连锁店主要在山东省内。 （文章来源：证券日报） ...

公司动态 - 新华制药于2024年底在巨潮资讯网刊发了《关于签署<股权收购意向协议>的公告》[1] - 公告涉及的收购产品为鱼油[1] - 公司表示目前无应披露而未披露的重大信息[1]

文章核心观点 - 山东省召开质量大会，强调将质量工作置于突出位置以支撑高质量发展，并表彰了包括新华制药在内的质量先进单位和个人 [1] - 新华制药荣获第十届山东省省长质量奖，体现了公司在质量管理方面获得的省级最高认可 [1] - 新华制药管理层表示将贯彻大会精神，加快打造世界一流制药企业，为质量强省和医药产业发展贡献力量 [3] 根据相关目录分别进行总结 政府政策与行业导向 - 山东省省长周乃翔指出，质量事关经济社会高质量发展和人民生活品质，需加快建设质量强省 [1] - 政府强调需在提高供给质量、强化标准引领、夯实质量基础、塑强区域品牌及加强质量监管上持续加力 [1] - 具体措施包括加强产业链质量一致性管控、实施"好品山东"品牌培育工程及打击假冒伪劣和侵犯知识产权行为 [1] 公司荣誉与认可 - 新华制药股份有限公司荣获第十届山东省省长质量奖 [1] - 该奖项在本次大会上颁发给5个单位和5名个人 [1] 公司战略与表态 - 新华制药党委书记、董事长贺同庆代表公司领奖并发言 [3] - 公司表示将认真贯彻大会精神，坚守初心、责任至上 [3] - 公司将积极完成控股股东华鲁集团的"十五五"战略部署，加快打造世界一流制药企业 [3] - 公司目标是为质量强省、医药产业发展与人民健康事业做出更大贡献 [3]