药物获批 - 公司收到国家药监局签发的富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 该产品主要用于治疗反流性食管炎 [1] - 该产品属于医保目录乙类品种 [1] 申报与市场 - 公司于2024年3月递交该产品的上市申请注册申报资料并获受理 [1] - 2024年中国公立医疗机构相关制剂销售额约8.25亿元 [1] 公司影响 - 该产品获批将丰富公司产品线 [1] - 该产品获批将提升公司竞争力 [1]

公司动态 - 新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该药物主要用于治疗反流性食管炎[1]

公司动态 - 新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 该药物主要用于治疗反流性食管炎 [1]

公司动态 - 新华制药于11月17日收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该产品主要用于治疗反流性食管炎[1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎 [1] - 该药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种 [1]

公司动态 - 山东新华制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2024年3月向国家药监局CDE递交该原料药上市申请注册资料并获受理，于2025年11月获得批准生产通知[1] - 审评结论为批准生产本品[1] 产品信息 - 富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎[1] - 该品种属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构富马酸伏诺拉生相关制剂销售额约为人民币8.25亿元[1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 公司于2024年3月向国家药监局CDE递交该原料药上市申请注册资料并获受理，于2025年11月获得批准通知书，审评结论为批准生产 [1] 产品信息 - 富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎 [1] - 该品种属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》乙类品种 [1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构富马酸伏诺拉生相关制剂销售额约为人民币8.25亿元 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何 責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 18 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得富馬酸伏諾拉生化學原料藥上市申請批 准通知書的公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月17日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： 執行董事： 賀同慶先生（董事長） 徐文輝先生 侯 寧先生 山东新华制药股份有限公司 关于获得富马酸伏诺 ...

股价表现与交易情况 - 11月7日盘中股价上涨2.33%，报16.24元/股，成交额1.20亿元，换手率1.52%，总市值112.02亿元 [1] - 当日主力资金净流入620.05万元，特大单卖出160.26万元，占比1.33%，大单买入2586.73万元，占比21.52% [1] - 今年以来股价上涨5.05%，近5个交易日和近20日均上涨2.53%，近60日下跌0.98% [1] - 今年以来1次登上龙虎榜，最近一次为1月6日，龙虎榜净买入1567.26万元，买入总计1.70亿元，占总成交额9.71% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为开发、制造和销售化学原料药、医药制剂等，收入构成为：制剂44.36%，解热镇痛类原料药32.11%，医药中间体及其他23.53% [1] - 2025年1-9月实现营业收入67.63亿元，同比增长0.42%，归母净利润2.56亿元，同比减少25.53% [2] - A股上市后累计派现11.70亿元，近三年累计派现4.95亿元 [3] 行业归属与股东结构 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-原料药，概念板块包括医药电商、熊去氧胆酸、新零售、辅助生殖、肝炎治疗等 [2] - 截至9月30日股东户数为7.07万，较上期减少7.60% [2] - 截至9月30日十大流通股东中，香港中央结算有限公司持股313.37万股，较上期减少27.56万股，南方中证1000ETF、华夏中证1000ETF、广发中证1000ETF均有持股且较上期出现减少 [3]

股价与交易表现 - 截至2025年11月4日收盘，公司股价报收于15.91元，下跌0.25% [1] - 当日换手率为1.96%，成交量为9.64万手，成交额为1.53亿元 [1] 资金流向 - 11月4日主力资金净流入2376.96万元，占总成交额15.57% [3] - 当日游资资金净流出943.11万元，占总成交额6.18% [3] - 当日散户资金净流出1433.85万元，占总成交额9.39% [3] 国家集采政策影响 - 公司属于拥有原料药、制剂及医药中间体等多品种、多规格产品企业，集采中标品种销售额占比较小 [2] - 就中标品种而言，在国家医药集采政策中中标后，中标品种毛利率下降 [2] - 公司可通过规模效应、精细化管理以及扩大市场份额来对冲集采带来的毛利率下降影响 [2] - 集采政策实施后，随着国家医保局逐步扩大医保基金对医药企业的直接结算范围，企业的货款结算周期有所改善 [2]